Achiziționarea aparatului de angiografie pentru proceduri diagnostice și intervenționale cardiace și angiografice, conform necesităților IMSP Institutul de Cardiologie

17 окт 2024, 11:30

Clarificare seturi echipamente radioprotectie

Buna ziua! Rugam, pentru articolele de radioprotectie, sa fie exclusa conditionarea prin utilizarea sistemelor de prindere cu arici sau centura. Fiecare producator isi fabrica articolele de radioprotectie cu sistemele sale de prindere - arici, centura, magnet - si acest lucru nu influenteaza deloc gradul de protectie oferit de articol sau gradul de confort al pacientului. Drept urmare, rugam sa excludeti din descrierea seturilor, sistema de prindere. Multumim.

17 окт 2024, 13:39

Imagistica digitala post-procesare: Achizitie DSA cu min 0,5-7 fps si afisare in matrice/bit de cel putin 1024x1024/12 biti, capacitate de stocare in minim. 12 biti

Valoarea de 0.5 fps nu este utilizata in Angiografie de nici un producator. Achizitiile DSA utilizate au valoarea minima de 1 fps iar valorea maxima de 15 fps. Solicitam modificare acestui punct in: 9.Imagistica digitala post-procesare: Achizitie DSA cu valoarea minima de maxim 1 fps iar valoarea maxima cel putin 15 fps si afisare in matrice/bit de cel putin 1024x1024/12 biti, capacitate de stocare in minim. 12 biti

17 окт 2024, 13:50

UPS

Pentru sursa de alimentare cu energie neintreruptibila (UPS), puterea de iesire de min 20 kVA este foarte mica. Aceata ajunge doar pentru cateva minute, nu pentru a termina interventia. Pentru sisteme angiografie seste necesar de UPS cu puterea de min 100 kVA

17 окт 2024, 15:31

Caietul de sarcini in format word

Rugam sa incarcati pe platforma caietul de sarcini in format word. Multumesc!

18 окт 2024, 14:40

Accesorii radioprotectie

Buna ziua. Rugam sa fie exclusa greutatea impusa pentru echipamentele de radioprotectie, si revizuit echivalentul de Pb pentru toate pozitiile. Spre exemplu, cel solicitat pentru Fusta 0.75/0.5Pb - este cu mult peste standardul EN (035/0.25 Pb). Respectiv, echivalentul inalt de Pb duce la o greutate mai mare a produsului. Pentru Bonete - rugam sa excludeti parametrul - ajustabil cu siret - si sa includeti posibilitatea ofertarii dupa marimi: S, M, L. Nu toti producatorii confectioneaza marimi universale si ajustabile cu siret. Va rugam sa acceptati modificarile solicitate. Va multumesc.

21 окт 2024, 13:50

B. Sistem integrat de determinearea rezervei fractionale de flux si ecografie intravasculara IVUS

Buna ziua. Parametrii tehnici al acestui sistem, asa cum sunt indicati acum in caietul de sarcini - sunt facuti sub producatorul Philips!!! Prin includerea acestui sistem in configuratia angiografului - inchideti total caietul de sarcini sub Philips. Solicitam excluderea acestui sistem IVUS din configuratia angiografului!

21 окт 2024, 15:52

sistem IVUS

Solicitam excluderea acestui sistem IVUS din configuratia angiografului si sa fie pusa ca pozitie separata in licitatie/oferta. In configuratia actuala licitatia este BLOCATA sub Philips.

21 окт 2024, 16:19

Echipament radioprotectie

Buna ziua. Rugam seturile de echipamente radioprotectie sa fie excluse din accesoriile angiografului, dat fiind faptul ca acestea nu sunt parti componente ale angiografului si de acestea nu depunde functionarea sistemului vascular. Aceste seturi pot fi ofertate separat in cadrul acestei licitatiei. Solicitam sa fie excluse din configuratia angiografului si puse ca pozitie separata in oferta. Multumim.

22 окт 2024, 08:03

UPS

Buna ziua. Nu suntem de acord cu majorarea puterii UPSlui cu min 100 kVA si impunerea acestuia ca cerinta obligatorie. Un UPS cu 20kVA, in regim fluoro, asigura o autonomie de pina la 15min. Rugam sa nu fie modificat acest parametru.

23 окт 2024, 17:53

Cerinta din Criteriile de performanta - DLP (Dose-Length Product), max. 400-1000 mGy/cm

Va rugam sa acordati atentie urmatoarelor aspecte: DLP este foarte variabil în funcție de diferiți pacienți și proceduri și nu poate fi în mod semnificativ nici standardizat, nici maximizat. DLP-lui îi lipsește valoarea clinică ca parametru de scor, deoarece depinde în mare măsură de pacienții individuali și de factorii de caz, mai degrabă, decât de performanța sistemului. Drept urmare, solicitam respectuos să-l înlocuiți cu cerința de referire și demonstrare a valorilor produsului zonei de doză (DAP) din studiile clinice pentru proceduri specifice (de exemplu, PCI sau coronarografie diagnostică). DAP este un indicator mai adecvat al dozei pacientului în timpul procedurilor angiografice, dar nu de la pacient la pacient, ci pe tip de procedură pe o cohortă clinică mare între două sau mai multe echipamente (angiografie) din același spital, utilizate de aceiași utilizatori. Asadar, va solicitam sa fie eliminat din Criteriul de performanta cerinta DLP ca criteriu de punctare, si sa includeti ca referință dovezi DAP, documentate prin studiile clinice.

23 окт 2024, 17:55

Cerinta din Criteriile de performanta - Viteza angulatiei brațului C: min. 20 grade/sec

Va rugam sa acordati atentie urmatorului aspect: viteza brațului C nu contribuie direct la eficiența fluxului de lucru clinic și poate chiar crește riscul de coliziuni cu pacientul sau echipamentul. În schimb, punctarea bazată pe caracteristici avansate de siguranță, cum ar fi detectarea inteligentă a coliziunilor sau algoritmii de conturare a pacientului - oferă beneficii clinice și operaționale semnificative. Asadar, va solicitam sa eliminați viteza brațului C ca criteriu de punctare și sa includeți - Detecția inteligentă a coliziunilor - sau - Algoritmi de conturare a pacientului” ca criterii de performanta.

23 окт 2024, 17:56

Cerinta din Criteriile de performanta - Poziționări programabile ale brațului C: min. 60 poziții

Cerința pentru 60 de poziții programabile este excesivă și nepracticata clinic. Nici un medic sau ar folosi în mod realist un număr atât de mare de poziții preprogramate într-un mediu clinic cu stres ridicat, cum ar fi un laborator de cateterism. Pentru a nu ingradi in mod nejustificat participarea la procedura, solicitam reducerea numărului de pozitionari programabile la maximum 45 de poziții programabile, ceea ce va permite o utilizare eficientă pentru mai mulți clinicieni. În plus, includerea unei funcții de poziționare a brațului C bazată pe imagini, cum ar fi caracteristica „Send Angle”, ar oferi beneficii clinice mai tangibile. Asadar, va solicitam sa modificați poziționari programabile ale brațului C până la maximum 45, cu includerea - Poziționare a brațului C bazată pe imagini - ca caracteristică punctată.

23 окт 2024, 17:57

cerinta din Criteriile de performanta - Viteza de rotație pentru coronarografie: min 40˚/sec

Vitezele de rotație mai mari nu îmbunătățesc în mod inerent calitatea imaginii, decât dacă sunt asociate cu o creștere a numărului de imagini achiziționate și cu rate mai mari ale impulsurilor de raze X. Mai mult decât atât, creșterea vitezei brațului C, poate crește riscul de coliziuni sau rotiri întrerupte. Asadar, va solicitam sa excludeti acest parametru de la criteriul de punctare.

23 окт 2024, 17:59

cerinta din Criteriile de performanta - Latimea blatului mesei: min 45 cm

Va atragem atentia ca Nu există nici o justificare clinică pentru punctaj bazat pe lățimea blatului mesei. Siguranța și confortul pacientului sunt influențate în primul rând de salteaua pacientului, de suporturile pentru brațe și de suportul pentru umeri, nu de lățimea mesei în sine. Asadar, va solicitam sa excludeti acest parametru de la criteriul de punctare.

23 окт 2024, 18:00

cerinta din Criteriile de performanta - Detector plat / Dimensiune pixel: max. 200 μm

Va atragem atentia ca dimensiunea pixelilor, ca atare, nu este un indicator adecvat al calității imaginii. Motivul actual al evaluării este incorect din punct de vedere clinic, deoarece detectorii mai mari nu îmbunătățesc neapărat calitatea imaginii prin reducerea artefactelor sau creșterea raportului semnal-zgomot. În schimb, eficiența cuantică detectivă (DQE) - cu cât mai mare, cu atât mai bine - ar trebui să fie punctată, deoarece reflectă o performanță mai bună a IQ/doză a sistemului. Asadar, va solicitam sa inlocuiți scorul pentru dimensiunea pixelilor cu DQE (min 70% - cu cât mai mare, cu atât mai bine) ca parametru evaluat pentru calitatea imaginii.

23 окт 2024, 18:02

cerinta din Criteriile de performanta - Viteza de achiziție pentru imagini de tip CT: min. 30 cadre pe secunda

Deoarece utilizarea principală a acestui angiograf este imagistica cardiacă, există puține beneficii pentru imagistica CT (care are scopul de a vizualiza țesuturile moi și nu inima) cu un detector mic de 20x20 cm. Cu toate acestea, un nou tip de tehnologie cu raze X permite acum imagistica stenturilor cardiace din coronare pentru a verifica zona minimă a stentului (numit si subexpansiunea stentului, o cauză majoră a evenimentelor adverse după intervenție). Acest lucru nu depinde de viteza de achiziție, ci mai degrabă de algoritmul de reconstrucție 3D tolerant la mișcare (modul de imagistică CMCT). Acest mod poate elimina necesitatea IVUS sau OCT (imagini intravasculare costisitoare și dispozitive). Prin urmare, vă solicitam sa inlocuiti viteza de achiziție pentru imagini CT min. 30 de cadre pe secundă cu - Imagistica 3D cu stent coronarian fără utilizarea dispozitivelor intravasculare - ca parametru evaluat.

24 окт 2024, 10:26

Criterii de performanta

Solicitam eliminarea criteriului de performanta din procedura de evaluare a ofertelor, atat timp cat, pe de o parte - nu exista baza legala pentru atribuirea unei astfel de proceduri, pe de alta parte cerintele puse in criteriile de performanta nu se regasesc in specificatia tehnica minim solicitata.

24 окт 2024, 13:05

IVUS clarificare

In imagistica intracoronariana se utilizeaza 2 tehnologii: IVUS si OCT. Deoarcere specificatia tehnica solicita doar IVUS, acest fapt ingradeste vadit participarea la licitatie a altor operatori economici. Solicitam autoritatii sa includa si tehnologia OCT, care pentru procedurile de diagnostic si interventie coronariana dispune de mai multe avantaje: Rezoluție superioară - OCT utilizează lumina near-infrared pentru a genera imagini cu o rezoluție axială de 10-20 micrometri și laterală de aproximativ 15 micrometri. Aceasta permite o vizualizare detaliată și precisă a caracteristicilor plăcii, microstructurilor și stenturilor. IVUS, folosind ultrasunete, oferă o rezoluție mai scăzută de aproximativ 100-150 micrometri, ceea ce poate limita detaliile observabile. Caracterizarea plăcii - Datorită rezoluției sale superioare, OCT poate identifica și caracteriza mai bine compoziția plăcii, precum prezența necrozei, fibroză și calcificări. Acest nivel de detaliu este esențial pentru evaluarea riscului de ruptură a plăcii și pentru planificarea adecvată a tratamentului. Evaluarea stentului - OCT permite o evaluare precisă a apozitiei și expansiunii stentului, detectând disecții minore și probleme de malapozitie care pot trece neobservate la IVUS. Acest lucru este crucial pentru a asigura eficacitatea pe termen lung a tratamentului. Rapiditate și confort - Utilizarea OCT reduce timpul total de procedură datorită capacității sale de a oferi imagini de înaltă calitate într-un timp scurt. Cost-eficacitate - Deși costurile inițiale ale echipamentului OCT pot fi mai mari, beneficiile sale în ceea ce privește acuratețea diagnostică și succesul procedurii pot duce la economii pe termen lung. Detectarea precoce a problemelor și intervențiile mai precise pot reduce necesitatea unor proceduri repetate și complicațiile postoperatorii. Cercetare și inovație - OCT este o tehnologie în continuă evoluție, cu noi dezvoltări și aplicații apărând constant. Investiția în OCT permite accesul la cele mai recente inovații și îmbunătățiri tehnologice în domeniul imagisticii intravasculare.

1 ноя 2024, 16:19

Amplificator cu design modular de transport

Dorim sa mentionam urmatoarele: PDM-ul acționează ca un amplificator pentru sistemul Mac-Lab și este responsabil pentru achiziția datelor pacientului. PDM-ul este sustinut într-un dock care poate fi montat pe o șină de pat, un stâlp sau un suport. Această soluție este compactă și echivalentă cu cerințele din specificațiile tehnice. Asadar, pentru a nu ingradi participarea la procedura va rugam sa modificati cerinta astfel - Amplificator cu design modular/compact de transport.

1 ноя 2024, 16:20

FFR Real Integrat

va rugam sa aceptati o solutie echivalenta (indeplinita prin PDM-ul mentionat anterior, care poate masura fluxul sanguin) sau sa eliminati cerinta, deoarece este specifica unui singur producator si ingradeste nejustificat accesul la procedura a altor producatori de echipamente medicale.

1 ноя 2024, 16:20

Modul diagramă coronariană

Va solicitam eliminarea urmatoarei cerinte - Modul diagramă coronariană - deoarece este specifica unui singur producator si ingradeste nejustificat accesul la procedura a altor producatori de echipamente medicale

1 ноя 2024, 16:28

seturi echipamente radioprotectie

Buna ziua! Solicitam pentru articolele de radioprotectie, sa fie exclusa conditionarea prin utilizarea sistemelor de prindere cu arici sau centura. Fiecare producator isi fabrica articolele de radioprotectie cu sistemele sale de prindere - arici, centura, magnet - si acest lucru nu influenteaza deloc gradul de protectie oferit de articol sau gradul de confort al pacientului. Solicitam sa excludeti din descrierea seturilor, sistema de prindere.

1 ноя 2024, 16:29

DLP (Dose-Length Product), max. 400-1000 mGy/cm

Va rugam sa acordati atentie urmatoarelor aspecte: DLP este foarte variabil în funcție de diferiți pacienți și proceduri și nu poate fi nici standardizat, nici maximizat. DLP-lui îi lipsește valoarea clinică ca parametru de scor, deoarece depinde în mare măsură de fiecare pacient si caz in parte, decât de performanța sistemului. Drept urmare, solicitam respectuos să-l înlocuiți cu cerința de referire și demonstrare a valorilor produsului zonei de doză (DAP) din studiile clinice pentru proceduri specifice (de exemplu, PCI sau coronarografie diagnostică). DAP este un indicator al dozei mai adecvat în timpul procedurilor angiografice. Asadar, va solicitam sa fie eliminat din Creiteriul de performanta cerinta DLP ca si criteriu de punctare si sa includeti certificare DAP, documentata prin studiile clinice.

1 ноя 2024, 16:30

Viteza angulatiei brațului C: min. 20 grade/sec

Viteza brațului C nu contribuie direct la eficiența fluxului de lucru clinic și poate chiar crește riscul de coliziuni cu pacientul sau echipamentul. În schimb, punctarea bazată pe caracteristici avansate de siguranță, cum ar fi detectarea inteligentă a coliziunilor sau algoritmii de conturare a pacientului - oferă beneficii clinice și operaționale semnificative. Asadar, va solicitam sa eliminați viteza brațului C ca si criteriu de punctare și sa includeți „Detecția inteligentă a coliziunilor” sau „Algoritmi de conturare a pacientului” ca si criterii de performanta.

1 ноя 2024, 16:31

Poziționări programabile ale brațului C: min. 60 poziții

Cerința pentru 60 de poziții programabile este excesivă și nepracticata clinic. In practica uzuala, nici un medic nu ar folosi, în mod realist, un număr atât de mare de poziții preprogramate într-un mediu clinic cu stres ridicat, cum ar fi un laborator de catetirism. Pentru a nu ingradi in mod nejustificat participarea la procedura, solicitam reducerea numărului de pozitionari programabile la maximum 45 de poziții programabile, ceea ce va permite o utilizare eficientă pentru mai mulți clinicieni. În plus, includerea unei funcții de poziționare a brațului C bazată pe imagini, cum ar fi caracteristica „Send Angle”, ar oferi beneficii clinice mai tangibile. Asadar, va solicitam sa modificați cerinta astfel: “Poziționari programabile ale brațului C până la maxim 45 de pozitii” si adaugati “Poziționarea brațului C bazată pe imagini”.

1 ноя 2024, 16:38

Latimea blatului mesei: min 45 cm

Nu există nici o justificare clinică pentru punctaj bazat pe lățimea blatului mesei. Siguranța și confortul pacientului sunt influențate în primul rând de salteaua pacientului, de suportul de brate și de suportul pentru umeri, nu de lățimea mesei în sine. Asadar, va solicitam sa excludeti acest parametru de la criteriul de punctare.

1 ноя 2024, 16:39

Detector plat / Dimensiune pixel: max. 200 μm

va atragem atentia ca dimensiunea pixelilor, ca atare, nu este un indicator adecvat al calității imaginii. Motivul actual al criteriului este incorect din punct de vedere clinic, deoarece detectorii mai mari nu îmbunătățesc neapărat calitatea imaginii prin reducerea artefactelor sau creșterea raportului semnal-zgomot. În schimb, eficiența cuantică detectivă (DQE) - cu cât este mai mare, cu atât este mai bine si ar trebui să fie punctată, deoarece reflectă o performanță mai bună a raportului calitate imagini/doză. Asadar, va solicitam sa inlocuiți criteriul de performanta pentru dimensiunea pixelilor cu “DQE: min 70%” ca parametru evaluat pentru calitatea imaginii.

1 ноя 2024, 16:39

Viteza de achiziție pentru imagini de tip CT: min. 30 cadre pe secunda

Deoarece utilizarea principală a acestui angiograf este imagistica cardiacă, există puține beneficii pentru imagistica CT (care are scopul de a vizualiza țesuturile moi și nu inima) cu un detector mic de 20x20 cm. Cu toate acestea, un nou tip de tehnologie cu raze X permite acum imagistica stenturilor cardiace coronare pentru a verifica zona minimă a stentului (numit si subexpansiunea stentului, o cauză majoră a evenimentelor adverse după intervenție). Acest lucru nu depinde de viteza de achiziție, ci mai degrabă de algoritmul de reconstrucție 3D, tolerant la mișcare (modul de imagistică CMCT). Acest mod poate elimina necesitatea IVUS sau OCT (imagini intravasculare costisitoare și dispozitive). Prin urmare, vă solicitam sa inlocuiti cerinta cu „Imagistica 3D cu stent coronarian fără utilizarea dispozitivelor intravasculare”.

1 ноя 2024, 16:49

Termenul de livrare/prestare/executare/instalare, instruire și dare în exploatare: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS

Va rugam sa agreati ca astfel de sisteme complexe nu exista pe stoc, intrand in productie in urma validarii ofertei, pe baza specificatiilor tehnice solicitate prin caietul de sarcini de catre Autoritatea Contractanta si inregistrarii contractului. Prin urmare, va rugam sa accepatati modificarea cerintei astfel: “Termenul de livrare/prestare/executare/instalare, instruire și dare în exploatare: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, până la 130 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS.

1 ноя 2024, 16:50

Radioprotectie

Solicitam sa fie exclusa greutatea impusa pentru echipamentele de radioprotectie, si revizuit echivalentul de Pb pentru toate pozitiile. Spre exemplu, cel solicitat pentru Fusta 0.75/0.5Pb - este cu mult peste standardul EN (035/0.25 Pb). Respectiv, echivalentul inalt de Pb duce la o greutate mai mare a produsului. Pentru Bonete - rugam sa excludeti parametrul - ajustabil cu siret - si sa includeti posibilitatea ofertarii dupa marimi: S, M, L. Nu toti producatorii confectioneaza marimi universale si ajustabile cu siret. Va rugam sa acceptati modificarile solicitate. Va multumesc.

7 ноя 2024, 16:05

echipament radioprotectie

Rog sa clarificati dimensiunile mentionate pt fusta si vesta. La Inaltime - se are in vedere circumferinta?