Autoclav cu tocător integrat în cadrul proiectului Interreg Next RO-MD (ROMD00318)

8 апр 2026, 09:29

Caietul de sarcina

Vă rugăm să indicați clar care este capacitatea de oră necesară, câte materiale de tip deșeuri necesită să fie tratate, 80 kg/h sau 100 kg/h sau mai mult ?

9 апр 2026, 16:42

Solicitare de clarificări privind volumele camerelor și capacitatea de procesare per ciclu

În urma analizei documentației de atribuire, am identificat o discrepanță tehnică între volumele solicitate pentru incinte și capacitatea totală per ciclu. Vă rugăm să clarificați următoarele aspecte: 1. Specificațiile solicită o „Cameră de sterilizare” de 200 – 250 L, dar impun un „Volum deșeuri per ciclu de sterilizare” de ≥ 600 L. Având în vedere legile fizicii și necesitatea penetrării eficiente a aburului, vă rugăm să confirmați dacă valoarea de ≥ 600 L se referă la volumul inițial (în vrac) al deșeurilor înainte de tocare, și nu la volumul care trebuie să încapă în incinta de sterilizare de maxim 250 L. 2. Pentru a asigura o concurență largă și pentru a permite ofertarea unor echipamente cu performanțe superioare, solicităm eliminarea limitelor superioare pentru: *Camera de sterilizare (solicităm modificarea în: „Volum minim 200 L”) *Camera de încărcare/tocare (solicităm modificarea în: „Volum minim 300 L”) Restrictarea volumului maxim (ex. „maxim 250 L”) limitează accesul tehnologiilor mai robuste care, deși ocupă un spațiu similar, oferă incinte mai generoase pentru o sterilizare mai sigură și mai rapidă. 3. Având în vedere ca beneficiarul final este SCR T.MOSNEAGA, care este cea mai mare IMSP pe teritoriul tarii si produce un volum mare de deseuri medicale, vă rugăm să confirmați dacă un echipament care depășește volumele minime solicitate, oferind o capacitate de procesare mai mare într-un singur ciclu, va fi considerat conform și va fi punctat suplimentar conform criteriilor de evaluare. Vă mulțumim.

10 апр 2026, 11:44

Solicitare de date suplimentare pentru estimarea capacității reale de procesare

În vederea elaborării unei oferte tehnice care să răspundă optim nevoilor beneficiarului și pentru a asigura selectarea unui sistem de neutralizare corect dimensionat, sunt necesare date de intrare suplimentare pentru calcularea densității aparente (bulk density) și a regimului de lucru. Vă rugăm să ne furnizați următoarele informații referitoare la fluxul actual de deșeuri medicale: 1. Care este masa totală medie a deșeurilor medicale generate în 24 de ore (kg/zi)? 2. Care este volumul total mediu estimat al deșeurilor medicale produse zilnic (m³ sau litri/zi)? 3. Care este conținutul mediu estimat de umiditate al deșeurilor (important pentru calculul eficienței sterilizării cu abur)? 4. Deșeurile vor fi livrate către echipament deja segregate/sortate pe categorii (ex: tăietoare-înțepătoare separat de deșeuri infecțioase moi) sau vor fi încărcate în amestec? 5. Dacă a fost calculată anterior, care este densitatea medie a deșeurilor produse de instituție (kg/m³)? Aceste informații sunt esențiale pentru a determina configurația optimă a echipamentului (opțiunile de tocare, puterea generatorului de abur și consumul de utilități) și pentru a garanta că dispozitivul va procesa întregul flux de deșeuri în parametrii de timp solicitați. Vă mulțumim pentru cooperare.

10 апр 2026, 12:14

Referitor la cerința tehnică: „Tocător integrat: ... cu minim doi arbori (axe), ...”

Stimate autoritate contractata, Cerința tehnică: „Tocător integrat: ... cu minim doi arbori (axe), ...”, restricționează participarea unor producători de top care utilizează soluții tehnologice avansate cu un singur ax, fără a aduce un beneficiu direct procesului de sterilizare propriu-zis. Solicităm acceptarea tehnologiilor de tocare echivalente care asigură aceleași performanțe de fragmentare și reducere a volumului (≥95%), permițând includerea sistemelor cu un singur arbore de tocare (single-shaft). Propunem reformularea specificației după cum urmează: „Tocător integrat: Din oțel rezistent la uzură; cu tehnologie de tocare prin arbore (axă) de tip „single-shaft shredder” sau „double-shaft shredder”, cu mecanism reversibil; mecanismul este sterilizat cu abur la fiecare ciclu.” Tehnologia cu un singur arbore (single-shaft) este recunoscută la nivel industrial pentru capacitatea superioară de a procesa deșeuri medicale eterogene (amestec de plastice dure, textile și metale subțiri), oferind o dimensiune a fracției de deșeuri controlată și uniformă. Sistemele single-shaft sunt adesea mai robuste în exploatarea intensivă 24/7, având costuri de întreținere mai reduse în comparație cu sistemele cu doi arbori. Vă mulțumim pentru cooperare.

