Sisteme de perfuzie a solutiilor cu ac metalic, L-tub-150cm

Sistem/set de perfuzie Cu acul care se introduce in flacon din polimer. Steril. -tub flexibil din PVC pentru uz medical, semirigid, care isi reia forma rapid dupa indoire, pe care este montata camera de numarat picaturi cu filtru care nu permite trecerea impuritatilor; - camera de aer cu supapa si picurator care creaza cate 20 picaturi din (1.0+-0.1) g de apa distilata la temperatura (20+-2)°C; - clema cu rola pentru reglarea debitului; - manson de cauciuc intre tub si acul metalic pentru administrarea suplimentara a medicamentelor; - tipul de conectare a tubului si acului Luer-Slip - limgimea tubului minim 140cm maxim 155cm -acul metalic al perfuzorului este fabricat din otel-inox, dimensiunea 21G x 1 1/2, apirogen, netoxic, Ambalate si etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificata prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii si adresei producatorului, denumirea si codul produsului, numarului lotului, data fabricarii lotului, data expirarii lotului, tara de origine, metoda de sterilizare. Pe ambalajul produsului sa fie indicate Pictogramele adecvate de perform ant a si trimiterea la standardul EN. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)