Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Статус Приостановлен

Оценочная стоимость без НДС 191 656,60 MDL

Период уточнений: 25 июл 2025, 11:09 - 21 авг 2025, 14:45

Подача предложений: 21 авг 2025, 14:45 - 28 сен 2025, 14:45

Начало аукциона: 29 сен 2025, 10:55

Техническая служба поддержки для поставщиков:

(+373) 79999801

Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Информация о заказчике

Наименование

CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE

Фискальный код/IDNO

1016601000212

Адрес

MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2

Веб сайт

---

Контактное лицо

Ф.И.О

Mariana Jantuan

Контактный номер

+ 373 022 222 364

Эл. адрес

mariana.jantuan@capcs.md

Данные о закупке

Дата создания

25 июл 2025, 10:52

Дата последних изменений

19 авг 2025, 14:45

Оценочная стоимость (без НДС)

191 656,60 MDL

Размер минимального шага понижения цены

19,17 MDL

Achizitii.md ID

21459691

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1753429962165

Тип процедуры

Открытый торг

Критерии присуждения

Самая низкая цена

Адрес поставки

MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2

Срок действия контракта

1 янв 2026 02:00 - 31 дек 2026 02:00

Список позиций

Название

Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime, ≤1L) ( 003742 ), L/soluție de lu CPV: 24455000-8 - Дезинфицирующие средства

Количество: 177498.0

Ед. измерения: Litru; decimetru cub

Название

Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime, ≤5L) ( 003743 ), L/soluție de lu CPV: 24455000-8 - Дезинфицирующие средства

Количество: 84260.0

Ед. измерения: Litru; decimetru cub

Документы процедуры закупок

lista de distribuție dezinfectanți 2026.xlsx

Документация к предложению

25.07.25 11:09

duae_ro_0 (1).doc

Документация к предложению

25.07.25 11:09

ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx

Документация к предложению

25.07.25 11:09

contract nou model 25.07.2025.docx

Документация к предложению

25.07.25 11:09

formularele 19.08.2025.xlsx

Документация к предложению

19.08.25 14:45

anunt de participare 19.08.2025.signed.pdf

Документация к предложению

19.08.25 14:45

История аукциона

Просмотр аукциона

Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Дата:

30 июл 2025, 13:45

Название вопроса:

26.2

Вопрос:

Pentru lotul 26.1 :Cerințe tehnice: - Detergent enzimatic, fără efect DEZIFECTANT : (minim 3 enzime), iar Pentrul lotul 26.2 Cerințe tehnice: - Detergent enzimatic, fără efect DEZIFECTANT : (minim 5 enzime). Va rugam sa corectati punctul 2 (26.2) pentru acest lot, conform punctului 1 : (minim 3 enzime). Multumesc.

Ответ (11 авг 2025, 16:05):

Bună ziua. Urmare a propunerile de modificare de la rubrica Transparență, a fost acceptată anterior modificarea din 5 enzime în 3 enzime, pentru a asigura participarea operatorilor economici, însă a fost omisă tehnic corecția și pentru a doua poziție. Astfel, la prima modificare a documentației standard, vor fi operate corectările de rigoare din 5 în 3 enzime pentru poziție 26.2. Vă mulțumim pentru atenționare.

Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Дата:

30 июл 2025, 13:57

Название вопроса:

toate loturile de la 26 pana la 35 inclusiv

Вопрос:

Conform MDR (UE) 2017/745, Anexa VIII, Regula 16, un produs destinat dezinfectării dispozitivelor medicale sau a suprafețelor care intră în contact cu acestea este reglementat ca dispozitiv medical, nu ca biocid. În multe state membre UE, inclusiv România, produsele cu enzime și săruri de amoniu cuaternar utilizate pentru curățarea și dezinfecția instrumentarului medical sunt încadrate ca dispozitive medicale (ex: soluțiile enzimatico-dezinfectante pentru endoscoape, instrumentar chirurgical etc.). Înregistrarea ca dispozitiv medical: -presupune evaluare de conformitate CE; -include testele de eficacitate conform EN 13727, EN 13624, EN 14476 etc.; -este echivalentă sau mai riguroasă decât înregistrarea ca biocid din punct de vedere al siguranței și eficienței. Excluderea automată a produselor înregistrate ca dispozitive medicale limiteaza concurența și exclude produse conforme, deja utilizate pe scară largă în UE în spitale. Solicitam acceptarea alternativă a certificării ca dispozitiv medical (conform MDR 2017/745), cu schimbarea cerintei din ''Produs biocid'' in ''Produs biocid sau Dispozitiv Medical''

Ответ (14 авг 2025, 12:18):

Bună ziua. Vor fi operate rectificări la loturile nr.26-35 cu privire la înregistrarea produselor oferite. Vă mulțumim pentru clarificare.

Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Дата:

30 июл 2025, 14:00

Название вопроса:

26.2

Вопрос:

26.1 cerinta este sa ofertam Dispozitiv Medical, iar la 26.2 Produs biocid. Va rugam sa corectati cerinta pentru 26.2 in conformitate cu 26.1 : Dispozitiv Medical. Multumesc.

Ответ (11 авг 2025, 16:16):

Bună ziua. La prima modificarer a documentației standard, vor fi operate corectări la lotul dat. Vă mulțumim pentru atenționare.

К сожалению, вопросы можно задавать только во время периода "Активный".

Разъяснения