10 апр 2026, 13:02

Referitor la specificația tehnică: „Mecanism de mixare continuă a deșeurilor pe durata întregului ciclu de sterilizare: Da”

Stimate autoritate contractata, Referitor la specificația tehnică: „Mecanism de mixare continuă a deșeurilor pe durata întregului ciclu de sterilizare: Da”, solicităm eliminarea caracterului obligatoriu al acestui mecanism sau reformularea specificației astfel încât să permită ofertarea echipamentelor a căror tehnologie de sterilizare asigură atingerea parametrilor SAL solicitați fără necesitatea unei mixări mecanice continue. 1. Mecanismul de mixare continuă este o caracteristică specifică echipamentelor în care tocare și sterilizarea au loc simultan în aceeași incintă (sisteme de tip „friction-heat”). În schimb, pentru echipamentele care utilizează tehnologia de tocare prealabilă prin arbori (axe), deșeurile cad în camera de sterilizare sub formă de fracții mici și omogene. În aceste sisteme, penetrarea aburului saturat este realizată eficient prin cicluri de pre-vacuum și post-vacuum, fără a fi necesară agitarea mecanică suplimentară. 2. Atâta timp cât echipamentul demonstrează prin rapoarte de încercări microbiologice atingerea nivelului de siguranță solicitat (SAL ≥ 10⁻¹⁸ pentru solide și SAL ≥ 10⁻⁴⁸ pentru prioni), metoda internă de asigurare a penetrării aburului (fie prin mixare, fie prin dinamica fluidelor și vacuum) ar trebui să fie la latitudinea producătorului. Vă rugăm să confirmați că specificația este considerată opțională sau că vor fi acceptate tehnologii echivalente care garantează eficiența sterilizării fără mixare mecanică activă. Vă mulțumim

10 апр 2026, 13:20

Referitor la specificația tehnică: „ Mecanism de evacuare a deșeurilor după sterilizare: Da”

Stimate autoritate contractata, Referitor la specificația tehnică: „ Mecanism de evacuare a deșeurilor după sterilizare: Da”, vă rugăm să precizați dacă mecanismul de evacuare trebuie să fie complet automatizat sau dacă este acceptată evacuarea manuală/asistată. Mai exact, vă rugăm să clarificați care dintre următoarele configurații corespunde cerinței: 1. Operatorul extrage manual containerul cu deșeuri sterile din aparat și ambalează deșeurile în saci sau containere municipale. 2. Sistemul transferă automat deșeurile sterilizate (de exemplu, printr-un mecanism cu șnec, bandă transportoare sau sistem de basculare) direct într-un buncăr, compactor de deșeuri sau container municipal, fără intervenția manuală a operatorului în faza de descărcare. Având în vedere că specificațiile menționează anterior o „ușă separată pentru evacuare” și un „mecanism dedicat”, este critic să înțelegem gradul de automatizare solicitat. O descriere mai detaliată a fluxului dorit de descărcare ne va permite să dimensionăm corect configurația logistică a echipamentului și să includem opțiunile necesare (ex: transportoare, compactoare externe sau sisteme de ridicare). Vă mulțumim.

10 апр 2026, 13:50

Referitor la specificația tehnică: „...aer evacuat prin filtru HEPA 0,2 µm”

