Vaccin anti-COVID-19

Vaccin anti-COVID-19 .
Se acceptă vaccin autorizat condiționat în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), sau să fie autorizat de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency în continuare EMA) (la momentul deschiderii ofertelor) sau să fie autorizat de către Biroului Federației de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA USA) (la momentul deschiderii ofertelor) sau să fie inclus în lista Organizației Mondiale a Sănătății de utilizare în urgențe (Emergency Use Listing) (la momentul deschiderii ofertelor) sau în lista vaccinurilor COVID-19 în cadrul procesului de evaluare OMS EUL / PQ (la momentul deschiderii ofertelor).
*În cazul în care vaccinul nu este autorizat condiționat în Republica Moldova ofertantul va prezenta dovada autorizării condiționate a vaccinului în țara de origine (Regulatory approval)
(la momentul deschiderii ofertelor).
*Vaccinul trebuie să aibă un profil înalt de siguranță și eficacitate. Eficacitatea vaccinului necesită a fi mai mare de 60 %.
*Declarație din partea ofertantului prin care se garantează livrarea vaccinului cu un termen de valabilitate nu mai mic de 80% din cel inițial (la momentul livrării).
*Certificat GMP - copie în limba de stat sau rusă sau engleză cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului valabil la momentul deschiderii ofertei.
*La momentul deschiderii ofertelor, ofertantul va prezenta Declarație de la producătorul de vaccin, prin care se garantează livrarea vaccinului în cantitatea și termenele de livrare solicitate în documentația de atribuire.
*Rezumatul caracteristicii produsului:- complet, cu specificarea completă a vîrstei pentru care poate fi administrat. (să fie tradus limba de stat sau rusă sau engleză ).
*Declarație din partea ofertantului prin care se garantează livrarea vaccinului cu respectarea condițiilor lanțului de frig neîntrerupt – conform instrucțiunii de la producător pe tot parcursul traseului de la producător pînă la destinatar, fapt confirmat prin dispozitive speciale de înregistrare a temperaturii.
*În termen de 5 zile de la data comunicării rezultatelor procedurii de achiziție publică, ofertantul desemnat câștigător va prezenta către autoritatea contractantă și Agenția Achiziții Publice: Declarația privind confirmarea identității beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activităţi ale unei organizaţii sau grupări criminale, pentru corupţie, fraudă şi/sau spălare de bani, în conformitate cu modelul aprobat prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr.145 din 24 noiembrie 2020.
*La momentul livrării vaccinului ofertantul desemnat cîștigător va asigura ca fiecare lot de vaccin să fie însoțit de -certificat de eliberare a lotului emis de către autoritatea națională de control din țara de origine și Certificatul de conformitate emis de producător și protocolul testelor și investigațiilor efectuate de producător care certifică calitatea produsului, Certificatul de origine a produsului.
*Ofertantul desemnat cîștigător va asigura ca vaccinul să fie autorizat condiționat în Republica Moldova pîna la momentul livrării.