Lot nr. 5 Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (sare cuaternară, 30 min) Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (sare cuaternară, 30 min)

20 фев 2026, 14:53

Sare de amoniu

Buna ziua. Conform standardului SM EN 14885:2022 (Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene), produsele trebuie să demonstreze eficacitate prin teste specifice pentru fiecare revendicare (claim). Sărurile cuaternare de amoniu sunt recunoscute în literatura de specialitate și în ghidurile tehnice de profil (precum cele ale ECHA sau ghidurile asimilate menționate în HG 344/2020) ca având un spectru de acțiune limitat: Virucidie: QAC sunt eficiente împotriva virusurilor anvelopate (ex. HIV, HBV, HCV), dar prezintă o eficacitate scăzută sau nulă împotriva virusurilor neanvelopate, cum este Poliovirusul (testat conform EN 14476). Activitate Micobactericidă și Tuberculocidă: Aceste substanțe nu penetrează peretele celular bogat în lipide al micobacteriilor (ex. Mycobacterium terrae, Mycobacterium avium). Pentru a revendica această activitate conform EN 14348, este necesară o formulare chimică mult mai agresivă sau sinergică. Activitate Sporicidă (Clostridium difficile): QAC nu sunt sporicide. Distrugerea sporilor de Clostridium necesită agenți oxidanți puternici (peroxid de hidrogen, acid peracetic) sau eliberatori de clor. Revendicarea eficacității pe Clostridium în 30 de minute cu o soluție bazată doar pe QAC este, din punct de vedere chimic, improbabilă și periculoasă pentru siguranța pacientului. 2. Riscul utilizării unor concentrații excesive Pentru a încerca compensarea lipsei de activitate pe spectrele dificile, unii producători pot recurge la concentrații extrem de mari de substanță activă. Această abordare generează două riscuri majore: Toxicitate prin inhalare și contact: Conform modificărilor aduse prin proiectul de Hotărâre de Guvern (2025), produsele biocide nu trebuie să prezinte riscuri inacceptabile pentru utilizatori. Concentrațiile mari de QAC sunt puternic iritante pentru căile respiratorii și pot provoca dermatite severe. Deteriorarea dispozitivelor medicale: QAC în concentrații mari pot duce la degradarea materialelor plastice, polimerilor și pot cauza coroziune, scurtând durata de viață a instrumentarului medical costisitor. Un produs care conține exclusiv sau majoritar săruri cuaternare de amoniu și care revendică un spectru complet (inclusiv Poliovirus și Clostridium) în doar 30 de minute trebuie privit cu maximă rezervă tehnică. Rugam sa modificati specificatiile tehnice in conformitate cu Standardul. Multumesc.