Stimate autoritate contractata, Referitor la specificația tehnică: „...aer evacuat prin filtru HEPA 0,2 µm” , solicităm acceptarea unei tehnologii echivalente sau superioare pentru tratarea aerului evacuat, respectiv incinerarea termică a aerului, ca alternativă la filtrarea HEPA. Propunem reformularea specificației astfel: „...aer evacuat prin filtru HEPA 0,2 µm sau prin sistem de incinerare termică a aerului evacuat.” 1. În timp ce filtrele HEPA rețin particulele și microorganismele, tehnologia de incinerare a aerului evacuat asigură distrugerea termică completă a oricăror agenți patogeni. Aceasta elimină riscul de contaminare accidentală în timpul manipulării filtrelor uzate. 2. Tehnologie de incinerare a aerului evacuat va fi validată prin rapoarte de încercări de la organisme independente, confirmând un nivel de puritate a aerului în zona de lucru superior metodelor tradiționale de filtrare. 3. Filtrele HEPA necesită înlocuire periodică, implicând costuri constante pentru consumabile, manoperă specializată de service și gestionarea filtrelor uzate ca deșeu periculos. Incinerarea termică elimină necesitatea acestor consumabile, oferind o soluție mai sustenabilă și mai economică pe termen lung pentru instituție. Suplementar, utilizarea incinerării reduce și dependența de personalul de service extern pentru schimbarea filtrelor, asigurând continuitatea procesului tehnologic fără întreruperi cauzate de stocul de consumabile. Vă rugăm să confirmați acceptarea acestei tehnologii superioare, care garantează un mediu de lucru mai sigur pentru personalul medical și tehnic. Vă mulțumim.

10 апр 2026, 14:05

Referitor la specificația tehnică: „În caz de pană de curent, la reluarea alimentării cu energie electrică, programul continuă din punctul în care a fost întrerupt.”

Stimate autoritate contractata, Referitor la specificația tehnică: „În caz de pană de curent, la reluarea alimentării cu energie electrică, programul continuă din punctul în care a fost întrerupt.”, vă rugăm să precizați dacă această cerință permite includerea unui sistem de alimentare neîntreruptibilă (UPS) în configurația oferită sau dacă autoritatea contractantă acceptă riscul microbiologic asociat continuării unui ciclu întrerupt. Propunem reformularea specificației astfel: „Echipamentul trebuie să asigure integritatea procesului de sterilizare în cazul unei întreruperi de energie electrică. În acest scop, ofertanții pot include un sistem UPS pentru menținerea parametrilor sau vor demonstra că logica de control a echipamentului garantează atingerea parametrilor SAL solicitați în orice scenariu de recuperare după eroare.” 1. Standardele internaționale de sterilizare (precum ISO 17665) prevăd că, dacă temperatura de sterilizare scade sub pragul critic din cauza unei pene de curent, ciclul trebuie considerat compromis. Continuarea programului din punctul întreruperii, fără o revalidare a condițiilor de presiune și temperatură, prezintă un risc major ca anumiți agenți patogeni să supraviețuiască. 2. Singura soluție tehnică fiabilă care permite un ciclu „cursiv” și complet în cazul unei pene de curent este integrarea unui sistem UPS (Sursă de alimentare neîntreruptibilă). Acesta menține sistemele de control și, în funcție de capacitate, permite finalizarea în siguranță a fazei critice de sterilizare. 3. O formulare mai precisă va asigura că toți operatorii economici ofertează o configurație care garantează siguranța microbiologică, evitând interpretările care ar putea pune în pericol sănătatea publică prin descărcarea unor deșeuri parțial neutralizate. Vă rugăm să confirmați dacă includerea unui UPS în oferta tehnică este considerată o soluție conformă și recomandată pentru a îndeplini acest criteriu. Vă mulțumim.

10 апр 2026, 14:22

Referitor la specificația tehnică privind dimensiunile maxime: „Dimensiuni maxime (L x Î × A): 3000 × 3000 × 2000 mm”

Stimate autoritate contractata, Referitor la specificația tehnică privind dimensiunile maxime: „Dimensiuni maxime (L x Î × A): 3000 × 3000 × 2000 mm” și „Înălțime maximă cu ușa de încărcare deschisă: 3500 mm”, vă rugăm să clarificați următoarele aspecte logistice: 1. Dimensiunile de 3000 × 2000 mm (Amprenta la sol) se referă strict la unitatea centrală (autoclava cu tocător) sau trebuie să includă și toate echipamentele auxiliare solicitate (compresor, stația de tratare a apei, pompa de vid, generatorul de abur și mecanismul de evacuare)? 2. Având în vedere complexitatea sistemului și necesitatea respectării normelor de mentenanță și protecție a muncii (spațiu de manevră pentru operator și acces pentru service, posibilitatea instalării dispozitivului astfel încât traseul pentru deșeuri murdare să fie complet separate de cele curate, traseul murdar fiind destinat pentru încărcările deșeurilor medicale contaminate și traseul curat fiind destinat pentru descărcările deșeurilor medicale tratate.), care este suprafața totală maximă a încăperii/zonei alocată pentru instalarea întregului sistem? 3. Cât de critice sunt limitele de Lungime și Adâncime indicate? În cazul în care un echipament performant, care include toate componentele auxiliare integrate sau adiacente, depășește ușor una dintre aceste dimensiuni, dar se încadrează în spațiul total disponibil al beneficiarului, va fi acesta considerat conform? O estimare corectă a spațiului este esențială deoarece configurarea unui sistem cu descărcare automată și unități de prelucrare a apei/aerului necesită adesea o dispunere modulară pentru a facilita accesul tehnic. Clarificarea „amprentei la sol” totale ne va permite să oferim o soluție ergonomică și sigură, evitând supraaglomerarea spațiului de lucru. Vă mulțumim.

