Achiziționarea materialelor de consum pentru hemodializă conform necesităților Serviciului de Dializă din Republica Moldova pentru anul 2027

Care este scopul real al publicării proiectului Caietului de sarcini pentru consultări publice în cadrul acestei proceduri, precum și al altor proceduri planificate pentru anul 2027, dacă licitația este lansată chiar în ziua următoare publicării proiectului? În condițiile în care autoritatea contractantă stabilește un termen de 7 zile pentru prezentarea întrebărilor, observațiilor și propunerilor din partea celor interesați, lansarea procedurii de achiziție înainte de expirarea acestui termen face consultarea publică lipsită de sens și o transformă într-o formalitate lipsită de efect practic.

Răspuns (6 iul 2026, 10:30):

Publicarea proiectului de caiet de sarcini pe pagina de transparență a CAPCS (rubrica „Proiecte supuse consultărilor publice”) reprezintă o bună practică de transparență și dialog cu operatorii economici, peste cerințele minime ale Legii nr. 131/2015. La caz, Legea 131/2015, nu prevede o etapă obligatorie de publicare pe pagina instituției, ca precondiționare a lansării procedurii și nici nu impune o perioadă de consultare publică prealabilă obligatorie înainte de publicarea anunțului de participare și a documentației de atribuire. Principalele obligații legale, respectate de CAPCS, sunt: • Publicarea anunțului și a documentației complete pe platforma achizitii.md. • Asigurarea unui termen suficient de clarificări (în cazul de față: 01.07.2026 – 13.07.2026, 13 zile). • Posibilitatea de a modifica documentația ca urmare a clarificărilor primite, cu prelungirea corespunzătoare a termenelor dacă este necesar (art. 29 din Legea 131/2015). Publicarea paralelă pe site-ul CAPCS nu încalcă „succesiunea firească”, ci completează transparența și permite un dialog paralel. Perioada de consultare pe capcs.gov.md (până la 29.06.2026) se suprapune cu perioada de clarificări de pe achizitii.md, ceea ce permite operatorilor economici să transmită observații atât prin comentarii pe site-ul CAPCS, cât și prin cereri oficiale de clarificări pe achizitii.md, două canale oficiale de comunicare. Concomitent, menționăm aspectele practice și de eficiență ce urmează a fi luate în calcul precum: • CAPCS gestionează zeci de caiete de sarcini centralizate. Așteptarea finalizării absolute a consultărilor pentru fiecare înainte de lansare ar bloca inutil procesul de achiziție și ar afecta livrarea la timp a consumabilelor medicale către IMSP-uri. • Termenul de clarificări de 13 zile este suficient pentru o analiză serioasă, mai ales că documentația a fost publicată din 01.07.2026. Ofertanții au timp până pe 13.07.2026 să solicite clarificări. • Orice observații/comentarii primite vor fi analizate de grupul de lucru, iar dacă vor rezulta modificări esențiale, vom prelungi termenul de depunere a ofertelor conform legii, astfel încât să nu se reducă artificial timpul de pregătire a ofertelor. Până la data limită 06.07.2026, pe site-ul CAPCS, nu au parvenit careva comentarii la acest caiet de sarcini. În acest sens, Vă invităm să ne transmiteți eventualele propuneri concrete și argumentate privind specificațiile tehnice, loturile sau alte aspecte ale documentației direct în secțiunea de clarificări de pe achizitii.md sau pe pagina dedicată de pe site-ul CAPCS: https://capcs.gov.md/proiecte-supuse-consultarilor-publice.

Data:

1 iul 2026, 13:27

Subiectul întrebării:

Termen limită de depunere a ofertelor

Întrebare:

Constatăm că, similar altor proceduri inițiate, și în cadrul prezentei proceduri a fost stabilit un termen-limită de depunere a ofertelor care se suprapune cu termenele-limită aferente altor proceduri de achiziție centralizată privind consumabile și dispozitive medicale deja publicate. Această suprapunere afectează în mod direct posibilitatea operatorilor economici de a pregăti și depune oferte complete, competitive și bine fundamentate pentru toate procedurile vizate, ceea ce în mod inevitabil reduce nivelul concurenței și poate influența negativ calitatea ofertelor și obținerea celui mai bun raport calitate-preț în cadrul achiziției. Solicităm revizuirea termenului-limită de depunere a ofertelor.

Răspuns (6 iul 2026, 10:18):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, în scopul minimizării riscurilor și asigurării în termen a instituțiilor medico-sanitare publice cu consumabile, astfel în cât la data de 01.01.2027, contractele să fi înregistrate, se acceptă o prelungire de depunere a ofertelor cu 14 zile.

Data:

2 iul 2026, 08:32

Subiectul întrebării:

Termen de prezentare a mostrelor

Întrebare:

Solicităm să extindeți termenul de prezentare a mostrelor până la 14 zile. Mulțumim.

Răspuns (6 iul 2026, 10:21):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă extindeți termenul de prezentare a mostrelor până la 14 zile.

Data:

2 iul 2026, 08:34

Subiectul întrebării:

Termenul de valabilitate restant

Întrebare:

Rugăm să modificați cerința în ”Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui nu mai puțin de 50% din termenul total al produsului”. Mulțumim.

Răspuns (6 iul 2026, 10:26):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, ”Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui nu mai puțin de 50% din termenul total al produsului” nu poate fi acceptat, în detrimentul instituțiilor medico-sanitare publice, însă cerința s-a modificat în Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puțin de 60% din cel inițial pentru dispozitivele medicale cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel inițial pentru dispozitivele medicale cu o valabilitate de până la 2 ani.

Lot nr. 29 Cateter Dublu Lumen, set vîrstnici, pentru cateterismul vaselor magistrale, 11-12 F, L-200 mm; ( 005083 )

Data:

2 iul 2026, 13:00

Subiectul întrebării:

Specificația tehnică solicitată

Întrebare:

Rugăm să acceptați și "Ac pentru puncţie 17/18 G Ø1,3-1,5 x 65-70 mm".

Răspuns (6 iul 2026, 10:34):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea cerinței în Ac pentru puncţie 17/18 G Ø1,3-1,5 x 65-70 mm".

Lot nr. 29 Cateter Dublu Lumen, set vîrstnici, pentru cateterismul vaselor magistrale, 11-12 F, L-200 mm; ( 005083 )

Data:

2 iul 2026, 13:05

Subiectul întrebării:

Specificația tehnică solicitată

Întrebare:

Rugăm să adăugați și unitatea de măsură în inch echivalentă cu mm solicitați pentru ghid metalic: ” Ghid metalic de securitate Ø0,89-0,95mm (0,035” - 0,038”) ”. Mulțumim.

Răspuns (6 iul 2026, 10:35):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea cerinței Ghid metalic de securitate Ø0,89-0,95mm (0,035” - 0,038”)

Lot nr. 35 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 8,0F, L-150 mm; ( 005089 )

Data:

2 iul 2026, 13:12

Subiectul întrebării:

Specificația tehnică solicitată

Întrebare:

Rugăm să acceptați și "Ac pentru puncţie 18G Ø1,0 x 65-70 mm".Mulțumim

Răspuns (6 iul 2026, 11:04):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea cerinței în Ac pentru puncţie 17/18 G 1,0 x 65-70 mm".

Data:

3 iul 2026, 13:37

Subiectul întrebării:

Prelungire termen pentru clarificari + depunerea ofertelor

Întrebare:

Tinand cont de faptul că perioada clarificărilor 01.07 - 13.07 + perioada propunerii ofertelor 13.07 - 03.08.26 se suprapune cu perioada concediilor (in special Europa), respectiv și activitatea producătorilor este foarte limitata!!! Mai mult ca atat in lunile Iulie - August sunt publicate practic toate licitațiile pentru achizitionarea consumabilelor si dispozitvelor medicale pentru anul 2027, ceea ce face imposibil ca operatorii economici de comun acord cu producatorii sa reuseasca sa pregateasca in timp toate ofertele necesare (perioada depunerilor ofertelor fiind doar de 2-3 saptamini, dar perioada evaluarii ofertelor de 160 zile!!!). În aceasta ordine de idei solicităm respectuos extinderea termenului clarificarilor cu cel putin 10 zile si a termenului de depunere a ofertelor cel puțin cu 3-4 săptămâni. Acest termen este strict necesar pentru a reusi de comun acord cu producatorii a inaintarii unor propuneri de ajustare a specificațiilor tehnice + va acorda operatorilor economici mai mult timp pentru pregătirea ofertelor si pentru o eventuala negociere cu producatorii a prețurilor pentru 2027. Va mulțumim anticipat.

Răspuns (6 iul 2026, 10:18):

Data:

6 iul 2026, 15:00

Subiectul întrebării:

Lotul nr. 5 – Linii pentru sânge (arteră/venă), set pentru adulți (pentru aparatele Fresenius 4008B și 4008S)

Întrebare:

În denumirea lotului sunt solicitate linii compatibile cu aparatele Fresenius 4008B și 4008S, însă în specificația tehnică detaliată este menționat sistemul B. Braun Dialog. Vă rugăm să precizați pentru ce tip de aparat se solicită consumabilele și, dacă este cazul, să corectați documentația de atribuire.

Răspuns (14 iul 2026, 10:31):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost corectată.

Lot nr. 21 Concentrat de săruri pentru dializă, aparate Fresenius 4008, Concentrat de săruri granulate, componentul bicarbonat, ( 005075 )

Data:

6 iul 2026, 15:02

Subiectul întrebării:

În specificația tehnică este indicată compoziția: „Acetat – 1000 mmol/L”.

Întrebare:

Vă rugăm să confirmați dacă aceasta reprezintă o eroare de redactare, deoarece, în mod obișnuit, concentratul de bicarbonat nu conține acetat. Dacă este cazul, vă rugăm să publicați compoziția corectă.

Răspuns (14 iul 2026, 10:36):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, nu este o eroare, specificația tehnică este corectă.

Lot nr. 24 Dezinfectant pentru sterilizarea aparatelor de dializă Fresenius, Puristeril 340, 3,5%, 5 litri ( 005078 )

Data:

6 iul 2026, 15:04

Subiectul întrebării:

În denumirea lotului este indicată prezentarea în canistre de 5 litri, însă în specificația tehnică este menționată prezentarea în canistre de 5–10 litri.

Întrebare:

Vă rugăm să precizați ce volum trebuie să aibă canistrele ofertate pentru cantitatea solicitată de 19 bucăți.

Răspuns (14 iul 2026, 10:37):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost corectată.

Lot nr. 31 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 6,5F, L-100 mm ( 005085 )

Data:

6 iul 2026, 15:06

Subiectul întrebării:

În denumirea lotului este indicată lungimea 100 mm, iar în specificația tehnică detaliată este menționată lungimea 75 mm.

Întrebare:

Vă rugăm să precizați care este lungimea corectă solicitată.

Răspuns (14 iul 2026, 10:39):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost corectată.

Lot nr. 32 Cateter Dublu Lumen, set pediatric, pentru cateterizarea vaselor magistrale, 6,5F, L-120 mm; ( 005086 )

Data:

6 iul 2026, 15:07

Subiectul întrebării:

În denumirea lotului este indicată lungimea 120 mm, iar în specificația tehnică detaliată este menționată lungimea 100 mm.

Întrebare:

Vă rugăm să precizați care este lungimea corectă solicitată. De asemenea, în specificația tehnică nu este indicat parametrul viteza fluxului sanguin. În cazul în care omiterea acestui parametru a fost neintenționată, vă rugăm să completați specificația tehnică cu valoarea solicitată.

Răspuns (14 iul 2026, 10:41):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost corectată.

Lot nr. 40 Filtru suplimentar pentru filtrarea dializatului, pentru aparatele Nipro Surdial X ( 008213 )

Data:

6 iul 2026, 15:09

Subiectul întrebării:

Precizarea destinației de utilizare.

Întrebare:

Vă rugăm să confirmați dacă filtrul solicitat este destinat utilizării în cadrul procedurilor de hemodiafiltrare online (Online HDF).

Răspuns (16 iul 2026, 08:59):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, filtrul solicitat este destinat utilizării în cadrul procedurilor de hemodiafiltrare online (Online HDF).

Lot nr. 14 Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafaţa 1,3–1,4 m-2. Coef. ultraf ≥ 35 ml/oră mm Hg, pentru aparatele Fresenius 5008S) ( 005066 )

Data:

7 iul 2026, 15:27

Subiectul întrebării:

Parametri clearance pentru LOT 14 - Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafaţa 1,3–1,4 m²

Întrebare:

Stimate Grup de Lucru, În calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică, vă solicităm reanalizarea și revizuirea parametrilor de clearance impuși în caietul de sarcini pentru LOTUL 14: „Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafaţa 1,3–1,4 m², Coef. ultraf ≥ 35 ml/oră mmHg, pentru aparatele Fresenius 5008S”. În urma analizei documentației de atribuire, am constatat că valorile actuale solicitate pentru parametrii de clearance sunt restrictive. Acestea blochează participarea altor branduri de calitate înaltă recunoscute la nivel mondial (precum B. Braun, Nipro etc.) si creează situația în care nici măcar consumabilele originale ale producătorului echipamentului menționat (gama Fresenius FX Cordiax 60) nu se încadrează în totalitate în acești parametri, deși sunt proiectate special pentru aparatele Fresenius 5008S. Pentru a asigura respectarea principiului liberei concurențe, al tratamentului egal și al eficienței utilizării fondurilor publice, vă solicităm extinderea parametrilor tehnici prin acceptarea următoarelor valori de clearance și performanță, adaptate standardelor reale ale pieței pentru această clasă de dializatoare: Coeficient de ultrafiltrare (KUF): ≥35 ml/oră⋅mmHg Volum de umplere: ≤100 ml Uree: ≥250 ml/min Creatinină: ≥229 ml/min Fosfați: ≥224 ml/min Vitamină B-12: ≥157 ml/min Inulină: ≥95 ml/min

Răspuns (20 iul 2026, 16:06):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificațiile tehnice au fost stabilite în baza necesităților de instituțiile beneficiare și corespund cerințelor de performanță și compatibilitate necesare pentru asigurarea tratamentului pacienților. În același timp, menționăm că dializatoarele urmează a fi compatibile cu dispozitivele aflate în dotate instituțiilor beneficiare. Totodată, menționă, că se acceptă inclusiv oferte alternative, Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte. Astfel, o dată cu depunerea se va solicita prezentarea mostrelor produselor ofertate, în vederea verificării conformității acestora cu cerințele tehnice prevăzute în documentația de atribuire și compatibilității cu dispozitivele din dotare.

Lot nr. 15 Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafața 1,8–1,9 m-2.Coef. Ultraf. ≥50 ml/oră mm Hg, pentru aparatele Fresenius 5008S) ( 005067 )

Data:

7 iul 2026, 15:51

Subiectul întrebării:

Parametri clearance LOT 15 Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafața 1,8–1,9 m-2

Întrebare:

Stimate Grup de Lucru, În calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică, vă solicităm reanalizarea și revizuirea parametrilor de clearance impuși în caietul de sarcini pentru LOTUL 15: „Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafaţa 1,8–1,9 m², Coef. ultraf ≥ 50 ml/oră mmHg, pentru aparatele Fresenius 5008S”. În urma analizei documentației de atribuire, am constatat că valorile actuale solicitate pentru parametrii de clearance sunt restrictive. Acestea blochează participarea altor branduri de calitate înaltă recunoscute la nivel mondial (precum B. Braun, Nipro etc.) si creează situația în care nici măcar consumabilele originale ale producătorului echipamentului menționat (gama Fresenius FX Cordiax 80) nu se încadrează în totalitate în acești parametri, deși sunt proiectate special pentru aparatele Fresenius 5008S. Pentru a asigura respectarea principiului liberei concurențe, al tratamentului egal și al eficienței utilizării fondurilor publice, vă solicităm extinderea parametrilor tehnici prin acceptarea următoarelor valori de clearance și performanță, adaptate standardelor reale ale pieței pentru această clasă de dializatoare: Coeficient de ultrafiltrare (KUF): ≥50 ml/oră⋅mmHg Volum de umplere: ≤115 ml Uree: ≥250 ml/min Creatinină: ≥250 ml/min Fosfați: ≥230 ml/min Vitamină B-12: ≥185 ml/min Inulină: ≥125 ml/min

Răspuns (20 iul 2026, 16:06):

Lot nr. 16 Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafața 2,0–2,2 m-2.Coef. Ultraf. ≥55 ml/oră mm Hg, pentru aparatele Fresenius 5008S) Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafața 2,0–2,2 m-2.Coef. Ultraf. ≥55 ml/oră mm Hg ( 005068 )

Data:

7 iul 2026, 15:57

Subiectul întrebării:

Parametri clearance LOT 16 Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafața 2,0–2,2 m-2

Întrebare:

Stimate Grup de Lucru, În calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică, vă solicităm reanalizarea și revizuirea parametrilor de clearance impuși în caietul de sarcini pentru LOTUL 16: „Dializator pentru hemodiafiltrare, flux înalt, suprafaţa 2,0–2,2 m², Coef. ultraf ≥ 55 ml/oră mmHg, pentru aparatele Fresenius 5008S”. În urma analizei documentației de atribuire, am constatat că valorile actuale solicitate pentru parametrii de clearance sunt restrictive. Acestea blochează participarea altor branduri de calitate înaltă recunoscute la nivel mondial (precum B. Braun, Nipro etc.) si creează situația în care nici măcar consumabilele originale ale producătorului echipamentului menționat (gama Fresenius FX Cordiax 100) nu se încadrează în totalitate în acești parametri, deși sunt proiectate special pentru aparatele Fresenius 5008S. Pentru a asigura respectarea principiului liberei concurențe, al tratamentului egal și al eficienței utilizării fondurilor publice, vă solicităm extinderea parametrilor tehnici prin acceptarea următoarelor valori de clearance și performanță, adaptate standardelor reale ale pieței pentru această clasă de dializatoare: Coeficient de ultrafiltrare (KUF): ≥55 ml/oră⋅mmHg Volum de umplere: ≤130 ml Uree: ≥270 ml/min Creatinină: ≥260 ml/min Fosfați: ≥200 ml/min Vitamină B-12: ≥198 ml/min Inulină: ≥138 ml/min

Răspuns (20 iul 2026, 16:05):

Lot nr. 5 Linii pentru sînge (magistrale), artera/vena, set maturi (pentru aparatele Fresenius 4008B și 4008S) ( 005056 )

Data:

8 iul 2026, 11:10

Subiectul întrebării:

solicitare

Întrebare:

Bună ziua, Solicităm autorității contractante să accepte, pentru poziția respectivă, un diametru al segmentului de pompă de 7.9 mm ca fiind echivalent/conform cerinței de 8 mm, având în vedere că această toleranță minimă nu afectează funcționalitatea și compatibilitatea produsului cu echipamentele existente. Diferența de 0.1 mm față de valoarea solicitată se încadrează în limitele normale de toleranță de fabricație pentru acest tip de consumabil și nu afectează compatibilitatea funcțională cu aparatele de dializă în uz, debitul de pompare sau siguranța circuitului extracorporeal. Mulțumim!

Răspuns (16 iul 2026, 08:52):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Data:

8 iul 2026, 11:35

Subiectul întrebării:

Tipuri dializatoare Loturile 1-4

Întrebare:

Bună ziua ! Rog să specificați în caietul de sarcini la loturile 1-4 tipul de dializatoare solicitate si anume: HIGH sau LOW. Merci !

Răspuns (16 iul 2026, 08:31):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Tipul dializatorului poate fi identificat în baza specificațiilor tehnice prevăzute în caietul de sarcini, inclusiv prin caracteristicile tehnice privind coeficientul de ultrafiltrare și parametrii de performanță solicitați. Respectiv, după cerința tehnică coeficientul de ultrafiltrare se solicită dializator low-flux.

Lot nr. 25 Dezinfectant pentru sterilizarea aparatelor de dializă Fresenius Citrosteril, 5 litri ( 005079 )

Data:

8 iul 2026, 14:04

Subiectul întrebării:

Citrosteril - Marca comerciala

Întrebare:

Stimată Comisie, În calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică, vă solicităm reanalizarea și modificarea specificațiilor tehnice în care este menționat produsul „Citrosteril”, LOTUL 25: „ Dezinfectant pentru sterilizarea aparatelor de dializă Fresenius Citrosteril, 5 litri”. Dorim să aducem la cunoștința faptul că termenul „Citrosteril” reprezintă o marcă comercială înregistrată (brand protejat) aparținând producătorului Fresenius Medical Care, utilizat pentru dezinfectarea la cald și decalcifierea aparatelor de dializă. Nominalizarea directă a unui brand comercial în documentația de atribuire contravine principiilor fundamentale ale achizițiilor publice (legalitate, tratament egal și asigurarea unei concurențe deschise). Pe piața de profil există un numar de alți producători care fabrică soluții concentrate echivalente pe bază de acid citric, având exact aceeași compatibilitate cu dispozitive Fresenius, eficacitate biologică și destinație clinică. În scopul alinierii caietului de sarcini la legislația în vigoare, vă propunem următoarea modificare: Înlocuirea denumirii comerciale „Citrosteril” cu descrierea sa chimică și funcțională generică: „Soluție concentrată pe bază de acid citric 21%, acid malic 2.5-5% si acid lactic 2.5-5%, pentru dezinfecția termochimică, decalcifierea și curățarea aparatelor de hemodializă, tip Citrosteril sau echivalent.”

Răspuns (16 iul 2026, 08:17):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică va fi completată cu sintagma sau echivalentul.

Lot nr. 46 Cartuș cu filtru anticitokinic „Cytosorb‘” ( 008219 )

Data:

8 iul 2026, 16:04

Subiectul întrebării:

Cytosorb filtru, by CytoSorbents Corporation. Cartuș cu filtru anticitokinic „Cytosorb”...

Întrebare:

Stimată Autoritate Contractantă, Prin prezenta, vă solicităm revizuirea specificației tehnice care impune „Cytosorb filtru, by CytoSorbents Corporation. Cartuș cu filtru anticitokinic „Cytosorb”...”, având în vedere următoarele temeiuri legale și tehnice: Menționarea explicită a mărcii CytoSorb®, produs exclusiv al „CytoSorbents Corporation”, contravine direct prevederilor Articolului 37 alin. (6) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Conform acestui articol, specificațiile tehnice nu vor face referinţă la o anumită marcă comercială sau la un anumit agent economic, la un brevet, o schiţă sau un tip de bunuri, de lucrări şi de servicii, nu vor indica o origine concretă, un producător sau un operator economic concret. În cazul în care nu există un mod suficient de exact de expunere a cerinţelor faţă de achiziţie, iar o astfel de referinţă este inevitabilă, caracteristicile vor include obligatoriu mențiunea „sau echivalent”. Suplimentar, dorim să menționăm că pe piață sunt disponibile produse echivalente care NU sunt „preumplute cu soluție fiziologică de NaCl”. În loc de soluție fiziologică, aceste produse alternative (cartușe echivalente) sunt destinate pentru a fi pregătite/umplute cu „Apă pentru preparate injectabile conform Farmacopeei Europene” (engleză: Water for Injection (WFI) conform European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)) și sunt testate/validate pe dispozitive medicale de tip B. Braun OMNI. Prin urmare, vă solicităm eliminarea denumirii comerciale restrictive CytoSorb® și înlocuirea acesteia cu o descriere funcțională generică, după cum urmează: „Filtru de adsorbție extracorporală a mediatorilor inflamatori/citokinelor (sau echivalent cu cartuș cu filtru anticitokinic de tip CytoSorb®). Capacitate de adsorbție a moleculelor circulante cu dimensiuni de până la 55 kDa; suprafața de adsorbție de minimum 40.000 m². Cartușul să fie preumplut cu soluție fiziologică de NaCl SAU să fie destinat pentru umplere/utilizare cu Apă pentru preparate injectabile conform Farmacopeei Europene (Ph. Eur.).” Modificările propuse la specificațiile tehnice vor asigura respectarea principiului concurenței și vor permite achiziționarea de produse cu eficacitate clinică echivalentă sau superioară în eliminarea citokinelor, fără complicații asociate cu compatibilitatea dispozitivelor existente și fără riscuri potențiale pentru sănătatea pacienților. Cu respect,

Răspuns (16 iul 2026, 08:24):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică va fi completată cu sintagma sau echivalentul, care va asigura participarea unui număr mai mare de ofertanți.

Lot nr. 47 Set steril pentru conectare si deconectare hemodializa.

Data:

9 iul 2026, 12:47

Subiectul întrebării:

Descriere tehnica - Lot nr. 47 Set steril pentru conectare si deconectare hemodializa.

Întrebare:

Stimată Grup de Lucru, În calitate de operator economic interesat de participarea la această procedură de achiziție publică, vă solicităm clarificarea și detalierea specificațiilor tehnice aferente lotului privind seturile de consumabile pentru dializă. În forma actuală, documentația de atribuire nu descrie exact și transparent componența produsului final solicitat. În practica medicală standard și conform standardelor de siguranță, un set complet de dializă este compus din 2 pachete sterile distincte (kituri separate): unul destinat exclusiv procedurii de conectare a pacientului, iar cel de-al doilea destinat procedurii de deconectare. Deoarece fiecare dintre cele două etape (conectare și deconectare) implică manevre medicale diferite, acestea necesită un mix specific și diferit de materiale consumabile. Lipsa unei liste clare a componentelor și a cantităților per kit împiedică operatorii economici să configureze o ofertă conformă, corectă din punct de vedere tehnic și financiar, generând riscul depunerii unor oferte neconforme sau neechivalente. Pentru asigurarea transparenței și tratamentului egal, vă solicităm să clarificați caietul de sarcini prin publicarea structurii exacte a fiecărui kit, după următorul model standard: Model solicitat pentru detalierea componentelor: 1. Kit pentru CONECTARE (ambalat în pachet steril individual): • Consumabil 1 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Câmp steril x 1 buc] • Consumabil 2 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Comprese tifon/nețesut x X buc] • Consumabil 3 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Mănuși examinare x X buc] • (...se vor completa toate elementele solicitate: pense, plasturi, substanțe dezinfectante etc.) 2. Kit pentru DECONECTARE (ambalat în pachet steril individual): • Consumabil 1 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Comprese absorbante x X buc] • Consumabil 2 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Plasturi pentru protecția locului puncției x X buc] • Consumabil 3 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Sac pentru deșeuri medicale x 1 buc] • (...se vor completa toate elementele specifice etapei de finalizare a dializei)

Răspuns (20 iul 2026, 15:51):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Lot. 47: Set steril pentru conectare și deconectare hemodializă, de unică folosință, format din: 1. Set conectare: - Camp operator, 33/38 cm x 45 cm - 1 buc, - Banda adeziva, 1,5 cm x 15 cm - 10 buc, - Compresa netesut, 7,5 cm x 7,5 cm, 4 straturi - 6 buc, - Manusi examinare - 2 buc. 2. Set deconectare: - Compresa netesut, 7,5 cm x 7,5 cm, 4 straturi - 4 buc, - Manusi examinare - 2 buc, - Pansament adeziv, 5 cm x 7 cm- 2 buc. Seturile sunt ambalate individual.

Data:

10 iul 2026, 12:24

Subiectul întrebării:

Lot 14 Dializator HDF 1,3–1,4 m²

Întrebare:

Solicităm coborârea pragurilor la: creatinină ≥ 220 ml/min (față de ≥ 250), fosfați ≥ 215 ml/min (față de ≥ 230), vitamina B-12 ≥ 145 ml/min (față de ≥ 185) și inulină ≥ 95 ml/min (față de ≥ 130); Ținta terapeutică a hemodiafiltrării rămâne pe deplin atinsă la valorile propuse, care reflectă performanța reală a dispozitivelor de pe piață și nu împiedică participarea a mai multor producători.

Răspuns (20 iul 2026, 16:05):

Data:

10 iul 2026, 12:27

Subiectul întrebării:

Lot 15 Dializator HDF 1,8–1,9 m²

Întrebare:

Solicităm ajustarea pragului la creatinină ≥ 240 ml/min (față de ≥ 250), vitamina B-12 ≥ 160 ml/min (față de ≥ 185) și inulină ≥ 115 ml/min (față de ≥ 130). Diferențele solicitate sunt minore (sub 10% față de pragurile actuale) și se încadrează în variația normală de fabricație a produselor fără a afecta performanța clinică a tratamentului. La rîndul său nu împiedică participarea a mai multor producători.

Răspuns (20 iul 2026, 16:05):

Data:

10 iul 2026, 12:28

Subiectul întrebării:

Lot 16 Dializator HDF 2,0 - 2,2 m²

Întrebare:

Solicităm ajustarea pragului la creatinină ≥ 250 ml/min (față de ≥ 260), vitamina B-12 ≥ 170 ml/min (față de ≥ 200) șiinulină ≥ 125 ml/min (față de ≥ 150). Decalajele sunt mici și se situează în marja tehnică normală a dispozitivelor high-flux de suprafață mare; menținerea pragurilor actuale nu aduce un beneficiu clinic demonstrabil, dar exclude produse echivalente calitative si nu împiedică participarea a mai multor producători.

Răspuns (20 iul 2026, 16:05):

Data:

10 iul 2026, 12:30

Subiectul întrebării:

Loturile 8, 9, 10, 11- Ace de puncție fistulă

Întrebare:

Solicităm extinderea lungimii acceptate a tubului de la exact 150 mm la un interval de 150–300 mm. Lungimea de 300 mm este standardul predominant la producătorii europeni de ace pentru fistulă și este utilizată tocmai din rațiuni de siguranță clinică: un tub mai lung oferă pacientului o marjă de mișcare mai mare pe durata ședinței de hemodializă (3–5 ore), reducând tracțiunea asupra fistulei arteriovenoase și riscul de decanulare accidentală sau infiltrație. Nu există o rațiune clinică pentru limitarea strictă la 150 mm.

Răspuns (16 iul 2026, 08:51):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă minimum 150 max. 300 mm.

Data:

10 iul 2026, 12:31

Subiectul întrebării:

Lot 29 Ghid metalic cateter dublu lumen

Întrebare:

Solicităm extinderea diametrului acceptat al ghidului metalic de la 0,89 - 0,95 mm la 0,89 - 0,97 mm (echivalent 0,035″- 0,038″). Ambele calibre, 0,035″ și 0,038″ sunt dimensiuni standard utilizate curent pentru montarea cateterelor venoase centrale, conform instrucțiunilor de utilizare ale producătorilor și practicii curente în nefrologia intervențională. Diferența de 0,02 mm față de limita solicitată nu are relevanță clinică asupra siguranței inserției sau a compatibilității cu restul componentelor din kit. Autoritatea contractantă a acceptat deja acest calibru pentru Lotul 35, printr-o poziție analogă.

Răspuns (14 iul 2026, 11:35):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă propunerea de modificare.

Data:

10 iul 2026, 12:37

Subiectul întrebării:

Lot nr. 18 Concentrat de săruri pentru dializă, componentul acid GRANUDIALAF-81 - Denumire comercială restrictivă în specificația tehnică

Întrebare:

Stimate Autoritate contractantă, Denumirea Lotului 18 include marca comercială „GRANUDIAL-AF-81”, proprie unui singur producător. Specificațiile tehnice nu pot face referire la o anumită marcă comercială sau la un anumit operator economic, iar în cazul în care o astfel de referință este inevitabilă, aceasta trebuie sa fir însoțită obligatoriu de mențiunea „sau echivalent”. Solicităm înlocuirea denumirii comerciale cu o descriere generică, funcțională, după modelul: „Concentrat acid granulat, uscat, pentru dializă bicarbonată, pachete pentru prepararea a 100 litri de concentrat acid, compatibil cu sistemele de mixare ale aparatelor Fresenius, tip GRANUDIAL-AF-81 sau echivalent”, cu păstrarea neschimbată a parametrilor de compoziție și performanță solicitați. Această modificare ar permite ofertarea de produse echivalente calitativ de la mai mulți producători, fără a afecta cerințele tehnice ale autorității contractante. Vă mulțumim anticipat

Răspuns (14 iul 2026, 11:25):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă propunerea de modificare.

Data:

10 iul 2026, 12:39

Subiectul întrebării:

Lotul 20 Concentrat de săruri Fresenius 4008, componentul acid granulat

Întrebare:

Stimate Autoritate contractantă, Caietul de sarcini pentru Lotul 20 solicită, după amestecare cu bicarbonat, o concentrație de Cl de 108,5 mmol/L. Solicităm confirmarea unei toleranțe de ±2 mmol/L pentru parametrul Cl (interval 108,5– ⁻ 110,5 mmol/L), cu menținerea neschimbată a celorlalți parametri electrolitici solicitați. Vă mulțumim anticipat.

Răspuns (14 iul 2026, 11:23):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă propunerea de modificare.

Data:

10 iul 2026, 12:41

Subiectul întrebării:

Lot nr. 21 Concentrat de săruri Fresenius 4008, componentul bicarbonat granulat

Întrebare:

Stimate Autoritate contractantă, Din perspectivă tehnică un concentrat de bicarbonat nu conține, în mod uzual, acetat în compoziția sa (acetatul fiind specific componentei acide, nu celei bicarbonate), astfel încât valoarea „Acetat 1000 mmol/L” din caietul de sarcini pentru Lotul 21 pare a fi o eroare de redactare. Solicităm publicarea compoziției corecte a componentei granulate de bicarbonat pentru a permite operatorilor economici să pregătească o ofertă tehnică conformă. Vă mulțumim anticipat.

Răspuns (14 iul 2026, 11:14):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, nu este o eroare, specificația tehnică este corectă.

Lot nr. 22 Concentrat de săruri pentru dializă, pentru aparatele Dialog, Bbraun Concentrat de săruri, soluție, componentul acid, canistre, 10 litri : ( 005076 )

Data:

10 iul 2026, 15:45

Subiectul întrebării:

Cerințe tehnice

Întrebare:

În specificații tehnice solicitate este menționat: „Componentul de soluție concentrată acid, canistre, 10 litri Cartușe de bicarbonat de sodiu, 760 grame, pentru aparatele Dialog ..." Vă rugăm să precizați dacă obiectul lotului dat îl constituie exclusiv componentul acid în canistre de 10 litri, iar referirea la cartușul de bicarbonat de sodiu 760 g are doar rolul de a descrie compatibilitatea și utilizarea produsului în cadrul sistemului Dialog BBraun, sau dacă intenția autorității contractante este ca ambele componente să facă parte din același lot. Pentru a evita interpretări eronate, vă rugăm să analizați încă o dată specificația tehnică.

Răspuns (14 iul 2026, 11:11):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost corectată.

Lot nr. 23 Concentrat de săruri pentru dializă, pentru aparatele Dialog, Bbraun Cartuș de bicarbonat de sodiu, Sol-Cart B 760 g, ( 005077 )

Data:

10 iul 2026, 15:47

Subiectul întrebării:

Cerințe tehnice

Întrebare:

În cadrul cerințelor specifice este inclus următorul text: „Componentul de soluție concentrată acid, canistre, 10 litri Cartușe de bicarbonat de sodiu, 760 grame..." Având în vedere că obiectul prezentului lot îl constituie cartușul de bicarbonat de sodiu Sol-Cart B 760 g, vă rugăm să confirmați dacă mențiunea referitoare la componentul de soluție concentrată acid în canistre de 10 litri este o eroare de redactare rămasă din specificația lotului anterior și dacă aceasta urmează a fi eliminată. Solicităm rectificarea specificației tehnice pentru evitarea erorilor de interpretare.

Răspuns (14 iul 2026, 11:08):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost corectată.

Data:

21 iul 2026, 10:17

Subiectul întrebării:

Unitatea de masura pentru loturile 32, 33, 34

Întrebare:

Va rugam sa revizuiti unitarea de masura indicata in formularele anexate pe platforma pentru aceste loturi ( litru, kg), deoarece nu reprezinta unitate de masura pentru produsele respective. Multumim.

Data:

21 iul 2026, 10:22

Subiectul întrebării:

Lot 1-4 - tipul fluxului

Întrebare:

Răspuns (16 iul 2026, 08:31): Mulțumim pentru clarificarea depusă, Tipul dializatorului poate fi identificat în baza specificațiilor tehnice prevăzute în caietul de sarcini, inclusiv prin caracteristicile tehnice privind coeficientul de ultrafiltrare și parametrii de performanță solicitați. Respectiv, după cerința tehnică coeficientul de ultrafiltrare se solicită dializator low-flux. Cu referire la acest raspuns al autoritatii contractante, mentionam ca in cerintele tehnice este indicat coeficientru UF ca fiind ≥ decat o anumita valoare, deci, ar trebui sa fie acceptate si produse cu un coeficient mai mare, care corespund dializatoarelor de flux inalt. Va rugam sa confirmati acest lucru si sa fie acceptate si acest tip de dializatoare. Multumim.

Data:

21 iul 2026, 10:25

Subiectul întrebării:

Lot nr. 28 Sare Na Cl pentru regenerare, chimic pură, tablete ( 005082 )

Întrebare:

Rugam sa specificati daca cantitatea solicitata in licitatie se refera la kg sau la saci a cate 25 kg. Multumim.

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.