LOT. 1 Pungi (Sistem) colostomice cu evacuare

Compus din straturi de înaltă rezistenta. Dintr-o piesă, Drenabilă, Să conțină filtru de carbune activat pentru evacuarea gazelor, care elimină mirosurile. Cu mecanism de închidere prin clemă sau bandă adezivă care asigură închiderea perfectă fără scurgeri. Flanșa flexibilă cu suport de adeziv hidrocoloid special hipoalergenic cu aderare sigură și protecție maximă a pielii. Dimensiunile 30x15 cm. Gaura de tăiere (Dimensiuni ochi) 15-70 mm. Cu evacuare de tip deschis. Flanșă adezivă pentru fixare mai mult de 24 ore. Mecanism de eliminare de tip deschis. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala). Termen de valabilitate cel puțin 18 luni, de la momentul livrării.