Государственная закупка
21004340
Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2
Статус
Закупка не состоялась
Оценочная стоимость без НДС
14 230 MDL
Период уточнений:
11 янв 2019, 13:27 - 11 фев 2019, 16:30
Подача предложений:
11 фев 2019, 16:30 - 18 фев 2019, 10:00
Начало аукциона:
не будет использоваться
Техническая служба поддержки для поставщиков:
(+373) 79999801
Данная процедура проводится без электронного аукциона. Ваша оферта является окончательной и должна содержать весь список необходимых документов.
Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2
Информация о заказчике
Фискальный код/IDNO
Адрес
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Веб сайт
---
Контактное лицо
Данные о закупке
Дата создания
11 янв 2019, 11:43
Дата последних изменений
22 апр 2019, 9:35
Оценочная стоимость (без НДС)
14 230 MDL
Achizitii.md ID
21004340
MTender ID
Тип процедуры
Licitație deschisă
Критерии присуждения
Самая низкая цена
Адрес поставки
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Срок действия контракта
1 мар 2019 02:00 - 31 дек 2019 00:00
Список позиций
1)
Название
Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2 - Principiul testului :Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2 Prezentarea trusei : Kitul conține plăci (tăvițe) de unică folosință cu compartimente pentru fiecare strip de nitroceluloză pentru realizarea reacției.
Control intern anti Ig umană. Ambalaj – cel mult 18 teste în kit. Sensibilitatea cel puțin 96,5% evaluată conform cerințelor CE pe 200 mostre HIV1 pozitive, inclusiv mostre de la diferite stadii de infecție reflectînd diferite mostre pozitive și 15 panele de seroconversie. Specificitatea 100% evaluată conform cerințelor CE pe:
- 200 mostre ale donatorilor
- 200 mostre clinice, inclusiv femei gravide
50 mostre potențial interferente, inclusiv mostre cu rezultat indeterminat în alte teste de confirmare.
Pozitive pentru anticorpii HIV-1:
- Un antigen HIV-1 (sgp120 sau gp41) este pozitiv (≥ 1+): maxim
reactivitatea ± este permisă pe o linie HIV-2 (sgp105 sau gp36).
- Ambele linii antigenice HIV-1 (sgp120 și gp41) sunt pozitive (≥ 1+):
o reacție maximă de 1+ este permisă pe o linie HIV-2 (sgp105 sau gp36). Pozitive pentru anticorpii HIV-2:
- Un antigen HIV-2 (sgp105 sau gp36) este pozitiv (≥ 1+): maxim
reactivitatea ± este permisă pe o linie HIV-1 (sgp120 sau gp41).
- Ambele linii antigenice HIV-2 (sgp105 și gp36) sunt pozitive (≥ 1+):
o reactivitate maximă de 1+ este permisă pe o linie HIV-1 (sgp120 sau gp41). Sensibilitate = 100 % Specificitatea pe probe clinice > 96.0%
Specificitatea pe donatori > 96.5% Termen de livrare Transa I 100% Martie 2019 Cerințe tehnice suplimentare:
1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate).
2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator).
3. Marcajul IVD pentru teste de laborator.
4. Toate produsele ambalate de la producător.
5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit.
6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.
CPV: 33100000-1 - Медицинское оборудование
Количество: 36.0
Ед. измерения: Bucata
Настройки подписки сохранены.
Помните, вы всегда можете вернутся в раздел Подписки и внести изменения в периодичность получения писем, удалить или добавить категории и заказчиков.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Документы процедуры закупок
1. documentatia_standard_bunuri_completat rechizitele capcs.semnat.pdf
1. documentatia_standard_bunuri_completat rechizitele capcs.semnat.pdf
Документация к предложению
11.01.19 13:27
2. anunt_de_participare -ajustat.semnat.pdf
2. anunt_de_participare -ajustat.semnat.pdf
Документация к предложению
11.01.19 13:27
4.grafic de livrare.semnat.pdf
4.grafic de livrare.semnat.pdf
Документация к предложению
11.01.19 13:27
1. documentatia_standard_bunuri_completat rechizitele capcs.docx
Документация к предложению
16.01.19 13:43
История аукциона
Просмотр аукциона
К сожалению, вопросы можно задавать только во время периода "Активный".
Разъяснения
Документ успешно подписан
OK