Sistem radiodiagnostic cu braț C

3 iun 2026, 18:09

Tehnologia detector CMOS 30x30 (3000x3000) pixel

Stimati membri ai grupului de lucru, dorim sa Va informa ca specificatia tehnica este elaborata cu incalcarea Legii Achizitiilor Publice, si anume cu referinta la doar un singur producator/model: ZIEHM IMAGING GMBH. Tehnologia CMOS p/u detector 30x30 cm este utilizata doar de acest producator. Pentru a permite o concurenta sanatoasa solicitam modificarea parametrului : Tehnologia detector CMOS in Tehnologie CMOS s-au alternativ (Exemplu IGZO)

3 iun 2026, 18:21

Panou de comanda tehnologie touch screen -min 2 buc (Pe arc si pe consola)

Solicitam clarificari suplimentare la acest parametru si anume necesitatea a minim 2 monitoare (touch screen : pe arc si consola). Doar un singur monitor touch screen instalat pe C-arc , este utilizat pentru a permite selectia protocolului necesar de scanare si/s-au reglarea regimurilor de scanare. Care este necesitatea monitorului touch screen instalat pe consola? Atunci cind pe consola sunt instalate monitoare de 19 inchi pentru vizualizare imaginii si control echipament. V-a fi acceptat doar un monitor touch screen instalat pe C-ARM???

4 iun 2026, 09:40

Detector tehnologia CMOS 30x30 cm

Aceasta tehnologie(CMOS) este doar de Ziehm , model : Ziehm Vision RFD Vezi linkul: https://www.ziehm.com/en/products/ziehm-vision-rfd/ Solicitam modificarea parametrului cu indicarea unui spectru mai larg de tehnologii

9 iun 2026, 12:46

Fluoroscopie pulsată Cerință actuală: ≥ 250 mA

Solicităm reformularea cerinței în sensul evaluării performanței clinice a sistemului în regim de fluoroscopie pulsată, fără impunerea unei valori minime fixe de curent sau ≥ 150 mA. Performanța imaginii este rezultatul optimizării automate a parametrilor generatorului (kV, mA, timp de expunere și procesare digitală), iar o valoare nominală mai redusă a curentului poate asigura rezultate clinice echivalente sau superioare, cu reducerea dozei pentru pacient și personal.

9 iun 2026, 12:55

Radiografie digitală Cerință actuală: ≥ 250 mA

Solicităm acceptarea echipamentelor care asigură performanțe clinice echivalente în regim de radiografie digitală, indiferent de valoarea nominală a curentului, întrucât calitatea imaginii depinde de ansamblul generator–tub–detector–algoritmi de procesare și nu exclusiv de intensitatea curentului anodic. Radiografie digitală ≥ 75 mA .

9 iun 2026, 12:56

Putere generator Cerință actuală: ≥ 25 kW

Solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptate și sisteme cu putere nominală mai mică, dar care asigură toate aplicațiile clinice solicitate și performanțe echivalente de achiziție și fluoroscopie. Puterea generatorului reprezintă un parametru constructiv, fără impact direct asupra rezultatului clinic dacă performanțele de imagistică sunt îndeplinite. Putere generator ≥ 15 kW.

9 iun 2026, 12:59

Dimensiune pixel Cerință actuală: ≤ 100 μm

Solicităm reformularea cerinței prin raportare la rezoluția spațială efectivă sau la performanța clinică a detectorului, întrucât dimensiunea pixelului nu reprezintă singurul factor determinant al calității imaginii. Detectoarele moderne cu pixeli de dimensiuni diferite pot furniza imagini echivalente sau superioare prin tehnologii avansate de conversie și procesare. Dimensiune pixel ≤ 198 μm.

9 iun 2026, 13:03

Rezoluție detector Cerință actuală: ≥ 3000 × 3000 pixeli

Solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptate detectoare care oferă performanțe clinice și rezoluție spațială echivalente, fără impunerea unei matrici minime specifice. Acestă cerință este specifică producătorului Ziehm, model : Ziehm Vision RFD. Dimensiunea matricii este dependentă de suprafața detectorului și de arhitectura acestuia și nu reflectă singular calitatea imaginii. Rezoluție detector ≥ 1500 x 1500 pixels.

9 iun 2026, 13:08

DQE @ ≤1 lp/mm Cerință actuală: ≥ 75 %

Solicităm acceptarea unei toleranțe rezonabile sau evaluarea performanței globale a detectorului, având în vedere că diferențele minore ale valorii DQE nu generează diferențe clinice semnificative, iar performanța imaginii depinde de întregul lanț imagistic. DQE @ ≤1 lp/mm ≥ 70%.

9 iun 2026, 13:10

DQE @ ≤2 lp/mm Cerință actuală: ≥ 55 %

În documentația publică a producătorilor de brațe C mobile nu este uzual publicată valoarea DQE la 2 lp/mm, fiind disponibilă în rapoarte de testare dedicate detectorului conform IEC 62220-1. Solicităm acceptarea demonstrării performanței detectorului prin DQE(0), rezoluție spațială și performanță clinică echivalentă sau, alternativ, acceptarea prezentării valorilor DQE din rapoarte tehnice oficiale ale producătorului detectorului. Vă rugăm să eliminați această cerință.

9 iun 2026, 13:12

Spațiu liber pacient Cerință actuală: ≥ 80 cm

Solicităm acceptarea unei toleranțe constructive (de exemplu ±5%) sau reformularea cerinței prin raportare la utilizarea clinică efectivă. Diferența de 1 cm nu influențează accesul operatorului și funcționalitatea sistemului în practica medicală. Spațiu liber pacient ≥ 79 cm.

9 iun 2026, 13:14

Rotație axă orizontală Cerință actuală: ≥ ±220°

Solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptate sisteme care permit toate proiecțiile clinice necesare în cardiologie, radiologie intervențională și chirurgie vasculară, fără impunerea unei valori numerice minime care poate reprezenta o soluție constructivă specifică unui anumit producător. Rotație axă orizontală - 360° (180°/180°)

9 iun 2026, 13:20

MSA Cerință actuală: Obligatoriu

Funcționalitatea MSA (Maximum Opacification Sequence) reprezintă o denumire comercială utilizată de Ziehm Imaging - model: Ziehm Vision RFD și nu o cerință standardizată la nivel internațional. În acest sens, solicităm reformularea cerinței în termeni de „asigurare a vizualizării optime a opacifierii vasculare în timp real sau prin procesare automată echivalentă”, pentru a permite participarea soluțiilor tehnice care oferă rezultate clinice comparabile sau superioare, cu avantaj de eficiență operațională.

9 iun 2026, 13:21

Rezoluție achiziție Cerință actuală: ≥ 2K

Solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptate sisteme care asigură performanțe clinice echivalente de achiziție și diagnostic, fără condiționarea de o rezoluție nominală minimă. Rezultatul clinic depinde de întregul lanț imagistic și de procesarea imaginii, nu exclusiv de numărul de pixeli. Rezoluție achiziție ≥ 1500 x 1500 pixeli.

9 iun 2026, 13:23

Capacitate stocare Cerință actuală: ≥ 350.000 imagini

Solicităm reformularea cerinței prin raportare la posibilitatea arhivării și transferului imaginilor în sistemele PACS/DICOM ale unității medicale, întrucât capacitatea de stocare locală nu reprezintă un criteriu determinant pentru activitatea clinică. Acceptarea unor capacități diferite de stocare locală, cu posibilitate de extindere și integrare PACS, nu afectează funcționalitatea sistemului. Capacitate stocare ≥ 40.000 imagini statice.

