4.Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulată

380 Left
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare