Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților insituțiilor medico-sanitare publice (listă suplimentară nr.10)

1. Cerința: „Volumul camerei: 100-150 L” va fi modificată în „Volumul camerei: 100-165 L”. Iar din denumirea dispozitivului medical va fi eliminat mărimea „60L”. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Conform cerințelor caietului de sarcină este necesar de un microscop de tip modular dotat cu toate cele trei moduri de examinare: 1. câmp luminos, 2. câmp întunecat și 3. contrast de fază.

Mulțumim pentru clarificarea depusă. menționăm că valoarea estimativă a fost stabilită de beneficiarul final în limita disponibilităților mijloacelor financiare.

Cerința privind energia maximală de descărcare ≥ 300 J nu va fi modificată din simplu motiv că aceasta prevede ghidurile internaționale precum ar fi „ERC – European Resuscitation Council”. Pentru a modifica acest parametru tehnic, nu a fost prezentată nici-o dovadă documentară sau cercetare științifică privind necesitatea și buna eficiență asupra actului medical. Totodată la acest parametru se acceptă ofertă alternativă.

Cerința privind Indicatori vizuali și auditivi: „Ton a ritmului cardiac obligatoriu”- va fi eliminată. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Cerința: „Tehnologie: XDClear/Single Crystal/CMUT/Matricial sau alta tehnologie patentată.” v-a fi eliminată. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Mulțumim pentru clarificarea depusă. menționăm că valoarea estimativă a fost stabilită de beneficiarul final în limita disponibilităților mijloacelor financiare.

Mulțumim pentru clarificarea depusă. menționăm că valoarea estimativă a fost stabilită de beneficiarul final în limita disponibilităților mijloacelor financiare.

Conform cerințelor este necesar ca dispozitivul să fie dotat cu „Sistem de osmoză inversă compatibilă cu mașina de spălat”. Este necesar de sistem de osmoză inversă pentru îndepărtarea impurităților. Sistemele de osmoză inversă sunt eficiente în eliminarea impurităților din apă, cum ar fi sărurile, mineralele, bacteriile și alte particule care ar putea contamina instrumentele chirurgicale. Acest lucru asigură că apa utilizată pentru spălare și dezinfectare este de o calitate foarte bună. Este necesar pentru prevenirea formării depunerilor. În cazul în care apa conține un nivel ridicat de calcar sau alte substanțe minerale, acestea se pot depune pe instrumentele chirurgicale, afectând eficiența spălării și procesul de dezinfectare. Filtrarea prin osmoză inversă ajută la prevenirea acestor depuneri.

Energia de descărcare de minim 300 jouli este utilizată în defibrilatoare (în special cele bifazice) pentru a crește șansele de succes în restabilirea ritmului cardiac normal în cazuri în care șocurile anterioare la energii mai mici nu au fost eficiente. Uneori, primele șocuri de 150–200 J, nu reușesc să defibrileze complet inima. În acele situații, protocoalele permit creșterea progresivă a energiei – o tehnică numită „escaladare” – până la 300 J sau chiar 360 J, pentru a crește probabilitatea de succes. Deci, un defibirlator cu energia de descărcare mai mare de 300 J este necesar pentru creșterea eficienței în cazuri dificile. Și anume, în situația pacienților cu torace mare, obezitate, piept umed sau păr în exces, energia livrată efectiv inimii este mai mică, deci poate fi nevoie de o energie mai mare pentru a fi eficientă. Protocoale medicale și experiență clinică, AHA (American Heart Association) și ERC (European Resuscitation Council) permit utilizarea de energii crescătoare, până la 360 J. Studii clinice au arătat eficiența șocurilor de 300 J sau mai mult necesare la unii pacienți pentru a atinge defibrilarea eficientă. Conform standardului internațional IEC 60601-2-4:2010+A1:2018, care reglementează cerințele de siguranță și performanță esențială pentru defibrilatoarele cardiace, nu există o limită specifică impusă pentru energia maximă de descărcare. Standardul se concentrează pe cerințe generale de siguranță și performanță esențială, fără a specifica valori exacte pentru energia de descărcare. În concluzie, este necesar ca defibrilatorul oferit să dispună de o energie maximă mai mare de 300J pentru cazul în care șocurile anterioare (150 – 200J) nu au avut succes. De asemenea, a fost examinat licitația precedentă (ocds-b3wdp1-MD-1721649223084, anul 2024) în care au participat trei operatori economici cu diferiți producători, cu o asemenea performanță tehnică. Cerința tehnică nu se modifică. Totodată, vă informăm că se acceptă oferte alternative.

Cerința: „Compunere spațială ≥ 7 trepte” v-a fi modificată în: „Compunere spațială ≥ 5 trepte”. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Cerința: „Mod de procesare adaptivă pentru eliminarea artefactelor și zgomotelor de imagine ≥ 10 trepte” v-a fi modificată în: „Mod de procesare adaptivă pentru eliminarea artefactelor și zgomotelor de imagine ≥ 5 trepte”. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Pentru lărgirea pieței și posibilitatea de participare a mai multor produse cerința: „Energia maximală de descărcare ≥ 300 J” v-a fi modificată în: „Energia maximală de descărcare ≥ 300 J sau minim 200 J Rectiliniu Bifazic”. Mulțumim pentru clarificarea depusă.