9 iun 2026, 13:30

Anul de producere

Având în vedere că procedura de achiziție se desfășoară în anul 2026, iar livrarea, instalarea și punerea în funcțiune vor avea loc de asemenea în anul 2026, solicităm modificarea cerinței privind anul de fabricație astfel încât echipamentul ofertat să fie fabricat în anul 2026. Considerăm că această cerință este justificată de necesitatea asigurării unei durate maxime de exploatare, a accesului la cele mai recente versiuni hardware și software disponibile și a utilizării eficiente a fondurilor publice. Acceptarea unor echipamente fabricate în anul 2025 poate conduce la livrarea unor produse aflate deja de o perioadă semnificativă în stoc, cu diminuarea corespunzătoare a ciclului de viață rămas. În consecință, solicităm reformularea cerinței după cum urmează: „Echipamentul ofertat trebuie să fie nou, neutilizat și fabricat în anul 2026.”

9 iun 2026, 13:33

Specificație dedicată producătorului Ziehm Imaging- model: Ziehm Vision RFD

În conformitate cu principiile proporționalității, tratamentului egal și nediscriminării prevăzute de Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, solicităm ca specificațiile tehnice să permită ofertarea de echipamente care oferă performanțe clinice echivalente sau superioare, fără limitarea competiției prin impunerea unor caracteristici constructive specifice unui anumit producător.

9 iun 2026, 15:23

Tehnologia CMOS

Tehnologia CMOS, nu presupune neaparat o vizualizare a structurilor anatomice fine. Sunt alti parametri care ar determina calitatea imaginilor radiologice, cum ar fi rezolutia vizual spatiala, rata de improspatare a imaginii, tipul scintilatorului, dimensiune pixel, etc. Acest detector este considerabil de scump, si acele presupuse performante tehnice nu sunt vizibile. Asa cum defapt este carasteristic pentru modelul Ziehm Vision RFD, cu detectorul CMOS Xineos 3030HS de la Teledyne Dalsa (parametri introdusi in caietul de sarcini specifici anume acestui model de detector). Astfel solicitam modificarea caietului de sarcini conform standardelor Achizitiilor Publice, incit sa existe posibilitatea de a participa minim 2-3 producatori. Solicitam modificarea in: Tehnologie CMOS s-au alternativ

16 iun 2026, 08:52

Puterea generator ≥ 25kW

Solicităm respectuos modificarea cerinței privind puterea generatorului de raze X de la minimum 25 kW la minimum 15 kW. Din punct de vedere clinic și funcțional, un generator de 15 kW este suficient pentru efectuarea în condiții optime a procedurilor chirurgicale și intervenționale pentru care este destinat un sistem C-arm mobil. Tehnologia generatoarelor moderne de înaltă frecvență, împreună cu algoritmii avansați de procesare a imaginii și detectorii digitali performanți, permit obținerea unor imagini de înaltă calitate, fără necesitatea unei puteri a generatorului de 25 kW. Totodată, puterea generatorului, luată individual, nu reprezintă un indicator direct al performanței clinice a sistemului. Calitatea imaginii depinde de un ansamblu de factori, inclusiv eficiența detectorului, tehnologiile de reducere a dozei, capacitatea de procesare a imaginii și optimizarea parametrilor de expunere. Menținerea cerinței la nivelul de minimum 25 kW restrânge nejustificat concurența și limitează participarea unor producători consacrați care oferă sisteme C-arm moderne, performante și utilizate pe scară largă în practica medicală, fără a aduce un beneficiu clinic demonstrabil pentru autoritatea contractantă. Prin urmare, solicităm modificarea cerinței la „Puterea generatorului de raze X: minimum 15 kW”, întrucât această valoare asigură pe deplin funcționalitatea și performanța clinică necesară, contribuind în același timp la respectarea principiilor concurenței loiale și utilizării eficiente a fondurilor publice.

16 iun 2026, 08:53

11. Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați: 60 zile din data intrării în vigoare contractului.

Solicităm respectuos modificarea termenului de livrare de la maximum 60 de zile la maximum 90 de zile de la semnarea contractului. Sistemele C-arm mobile reprezintă echipamente medicale complexe, fabricate conform configurațiilor tehnice specifice solicitate de beneficiar. Procesul de producție, testare, transport internațional, vămuire, instalare și punere în funcțiune necesită un interval de timp care poate depăși termenul de 60 de zile, în special în cazul echipamentelor configurate individual și al componentelor produse la comandă. Un termen de livrare de 90 de zile reprezintă o practică uzuală pe piața echipamentelor medicale de înaltă tehnologie și permite participarea unui număr mai mare de producători și furnizori, fără a afecta obiectivul achiziției sau necesitățile operaționale ale beneficiarului. Menținerea unui termen de livrare de maximum 60 de zile poate restrânge nejustificat concurența, favorizând exclusiv operatorii economici care dispun de echipamente deja aflate în stoc, deși acestea nu reprezintă neapărat cea mai avantajoasă soluție din punct de vedere tehnic și economic.

16 iun 2026, 08:54

11. Termenii și condițiile de livrare/prestare solicitați: 60 zile din data intrării în vigoare contractului. Întrebare: Solicităm respectuos modificarea termenului de livrare de la maximum 60 de zile la maximum 90 de zile de la semnarea contractului.

Solicitam sa incarcati anuntul de participare actualizat ina cest sens. Multumim

16 iun 2026, 09:09

Gama mA Fluroscopie Puls – 2-250mA

Solicităm respectuos modificarea cerinței privind domeniul curentului în regim de fluoroscopie continuă de la 2–250 mA la 10–250 mA. Din punct de vedere clinic și funcțional, valoarea minimă a curentului de 10 mA nu afectează capacitatea sistemului de a efectua procedurile chirurgicale și intervenționale pentru care este destinat un C-arm mobil. În practica medicală, parametrii de expunere sunt ajustați automat de sistem în funcție de anatomia examinată și de necesitățile clinice, iar diferența dintre o valoare minimă de 2 mA și una de 10 mA nu generează limitări practice în utilizarea echipamentului. Calitatea imaginii și optimizarea dozei administrate pacientului sunt determinate de performanța întregului sistem imagistic, inclusiv detectorul digital, controlul automat al expunerii și algoritmii de procesare a imaginii, și nu exclusiv de valoarea minimă a curentului de fluoroscopie. Menținerea cerinței privind valoarea minimă de 2 mA poate restrânge nejustificat participarea unor producători consacrați ale căror echipamente îndeplinesc toate cerințele clinice și funcționale necesare, fără ca această diferență să aducă un beneficiu clinic semnificativ beneficiarului.

16 iun 2026, 09:29

Spoturi focale: 0,3 mm și 0,6 mm

Solicităm respectuos modificarea cerinței privind dimensiunile spoturilor focale, astfel încât să fie acceptate și sistemele dotate cu spoturi focale de 0,3 mm și 0,5 mm. Din punct de vedere tehnic și clinic, diferența dintre un spot focal de 0,5 mm și unul de 0,6 mm nu afectează capacitatea sistemului de a realiza investigațiile și procedurile pentru care este destinat un C-arm mobil. Dimpotrivă, un spot focal mai mic contribuie la reducerea penumbrei geometrice și poate oferi o rezoluție spațială superioară, favorizând vizualizarea detaliilor anatomice fine. Performanța imagistică a unui sistem modern de fluoroscopie depinde de ansamblul componentelor sale, inclusiv detectorul digital, algoritmii de procesare a imaginii și sistemele de optimizare a dozei, iar diferența dintre un spot focal de 0,5 mm și unul de 0,6 mm nu generează un impact clinic negativ. Menținerea cerinței stricte de 0,6 mm poate limita nejustificat participarea unor producători consacrați ale căror echipamente utilizează spoturi focale de 0,5 mm și oferă performanțe imagistice cel puțin echivalente.

