Analizator biochimic, automat cu sistem închis

9 oct 2026, 11:12

lot 1

Bună ziua! În urma examinării specificației tehnice aferente Lotului nr. 1, am identificat cerințe tehnice foarte specifice, a căror justificare obiectivă nu rezultă în mod clar din documentația publicată. Considerăm că, prin cumularea acestora, specificația poate favoriza anumite modele comerciale și poate restrânge nejustificat concurența. 1.Parametri foarte specifici ai sistemului de dozare Documentația impune un volum de dozare de 3–1250 µL, o rezoluție de maximum 0,126 µL și o viteză de dozare de minimum 880 µL/s. Solicităm justificarea tehnică și clinică a acestor valori exacte și explicarea motivului pentru care nu pot fi acceptate echipamente cu parametri diferiți, dar cu performanțe analitice, precizie și reproductibilitate echivalente. 2. Cerințe privind sistemul optic Se solicită minimum 8 filtre optice și un interval spectral de 340–900 nm. Solicităm justificarea necesității cumulative a acestor caracteristici și confirmarea că vor fi acceptate și soluții tehnice alternative care permit efectuarea investigațiilor solicitate la un nivel echivalent de performanță. 3.Capacitatea compartimentelor și configurația analizatorului Documentația prevede minimum 30 de poziții pentru reactivi, minimum 72 de poziții pentru probe, utilizarea simultană a tuburilor primare și pediatrice, precum și minimum 120 de celule de reacție de unică folosință, cu volum de reacție de 200–800 µL. Solicităm justificarea acestor valori și precizarea dacă pot fi acceptate analizatoare cu o configurație constructivă diferită, dar care asigură capacitatea de lucru și performanțele necesare beneficiarilor. 4.Cerințe privind spălarea și tipurile de probe Se solicită un sistem automat de spălare fără conectare la o sursă externă de apă, cu un consum de maximum 0,5 litri/oră. De asemenea, sunt prevăzute probe de ser, plasmă, urină, sânge integral/hemolizat și lichid cefalorahidian (CSF). Solicităm justificarea acestor cerințe și precizarea investigațiilor concrete pentru care este indispensabilă procesarea tuturor tipurilor de probe menționate. Totodată, solicităm clarificarea condițiilor de măsurare a consumului de apă și acceptarea soluțiilor echivalente care satisfac necesitățile medicale ale beneficiarilor. 5.Sistemul închis și compatibilitatea reactivilor Având în vedere că analizatorul este solicitat cu sistem închis, iar reactivii și consumabilele sunt achiziționate separat în cadrul Lotului nr. 2, solicităm să se precizeze dacă utilizarea reactivilor, calibratorilor, materialelor de control și consumabilelor este limitată la produsele unui anumit producător. În cazul existenței unor asemenea limitări, solicităm justificarea lor obiectivă și clarificarea condițiilor în care pot fi acceptate soluții echivalente. Cerințele nu ar trebui să creeze o dependență comercială nejustificată față de un anumit producător. 6.Posibila restrângere a concurenței Considerăm că asocierea unor valori foarte precise privind dozarea, sistemul optic, capacitatea compartimentelor, celulele de reacție, consumul de apă și sistemul închis poate conduce la o specificație corespunzătoare unui număr limitat de modele comerciale. În acest context, solicităm autorității contractante să confirme dacă aceste cerințe au fost stabilite în baza unor necesități medicale și operaționale documentate și să demonstreze că specificația permite participarea mai multor soluții tehnice echivalente. 7. Temeiul juridic și solicitările noastre Solicităm examinarea cerințelor în raport cu prevederile art. 37 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, în special în ceea ce privește asigurarea accesului egal al operatorilor economici și evitarea obstacolelor nejustificate în calea concurenței. În consecință, solicităm: 1.Justificarea tehnică și funcțională a cerințelor restrictive menționate. 2.Revizuirea parametrilor care nu sunt indispensabili pentru performanța și siguranța analizatorului. 3.Reformularea specificației în termeni funcționali și de performanță, cu acceptarea echipamentelor echivalente. 4.Clarificarea compatibilității reactivilor și a eventualelor restricții legate de sistemul închis. 5.Publicarea clarificărilor și, dacă documentația este modificată, prelungirea termenului de depunere a ofertelor în condițiile legislației aplicabile. În cazul în care deficiențele constatate nu pot fi remediate fără încălcarea principiilor achizițiilor publice, solicităm examinarea posibilității anulării procedurii și relansării acesteia cu o documentație revizuită, dacă sunt întrunite condițiile legale. Vă rugăm să ne transmiteți un răspuns clar și motivat pentru fiecare dintre aspectele semnalate.

9 oct 2026, 11:50

Răspuns (9 oct 2026, 11:20):

Referitor la răspunsul dumneavoastră potrivit căruia specificațiile tehnice au fost elaborate de specialiștii beneficiarilor finali, în conformitate cu art. 37 alin. (1) din Legea nr. 131/2015 și cu necesitățile Centrelor de Sănătate, constatăm că răspunsul oferit nu clarifică aspectele concrete semnalate în solicitarea noastră. Nu contestăm dreptul beneficiarilor finali de a-și stabili necesitățile tehnice și funcționale. Totuși, simpla menționare a persoanelor care au elaborat specificațiile și a necesităților instituțiilor beneficiare nu explică necesitatea impunerii unor parametri tehnici extrem de specifici și nici nu demonstrează că aceștia nu restrâng nejustificat concurența. În acest sens, solicităm răspunsuri concrete și motivate cu privire la următoarele cerințe din specificația tehnică: 1.Sistemul de dozare: necesitatea impunerii unei rezoluții maxime de 0,126 µL și a unei viteze minime de dozare de 880 µL/s. Solicităm explicarea motivelor tehnice pentru care aceste valori exacte sunt indispensabile pentru utilizarea analizatorului. 2.Sistemul optic: justificarea cerinței privind minimum 8 filtre optice și intervalul de lungimi de undă de 340–900 nm, inclusiv necesitatea impunerii cumulative a acestor parametri. 3.Compartimentele și capacitățile interne: justificarea cerințelor privind minimum 72 de poziții pentru probe, minimum 120 de celule de reacție, utilizarea simultană a eprubetelor primare și pediatrice și celelalte valori exacte stabilite în specificație. 4.Sistemul de spălare și tipurile de probe: justificarea cerinței privind consumul maxim de apă de 0,5 litri pe oră, în absența conectării la o sursă externă de apă, precum și a combinației de tipuri de probe solicitate. Considerăm că aceste cerințe trebuie analizate nu doar individual, ci și prin prisma efectului cumulat al acestora asupra numărului de echipamente care pot participa la procedură. În conformitate cu art. 37 din Legea nr. 131/2015, specificațiile tehnice trebuie să asigure accesul egal al operatorilor economici și să nu creeze obstacole nejustificate care restrâng concurența. Prin urmare, solicităm justificarea obiectivă a parametrilor menționați și revizuirea cerințelor care nu sunt indispensabile pentru satisfacerea necesităților reale ale beneficiarilor.