Achiziționarea dispozitivelor medicale Tomograf computerizat conform necesităților IMSP Centrul Republican de Diagnosticare Medicală

7 iul 2026, 16:23

Gantry Diametru, cm ≥75

Solicitarea unui diametru minim al gantry-ului de 75 cm restrânge în mod nejustificat concurența, limitând participarea unor producători consacrați care oferă sisteme CT-uri validate clinic și utilizate pe scară largă în instituții medicale din întreaga lume. Diametrul gantry-ului de la 70 cm reprezintă un standard clinic recunoscut, fiind suficient pentru efectuarea majorității investigațiilor CT, inclusiv examinări neurologice, toracice, abdominale, musculo-scheletale și angiografice. Acesta asigură poziționarea corespunzătoare a pacientului, confort în timpul examinării și rezultate imagistice de înaltă calitate. Totodată, performanța unui sistem CT nu este determinată exclusiv de diametrul gantry-ului, ci de ansamblul caracteristicilor tehnice, precum performanța detectorului, puterea generatorului, viteza de achiziție, algoritmii de reconstrucție a imaginii, reducerea dozei și aplicațiile software. În literatura de specialitate și în practica clinică nu există dovezi care să demonstreze un beneficiu clinic semnificativ al unui gantry de minimum 75 cm față de unul de 70 cm pentru utilizarea clinică generală. Modificarea cerinței la „Gantry Diametru ≥70 cm” va permite participarea unui număr mai mare de producători și operatori economici, fără a diminua performanța, siguranța sau calitatea actului medical. În același timp, această modificare va asigura respectarea principiilor concurenței loiale, tratamentului egal, oferind autorității contractante posibilitatea de a beneficia de un număr mai mare de oferte competitive și conforme cu necesitățile clinice.

8 iul 2026, 13:58

Injector automat al mediului de contrast

Solicităm respectuos să verificați corectitudinea specificației tehnice aferente Injectomatului automat al mediului de contrast, întrucât în Anunțul de participare pe lângă coloana cu specificația tehnică solicitată, a fost adăugată o coloană care conține specificația tehnică corespunzătoare producătorului Nemoto, fiind indicată inclusiv denumirea acestuia. Menționăm că includerea denumirii unui producător în specificațiile tehnice contravine principiilor prevăzute de legislația privind achizițiile publice, deoarece specificațiile tehnice nu trebuie să facă referire la un anumit producător, marcă, origine sau model, decât în cazurile expres prevăzute de lege și numai însoțite de mențiunea „sau echivalent”. Prin urmare, solicităm eliminarea referirii la producătorul Nemoto și prezentarea specificațiilor tehnice într-o formă neutră, care să asigure respectarea principiilor concurenței loiale și tratamentului egal.

8 iul 2026, 14:47

anul producerii produsului este nu mai vechi de anul 2025

Întrucât licitația va avea loc în luna august 2026, iar livrarea până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS, solicităm modificarea cerinței privind anul producerii după cum urmează: „Anul producerii produsului: nu mai vechi de anul 2026.” Această modificare va asigura livrarea unui echipament nou, fabricat cât mai aproape de data livrării, care încorporează cele mai recente tehnologii și oferă o durată maximă de exploatare, în beneficiul beneficiarului.

13 iul 2026, 01:34

Numar de slice-uri generate/reconstruite ≥128

Intrucat performanta clinica a sistemului CT este determinata de ansamblul caracteristicilor de achizitie si reconstructie, apreciem ca un prag minim de 128 slice-uri generate/reconstruite raspunde integral necesitatilor clinice urmarite de autoritatea contractanta. In contextul in care caietul de sarcini solicita simultan parametri de performanta precum timp de rotatie de maximum 0,35 s, acoperire minima a detectorului de 38 mm, capabilitati avansate de reconstructie si parametri specifici pentru calitatea imaginii, un sistem care genereaza/reconstruieste minimum 128 slice-uri este capabil sa efectueze intregul spectru de investigatii CT solicitate, inclusiv examinari neurologice, toracice, abdominale, oncologice, vasculare si cardiace, fara impact asupra actului medical sau asupra performantelor diagnostice urmarite de beneficiar. Avand in vedere cele de mai sus, consideram ca acceptarea valorii de minimum 128 slice-uri generate/reconstruite permite participarea unor echipamente care indeplinesc integral obiectivul clinic al achizitiei, fara diminuarea performantelor functionale solicitate.