16 iun 2026, 09:37

Gama mA fluoroscopie continuă (DC): 2–15 mA

Acceptarea sistemelor care specifică parametrul de fluoroscopie în mAs/puls (0,015–15 mAs) sau echivalent, în funcție de conceptul constructiv al producătorului. Argumentare tehnică Solicităm respectuos clarificarea și/sau modificarea acestei cerințe, astfel încât să fie acceptate și sistemele la care performanța fluoroscopiei este exprimată în mAs (miliamperi-secundă) per puls, și nu în mA (miliamperi). Menționăm că unitățile mA și mAs reprezintă parametri tehnici diferiți. În cazul sistemelor moderne de fluoroscopie digitală, în special al celor care utilizează fluoroscopie pulsată și control automat al expunerii, producătorii specifică frecvent expunerea în mAs per puls, aceasta fiind o modalitate standard și relevantă de exprimare a performanței sistemului. Prin urmare, compararea directă a unei valori exprimate în mA cu una exprimată în mAs nu este posibilă fără informații suplimentare privind durata pulsului și parametrii de expunere. În vederea asigurării unei concurențe echitabile și a participării unui număr cât mai mare de producători consacrați, solicităm reformularea cerinței după cum urmează:

16 iun 2026, 09:42

Spoturi focale: 0,3 mm și 0,6 mm

Solicităm respectuos modificarea cerinței privind dimensiunile spoturilor focale, astfel încât să fie acceptate și sistemele dotate cu spot focal ≥ 0,5 mm, Din punct de vedere tehnic, dimensiunea spotului focal influențează în mod direct rezoluția geometrică a imaginii radiologice. Conform principiilor fizicii imagistice, cu cât spotul focal este mai mic, cu atât este redus efectul de penumbră geometrică și este îmbunătățită claritatea detaliilor anatomice. Prin urmare, un spot focal de 0,5 mm oferă performanțe imagistice cel puțin echivalente și, în anumite aplicații, superioare unui spot focal de 0,6 mm. Totodată, sistemele moderne de generație nouă utilizează detectoare digitale cu sensibilitate ridicată și algoritmi avansați de procesare a imaginii, ceea ce permite obținerea unor imagini de înaltă calitate fără necesitatea utilizării unui spot focal de exact 0,6 mm. Din acest motiv, producători internaționali consacrați utilizează frecvent spoturi focale de 0,5 mm pentru echipamente din segmentul premium și de înaltă performanță. De asemenea, standardele internaționale și practica clinică nu impun o valoare fixă de 0,6 mm pentru spotul focal mare al unui sistem C-arm. Parametrul relevant din punct de vedere funcțional este capacitatea sistemului de a asigura rezoluția și calitatea imaginii necesare procedurilor clinice, obiectiv care este îndeplinit în totalitate și de sistemele cu spot focal mai mare sau egal 0,5 mm. Menținerea unei valori fixe de 0,6 mm nu aduce un avantaj clinic demonstrabil beneficiarului, însă poate restrânge artificial concurența prin excluderea unor echipamente performante care utilizează o configurație tehnică diferită, dar echivalentă sau chiar superioară din punct de vedere imagistic.

16 iun 2026, 09:50

Resoluție ≥FPD -3000x3000 pixel

Solicitam sa modificati astfel: Rezoluție detector digital (FPD): minimum 1900 × 1900 pixeli Din punct de vedere tehnic, numărul total de pixeli al detectorului nu reprezintă singurul și nici principalul indicator al performanței imagistice a unui sistem C-arm mobil. Calitatea imaginii este determinată de un ansamblu de factori, inclusiv dimensiunea pixelului (pixel pitch), eficiența detectorului (DQE – Detective Quantum Efficiency), rezoluția spațială reală exprimată în lp/mm, raportul semnal-zgomot (SNR), gama dinamică și algoritmii de procesare a imaginii. În practica clinică, performanța detectorului este evaluată în principal prin capacitatea de a reda detalii anatomice relevante și prin calitatea imaginii obținute la doze reduse de radiație, nu exclusiv prin numărul total de pixeli. Un detector cu rezoluție de 1952 × 1952 pixeli și tehnologii moderne de procesare poate furniza imagini de înaltă calitate, adecvate pentru toate procedurile chirurgicale și intervenționale efectuate cu un C-arm mobil. De asemenea, specificarea unei rezoluții minime de 3000 × 3000 pixeli reprezintă o cerință extrem de restrictivă și neobișnuită pentru această categorie de echipamente, fiind întâlnită doar la un număr limitat de sisteme disponibile pe piață. Această cerință nu este corelată în mod direct cu un beneficiu clinic demonstrabil și poate conduce la limitarea nejustificată a concurenței. Mai mult, rezoluția finală afișată și utilizată de medic este influențată de întregul lanț imagistic, inclusiv de monitor, software-ul de procesare și algoritmii de optimizare a imaginii. Prin urmare, o valoare nominală mai mare a numărului de pixeli nu garantează automat o calitate clinică superioară a imaginii.

16 iun 2026, 09:55

DQE @ ≤1 lp/mm ≥ 75% DQE @ ≥2 lp/mm ≥ 55%

Solicitam sa modificati astfel: DQE @ ≤1 lp/mm ≥ 50% DQE @ ≥2 lp/mm ≥ 40% DQE reprezintă un parametru fizic utilizat pentru caracterizarea performanței detectorului digital, însă acesta nu constituie singurul criteriu care determină calitatea imaginii și performanța clinică a unui sistem C-arm. În practica clinică, rezultatul final depinde de performanța întregului lanț imagistic, incluzând detectorul digital, dimensiunea pixelului, algoritmii de reducere a zgomotului, procesarea imaginii în timp real, optimizarea automată a expunerii și tehnologiile de reducere a dozei. Valorile DQE sunt influențate de condițiile și metodologia de testare, inclusiv calitatea fasciculului de radiație, doza utilizată și standardul de măsurare aplicat. Din acest motiv, compararea directă a valorilor DQE declarate de producători diferiți nu reflectă întotdeauna performanța clinică reală a sistemelor. Valorile de 50% la 1 lp/mm și 40% la 2 lp/mm sunt specifice detectoarelor digitale moderne utilizate pe scară largă în sisteme C-arm performante și permit obținerea unor imagini de înaltă calitate pentru procedurile ortopedice, traumatologice, vasculare și chirurgicale desfășurate în blocul operator.

16 iun 2026, 10:01

Rată de pulsație maximă ≥25 fps

Solicitam sa modificati astfel: Rată de pulsație maximă ≥25 ps, deoarece unitatea de măsură fps (frames per second) și unitatea ps (pulses per second) reprezintă parametri diferiți în imagistica cu fluoroscopie. fps (frames per second) – reprezintă numărul de imagini (cadre) afișate sau procesate într-o secundă. Acest parametru descrie rata de afișare sau de achiziție a imaginilor. ps (pulses per second) – reprezintă numărul de impulsuri de radiație X emise într-o secundă în modul de fluoroscopie pulsată. Acest parametru caracterizează funcționarea generatorului și a lanțului de expunere radiologică. În sistemele moderne C-arm, producătorii specifică de regulă frecvența fluoroscopiei pulsate în ps (pulsuri/secundă), deoarece aceasta reprezintă parametrul tehnic relevant pentru controlul dozei și performanța fluoroscopiei. Numărul de cadre afișate (fps) poate fi egal cu, mai mare sau diferit de numărul de pulsuri emise, în funcție de algoritmii de procesare și afișare utilizați de fiecare producător.

16 iun 2026, 10:14

Unghiul de rotație orbitală: ≥ 155°

Solicitam sa modificat astfel: Unghiul de rotație orbitală: ≥ 140° Din punct de vedere clinic, un unghi de rotație orbitală de 140° permite efectuarea în condiții optime a majorității procedurilor chirurgicale și intervenționale pentru care este destinat un sistem C-arm mobil, inclusiv aplicații în ortopedie, traumatologie, chirurgie generală, urologie și managementul durerii. Funcționalitatea clinică a unui sistem C-arm este determinată de posibilitatea poziționării eficiente a fasciculului de raze X în jurul pacientului și de obținerea proiecțiilor anatomice necesare. În practica medicală curentă, un interval de rotație orbitală de 140° asigură accesul la toate incidențele utilizate în mod uzual, fără a limita desfășurarea procedurilor clinice. Totodată, unghiul maxim de rotație orbitală nu reprezintă singurul criteriu care definește flexibilitatea sistemului. Mobilitatea generală a echipamentului este influențată și de: mișcarea orizontală și verticală a brațului C; rotația în jurul axei proprii (angulația); adâncimea arcului C; spațiul liber disponibil pentru pacient; ergonomia și accesul la masa de operație.

