Consumabile traumatologie pentru anul 2024

Vor fi contractate doar dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

Вопрос:

Buna ziua. Solicitam sa indicati expres prevederea legala ce obliga agentul economic sa inregistreze un dispozitiv medical inainte de a participa la o licitatie publica. Este un abuz solicitarea Dvs, in special acum cand orice inregistrare se face contra cost

Ответ (19 мар 2024, 13:29):

Buna ziua, conditia data ramine neschimbata. Achizitionarea exclusiv a dispozitivelor medicale inregistrate s-a impus din 2017 de cind a fost adoptata legea 102 cu privire la dispozitivele medicale. Respectiv era evident ca intr-o zi cerinta va deveni obligatorie pentru tot procesul de achizitie, derogarea de la cerinta data nu este altceva decit incalcarea grava a legislatiei. In conformitate cu prevederile art.4 alin.2 lit.a 1) efectuează supravegherea și controlul dispozitivelor medicale introduse și puse la dispoziție pe piață, inclusiv prin intermediul: – verificărilor corespunzătoare ale caracteristicilor de conformitate și ale performanțelor dispozitivelor, inclusiv, după caz, al examinării documentației și al verificărilor fizice și de laborator, desfășurate în baza unor eșantioane adecvate; atributiile date revin AMDM deci, nu este in drept autoritatea contractanta sa verifice actele de conformitate si alte acte aferente dispozitivelor medicale. Prin urmare autoritatea este in drept de a accepta in cadrul procedurilor de achizitii de dispozitive medicale doar dispozitive inregistrate, fara a solicita alte acte ce atesta conformitatea si calitatea. Derogarea de la prevederile date cade sub incidenta altor legi, pentru care grupul de lucru este pasibil de pedeapsa. Prin urmare, in cazul in care pe piata sunt minim 3 operatori econimici ce pot oferta bunurile, concurenta este asigurata, consultind Registrul Dispozitivelor medicale se atesta cu ușurință prezența a cel putin 3 OE potentiali ofertanti. Ce ține de includerea sau excluderea taxelor, ține de AMDM și toate pretențiile trebuie adresate autorității responsabile. Multumesc.

Дата:

19 мар 2024, 09:59

Название вопроса:

Halat chirurgical steril ranforsat XXL

Вопрос:

În specificarea tehnică deplină solicitată este indicat Halat chirurgical steril ranforsat XXL 1.mărimea: L .Vă rugăm să specificați clar mărimile halatului.

Ответ (19 мар 2024, 10:16):

Bună ziua. Lotul se anulează, ofertele nu vor fi luate în considerare pentru lotul dat. Se va atașa Notă la procedură

Дата:

21 мар 2024, 12:35

Название вопроса:

specificatia tehnica seturi

Вопрос:

Va rog mult de atasat specificatia tehnica necesara pentru - set steril chirurgical pentru interventii laborioase si set steril chirurgical simplu

Ответ (21 мар 2024, 15:10):

Bună ziua. Specificațiile le găsiți in documentul: Specificații tehnice seturi chirurgicale suplimentar, atașat la procedură. Mulțumim

Дата:

22 мар 2024, 13:42

Название вопроса:

Anunt

Вопрос:

Va rugam sa mai plasati odata anuntul de participare. nu se descarca.

Ответ (22 мар 2024, 13:51):

Bună ziua. Încercați acum să descărcați, anunțul a fost încărcat repetat.

Set steril chirurgical simplu

Дата:

22 мар 2024, 14:19

Название вопроса:

Buget subestimat.

Вопрос:

Buget subestimat. Va rugam sa revizuiti bugetul pentru lotul dat. Nicidecum asa set nu poate fi la 80 lei

Ответ (22 мар 2024, 14:24):

La ce lot vă referiți?

Emplastru pansament hipoalergen (angio)

Дата:

22 мар 2024, 14:29

Название вопроса:

Dimensiuni

Вопрос:

Indicati, va rod dimensiunile concrete.

Ответ (25 мар 2024, 08:55):

Bună ziua. Dimensiune: 10x10 cm. Aceasta este indicată atât în anunțul de participare cât și în specificația tehnică. Fiți atenți pe viitor

Дата:

22 мар 2024, 14:30

Название вопроса:

Set steril chirurgical simplu

Вопрос:

Buget subestimat.

Ответ (22 мар 2024, 15:08):

Bună ziua. Prețul a fost estimat de la ultima achizițe pentru 2024. Vă îndemnăm să depuneți oferta d-voastră, aceasta va fi examinată în cadrul grupului de lucru

Вопросы в период разъяснений могут задавать только авторизованные пользователи платформы.