Государственная закупка
21565496
Lot nr. 25 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
Статус
Приостановлен
Оценочная стоимость без НДС
656 MDL
Период уточнений:
12 фев 2026, 16:29 - 23 фев 2026, 13:00
Подача предложений:
23 фев 2026, 13:00 - 5 мар 2026, 13:00
Начало аукциона:
6 мар 2026, 9:37
Техническая служба поддержки для поставщиков:
(+373) 79999801
Lot nr. 25 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
Информация о заказчике
Фискальный код/IDNO
Адрес
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Веб сайт
---
Контактное лицо
Данные о закупке
Дата создания
12 фев 2026, 16:19
Дата последних изменений
13 фев 2026, 12:35
Оценочная стоимость (без НДС)
656 MDL
Размер минимального шага понижения цены
0,07 MDL
Achizitii.md ID
21565496
MTender ID
Тип процедуры
Открытый торг
Критерии присуждения
Самая низкая цена
Адрес поставки
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Срок действия контракта
1 апр 2026 03:00 - 31 дек 2026 02:00
Список позиций
1)
Название
Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
CPV: 24455000-8 - Дезинфицирующие средства
Количество: 1600.0
Ед. измерения: Litru; decimetru cub
Настройки подписки сохранены.
Помните, вы всегда можете вернутся в раздел Подписки и внести изменения в периодичность получения писем, удалить или добавить категории и заказчиков.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Недостаточно средств
У вас на счету недостаточно средств для оформления подписки. Пополните счет, чтобы продолжить.
Настройка подписок
Подпишитесь на ежедневную email-рассылку согласно выбранным категориям CPV и/или IDNO на период:
Стоимость подписки составляет 10 леев с НДС в месяц.
Посмотреть Регламент.
Документы процедуры закупок
anunt de participare 12.02.2026.signed.pdf
anunt de participare 12.02.2026.signed.pdf
Документация к предложению
-
12.02.26 16:29
История аукциона
Просмотр аукциона
Lot nr. 25 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
Дата:
20 фев 2026, 16:45
Название вопроса:
Biocid vs DM si Sarurile cuaternare impotriva Poliovirus
Вопрос:
Este imperativ ca produsele destinate curățării, dezinfectării sau sterilizării dispozitivelor medicale să fie tratate exclusiv ca Dispozitive Medicale.
Principiul de bază: Un dispozitiv medical nu poate fi întreținut cu un produs care nu deține același grad de reglementare. Conform Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR), produsele destinate specific curățării/dezinfectării DM sunt ele însele dispozitive medicale (Clasa IIa sau IIb).
Conflictul MDR/BPR: Utilizarea unui biocid (Reg. 528/2012) pe un instrumentar chirurgical sau critic contravine normelor de siguranță europene. Biocidele sunt destinate suprafețelor generale sau igienei umane (TP1/TP2), în timp ce DM necesită validarea biocompatibilității (ISO 10993) și a compatibilității cu materialele sensibile ale instrumentarului.
Minimizarea Riscului: Solicitarea autorizației de Dispozitiv Medical (înregistrat la AMDM) este cel mai simplu și eficient pas regulatoriu pentru a minimiza riscul de daune materiale (corodarea instrumentelor scumpe) sau clinice (infecții nosocomiale cauzate de o dezinfecție ineficientă).
2. Eficacitatea Virucidă: Problema Poliovirusului și a compușilor de amoniu cuaternar (QUACs)
Revendicarea de „virucid” trebuie susținută de dovezi riguroase conform standardului EN 14476.
Poliovirusul ca indicator critic: Pentru a purta eticheta de „virucid” (spectru complet), produsul trebuie să fie eficient împotriva Poliovirusului. Acesta este un virus neanvelopat, extrem de rezistent.
Limitările QUACs: Produsele bazate pe compuși de amoniu cuaternar (QUACs) eșuează adesea în a demonstra eficacitate împotriva Poliovirusului în „condiții de murdărie” (dirty conditions) într-un timp de contact rezonabil (ex. 30 min). Dacă un produs nu distruge Poliovirusul, el nu poate fi considerat virucid complet, ci doar virucid împotriva virusurilor anvelopate (limitat).
Solicitam ca pentru acest lot sa se aceepte DOAR DISPOZITIVE MEDICALE inregistrate in catalogul AMDM.
Specificati pentru care tulpini virucide trebuie produsul sa-si demonstreze eficacitatea?
К сожалению, вопросы можно задавать только во время периода "Активный".
Разъяснения
Документ успешно подписан
OK