24 апр 2026, 20:51

Clarificare privind Timpul de Ciclu vs. Flux Tehnologic

Referitor la cerința ca un ciclu standard complet să fie ≤ 60 minute, incluzând două încărcări de tocare și procesul de sterilizare: Vă rugăm să confirmați dacă acest interval de 60 de minute include și timpul necesar operatorului pentru încărcarea manuală a celor două tranșe de deșeuri, timpul de tocare efectivă pentru fiecare, precum și timpii de evacuare automatizată. Dacă da, considerăm timpul ca fiind insuficient pentru o sterilizare validă (incluzând fazele de vacuum și expunere de 20 min). Vă rugăm să precizați dacă timpul de 60 min se referă strict la procesul automatizat de sterilizare sau la întreg fluxul descris.

24 апр 2026, 20:53

Clarificare privind Validarea Microbiologică (SAL 10⁻⁴⁸)

Având în vedere cerința extrem de specifică pentru inactivarea prionilor (SAL ≥ 10⁻⁴⁸), Vă rugăm să confirmați dacă, la etapa de evaluare, este obligatorie prezentarea unui raport de testare emis de un laborator acreditat ISO 17025 care să ateste exact această valoare pe un echipament de serie identic cu cel ofertat. Simpla declarație pe proprie răspundere a producătorului sau rapoarte pentru valori inferioare (ex. 10⁻⁶) vor fi considerate neconforme?

24 апр 2026, 20:55

Clarificare privind Dimensiunile și Spațiul de Mentenanță

Deoarece ați precizat că dimensiunile de 3000 x 2000 mm trebuie să includă toate auxiliarele (compresor, stație apă, generator), Vă rugăm să confirmați dacă acest perimetru include și spațiul necesar pentru deschiderea ușilor de mentenanță și accesul tehnicianului, conform normelor de securitate în muncă. În caz contrar, dacă echipamentul ocupă integral amprenta de 3x2m, mentenanța ar putea fi imposibil de realizat în spațiul limitat indicat.

24 апр 2026, 20:56

Clarificare privind Consumul de Utilități

Având în vedere că s-a menționat un conținut ridicat de lichide (50%) și necesitatea mixării continue, Vă rugăm să indicați puterea electrică maximă instalată disponibilă la locație (kW). Un sistem care include tocare cu două axe, mixare mecanică, generator de abur și încălzire simultană poate depăși capacitatea rețelei electrice standard a unei instituții medicale dacă nu este dimensionat corect.

24 апр 2026, 21:14

Notificare prealabilă privind caracterul restrictiv al specificațiilor tehnice și încălcarea principiului concurenței