13 iul 2026, 01:36

Numarul fizic de randuri pe detector (slices) ≥ 128

Va rugam sa acceptati modificarea cerintei la: „Numarul fizic de randuri pe detector (slices) ≥ 64” Capacitatea unui sistem CT de a sustine aplicatii clinice avansate este determinata de functionarea integrata a ansamblului de achizitie si reconstructie, respectiv de corelarea dintre acoperirea detectorului, viteza de scanare, rezolutia imaginii si algoritmii de reconstructie disponibili. In conditiile indeplinirii tuturor acestor cerinte, o configuratie cu minimum 64 de randuri fizice pe detector permite realizarea examinarii rapide a volumelor anatomice de interes si efectuarea intregii game de investigatii specifice categoriei de echipament solicitate. Totodata, asocierea dintre minimum 64 de randuri detector, o acoperire de minimum 38 mm si un timp de rotatie de maximum 0,35 s asigura performantele necesare pentru efectuarea investigatiilor neurologice, toracice, abdominale, vasculare si cardiace, raspunzand integral necesitatilor clinice si operationale ale beneficiarului. In aceste conditii, consideram ca acceptarea unei valori minime de 64 de randuri fizice pe detector mentine integral obiectivul medical si nivelul de performanta urmarit prin documentatia de atribuire, fara impact asupra calitatii diagnostice sau asupra actului medical.

13 iul 2026, 01:38

Rezoluție spațială [mm] MTF (transfer de modulație funcţie) 2%MTF, lp / cm ≥15

Va rugam sa acceptati modificarea cerintei la: “Rezoluție spațială [mm] MTF (transfer de modulație funcţie) 0% sau 2% MTF, lp / cm ≥15 Evaluarea rezolutiei spatiale prin intermediul functiei MTF nu este standardizata identic intre producatorii de echipamente CT, valorile raportate fiind influentate de metodologia de masurare utilizata, de fantoma de testare, de algoritmii de calcul si de pragul procentual ales pentru raportare. Avand in vedere ca obiectivul clinic al cerintei il reprezinta obtinerea unei rezolutii spatiale ridicate necesare pentru vizualizarea structurilor anatomice fine, consideram ca performanta solicitata poate fi demonstrata in mod echivalent prin valorile declarate conform metodologiei proprii fiecarui producator, fara afectarea calitatii imaginii sau a capacitatii diagnostice a sistemului. In aceste conditii, apreciem ca modificarea solicitata mentine integral nivelul de performanta clinica urmarit de autoritatea contractanta, asigurand totodata respectarea principiului tratamentului egal al operatorilor economici.

13 iul 2026, 01:39

Disiparea termica, kHU/min (nu se accepta valori echivalente) ≥1200

Va rugam sa acceptati modificarea cerintei la: „ Disiparea termica, kHU/min (nu se accepta valori echivalente ≥1000 kHU/min” Consideram ca o capacitate de disipare termica de minimum 1000 kHU/min asigura integral functionalitatea clinica si operationala necesara desfasurarii activitatii medicale pentru tipologia de investigatii avute in vedere de autoritatea contractanta. In conditiile indeplinirii celorlalte cerinte minime din caietul de sarcini, inclusiv cele referitoare la viteza de achizitie, timpii de examinare si aplicatiile clinice solicitate, o valoare de minimum 1000 kHU/min permite efectuarea fara restrictii a investigatiilor CT de rutina si a aplicatiilor avansate prevazute pentru acest tip de echipament. Prin urmare, apreciem ca acceptarea unei valori de minimum 1000 kHU/min mentine integral capacitatea de exploatare clinica urmarita de beneficiar, asigurand in acelasi timp respectarea principiilor proportionalitatii si tratamentului egal al operatorilor economici.

21 iul 2026, 12:49

Răspuns (21 iul 2026, 11:16): Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Conform cerinței caietului de sarcină se solicită „Anul producerii minim 2025”. Ca urmare, oferta unui produs cu anul producerii din 2026 va fi acceptată și bine venită

Menținerea cerinței „Anul producerii minim 2025” permite ofertarea unui echipament fabricat în anul 2025, care, la momentul livrării, va avea deja o vechime de aproximativ doi ani. Având în vedere că licitația va avea loc în august 2026, iar termenul de livrare este de până la 90 de zile de la înregistrarea contractului, livrarea și punerea în funcțiune vor avea loc, cel mai probabil, în anul 2027. Considerăm că beneficiarul ar trebui să primească un echipament fabricat cât mai aproape de data livrării, beneficiind astfel de cele mai recente actualizări tehnologice și de o durată maximă de exploatare. Prin urmare, solicitam respectuos solicitarea de modificare a cerinței după cum urmează: „Anul producerii produsului: nu mai vechi de anul 2026.” Această modificare nu restrânge concurența, ci asigură achiziționarea unui echipament nou, fabricat într-o perioadă apropiată de livrare, în beneficiul instituției.

21 iul 2026, 16:32

„Disiparea termica, kHU/min (nu se accepta valori echivalente) ≥1200”

Va rugam sa acceptati modificarea cerintei la: „Disiparea termică, kHU/min (nu se acceptă valori echivalente) ≥1050kHU/min” Capacitatea de disipare termică reprezintă un parametru asociat gestionării încărcării termice a tubului radiogen, fără a avea un impact direct asupra calității imaginii, rezoluției spațiale, performanței temporale sau capabilităților clinice ale sistemului CT. O valoare de 1050 kHU/min permite evacuarea eficientă a energiei termice acumulate în timpul examinării și susține desfășurarea activității clinice curente, inclusiv pentru protocoale cu grad ridicat de complexitate, în condițiile respectării celorlalte cerințe tehnice solicitate prin caietul de sarcini. Totodată, performanța operațională a unui sistem CT este rezultatul interacțiunii dintre capacitatea termică a tubului, puterea generatorului, protocoalele de achiziție și strategiile de control al încărcării termice, iar evaluarea exclusivă prin raportare la o valoare minimă de 1200 kHU/min poate conduce la restrângerea participării unor echipamente care răspund în mod corespunzător necesităților clinice urmărite prin prezenta procedură. În aceste condiții, solicităm acceptarea unei valori minime de 1050 kHU/min, menținându-se integral funcționalitatea clinică și operațională necesară utilizării sistemului CT.

23 iul 2026, 10:04

Număr de slice-uri generate/reconstruite ≥ 256 Numărul fizic de rânduri pe detector (slices) ≥ 128 Lățimea totală a detectorului, axa z, mm ≥ 80

