Выберите тип процедуры
Коммерческая закупка
21042820
Статус
Отменен
Оценочная стоимость без НДС
455 820 MDL
Период уточнений:
5 авг 2021, 15:53 - 12 авг 2021, 14:00
Подача предложений:
12 авг 2021, 14:00 - 23 авг 2021, 14:00
Техническая служба поддержки для поставщиков:
(+373) 79999801
Achiziționarea dispozitivelor medicale întru realizarea Programului Naţional privind sănătatea și drepturile sexuale și reproductive pentru anul 2022
Информация об отмене
Причина отмены
Anularea procedurii de achiziție publică în conformitate cu prevederile art. 71 alin (1) lit g a Legii nr. 131/15 privind achizițiile publice, potrivit căruia în documentația de atribuire au fost depistate cerințe de calificare/documente obligatorii contradictorii, care fac imposibilă evaluarea ofertelor.
Дата отмены
14 сен 2021, 9:00
Информация о заказчике
Фискальный код/IDNO
Адрес
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Веб сайт
---
Контактное лицо
Данные о закупке
Дата создания
5 авг 2021, 15:53
Дата последних изменений
14 сен 2021, 9:01
Achizitii.md ID
21042820
MTender ID
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Тип процедуры
Запрос ценовых оферт (товары)
Критерии присуждения
Самая низкая цена
Источники финансирования
Список лотов
Дата:
5 авг 2021, 16:38
Название вопроса:
Inregistrare
Вопрос:
Va rugam sa modificati sintagma ''inregistrare obligatorie in RS''. conform legislatiei in vigoare, notificarea se face la introducerea pe piata a DM.
Ответ (5 авг 2021, 16:45):
Dispozitivele Medicale se înregistrează în RS al DM odată cu întroducerea acestora pe piață, dar dovada înregistrării, conform documentației de atribuire, urmează a fi prezentată PÎNĂ LA MOMENTUL LIVRĂRII, ceea ce nu schimbă legislația în vigoare. .
Дата:
5 авг 2021, 16:41
Название вопроса:
Mostre
Вопрос:
Pentru agentii economici, care au livrat sterilete si prezervative pe contracte din anii precedenti, va rugam sa excludeti -prezentarea obligatorie a mostrelor, deoarece sunt deja stiute de IMSP-uri.
Ответ (5 авг 2021, 16:48):
Cerința de prezentare a mostrelor este una obligatorie și va rămîne astfel inclusiv pentru produsele achiziționate în anii precedenți.
Дата:
5 авг 2021, 16:46
Название вопроса:
f 4.1 si 4.2
Вопрос:
Plasati, va rog F4.1 si 4.2 in format excel. Va multumim
Ответ (5 авг 2021, 17:09):
Au fost atașate.
Дата:
5 авг 2021, 17:00
Название вопроса:
Documentatia de atribuire
Вопрос:
In documantatia de atribuire formularele 4.1 si 4.2 sunt atasate gresit
Ответ (5 авг 2021, 17:10):
Revedeți documentația corectată.
Дата:
5 авг 2021, 17:00
Название вопроса:
Documentatia de atribuire
Вопрос:
In documantatia de atribuire formularele 4.1 si 4.2 sunt atasate gresit
Ответ (5 авг 2021, 17:09):
Mulțumim. A fost corectată documentația.
Дата:
5 авг 2021, 17:02
Название вопроса:
anuntul de participare
Вопрос:
De ce Se acceptă doar dispozitive medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, conform anuntului de participare?
Ответ (12 авг 2021, 13:20):
Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele mdicale și anume art. 7, toate dispozitivele medicale care deţin marcajul CE sînt introduse pe piaţă în temeiul procedurii de notificare.
Дата:
5 авг 2021, 17:20
Название вопроса:
Dispozitive intrauterine
Вопрос:
Dispozitivele intrauterine, nu sunt inregistrate in RS al DM din cauza ca nu detin 2 Certificate CE (clasa III implantabile), respectiv, AMDM respinge inregistrarea lor, deoarece majoritatea producatorilor detin doar Declaratie de conformitate si un singir certificat CE.
In RS nu este inregistrat nici un dispozitiv intrauterin.
Va rugam sa scoateti inregistrarea obligatorie, deoarece dispozitivele puse pe piata sunt certificate ,dar asta, reesind din practica anilor precedenti nu se rasfringe asupra calitatii.
Ответ (12 авг 2021, 13:21):
Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele mdicale și anume art. 7, toate dispozitivele medicale care deţin marcajul CE sînt introduse pe piaţă în temeiul procedurii de notificare.
Asfel conform celor sus-menționate reprezentații autorizați/producătorii de dispozitivele medicale (prezervative, dispozitive intrauterine), sînt obligați fără careva excepții să notifice Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale cu 10 zile pînă la plasarea pe piață.
Totodată, Vă informăm că producătorii sunt obligați să dețină declarația și certificatele de conformitate CE emise de Organismul de evaluare a conformității pentru a putea confirma corespunderea cerințelor esențiale inpuse de directiva aplicată.
Вопросы в период разъяснений могут задавать только авторизованные пользователи платформы.
Документ успешно подписан
OK