1. Obiectul notificării: Specificația privind nivelul de sterilizare SAL ≥ 10⁻⁴⁸ Caietul de sarcini impune un nivel de asigurare a sterilității (SAL) de ≥ 10⁻⁴⁸ pentru deșeurile solide cu inactivarea prionilor. Standardul internațional recunoscut (ISO 17665, EN 285) și recomandările CDC definesc un dispozitiv ca fiind „steril” la un nivel SAL de 10⁻⁶. Valoarea de 10⁻⁴⁸ este o cifră teoretică extrem de specifică, care nu se regăsește în normele de sănătate publică naționale sau europene, ci apare exclusiv în documentația comercială a unui singur producător. Impunerea unei valori de 8 milioane de ori mai mare decât standardul de siguranță medicală este nejustificată și restrictivă. 2. Obiectul notificării: Cerința cumulativă „Tocător 2 axe” + „Mixare continuă” Autoritatea solicită obligatoriu un tocător cu minim două axe și, simultan, un mecanism de mixare mecanică continuă pe durata sterilizării. Această combinație de caracteristici constructive este rară și specifică unei arhitecturi hibride particulare. Majoritatea producătorilor de autoclave cu pre-tocare asigură penetrarea aburului prin cicluri de vacuum (validată prin teste SAL 10⁻⁶), fără a fi necesară mixarea mecanică. Menținerea ambelor cerințe ca fiind obligatorii exclude tehnologii echivalente care ating aceleași rezultate de siguranță microbiologică, încălcând art. 37 din Legea 131/2015. 3. Dimensiunile maxime și fluxul de lucru Se solicită ca întreg sistemul (inclusiv auxiliarele) să se încadreze în 3000 x 2000 mm, permițând totodată două tocări succesive înainte de sterilizare în sub 60 de minute. Limitele de spațiu coroborate cu timpul de ciclu extrem de scurt pentru un flux complex (două încărcări + sterilizare saturată) favorizează un model compact specific, în detrimentul sistemelor industriale robuste care necesită spații de mentenanță standard. Concluzii și Solicitări: Pentru a asigura o competiție reală în cadrul proiectului finanțat din fonduri europene (Interreg NEXT), solicităm: Modificarea parametrului SAL la pragul de siguranță recunoscut internațional pentru deșeuri medicale (10⁻⁶). Acceptarea tehnologiilor echivalente de tocare (single-shaft) sau sterilizare (fără mixare mecanică), atâta timp cât se demonstrează atingerea parametrilor de sterilizare.

24 апр 2026, 21:23

Solicitare de eliminare a barierelor tehnice discriminatorii și de asigurare a concurenței loiale

Prin prezenta, ă solicităm reevaluarea și modificarea specificațiilor tehnice, deoarece actuala configurație a Caietului de Sarcini încalcă Art. 7 (Principiul concurenței și eficienței) și Art. 37 (Specificații tehnice) din Legea 131/2015. Analiza cumulativă a cerințelor demonstrează favorizarea unui singur producător prin introducerea unor bariere tehnice care nu au o justificare medicală sau operațională obiectivă, ci reprezintă caracteristici de design proprietar: 1. Cerința restrictivă privind SAL ≥ 10⁻⁴⁸ pentru prioni Cerința unui nivel de asigurare a sterilității de 10⁻⁴⁸ depășește orice standard internațional de siguranță (ISO 17665, EN 285), unde pragul de sterilitate este stabilit la 10⁻⁶. Valoarea de 10⁻⁴⁸ este o cifră teoretică ce apare exclusiv în materialele comerciale ale unui singur producător (ex. Newster). Impunerea acestei valori elimină arbitrar 99% dintre producătorii mondiali de autoclave care respectă normele europene de sănătate publică. 2. Combinația forțată „Tocător 2 axe” + „Mixare continuă în timpul sterilizării” Deși majoritatea autoclavelor performante asigură penetrarea aburului prin cicluri de pre-vacuum și post-vacuum (metodă validată microbiologic), insistarea pe un mecanism de mixare mecanică continuă în interiorul incintei de sterilizare, coroborată cu obligativitatea celor două axe de tocare, limitează piața la un singur model de echipament. Conform Art. 37, alin. (6), specificațiile tehnice nu pot menționa o anumită construcție sau un anumit proces care să favorizeze un anumit operator economic. 3. Restricția de gabarit (3000 x 2000 mm) pentru întreg sistemul Prin solicitarea ca unitatea centrală împreună cu toate auxiliarele (compresor, generator, stație de apă) să ocupe o amprentă la sol atât de redusă, Autoritatea favorizează design-ul compact al unui singur furnizor, deși spațiul tehnic ar putea permite configurații modulare superioare din punct de vedere al mentenanței. Solicitări: Acceptarea nivelului de sterilizare SAL 10⁻⁶ (standard medical universal) ca fiind conform. Reformularea cerinței privind mixarea continuă pentru a permite tehnologii echivalente de penetrare a aburului (prin vacuumare fracționată). Eliminarea obligativității celor două axe, acceptând sisteme de fragmentare care demonstrează reducerea volumului cu ≥ 95%. Vă reamintim că achiziția este finanțată prin programul Interreg NEXT, iar existența unor specificații "cu dedicație" poate atrage corecții financiare de 100% din partea auditorilor europeni pentru nerespectarea Directivei 2014/24/UE privind achizițiile publice.