16 iun 2026, 10:22

Unghi de angulație pozițională ≥ ±10°

Solicităm respectuos clarificarea cerinței „Unghi de angulație pozițională ≥ ±10°”. Din analiza documentațiilor tehnice ale sistemelor C-arm disponibile pe piață, rezultă că valoarea de 10°/s este utilizată în mod obișnuit pentru exprimarea vitezei de angulație motorizată, în timp ce amplitudinea de angulație este exprimată în grade (°) și are valori semnificativ mai mari. În acest context, vă rugăm să confirmați dacă cerința se referă la: viteza de angulație motorizată ≥ 10°/s, sau unghiul/amplitudinea de angulație a brațului C ≥ ±10°.

16 iun 2026, 10:28

Modificari acceptate

Rugăm să încarcați anunțul de participare actualizat conform modificarilor acceptate din clarificari. Mulțumim.

17 iun 2026, 10:47

Gama mA Fluroscopie Puls – 2-250mA

Solicităm să modificați astfel Gama mA Fluroscopie Puls: 2(±1) - 250mA. Diferența se referă exclusiv la limita inferioară a domeniului de lucru, respectiv la o variație de numai 1 mA, fără impact clinic sau funcțional asupra performanței sistemului. Din punct de vedere tehnic, valoarea minimă a curentului utilizată în fluoroscopie este ajustată automat de sistem în funcție de anatomia examinată, grosimea pacientului, nivelul de doză selectat și algoritmii de optimizare a imaginii. Standardele internaționale aplicabile echipamentelor radiologice, inclusiv seria IEC 60601-2-43 (Particular requirements for the safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures), stabilesc cerințe privind siguranța, performanța esențială, controlul dozei și calitatea imaginii, fără a impune o valoare minimă specifică de 2 mA pentru fluoroscopia pulsată. Conform acestor standarde, performanța clinică a sistemului este evaluată prin rezultatul obținut (calitatea imaginii și controlul dozei), nu prin diferențe minore ale unei valori nominale de curent. Conform ghidurilor ICRP (International Commission on Radiological Protection) nr. 135, optimizarea dozei este obiectivul primordial. Dacă un sistem atinge performanța necesară la 2(±1)mA, într-un spectru de ajustare continuă, nu se poate vorbi de o "deficiență tehnică". Restrângerea la o valoare fixă de 2 mA poate fi interpretată ca o specificație de tip „brand-specific” care nu contribuie la siguranța pacientului, ci limitează accesul tehnologiilor care prioritizează optimizarea software a imaginii. Prin urmare, acceptarea unui domeniu de fluoroscopie pulsată de 2 (±1) – 250 mA asigură aceeași performanță clinică, aceeași calitate a imaginii și respectarea standardelor internaționale aplicabile, fără a limita în niciun fel capacitatea diagnostică sau terapeutică a sistemului. Modificarea solicitată permite participarea unui număr mai mare de operatori economici, cu respectarea principiilor concurenței loiale și utilizării eficiente a fondurilor publice, fără afectarea necesităților clinice ale beneficiarului.

17 iun 2026, 11:09

Gama mA Fluroscopie DC 2-15 mA

Solicităm să modificați astfel Gama mA Fluroscopie DC: 2(±1) - 15mA. Diferența se referă exclusiv la limita inferioară a domeniului de lucru, respectiv la o variație de numai 1 mA, fără impact clinic sau funcțional asupra performanței sistemului. Din punct de vedere tehnic, valoarea minimă a curentului utilizată în fluoroscopie este ajustată automat de sistem în funcție de anatomia examinată, grosimea pacientului, nivelul de doză selectat și algoritmii de optimizare a imaginii. Standardele internaționale aplicabile echipamentelor radiologice, inclusiv seria IEC 60601-2-43 (Particular requirements for the safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures), stabilesc cerințe privind siguranța, performanța esențială, controlul dozei și calitatea imaginii, fără a impune o valoare minimă specifică de 2 mA pentru fluoroscopia continuă. Conform acestor standarde, performanța clinică a sistemului este evaluată prin rezultatul obținut (calitatea imaginii și controlul dozei), nu prin diferențe minore ale unei valori nominale de curent. Conform ghidurilor ICRP (International Commission on Radiological Protection) nr. 135, optimizarea dozei este obiectivul primordial. Dacă un sistem atinge performanța necesară la 2(±1)mA, într-un spectru de ajustare continuă, nu se poate vorbi de o "deficiență tehnică". Restrângerea la o valoare fixă de 2 mA poate fi interpretată ca o specificație de tip „brand-specific” care nu contribuie la siguranța pacientului, ci limitează accesul tehnologiilor care prioritizează optimizarea software a imaginii. Prin urmare, acceptarea unui domeniu de fluoroscopie continuă de 2 (±1) – 15 mA asigură aceeași performanță clinică, aceeași calitate a imaginii și respectarea standardelor internaționale aplicabile, fără a limita în niciun fel capacitatea diagnostică sau terapeutică a sistemului. Modificarea solicitată permite participarea unui număr mai mare de operatori economici, cu respectarea principiilor concurenței loiale și utilizării eficiente a fondurilor publice, fără afectarea necesităților clinice ale beneficiarului.

17 iun 2026, 15:54

Contrast ≥ 1000:1

Solicităm să modificați astfel Contrast ≥ 900:1 Raportul de contrast reprezintă capacitatea sistemului de a diferenția structuri cu niveluri diferite de atenuare, însă în sistemele moderne de tip C-arm mobil calitatea imaginii nu este determinată exclusiv de această valoare. Vizualizarea structurilor anatomice și a dispozitivelor utilizate în timpul intervențiilor depinde în principal de performanța detectorului digital, eficiența de detecție cuantică (DQE), funcția de transfer al modulației (MTF), algoritmii de reducere a zgomotului și optimizare a contrastului, precum și de controlul automat al expunerii. Conform standardului DIN 6868-157 și DICOM Part 14 (GSDF) este prevăzută producerea și calibrarea acestor tipuri de monitoare. Aceste protocoale internaționale garantează o fidelitate a imaginii și o distincție a tonurilor de gri superioară, asigurând acuratețea necesară actului medical intervențional, valoarea raportului de contrast de 900:1 fiind în intervalul optim definit de producătorii de echipamente medicale pentru această clasă de dispozitive. Din punct de vedere clinic, un raport de contrast de 900:1 asigură o calitate a imaginii suficientă pentru vizualizarea structurilor anatomice, a implanturilor și a instrumentelor utilizate în timpul procedurilor chirurgicale și intervenționale, fără a afecta precizia actului medical sau siguranța pacientului. Diferența dintre 900:1 și 1000:1 nu generează beneficii clinice demonstrabile în utilizarea curentă a unui C-arm mobil, deoarece performanța imagistică percepută de utilizator depinde în principal de detector, procesarea imaginii, nivelul de zgomot și optimizarea automată a expunerii. Prin urmare, un sistem cu raport de contrast ≥ 900:1 poate fi considerat echivalent din punct de vedere clinic pentru îndeplinirea scopului medical prevăzut.

17 iun 2026, 16:48

Unghiul de rotație orbitalorbitală ≥ 155°

Solicităm să modificați astfel Unghiul de rotație orbitalorbitală > 140° Menționăm că valoarea de la 140° reprezintă o configurație întâlnită în mod frecvent la sisteme C-arm mobile moderne produse de producători consacrați la nivel internațional, fiind considerată suficientă pentru realizarea proiecțiilor radiologice necesare în majoritatea procedurilor chirurgicale și intervenționale. În practica clinică, un interval de rotație orbitală de la 140° permite efectuarea proiecțiilor AP, laterale și oblice utilizate în mod curent, fără a limita desfășurarea procedurilor standard. Totodată, literatura tehnică și specificațiile producătorilor demonstrează că performanța globală a unui sistem C-arm este influențată în principal de parametri precum calitatea imaginii, performanțele detectorului, puterea generatorului, algoritmii de procesare și ergonomia sistemului, iar diferența dintre 140° și 155° de rotație orbitală nu generează un beneficiu clinic demonstrabil pentru majoritatea aplicațiilor uzuale. În vederea asigurării unei concurențe cât mai largi și a respectării principiului proporționalității cerințelor tehnice, solicităm acceptarea unei valori de unghi de rotație orbitală > 140°, aceasta fiind o caracteristică întâlnită la numeroase echipamente de ultimă generație și suficientă pentru utilizarea clinică prevăzută.

17 iun 2026, 18:15

Dimensiune pixel ≤ 142 μm sau rezolutie system >= 5 lp/mm

Solicităm să modificați astfel: Dimensiune pixel ≤ 152 μm Conform standardelor internaționale aplicabile sistemelor de imagistică digitală, inclusiv seria IEC 62220 privind evaluarea performanțelor detectoarelor digitale cu raze X, calitatea imaginii și capacitatea de detectare a detaliilor nu sunt evaluate exclusiv prin dimensiunea pixelului, ci prin parametri complecși precum MTF (Modulation Transfer Function), DQE (Detective Quantum Efficiency), NNPS (Noise Power Spectrum) și performanța generală a lanțului imagistic. Rezoluția maximă teoretică a detectorului este limitată de frecvența Nyquist: Rezoluție Nyquist (lp/mm)= 1/(2 x dimensiunea pixel(mm)), respectiv pentru solicitarea actuală de 142 μm, corespunde 3,52 lp/mm, dar nu echivalent de 5 lp/mm. Astfel formularea actuală nu reflectă corespunderea dintre cei 2 parametri indicați, deoarece o rezoluție de 5 lp/mm ar corespunde teoretic unui pixel de aproximativ 100 μm. Prin urmare, valoarea de 142 μm nu poate fi considerată echivalentă cu 5 lp/mm Din punct de vedere fizic, un pixel de 152 μm corespunde unei frecvențe Nyquist de aproximativ 3,29 lp/mm, comparativ cu 3,52 lp/mm pentru un pixel de 142 μm, diferența fiind redusă și fără relevanță practică pentru majoritatea aplicațiilor clinice realizate cu sisteme C-arm mobile. În plus, rezoluția efectivă percepută clinic este influențată într-o măsură mult mai mare de performanța detectorului și de procesarea imaginii decât de o diferență de aproximativ 10 μm a dimensiunii pixelului. De asemenea, ghidurile și standardele internaționale nu impun o valoare maximă specifică a dimensiunii pixelului pentru sistemele C-arm mobile, accentul fiind pus pe performanța imagistică demonstrată a sistemului în ansamblu și pe capacitatea acestuia de a susține procedurile clinice pentru care este destinat.

18 iun 2026, 09:49

Răspuns (18 iun 2026, 09:33):

Mulțumim pentru răspuns. În răspunsul autorității contractante se menționează că rezoluția solicitată este de 5 lp/mm pentru câmpul maxim de 30 × 30 cm și că, la utilizarea câmpurilor mai mici, rezoluția scade proporțional. Din punct de vedere fizic și imagistic, rezoluția spațială a detectorului nu este determinată exclusiv de dimensiunea câmpului vizual utilizat, ci de caracteristicile detectorului și ale lanțului imagistic, fiind descrisă prin parametri precum frecvența Nyquist, MTF și DQE. Totodată, menținerea cerinței „Dimensiune pixel ≤ 142 μm sau rezoluție sistem ≥ 4 lp/mm” continuă să asocieze doi parametri care nu sunt echivalenți. Un pixel de 142 μm corespunde unei frecvențe Nyquist de aproximativ 3,52 lp/mm, în timp ce o rezoluție de 4 lp/mm presupune teoretic o dimensiune a pixelului de aproximativ 125 μm. Prin urmare, cele două valori descriu niveluri diferite de performanță și nu pot fi considerate echivalente din punct de vedere tehnic. În plus, diferența dintre 142 μm și 152 μm reprezintă aproximativ 7% din dimensiunea pixelului și nu produce o diminuare a performanței clinice a sistemului. Calitatea imaginii utilizate în practica clinică este influențată într-o măsură mult mai mare de performanța detectorului, eficiența cuantică (DQE), funcția de transfer al modulației (MTF), algoritmii de procesare și optimizarea dozei decât de o diferență de 10 μm a dimensiunii pixelului. De asemenea, analiza pieței demonstrează că numeroși producători internaționali consacrați de sisteme C-arm mobile utilizează detectoare cu dimensiuni ale pixelului situate în intervalul 150–154 μm, inclusiv modele comerciale larg răspândite și utilizate în instituții medicale de referință la nivel mondial. Aceste sisteme îndeplinesc integral cerințele clinice pentru chirurgie ortopedică, traumatologie, chirurgie vasculară și alte proceduri intervenționale, fără ca dimensiunea pixelului de peste 142 μm să fie considerată un dezavantaj clinic sau tehnic. În practica actuală, producători de renume mondial precum Ziehm Imaging , Canon Medical Systems , Siemens Healthineers, GE HealthCare, Philips, evaluează performanța imagistică prin parametri complecși precum MTF, DQE, contrastul imaginii, managementul dozei și performanța întregului lanț imagistic, și nu prin impunerea unei limite absolute de 142 μm pentru dimensiunea pixelului. În lipsa unei justificări clinice obiective care să demonstreze un beneficiu măsurabil între 142 μm și 152 μm pentru utilizarea preconizată a echipamentului, considerăm că menținerea acestei limite restrictive conduce la limitarea nejustificată a concurenței, fără a genera un avantaj clinic demonstrabil pentru utilizatorul final. Având în vedere cele de mai sus, considerăm că afirmația privind „diminuarea semnificativă a performanței” nu este susținută de criterii tehnice obiective și solicităm reanalizarea acceptării unei dimensiuni a pixelului de până la 152 μm, valoare care rămâne pe deplin adecvată pentru aplicațiile clinice specifice sistemelor C-arm mobile.

18 iun 2026, 09:52

Răspuns (18 iun 2026, 09:30): Gama mA Fluroscopie Puls , nu se acepta diminuare performantei. Valorile respective sunt specifice mai multor producatori. Răspuns (18 iun 2026, 09:31): Gama mA Fluroscopie DC , nu se acepta diminuare performantei. Valorile respective sunt specifice mai multor producatori

Solicităm reconsiderarea răspunsului oferit, întrucât afirmația conform căreia modificarea solicitată ar reprezenta o diminuare a performanței nu este susținută tehnic. Diferența dintre cerința solicitată (2–250 mA) și valoarea propusă (2 ±1 – 250 mA) se referă exclusiv la limita inferioară a domeniului de fluoroscopie pulsată și reprezintă o variație de numai 1 mA. O astfel de diferență nu poate fi considerată o reducere a performanței sistemului și nu produce efecte măsurabile asupra calității imaginii, dozei administrate pacientului sau capacității clinice a echipamentului. Standardele internaționale aplicabile echipamentelor de fluoroscopie și radiologie intervențională, inclusiv IEC 60601-2-43, nu impun o valoare minimă obligatorie de 2 mA pentru fluoroscopia pulsată. Evaluarea performanței se realizează prin parametri precum calitatea imaginii, controlul automat al expunerii, optimizarea dozei și performanța clinică globală a sistemului, nu prin existența unei diferențe nominale de 1 mA la limita inferioară a domeniului de curent. În practica clinică, funcționarea fluoroscopiei este controlată automat de sistem prin algoritmi de optimizare care adaptează permanent parametrii de expunere în funcție de anatomia examinată, dimensiunea pacientului și protocolul utilizat. Din acest motiv, diferența dintre 2 mA și 3 mA la limita inferioară nu are impact clinic demonstrabil. De asemenea, argumentul conform căruia valoarea solicitată este întâlnită la mai mulți producători nu demonstrează că aceasta reprezintă o necesitate clinică sau tehnică esențială. Existența unei caracteristici la mai mulți producători nu constituie în sine o justificare tehnică pentru excluderea altor soluții care oferă performanțe echivalente și respectă aceleași standarde internaționale de siguranță și performanță.

