Achiziționarea vaccinului antigripal tetravalent pentru sezonul gripal 2021/2022

Bună ziua! Vă informăm că decizia privind includerea cerinței “Se acceptă preparat autorizat în Republica Moldova, la momentul deschiderii ofertelor” în documentația de atribuire aferentă Licitației deschise nr. ocds-b3wdp1-MD-1617784041953 privind “Achiziționarea vaccinului antigripal tetravalent pentru sezonul gripal 2021/2022” a fost adoptată de comun acord cu specialiștii cooptați din cadrul Agenției Naționale pentru Sănătate Publică, luînd în considerare următoarele: În cazul acceptării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova la momentul depunerii ofertelor, nu există certitudinea autorizării acestora pînă la momentul livrării, avînd în vedere că procedura de eliberare a certificatului de înregistrare a medicamentelor poate dura o perioadă cuprinsă între 60 zile lucrătoare și 210 zile calendaristice, reieșind din prevederile cu pct. 31 și 561, Anexa nr. 1 la Ordinul 739/2012. Mai mult ca atît, în conformitate cu pct. 37, 44 și 50 din actul normativ prenotat, termenul de autorizare poate fi suspendat în cazul în care în timpul expertizei se constată că documentele şi informaţiile transmise nu sînt conforme sau se constată lipsuri sau neclarităţi după expertiza de laborator sau în cazul în care Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi/sau Comisia Medicamentului decide efectuarea unei inspecţii la locul/locurile de fabricaţie şi/sau a unei inspecţii la locul/locurile de desfăşurare a testelor nonclinice şi/sau a studiilor clinice, precum şi o inspecţie la deţinătorul certificatului de înregistrare sau la reprezentanţa acestuia, pentru verificarea îndeplinirii cerinţelor şi conformităţii sistemului de farmacovigilenţă. În contextul celor relatate, se constată că prin acceptarea medicamentelor neautorizate în Republica Moldova la momentul depunerii ofertelor, există un pericol sporit că vaccinul antigripal tetravalent solicitat nu va fi autorizat în Republica Moldova la momentul livrării, ceea ce va conduce inevitabil la tergiversarea livrării sau chiar nelivrarea acestuia, în cazul în care autorizarea vaccinului va eșua. Respectiv, în conformitate cu principiul minimizării riscurilor autorității contractante, reglementat prin art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, a fost inclusă cerința “Se acceptă preparat autorizat în Republica Moldova, la momentul deschiderii ofertelor”. Multumim frumos!