Achiziționarea Centralizată a Dispozitivelor medicale cu coduri generice pentru Grup III Imagistică, Endoscopie și IV Diagnostic conform necesităților IMSP beneficiare

Bună ziua, vă informăm că obiectul de achiziție a procedurii de achiziție publică este: ,,achiziționarea Centralizată a Dispozitivelor medicale cu coduri generice”. În același timp, menționă că la data de 25.03.2023, pe pagina web a CPACS, rubrica Transparență, au fost publicate specificațiile tehnice cu coduri generice. Mulțumim pentru clarificare.

Rugam respectuos sa faceți o referința care parametrii de performanta sunt limitativi. Menționă că specificația tehnică este întocmită conform specificațiilor generice.

Bugetul estimativ a fost stabilit de beneficiar conform resurselor financiare disponibile.

Specificația tehnică solicitată este una minimă.

Lotul nr. 3 a fost anulat la solicitarea beneficiarului. Mulțumim pentru clarificare.

Lotul nr. 4 a fost anulat la solicitarea beneficiarului. Mulțumim pentru clarificare.

Conform demersului nr. 01.11/232 din 05.05.2023 al IMSP SC Bălți, au fost anulate/micșorate cantitățile la mai multe loturi. Mulțumim pentru clarificare.

Link-ul https://capcs.md/5243-2/

Conform documentație de atribuire se solicită Pentru dispozitivele medicale ofertate, care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale Notificarea pentru înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale: Notificarea pentru înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale conform modelului aprobat de AMDM Anexa nr. 1 La Procedurile administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care dețin marcajul CE Către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (https://amdm.gov.md/ro/page/notificarea-dm-cu-ce) – într-un singur fișier, independent de celelalte fișiere atașate (doar pentru codurile ofertate în formularul specificațiilor tehnice) – original, confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire, însoțită de următoarele documente: a) declarația de conformitate CE emisă de producător pentru dispozitivul medical fabricat; b) certificatul de conformitate CE valabil pentru dispozitivele fabricate, după caz; c) actul prin care producătorul își desemnează reprezentantul; d) declarația pe propria răspundere privind veridicitatea datelor. Notă: Vor fi transmise în adresa AMDM doar notificările ofertelor calificate. Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Pentru dispozitivele medicale înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale se va prezenta numărul de înregistrare.

Toți participanții la procedura cit si câștigătorii sunt obligați prin lege sa respecte „HOTĂRÂRE DE GUVERN Nr. 1042 din 13-09-2016 cu privire la aprobarea Listei oficiale a mijloacelor de măsurare și a măsurărilor supuse controlului metrologic legal”.

Bugetul estimativ a fost stabilit de beneficiar conform resurselor financiare disponibile.

Bugetul estimativ a fost stabilit de beneficiar conform resurselor financiare disponibile.

Mai multe loturi au fost anulate la solicitarea beneficiarului, IMPS SC Bălți.

Lot Nr. 5 Tomograf Computerizat Cod 210450 se anulează, la solicitarea beneficiarului.

Lotul nr. 5 a fost anulat la solicitarea beneficiarului. Mulțumim pentru clarificare.

Specificațiile tehnice ale dispozitivelor medicale cu coduri generice au fost publicate la rubrica transparenta, totodată la rubrica dispozitive medicale, dispozitive medicale cu coduri generice,

Verificați va rog anunțul de participare sunt indicate loturile anulate. Totodată, vor fi efectuate modificări în sistemul electronic.

Conform cerintelor caietului de sarcina se solicita ca dispozitivul oferit sa dispuna minim unu din format din cele enumerate (BMP sau JPG sau GIF sau PDF sau XML sau DICOM).

Masca banda ingusta este necesara pentru a oferi rezultate precise ale audiometriei cu tonuri pure prin separarea acustică.

Conform cerințelor caietului de sarcina se solicita parametri de performanta minimi necesari. Respectiv, ofertele urmează să corespundă cerințelor tehnice minime indicate în documentația de atribuire. Mulțumim pentru clarificare.

Conform cerintelor caietului de sarcina se solicita „Soft specializat pentru analiza rezultatelor ECG la calculator”. Ca urmare, softul trebuie sa asigure utilizatorului posibilitateat de transmitere a datelor de la dispozitiv la calculator, analiza specializata conform normelor si protocoalelor medicale prevazute a rezultatelor obitnute.