Număr de slice-uri generate/reconstruite ≥ 128 Numărul fizic de rânduri pe detector (slices) ≥ 64 Lățimea totală a detectorului, axa z, mm ≥ 38mm Din perspectiva clinică, conform studiilor existente un sistem CT cu 64 de rânduri pe detector, 128 de secțiuni reconstruite și o acoperire a detectorului pe axa z de minim 38 mm oferă o platformă consacrată clinic și adecvată din punct de vedere diagnostic pentru majoritatea examinărilor CT de rutină și avansate. O astfel de configurație este potrivită pentru o gamă largă de aplicații clinice zilnice, inclusiv: • examinări CT craniene și neurologice; • CT toracic; • CT abdominal și pelvin; • stadializare și monitorizare oncologică; • imagistică pentru traumă și urgențe; • angiografie CT pentru embolie pulmonară; • angiografie CT aortică și periferică; • imagistică musculo-scheletală; • imagistică pulmonară cu doză redusă; • examinări vasculare de rutină și examinări cu substanță de contrast; • aplicații cardiace și sincronizate ECG selectate, în funcție de domeniul clinic necesar și de starea pacientului. Valoarea diagnostică a unui sistem CT nu este determinată exclusiv de numărul nominal de secțiuni reconstruite, de numărul de rânduri fizice de detector sau de lățimea detectorului pe axa z. Calitatea clinică a imaginii și încrederea diagnostică sunt rezultatul întregului lanț imagistic, inclusiv rezoluția spațială, rezoluția temporală, puterea tubului, performanța focarului, eficiența detectorului, capacitatea de operare la kV redus, modularea dozei, reconstrucția iterativă, reducerea artefactelor metalice, viteza de reconstrucție, automatizarea fluxului de lucru și instrumentele de post-procesare. Pentru majoritatea indicațiilor CT diagnostice de rutină, o cerință minimă de 256 de secțiuni reconstruite, 128 de rânduri pe detector și minim 80 mm acoperire a detectorului pe axa z nu reprezintă un prag clinic obligatoriu. Acești parametri descriu, în principal, o arhitectură de sistem cu detector lat. Deși astfel de sisteme pot oferi avantaje în cazuri de utilizare selectate, ele nu sunt necesare în mod universal pentru imagistica CT diagnostică de înaltă calitate. O acoperire a detectorului de minim 80 mm sau mai mare poate fi avantajoasă din punct de vedere clinic în aplicații specifice, cum ar fi imagistica cardiacă cu rotație unică, studii dinamice de perfuzie selectate sau anumite protocoale avansate de imagistică funcțională. Cu toate acestea, cu excepția cazului în care aceste examinări sunt clar definite ca fiind aplicații clinice primare, de mare volum, ale sistemului CT solicitat, impunerea unei acoperiri minime de 80 mm a detectorului ar avea relevanță, în caz contrar cerința nu este proporțională din punct de vedere clinic. Pentru imagistica CT de uz general, cerința relevantă din punct de vedere clinic ar trebui să fie dacă sistemul poate livra o calitate diagnostică a imaginii cu o rezoluție spațială adecvată, un timp de achiziție acceptabil, un management corespunzător al dozei și o performanță fiabilă a fluxului de lucru. Un sistem cu 64 de rânduri fizice și 128 de secțiuni reconstituite și o acoperire a detectorului de minim 38 mm îndeplinește aceste necesităti clinice pentru o gamă cuprinzătoare de examinări CT de rutină și avansate. Prin urmare, cerințele modificate propuse mențin, un standard clinic ridicat, evitând în același timp o restricție inutilă favorizantă către arhitecturile cu detector lat sau cele premium pentru CT cardiac. Acestea permit autorității contractante să achiziționeze un sistem CT modern, capabil din punct de vedere clinic, care este adecvat pentru utilizarea zilnică în spital.

23 iul 2026, 10:04

Gantry Diametru, cm ≥75

Solicităm să fie modificat astfel: Gantry Diametru, cm ≥70 Validare clinică Din perspectivă clinică, o deschidere a gantry-ului de minim 70 cm reprezintă un standard bine stabilit și utilizat pe scară largă în sistemele CT moderne de diagnostic. Aceasta este adecvată pentru marea majoritate a examinărilor CT de rutină și avansate, inclusiv imagistica craniană, toracică, abdominală, pelvină, oncologică, vasculară, de urgență, pentru traumă și musculo- scheletală. Diametrul gantry-ului influențează în principal accesul pacientului, flexibilitatea poziționării și confortul pacientului. Acesta nu determină în mod direct calitatea diagnostică a imaginii, rezoluția spațială, rezoluția de contrast, rezoluția temporală, eficiența dozei sau performanța clinică diagnostică. Acestea sunt determinate de întregul lanț imagistic, inclusiv tehnologia detectorului, puterea tubului, algoritmii de reconstrucție, modularea dozei, viteza de scanare și aplicațiile software clinice disponibile. Un diametru minim al gantry-ului de minim 70 cm menține utilizabilitatea clinică completă pentru imagistica CT de rutină în spitale și permite poziționarea sigură și adecvată a pacienților pentru examinările diagnostice standard. De asemenea, susține o gamă largă de fluxuri de lucru pentru urgențe și pacienți internați, fără a compromite performanța diagnostică. Prin urmare, modificarea propusă păstrează capacitatea clinică a sistemului CT solicitat, evitând în același timp o cerință tehnică inutil de restrictivă.

