LOT. 2. Exoproteze pentru glanda mamară

Proteză de silicon pentru glanda mamară (post-mastectomie) simetrică, în formă de picătură, alungită lateral pentru comoditate, universală (compatibilă cu toate formele de piept). Produsul cu suprafața texturată sau netedă, hipoalergenă, rezistentă la apă de mare și clor (permite scăldatul fără a înlătura proteza). Prezența husei de bumbac pentru excluderea contactului direct cu pielea (prevenirea apariției reacțiilor alergice). Termen de valabilitate 3 ani, de la momentul livrării.
*Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala).