Lotul 15. Lipaza cu volum 40-75 determinare la analizator automat

Metoda de determinare:Colorimetric fermentativa cu DGGP-DGGMTipul reagenţilor: Lichid Stabil gata pentru folosire. Bireagent.
Material pentru investigatii: Ser, plasma heparinizată
Limita minimă de detectie pentru set: ≤ 2,0 U/L
Coeficientul de variaţie intraserial: ≤ 1,5
Coeficientul de variaţie extraserial: ≤ 1,0
Interferenţe: Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, Bilirubina pînă la 1,0 mmol/l,
Lipemie- trigliceride pînă la 11g/l. Hemoglobina pînă la 5,5 g/l.
Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producător nu mai mic de 12 luni din
data livrării; Seturile vor fi livrate în ambalaj original, securizat, marcat şi etichetat
de producător, fără preambalare; Date de identitate (denumirea, numărul lotului,
seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare) ale produsului indicate pe
ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele
componentelor incluse în set. Instrucţiunile de utilizare a truselor să conţină
caracteristicile de performanţă şi calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificitatea,
reproductibilitatea şi interferenţa (lipemia, bilirubinemia, hemoliza). Protocol de adaptare: raport dintre volumul minim admisibil de dozare a probelei biologice și reagenților în analizatoare automate. Instrucţiunile privind modul de utilizare să fie prezentate în limba de stat sau limba rusă. *Vor fi
contractate doar dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al
Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale,
pentru care se va prezinta - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale