5.Acute thoracic set (chirurgie Toracică/Spinală)

Acute thoracic set (chirurgie Toracică/Spinală), componente 1 set împachetat steril, ambalaj individual: 1) 1 buc.: Câmp Mayo p/u masa de operaţie, ranforsat, dimensiuni 80 x 145cm (± 5 cm), 3 straturi: 2 straturi în zona absorbantă 65 x 85 cm (± 5 cm), din viscoză minim 40g/m2 și polietilenă minim 50 mcm; plus un strat de polietilenă pe toată suprafața de minim 60mcm grosime. Capacitate de absorbție în zona critică minim 2 g/m2 (se va exclude Mayo cu zonă hidrofobă). Pictogramă p/u ghidare. 2) 6 buc.: Ştergare p/u mâini, 20 x 25 cm (± 5 cm), din celuloză, absorbante, fără scame, se exclude poliesterul sau SMS. 3) 1 buc.: Absorbant perineal 20 x 40 cm (± 5cm), impermeabil. 4) 2 buc.:Susținător p/u tuburi velcro 2,5 x 30 cm (± 2cm). 5) 1 buc.: Cearşaf cu bord adeziv – 75 x 75 cm (± 5 cm), Triplu stratificat pe toata suprafața: a) strat confort p/u pacient, din celuloză sau polipropilenă, b) strat impermeabil din polietilenă minim 40mcm grosime, c) strat absorbant din viscoză minim 20g/m2, cu bord adeziv impregnat (nu se va accepta lipici cu 2 fețe), bordul adeziv aplicat nemijlocit pe marginea câmpului p/u evitarea acumulării de lichide. 6) 1 buc.: Sac p/u defibrilator, minim 30 x 40 cm (± 2cm), transparent, cu lipici, detașabil. 7) 2 buc.: Panglici de operaţie – 10 x 50 cm (± 5 cm). Din 2 straturi: a) impermeabil din polietilenă minim 25mcm grosime; b) absorbant din poliester minim 40g/dm2; cu lipici pe toată suprafaţa. 8) 1 buc.:Cearșaf toracic minim 200/300 x 330cm (± 2cm), aria de incizie 35 x 65cm (± 2cm). Câmp integru, impermeabil, din trei straturi pe toata suprafata, în zona critică 50 x 140 cm(± 5 cm) compus din minim 4 straturi bine delimitate: a) strat confort pentru pacient din viscoză minim 20g/m2; b) strat impermeabil din polietilenă minim 40mcm grosime, c) strat ranforsat din polietilenă minim 40 mcm; d) strat superabsorbant din viscoză minim 50g/m2. Film de incizie integrat, canale integrate p/u fixarea tuburilor, minim 4 saci din polietilenă rezistentă, minim 80mcm grosime, integrate cu cearşaful, cu dimensiunile 30 x 70 cm (± 3 cm), pictograme p/u ghidare. Rezistent la instrumente chirurgicale grele. 9) 1 buc.:Cîmp de masă absorbant, dimensiuni minim 150 x 240cm (± 2cm), zonă absorbantă minim 70 x 240cm, compus din minim 2 straturi: a) strat de polietilenă de minim 50 mcm grosime; b) strat absorbant din viscoză, minim 20 g/m². *Documente de calificare: 1) Certificat CE conform Directivei 93/42/CEE valabil. 2) Declarație de conformitate CE cu anexele corespunzătoare p/u produsele oferite, valabilă. 3) Certificat de la producător ISO 13485 valabil. 4) Documente confirmative: Catalogul producatorului/ prospecte/documente tehnice p/u produsul oferit. În ofertă se vor indica codurile p/u fiecare poziție propusă p/u a putea fi identificate conform catalogului prezentat. 5) Dovada înregstrării dispozitivelor în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medical. Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se va prezenta o declarație-angajament de înregistrare. 6) Mostre la solicitare.