18 iun 2026, 10:15

Resoluție FPD≥ -2000x2000 pixel

Solictam sa fie modificat astfel: Resoluție FPD≥ -1950x1950 pixel Rezoluția matricei detectorului reprezintă doar unul dintre parametrii care influențează performanța imagistică a unui sistem de fluoroscopie. Calitatea imaginii și capacitatea de evidențiere a detaliilor anatomice sunt determinate în principal de dimensiunea pixelului, performanța MTF (Modulation Transfer Function), eficiența cuantică de detecție (DQE), nivelul de zgomot electronic și algoritmii de procesare a imaginii. Diferența dintre rezoluția solicitată de 2000 × 2000 pixeli și rezoluția de 1950 × 1950 pixeli este de numai 50 pixeli pe fiecare axă (2,5%), respectiv aproximativ 4,94% din numărul total de pixeli. O astfel de diferență este nesemnificativă din punct de vedere tehnic și nu determină un impact clinic sau diagnostic relevant, calitatea imaginii fiind influențată în principal de parametri precum dimensiunea pixelului, DQE, MTF și algoritmii de procesare a imaginii. În condițiile în care dimensiunea activă a detectorului rămâne aceeași, impactul asupra câmpului vizual, rezoluției spațiale efective și performanței clinice este practic neglijabil. De asemenea, principalii producători internaționali de sisteme mobile C-arm utilizează în mod curent detectoare flat-panel cu rezoluții apropiate de valoarea propusă, respectiv matricile de aproximativ 1950 × 1950 pixeli, sunt utilizate cu succes în aplicații ortopedice, traumatologice, vasculare și chirurgicale. Aceste sisteme sunt certificate conform standardelor internaționale aplicabile și sunt acceptate pe scară largă în spitale și centre medicale de referință, demonstrând că o rezoluție de aproximativ 1950 × 1950 pixeli este suficientă pentru realizarea tuturor procedurilor clinice specifice unui C-arm mobil. Menținerea unei limite minime de 2000 × 2000 pixeli determină restrângerea nejustificată a concurenței prin excluderea unor echipamente performante și larg utilizate la nivel internațional, fără a aduce un beneficiu clinic demonstrabil utilizatorului final.

18 iun 2026, 10:20

Dimensiune pixel

Bună ziua, rugăm clarificați de ce înițial ați solicititat Dimensiune pixel min.100mKm ( adica >100 μm), iar în caietul de sarcini ați limitat Dimensiune pixel ≤ 142 μm sau rezolutie system >= 5 lp/mm.

18 iun 2026, 10:27

Răspuns (18 iun 2026, 09:32): Unghiul de rotatie orbitala este une esential pentru asigurare pozitionarii rapide fara necesitate de a repoziționa arcul “C” în directive opusa, majoritate producatorilor asigura acest parametru. Nu se acepta modificarea.

Referitor la răspunsul autorității contractante privind menținerea cerinței „Unghi de rotație orbitală ≥155°”, considerăm că argumentarea prezentată nu demonstrează necesitatea clinică a acestei valori și nici impactul său asupra rezultatului medical al procedurilor pentru care este destinat sistemul C-arm mobil. Din punct de vedere tehnic, rotația orbitală reprezintă un parametru de ergonomie și flexibilitate a poziționării, însă valoarea exactă a acestuia nu constituie un indicator direct al performanței clinice sau al calității imaginii. În practica intervențională și chirurgicală curentă, proiecțiile utilizate în mod uzual (AP, laterală și oblice) sunt realizabile integral cu sisteme care oferă rotații orbitale în intervalul 140°–150°, fără limitări funcționale relevante. Mai mult, analiza specificațiilor tehnice ale unor producători consacrați la nivel mondial demonstrează că numeroase sisteme mobile C-arm de ultimă generație sunt proiectate cu valori ale rotației orbitale apropiate de 140°–150°, fiind utilizate cu succes în ortopedie, traumatologie, chirurgie vasculară, urologie și managementul durerii. Acest fapt confirmă că valoarea de 155° nu reprezintă un standard clinic universal și nici o condiție indispensabilă pentru desfășurarea procedurilor medicale prevăzute. Afirmația conform căreia o rotație orbitală de 155° permite evitarea repoziționării arcului C în anumite situații nu conduce la beneficii clinice demonstrate privind succesul procedurii, reducerea dozei de iradiere, scurtarea semnificativă a timpului operator sau îmbunătățirea calității imaginii. Conform principiului proporționalității prevăzut de legislația privind achizițiile publice, cerințele tehnice trebuie să fie strict corelate cu necesitățile funcționale ale utilizatorului și să nu restrângă în mod nejustificat concurența. În lipsa unor dovezi clinice sau a unor recomandări din ghiduri internaționale care să stabilească valoarea minimă de 155° ca fiind obligatorie, menținerea acestui prag conduce la excluderea unor echipamente performante, utilizate pe scară largă la nivel internațional, fără un beneficiu medical demonstrabil. Prin urmare, solicităm reanalizarea cerinței și acceptarea unei rotații orbitale >140°, valoare care asigură integral realizarea procedurilor clinice prevăzute, este întâlnită la numeroase sisteme moderne ale producătorilor internaționali și respectă principiile proporționalității și concurenței efective.

18 iun 2026, 10:35

Răspuns (18 iun 2026, 09:31): Contrast - nu se acepta diminuarea performantei, Valoarea este una medie. C-arm este utilizat in sala de operatie unde in conditii de iluminare puternica (utilizarea lampi de operatie) utilizarea unui monitor cu contrast sporit este strict necesara

Considerăm necesară reanalizarea cerinței privind raportul de contrast ≥1000:1, întrucât argumentele prezentate nu demonstrează existența unui beneficiu clinic măsurabil față de valoarea de 900:1 și nu sunt susținute de standarde tehnice sau ghiduri internaționale aplicabile sistemelor C-arm mobile. În primul rând, standardele relevante pentru monitoarele medicale, inclusiv DICOM Part 14 (GSDF), IEC 62563 și DIN 6868-157, reglementează uniformitatea afișării tonurilor de gri, calibrarea și performanța imaginii percepute de utilizator, însă nu stabilesc o valoare minimă obligatorie de 1000:1 pentru monitoarele utilizate în sistemele C-arm mobile. Din perspectiva acestor standarde, calitatea imaginii este determinată de capacitatea monitorului de a reproduce fidel diferențele de luminanță și nivelurile de gri, nu de o diferență marginală între valorile 900:1 și 1000:1. În al doilea rând, afirmația conform căreia utilizarea în sala de operație impune în mod obligatoriu un contrast de minimum 1000:1 nu este susținută de literatura de specialitate și nici de specificațiile tehnice ale principalilor producători internaționali de sisteme C-arm mobile. Producători consacrați la nivel mondial utilizează configurații diferite ale monitoarelor integrate, performanța clinică fiind evaluată prin ansamblul sistemului imagistic și nu printr-un prag unic al raportului de contrast. Din punct de vedere tehnic, vizibilitatea structurilor anatomice, a implanturilor și a instrumentelor chirurgicale este influențată în principal de performanța detectorului digital (DQE, MTF, dimensiunea pixelului), de algoritmii de procesare a imaginii, de reducerea zgomotului, de controlul automat al expunerii și de optimizarea contrastului în timp real. Diferența dintre un raport de contrast de 900:1 și unul de 1000:1 nu reprezintă o îmbunătățire clinică demonstrabilă a capacității de diagnostic sau de ghidare intervențională. Totodată, în condițiile de iluminare specifice sălii de operație, factorul determinant pentru lizibilitatea imaginii este luminozitatea efectivă a monitorului, tratamentele anti-reflexie, calibrarea DICOM și adaptarea automată a imaginii, nu o diferență de 100 unități în raportul de contrast nominal. În practică, monitoarele medicale cu raport de contrast ≥900:1 sunt utilizate pe scară largă în aplicații intervenționale și chirurgicale fără limitări funcționale sau clinice. Prin urmare, menținerea cerinței la nivelul exact de ≥1000:1 nu poate fi justificată printr-un avantaj clinic obiectiv și măsurabil, în timp ce acceptarea valorii ≥900:1 ar permite participarea unui număr mai mare de producători consacrați, fără afectarea calității imaginii, a siguranței pacientului sau a rezultatului actului medical. Solicităm respectuos modificarea cerinței la „Contrast ≥900:1”.

18 iun 2026, 10:46

DQE@ ≤0 lp/mm ≥ 75 %

Solicitam sa modificati astfel: DQE@ 0 lp/mm ≥ 70% În literatura de specialitate și în standardele IEC, DQE(0) reprezintă Detective Quantum Efficiency la frecvența spațială 0 lp/mm, adică eficiența detectorului de a transforma cuantele de raze X în informație utilă pentru imagine la frecvență zero. Detective Quantum Efficiency (DQE) reprezintă capacitatea detectorului de a converti radiația incidentă în informație utilă pentru imagine, fiind unul dintre parametrii utilizați pentru caracterizarea performanțelor detectoarelor digitale. Conform standardelor IEC seria 62220, DQE se determină în condiții standardizate și este exprimată ca funcție de frecvența spațială, inclusiv la frecvența 0 lp/mm (DQE(0)). Calitatea imaginii fluoroscopice și radiografice este influențată simultan de mai mulți factori, inclusiv: MTF (Modulation Transfer Function), dimensiunea pixelului, algoritmii de procesare a imaginii, zgomotul electronic, performanțele generatorului și ale lanțului de achiziție. Prin urmare, DQE(0) nu trebuie analizat izolat, ci în contextul performanței globale a sistemului. În plus, standardele IEC 62220 stabilesc metodologia de măsurare și comparare a DQE, însă nu impun valori minime obligatorii de 75% pentru detectoarele utilizate în imagistica dinamică sau în sistemele C-arm mobile. Pe piața internațională există numeroase sisteme mobile C-arm și detectoare CMOS ale producătorilor consacrați care prezintă valori DQE(0) situate în intervalul 65–75%, fiind utilizate cu succes în practica clinică și satisfăcând cerințele de imagistică intervențională, ortopedică și chirurgicală. O limită de minimum 70% permite participarea unui număr mai mare de producători fără a afecta performanța clinică a echipamentului. Cerința propusă asigură în continuare un nivel ridicat de performanță a detectorului, menținând totodată principiile concurenței și proporționalității în cadrul procedurii de achiziție.

18 iun 2026, 10:54

Anunțul de participare

Rugăm să încărcați pe platformă inclusiv anunțul de participare actualizat, cu indicarea termenul de livrare acceptat în clarificări de 90 zile, cât și a celorlalte modificari din cadrul specificației tehnice. Mulțumim

19 iun 2026, 17:08

Răspuns (18 iun 2026, 11:24): Cerințele sunt în corespundere cu necesitățile instituției, nu se acceptă modificări majore și cerințele tehnice sunt specifice mai multor producători.

Menționăm că toate propunerile de ajustare au fost argumentate prin referire la standarde internaționale, performanțe clinice, practici consacrate în industrie și caracteristicile tehnice ale sistemelor produse de producători consacrați la nivel mondial. În aceste condiții, simpla afirmație că cerințele „corespund necesităților instituției” nu permite operatorilor economici să înțeleagă raționamentul tehnic care a stat la baza stabilirii parametrilor solicitați. Conform Articolului 37 alin. (3) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, specificațiile tehnice trebuie să asigure un acces egal al operatorilor economici și să nu introducă obstacole nejustificate. Totodată, acestea trebuie definite prin referire la standarde naționale sau internaționale. În clarificările anterioare, a fost demonstrat cu argumente tehnice că anumiți parametri din caietul de sarcini deviază de la standardele uzuale ale pieței medicale internaționale, având un caracter restrictiv. De asemenea, Agenția Achiziții Publice precizeaza că specificațiile tehnice trebuie formulate astfel încât să nu restrângă concurența și să nu descrie, direct sau indirect, un anumit model sau producător, fiind recomandată indicarea parametrilor esențiali și a cerințelor funcționale, nu a unor valori excesiv de restrictive În lipsa unor justificări tehnice obiective, există riscul ca anumite cerințe să fie percepute ca disproporționate față de necesitatea reală a achiziției și susceptibile să limiteze participarea operatorilor economici, contrar principiilor transparenței, tratamentului egal, proporționalității și utilizării eficiente a banilor publici prevăzute de legislația în domeniul achizițiilor publice. Vă rugăm să reexaminați solicitările formulate și să prezentați argumentele tehnice care justifică menținerea cerințelor în forma actuală.

19 iun 2026, 17:33

Gama mA Fluoroscopie DC 2–15 mA; Gama mA Fluoroscopie Pulsată 2–250 mA

Solicităm modificarea cerinței astfel încât fluoroscopia continuă (DC) să nu fie obligatorie, fiind acceptate și sistemele care utilizează exclusiv fluoroscopie pulsată cu rată de impulsuri de până la 30 impulsuri/secundă. Sistemele marilor producatori utilizeaza tehnologii avansate de fluoroscopie pulsată, cu rate de până la 30 impulsuri/secundă, asigurând o vizualizare în timp real și o continuitate a imaginii comparabile cu fluoroscopia continuă pentru majoritatea aplicațiilor clinice și procedurilor intervenționale. Fluoroscopia pulsată reprezintă standardul actual în sistemele moderne mobile cu braț în C, fiind adoptată pe scară largă de producătorii de top din domeniu datorită avantajelor sale semnificative privind reducerea dozei de radiații. Prin emiterea radiației doar în momentele necesare achiziției imaginii, aceasta permite obținerea unei calități diagnostice excelente, reducând în același timp expunerea atât a pacientului, cât și a personalului medical. Din punct de vedere clinic, fluoroscopia pulsată la 30 impulsuri/secundă oferă o fluiditate a imaginii și o capacitate de urmărire a mișcărilor anatomice comparabilă cu fluoroscopia continuă, fiind utilizată în mod curent în proceduri vasculare, ortopedice, de management al durerii și alte aplicații intervenționale. Menținerea obligativității fluoroscopiei continue limitează nejustificat participarea unor sisteme moderne care utilizează tehnologii optimizate pentru reducerea dozei, fără a aduce un beneficiu clinic demonstrabil utilizatorului final. Prin urmare, solicităm modificarea cerinței astfel încât să fie acceptate și sistemele care oferă exclusiv fluoroscopie pulsată cu rată de până la 30 impulsuri/secundă, aceasta fiind echivalentă din punct de vedere clinic și superioară din punct de vedere al protecției radiologice.

20 iun 2026, 10:05

Configurația concretă ofertată

Vă rugăm să confirmați dacă, în cazul în care fișa tehnică generală a producătorului prezintă mai multe opțiuni sau configurații posibile, conformitatea tehnică va fi evaluată în baza configurației concrete ofertate în cadrul prezentei proceduri. Respectiv, vă rugăm să confirmați că pot fi acceptate ca documente justificative: fișa de configurare, declarația oficială a producătorului, formularul specificațiilor tehnice și alte documente tehnice oficiale emise sau confirmate de producător. Această clarificare este necesară pentru a evita confuzia între fișa generală a familiei de produse și echipamentul exact care urmează a fi livrat.

20 iun 2026, 10:06

Funcții opționale incluse în ofertă

În caietul de sarcini sunt solicitate funcții precum DSA, MSA sau funcție echivalentă, DICOM Store / Print / Media, DAP-metru, indicare Air Kerma, DAP și RDSR. Vă rugăm să confirmați dacă aceste cerințe vor fi considerate îndeplinite în cazul în care funcțiile respective sunt incluse explicit în configurația ofertată și confirmate prin documente oficiale ale producătorului, chiar dacă în fișa tehnică generală a echipamentului ele pot apărea ca opționale sau configurabile. Această clarificare vizează doar modul de demonstrare a conformității.

20 iun 2026, 10:07

MSA sau funcție echivalentă

Având în vedere că în urma clarificărilor a fost acceptată formularea „MSA sau funcție echivalentă”, vă rugăm să confirmați dacă funcțiile angiografice de tip DSA / Road Mapping / Max Opacification / Pixel Shift / Landmarking / Vascular Tracing pot fi acceptate ca funcții echivalente, în cazul în care producătorul confirmă oficial funcționalitatea clinică echivalentă. Această clarificare este necesară deoarece denumirile comerciale ale funcțiilor angiografice diferă de la un producător la altul.

20 iun 2026, 10:09

Tehnologia CMOS și performanța imagistică

Stimați membri ai grupului de lucru, În răspunsurile anterioare s-a menționat că tehnologia CMOS FPD 30 × 30 cm este solicitată pentru vizualizarea structurilor anatomice fine, în special a țesuturilor moi. Vă rugăm să clarificați care sunt parametrii tehnici obiectivi prin care va fi evaluată această performanță imagistică: dimensiunea detectorului, matricea detectorului, DQE, MTF, conversia A/D, rezoluția sistemului, procesarea digitală, raportul semnal/zgomot sau alți parametri măsurabili. Această clarificare este necesară pentru ca ofertanții să poată demonstra conformitatea rezultatului clinic solicitat prin documente tehnice oficiale.

20 iun 2026, 10:10

CMOS - cerință constructivă sau funcțională?

Vă rugăm să clarificați dacă cerința „tehnologia detector CMOS” reprezintă o cerință constructivă eliminatorie, indiferent de performanțele imagistice demonstrate ale sistemului, sau dacă autoritatea contractantă va evalua echivalența funcțională a rezultatului clinic urmărit. Această clarificare este importantă deoarece performanța unui sistem C-Arm digital este determinată de întregul lanț imagistic: detector, scintilator, DQE, MTF, conversie A/D, procesare imagine, control automat al dozei și afișare.

20 iun 2026, 10:12

Echivalența detectorului FPD 30 × 30 cm

Vă rugăm să confirmați dacă un detector flat panel digital 30 × 30 cm, cu matrice minimă 2048 × 2048 pixeli, conversie A/D 16 bit, DQE ≥75% la 0 lp/mm și performanță imagistică demonstrată prin documente oficiale ale producătorului, va fi analizat din punct de vedere al echivalenței funcționale cu rezultatul clinic urmărit prin cerința privind tehnologia CMOS. Menționăm că prezenta întrebare nu urmărește diminuarea cerințelor de performanță, ci clarificarea modului de evaluare a echivalenței tehnice în baza parametrilor obiectivi ai sistemului.

20 iun 2026, 10:17

Demonstrarea rezoluției sistemului ≥ 4 lp/mm

În urma clarificărilor, cerința privind dimensiunea pixelului / rezoluția sistemului a fost modificată în sensul acceptării rezoluției sistemului ≥ 4 lp/mm. Vă rugăm să clarificați prin ce documente tehnice poate fi demonstrată conformitatea cu această cerință: fișă tehnică oficială, declarație oficială a producătorului, raport de testare, raport MTF / phantom test, protocol de acceptanță la instalare sau alt document tehnic echivalent. De asemenea, vă rugăm să confirmați dacă prin „rezoluție sistem” se înțelege performanța întregului lanț imagistic: detector, procesare imagine, afișare și stocare.

20 iun 2026, 10:22

Rată de pulsație și moduri de achiziție

În urma clarificărilor publicate, cerința privind rata de pulsație maximă a fost exprimată ca minimum 25 pulses/secundă. Pentru evitarea interpretărilor diferite la etapa evaluării ofertelor, vă rugăm respectuos să confirmați în mod expres prin ce documente poate fi demonstrată conformitatea cu această cerință. Vă rugăm să precizați dacă vor fi acceptate următoarele documente tehnice oficiale: 1. fișa tehnică a producătorului; 2. declarația oficială a producătorului; 3. manualul de utilizare; 4. fișa de configurare a echipamentului ofertat; 5. alt document tehnic oficial emis sau confirmat de producător. De asemenea, vă rugăm să confirmați dacă cerința minimum 25 pulses/secundă poate fi considerată îndeplinită în cazul în care producătorul descrie regimul de fluoroscopie pulsată / achiziție secvențială prin termeni tehnici echivalenți, cum ar fi pulses/secundă, frames/secundă, frame rate de achiziție, fps sau protocoale clinice predefinite, cu condiția ca documentele oficiale ale producătorului să confirme posibilitatea achiziției în regim pulsat la minimum 25 expuneri / imagini pe secundă. Această clarificare este necesară deoarece producătorii utilizează terminologii diferite pentru descrierea regimurilor de fluoroscopie pulsată, iar lipsa unei precizări privind documentele acceptate și termenii tehnici echivalenți poate genera interpretări neuniforme la evaluarea ofertelor. Menționăm că prezenta solicitare nu urmărește diminuarea cerinței tehnice, ci doar clarificarea modului de demonstrare a conformității cu cerința deja stabilită.

20 iun 2026, 10:31

Clarificarea corespunderii exemplelor invocate

Stimați membri ai grupului de lucru, În răspunsurile anterioare, pentru justificarea cerinței privind tehnologia CMOS FPD 30 × 30 cm, au fost indicate ca exemple modelele Siemens Cios Spin, Siemens CIARTIC Move și GE OEC 3D. Vă rugăm să clarificați dacă aceste exemple demonstrează doar existența tehnologiei CMOS la mai mulți producători sau dacă autoritatea contractantă consideră că modelele respective corespund integral specificației tehnice finale a procedurii. Această clarificare este importantă deoarece, pentru pregătirea ofertei, operatorii economici trebuie să înțeleagă dacă se solicită un C-Arm mobil 2D cu funcții angiografice sau un sistem dintr-o clasă funcțională superioară, cu funcționalitate 3D / cone-beam CT. Vă mulțumim anticipat pentru clarificare.

20 iun 2026, 10:37

Clarificarea criteriilor obiective de evaluare a performanței FPD

În răspunsurile anterioare s-a menționat că tehnologia CMOS FPD 30 × 30 cm este solicitată pentru vizualizarea structurilor anatomice fine, în special a țesuturilor moi. Totodată, în cadrul clarificărilor s-a acceptat că performanța imagistică depinde de întregul lanț de prelucrare a imaginii, iar cerințele privind detectorul au fost modificate prin raportare la parametri măsurabili, inclusiv rezoluție detector minimum 2000 × 2000 pixeli și DQE @ 0 lp/mm ≥75%. În acest context, vă rugăm să clarificați dacă la evaluarea ofertelor performanța detectorului FPD va fi analizată exclusiv după tehnologia constructivă nominală sau și după parametrii tehnici obiectivi ai sistemului imagistic, precum: 1. dimensiunea detectorului; 2. matricea detectorului; 3. conversia A/D; 4. DQE; 5. MTF / rezoluția sistemului; 6. tipul scintilatorului; 7. procesarea digitală în timp real; 8. controlul automat al dozei; 9. rezoluția de achiziție pe întreg lanțul imagistic. Vă rugăm să precizați dacă un detector FPD 30 × 30 cm, cu matrice minimum 2048 × 2048 pixeli, conversie A/D 16 bit și DQE @ 0 lp/mm ≥75%, confirmate prin documente oficiale ale producătorului, poate fi analizat din punct de vedere al echivalenței funcționale a rezultatului clinic urmărit. În cazul în care autoritatea contractantă consideră că numai tehnologia CMOS poate asigura rezultatul clinic solicitat, vă rugăm să indicați parametrul tehnic măsurabil, standardul sau metoda de testare care demonstrează această diferență față de alte tehnologii FPD cu parametri obiectivi similari. Menționăm că prezenta solicitare nu urmărește reducerea cerințelor de performanță, ci clarificarea modului obiectiv de evaluare a performanței detectorului.