Masca de examinare avansată

1 Material: 3 straturi cu rezistenta la respiratie ≤ 1,5 mm H2O/ cm2 .
2.Hipoalergica
3.Cusuta cu ultrasunet pentru fixare,
4.Fără latex,
5.Fără fibră de sticlă
6.Cu elastic si banda pentru fixare la nas,
7.Cu indicator de aplicare a mastii.
*Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant).
* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele :
-Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului.
-Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite – valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului.
*Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului.
* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.