Coagulometru

I. Criterii Tehnice:
Destinația: Pentru determinarea parametrilor de coagulogramă în plasma proaspăt congelată umană si crioprecipitat.

Valorile de lucru:
- 2 probe simultan;
- Detectarea automata a cheagului la temperatura plus 37°C;

Afișarea indicelui valorii de măsurare:
Fibrinogenul în durată de timp;
Factorul VIII în durată de timp;
Factorul IX în durată de timp;
Factorul VII în durată de timp;
Complexul protrombinic în durată de timp;
Factor Von Willebrand în durată de timp.

Monitorizare parametri de măsurare: sistem optic de detectare a variației densității optice la momentul de formare a cheagului

Modulul termic:
- încorporat;
- minim 10 godeuri, pentru incubarea reagenților și probelor simultane;
- permite controlul temperaturii vizualizat pe ecran

Repetabilitate: ± 0.02%

Temperatura de testare: plus 37°C

Ecran: LED sau echivalentul acestuia

Interfață: RS-232C sau echivalentul acestuia pentru conexiune și transmitere date

Parametrii rețelei electrice: 220 v, 50 Hz

Anul de producere: 2021

II. Certificare:
1.Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM.
2.Confirmarea prezentării certificatului de verificare periodică (inițială) pentru fiecare dispozitiv la livrare.
3.Confirmarea privind prezentarea la livrare a copiilor manualului de deservire or servis manual, diagrama electronica, pașapoartelor tehnice, inclusiv descrierea părților tehnice și componente a dispozitivului, autorizat de producător pentru fiecare dispozitiv.
4. Confirmarea privind instalarea și punerea în funcțiune gratuită a dispozitivelor medicale, în termen de 2 zile lucrătoare din data livrării.
5. Confirmarea privind oferirea gratuită a Procedurilor standard de operare în activitatea dispozitivului medical (în limba română) și instruirea în baza acestora corespunzătoare a personalului implicat în operarea dispozitivului medical, asigurat de operatorul economic câștigător, pe parcursul a 5 zile lucrătoare din momentul punerii în funcțiune a dispozitivului.
6.Confirmarea privind asigurarea gratuită a funcționalității, mentenanței, reparației dispozitivelor medicale pe toată perioada de garanție
7. Confirmarea a unei perioade de garanție nu mai mică de 36 luni din data instalării și punerii în funcțiune.