Reactivi, calibratori și materiale de control pentru analizatorul Cobas, Roche Diagnostic. Sistem închis

Cerințele generale: 1. Adaptarea/calibrarea metodelor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile și cheltuieli aferente. Ambalajul reactivelor trebuie să fie compatibil cu aparatul (sistem închis). 2. Calibratori și materiale de calibrare trebuie să fie înregistrate în ordinea stabilită în mod obligatoriu de legislația RM în vigoare și să corespundă cu setul de reagenți, (să fie de același producător).3. Ofertanții vor declara că reagenții, seturile de reagenți se păstrează pînă la livrare în condițiile prevăzute de producător (la frigider, frigorifer sau în încăpere dotată cu echipament specific).4. Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producător nu mai puțin de 12 luni. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat, etichetat de producător. Date de identificare (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de prestare) ale producătorului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor indicate în set.5. instrucțiunile de utilizare a truselor să conțină caracterisicele de performanță și calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificația, reproductivitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliza). Instrucțiunile privind modul de utilizare să fie prezentate inclusiv și în limba de stat.