Sterilizarea și dezinfectarea dispozitivelor medicale (ambalaj ≤1 kg)

Acțiunea dezinfectantului: (STERILIZARE)
virucidă
bactericidă
tuberculocidă,
fungicida,
sporicida
Certificări:
- confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia;
- certificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către articipant) sau declarație privind obligativitatea înregistrării dispozitivului medical pînă la prima livrare (semnată și ștampilată de către participant);
- Certificat CE și/sau SM și/sau declaratiție de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare – confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului
- Certificat ISO 13485 și ISO 9001 - confirmata prin aplicarea semnaturii si stampilei Participantului
- Fisa tehnica de securitate a produsului chimic - copie sau original - în limbă de circulație internațională și traducerea în limba română, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului.
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot.
- Instrucţiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusiv şi traducerea în limba de stat la livrare - copie sau original confirmată prin semnătura și ștampila participantului.
Cerinţe tehnice:
- substanțe active perborat de sodiu (acid peracetic) şi tetraacetiletilen diamină
- produs solid;
- cu inhibitori de coroziune;
- ambalaj ≤ 1 kg inclusiv
- termen total de valabilitate produs nu mai puțin de 2 ani
Expoziția:
≤ 30 min