23 iul 2026, 10:05

Detector Secțiune de imagine reconstruită cu valori cuprinse în diapazonul: cel puțin 0.65 mm pînă la 10 mm

Solicităm să fie modificat astfel: Secțiune de imagine reconstruită cu valori cuprinse în diapazonul: cel puțin 0.6 mm pînă la 10 mm Având în vedere standardele actuale ale tehnologiei CT și configurațiile uzuale ale sistemelor moderne de înaltă performanță, considerăm că această limitare poate fi ajustată fără impact asupra calității diagnostice. a. Rezoluției Spațiale (Performanța Clinică) Claritatea detaliilor și reconstrucțiilor - O secțiue de minim 0.6 mm permite obținerea unei rezoluții spațiale superioare, esențială pentru diagnosticarea patologiilor fine și eliminarea artefactelor. b. Rezoluției Izotrope Tehnologia actuală a detectorilor de înaltă densitate permite achiziții izotrope (unde rezoluția în planul XY este egală cu grosimea secțiunii Z. Pragul de minim 0.6 mm reprezintă standardul actual pentru echipamentele moderne de înaltă performanță, asigurând o mai bună corelație între imaginile achiziționate și reconstrucții. c. Eficienței Diagnostică (Reducerea "Partial Volume Effect") Secțiunile de 0.6 mm reduc drastic fenomenul de volum parțial (partial volume averaging), fenomen care poate determina pierderea informației diagnostice. În practica actuală, majoritatea sistemelor CT de ultimă generație oferă opțiuni de reconstrucție submilimetrică standardizate la valori de 0,6 mm sau mai mici, ceea ce asigură o rezoluție spațială superioară cerinței de 0,65 mm. Diferența de 0,05 mm nu generează o îmbunătățire clinică semnificativă, însă poate conduce la excluderea unor sisteme performante care oferă flexibilitate superioară în protocoalele de reconstrucție. În acest context, solicităm ajustarea cerinței la un interval de cel puțin 0,6 mm până la 10 mm, pentru a reflecta standardele actuale ale pieței și pentru a asigura participarea unei game mai largi de echipamente CT de înaltă performanță, în condiții de concurență reală și nediscriminatorie.

23 iul 2026, 10:06

Rezoluție de contrast: Rezoluție cu contrast scăzut / Indicile rezoluției de contrast 3 mm sau mai putin la 0.3% CTDI≤ 16 mGy

Solicităm să fie modificat astfel: Rezoluție de contrast: Rezoluție cu contrast scăzut / Indicile rezoluției de contrast ≤ 5mm la 0.3% , CTDI≤ 16 mGy Cerința actuală combină mai mulți parametri de evaluare (rezoluție de contrast, procent de contrast și nivel de doză) într-o formă restrictivă, ceea ce poate limita în mod nejustificat participarea unor sisteme CT de ultimă generație, fără a aduce un avantaj clinic proporțional. Rezoluția de contrast ≤ 5mm la 0.3% reprezintă capacitatea fizică de bază, standard a sistemelor CT de a detecta densități reduse, fără nici o post-procesare software avansată. Aceasta este valoarea de referință universală raportată nominal în broșurile tuturor marilor producători. Valoarea mai mică, de 3 mm, solicitată inițial, reprezintă o performanță clinică secundară, asigurată deobicei prin optimizare software. Nu reprezintă o caracteristică fizică fixă, ci rezultatul activării algoritmilor software de reconstrucție iterativă avansată. Algoritmi care reduc artificial zgomotul de imagine și permit coborârea pragului de detecție până la 3 mm. Din punct de vedere medical, modificarea criteriului nu reprezintă o diminuare a calității actului medical. Un sistem CT modern care garantează nativ o rezoluție de 5 mm la doar 3 HU (0.3%) dispune de o sensibilitate extrem de ridicată a detectorului. În practica clinică zilnică, prin activarea protocoalelor software standard de reducere a zgomotului, un CT performant va detecta cu ușurință leziuni și structuri anatomice sub 3 mm. Astfel, diagnosticul precoce al patologiilor tumorale sau vasculare mici este pe deplin asigurat. Modificarea solicitată asigură o evaluare obiectivă, comparabilă și nediscriminatorie a ofertelor, permite participarea tuturor configurărilor tehnice CT disponibile, asigurând o competiție corectă și obținerea celui mai bun raport calitate-preț pentru instituție, în același timp susținând performanța reală a echipamentelor CT moderne.

23 iul 2026, 10:08

Masa pacientului: vertical în diapazon mai mic de 57 și mai mare de 92, (≤57 – ≥ 92), longitudinal ≥190, Raza de scanare, cm ≥200, Greutatea pacientului (fara restrictii), kg ≥250

Masa pacientului: vertical în diapazon mai mic de 57 și mai mare de 85, (≤57 – ≥ 85), longitudinal ≥160, Raza de scanare, cm ≥160, Greutatea pacientului (fara restrictii), kg ≥220 Din perspectivă clinică, valorile propuse asigură funcționalitatea completă a sistemului CT pentru majoritatea examinărilor diagnostice de rutină și avansate. Un interval de mișcare verticală de la 85 cm permite poziționarea adecvată a pacienților pentru aplicațiile clinice uzuale și acoperă cerințele întâlnite în practica zilnică a spitalelor. De asemenea, o deplasare longitudinală de minimum 160 cm și o rază de scanare de minimum 160 cm sunt suficiente pentru efectuarea majorității examinărilor CT standard, inclusiv examinări craniene, toracice, abdominale, pelvine, vasculare, oncologice și de urgență. Aceste valori sunt utilizate pe scară largă în sistemele CT disponibile și permit desfășurarea eficientă a activității clinice fără limitări asupra capacităților diagnostice. În ceea ce privește capacitatea portantă a mesei pacientului (greutatea pacientului (fara restrictii), kg), o valoare de minim 220 kg asigură examinarea în condiții de siguranță a unei game foarte largi de pacienți și reprezintă un standard întâlnit la numeroase sisteme CT. Valoarea diagnostică și performanța clinică a unui sistem CT sunt determinate în principal de caracteristicile lanțului imagistic, inclusiv performanța detectorului, calitatea reconstrucției imaginii, rezoluția spațială și temporală, gestionarea dozei și aplicațiile software disponibile, și nu de extinderea maximă a deplasării mesei sau de capacitatea portantă maximă peste nivelurile necesare utilizării clinice curente. Prin urmare, modificările propuse nu afectează performanța clinică, siguranța pacientului sau funcționalitatea sistemului CT. Valorile propuse rămân pe deplin adecvate pentru efectuarea întregii game de examinări CT de rutină și avansate, asigurând poziționarea corespunzătoare a pacienților și desfășurarea eficientă a investigațiilor clinice necesare. În același timp, ajustarea acestor cerințe elimină restricții tehnice nejustificate din punct de vedere clinic, favorizează participarea unui număr mai mare de producători și ofertanți și respectă principiile concurenței loiale, tratamentului egal și utilizării eficiente a fondurilor publice, fără a compromite necesitățile medicale.

23 iul 2026, 10:11

Rezoluție spațială [mm] MTF (transfer de modulație funcţie) 0% MTF, lp / cm ≥ 19, 50% MTF, lp / cm ≥ 12

Rezoluție spațială [mm] MTF (transfer de modulație funcţie) 2% MTF, lp / cm≥ 15 (±10%), 10% MTF, lp / cm ≥ 14 (±10%), 50% MTF, lp / cm ≥ 11 (±10%) Rezoluția spațială măsurată prin funcția de transfer a modulației (MTF) definește performanța sistemului în a diferenția structuri osoase foarte fine, detalii din urechea internă sau calcificări vasculare mici. Reprezintă capacitatea unui sistem de imagistică medicală (CT) de a distinge structuri anatomice de dimensiuni foarte mici aflate la o distanță minimă unele de altele, respectiv determină mărimea minimă a unei structuri care poate fi văzută clar la o examinare CT. În imagistica medicală prin Tomografie Computatizată (CT), performanța de rezoluție nu este exprimată printr-un singur număr simplu, ci prin Funcția de Transfer a Modulației (MTF - Modulation Transfer Function). Aceasta măsoară capacitatea sistemului de a transfera contrastul unui obiect din realitate în imaginea finală, în funcție de mărimea detaliilor (frecvența spațială). Măsurarea rezoluției spațiale și a MTF la CT este un proces tehnic riguros, esențial pentru controlul calității (Quality Assurance - QA) al echipamentelor. Toleranța admisă pentru rezoluția spațială și respectiv pentru valorile MTF (funcția de transfer a modulației) în tomografia computerizată sunt reglementate foarte strict prin standarde internaționale și ghiduri de fizică medicală: • Standardul IEC 61223-3-5 (International Electrotechnical Commission): Reglementează testele de acceptare și testele de constanță pentru performanța imagisticii CT. • Protocolul de Acreditare ACR (American College of Radiology): Protocolul de control al calității ACR (folosit ca model de comisiile de acreditare din întreaga lume). Definește exact ce fantom se folosește și ce rezoluție minimă vizuală trebuie să aibă un CT pentru a primi dreptul de a examina pacienți. ACR corelează valorile fizice de pe curba MTF cu capacitatea clinică de diagnostic. De exemplu, pentru a accepta un CT ca fiind „apt pentru investigații cardiologice/vasculare”, ghidurile cer indirect ca la nivelul curbei descrise de AAPM/IEC, aparatul să poată susține contrastul optim la rezoluții înalte. • Ghidurile AAPM (American Association of Physicists in Medicine): Rapoartele AAPM (precum Report 39 sau Report 233) oferă formulele exacte de calcul pentru calibrarea algoritmilor MTF. Ghidul AAPM TG-233 (dedicat evaluării sistemelor CT de nouă generație) stipulează explicit că performanța geometrică și claritatea unui scaner nu pot fi descrise corect printr- un singur punct AAPM consacră MTF 50% ca indicator pentru claritatea macro (structuri mari) și MTF 10% ca indicator standard global pentru limita rezoluției vizibile. Rapoartele conexe stabilesc că MTF 2% este „frecvența de tăiere” (cutoff), adică punctul matematic cel mai stabil unde semnalul util se separă de zgomotul de fond electronic al aparatului. Fizicienii medicali atrag atenția că valorile la MTF 0% sau 2% sunt pur teoretice (limite electronice). În practica clinică reală, singura valoare care contează pentru medicul imagist/ tehnicianul radiolog este cea măsurată la MTF 10% și MTF 50%, deoarece sub acest prag contrastul este prea mic pentru a mai putea distinge vreo patologie. În fizica medicală și în specificațiile tehnice ale scanerelor CT, valorile MTF sunt catalogate pe baza frecvenței spațiale, măsurată în perechi de linii pe milimetru (lp/mm) sau pe centimetru (lp/cm). a. MTF 50% - Claritatea generală a imaginii Acest punct de pe curbă arată frecvența la care sistemul păstrează exact jumătate din contrastul original. Definește calitatea vizuală a structurilor mari și medii (organele interne). b. MTF 10% - Limita clinică a rezoluției vizibile Este cea mai importantă valoare de referință standard. Reprezintă pragul unde contrastul scade la 10%. Sub acest nivel, ochiul uman percepe totul ca pe o masă gri uniformă. c. MTF 2% sau 0% (Limita digitală / electronică) Aceasta este „frecvența de tăiere” (cutoff frequency), frecvența limită – pragul metrologic, unde contrastul devine zero. (*Unii Producătorii de CT folosesc adesea această cifră în scopuri de marketing pentru că oferă numerele cele mai mari, deși detaliile nu sunt vizibile clinic) Solicităm modificarea specificației tehnice în sensul adăugării MTF 2%, deoarece MTF 2% este parametrul standard utilizat în metrologie și controlul calității (conform standardului IEC 61223- 3-5) pentru a măsura digital limita fizică a sistemului. MTF 2% reprezintă standardul industrial pentru determinarea frecvenței de tăiere (cutoff frequency) în cadrul programelor computerizate de Control al Calității (QA). Spre deosebire de MTF 0% (care este o valoare pur teoretică, asimptotică și extrem de greu de măsurat precis din cauza zgomotului de fond din imagine, inclusiv la testele fizice anuale), valoarea MTF 2% este stabilă, cuantificabilă matematic prin metode digitale recunoscute. Introducerea acestui parametru de asemenea asigură posibilitatea verificării metrologice reale a echipamentului la recepție. Nici un producător de talie mondială de CT-uri nu își definește performanța doar prin două puncte izolate (0% și 50%). Pentru a descrie corect comportamentul unui sistem imagistic, este necesară evaluarea întregului spectru al curbei de transfer. Standardele internaționale de evaluare a performanței CT (AAPM Report 233 și IEC) impun analiza punctelor critice de 50%, 10% și 2% pentru a valida fidelitatea geometrică a detectorilor și a spotului focal. Prin urmare, includerea parametrilor MFT 2%, MFT 10% și excluderea MFT 0% nu generează un avantaj competitiv pentru un anumit ofertant, ci asigură un cadru de evaluare echidistant, securizând achiziția unui sistem cu performanțe imagistice optime. Toleranța valorile MTF (funcția de transfer a modulației) în tomografia computerizată sunt reglementate prin standarde internaționale, pentru ca toți producătorii să raporteze performanță după aceleași reguli de metrologie, cu evitarea situațiilor de înterpretări eronate. Limitele legale și tehnice de toleranță admise sunt stipulate prin următoarele standarde majore: 1. Standardul European și Internațional: IEC 61223-3-5 Standardul IEC 61223-3-5 Emis de International Electrotechnical Commission (IEC), reglementează „Testele de acceptare și constanță pentru performanța imagistică a echipamentelor CT X-ray”. Conform standardului internațional IEC 61223-3-5, parametrii geometrici și de rezoluție spațială (MTF) nu sunt valori absolute, ci sunt supuși unei toleranțe fizice de măsurare admise de până la ±10% (sau ±0.5 lp/cm). 2. Standardul American: AAPM (Rapoartele TG-39, TG-233 și TG-198) AAPM (American Association of Physicists in Medicine) publică ghiduri tehnice utilizate la nivel global pentru calibrarea aparatelor. Testarea digitală (Curba MTF): Orice modificare a curbei MTF (la punctele critice de 50% și 10%) care depășește o variație de 10% indică o problemă geometrică (stabilitatea detectorilor sau uzura spotului focal de pe tubul de raze X). 3. Protocolul de Acreditare ACR (American College of Radiology) ACR impune praguri minime absolute sub care un aparat CT nu poate primi acreditarea clinică pentru a scana pacienți. Solicitarea actuală cu valori fixe, fără toleranță, încalcă bunele practici de metrologie medicală și standardele internaționale, deoarece orice măsurătoare pe fantomul de testare (QA) implică o marjă de eroare microscopică indusă de zgomotul de fond și poziționare. În fișele tehnice ale producătorilor de echipamente medicale CT de înaltă performanță, rezoluția spațială la diferite procente MTF este exprimată de obicei cu o marjă de toleranță, corelată cu măsurările prin softurile de analiză a imaginii. Ca urmare a celor menționate absența toleranței în caietul de sarcini duce la o restricționare artificială a concurenței în defavoarea echipamentelot de top. Modificarea este necesară pentru a asigura un mediu concurențial corect cu alinierea specificațiilor tehnice la standardele internaționale și de fizică medicală

23 iul 2026, 10:56

Răspuns (22 iul 2026, 08:40): Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Anul producerii minim 2025 se încadrează în perioada anului 2026, deci se va accepta Anul producerii 2025 și mai mare.

Precizăm că solicitarea nu viza interpretarea cerinței actuale și nici confirmarea faptului că vor fi acceptate echipamente fabricate în anul 2026. Înțelegem că, în forma actuală, cerința „Anul producerii minim 2025” permite ofertarea echipamentelor fabricate atât în anul 2025, cât și în anul 2026. Solicitarea se referă la modificarea cerinței din caietul de sarcini, astfel încât aceasta să prevadă: „Anul producerii produsului: nu mai vechi de anul 2026.” Menținerea cerinței actuale permite ofertarea unui echipament fabricat în anul 2025, care, având în vedere că procedura de achiziție se desfășoară în august 2026, iar termenul de livrare este de până la 90 de zile de la înregistrarea contractului, va fi livrat și pus în funcțiune cel mai probabil în anul 2027. În aceste condiții, echipamentul poate avea deja o vechime de aproximativ doi ani de la data fabricației. Considerăm că modificarea cerinței la „Anul producerii: nu mai vechi de anul 2026” este în beneficiul autorității contractante, deoarece garantează furnizarea unui echipament fabricat într-o perioadă mai apropiată de data livrării, cu cele mai recente actualizări tehnologice și cu o durată de exploatare mai mare. Totodată, această modificare nu restrânge concurența, deoarece toți producătorii consacrați pot furniza echipamente fabricate în anul 2026.