Privind încheierea acordului-cadru - Achiziționarea seturile de consumabile pentru colectarea trombocitelor în doză dublă de trombocite și una doză de plasmă pentru anii 2027-2030

29 apr 2026, 11:45

Garantie de participare

Vă rugăm să ne confirmați garanția de participare pentru acordul-cadru se calculează în valoare de 2% din valoarea estimată aferentă cantității de 2.500 de kituri.

29 apr 2026, 12:35

Solicitare de informații privind cantitatea de kituri contractată în ultimii 4 ani

Vă rugăm respectuos să ne comunicați cantitatea totală de kituri contractată în ultimii 4 ani, în contextul în care urmează încheierea unui acord-cadru pe o perioadă echivalentă.

30 apr 2026, 14:16

Solicitare privind clarificare oferta financiara

În Caietul de Sarcini se precizează că valoarea estimată a lotului este de 41.788.125 MDL. Totodată, documentația face referire la două praguri cantitative: o cantitate minimă estimată de 2.500 de bucăți și o cantitate maximă estimată de 14.375 de bucăți. Pentru a putea formula o propunere financiară corectă și conformă, vă rugăm să ne clarificați următoarele aspecte: 1. Care este cantitatea de produse luată în calcul la stabilirea valorii estimate de 41.788.125 MDL? 2. Prin raportare la valoarea estimată și la cantitățile menționate, care este prețul unitar maxim acceptat (per bucată) care poate fi ofertat în cadrul acestei proceduri?

1 mai 2026, 11:12

Solicitare de clarificare privind specificația tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în documentația de atribuire, respectiv:Nu mai puțin de patru detectoare pentru bula de aer în tubulatura setului.

Vă rugăm frumos să confirmați acceptarea caracteristicilor tehnice ale soluției pe care dorim să o ofertăm, care respectă specificația tehnică deplină solicitată, prin existența unui sistem de șase senzori, care monitorizează rezervorul, senzorul de anticoagulant (AC) și administrarea soluțiilor pe parcursul procedurii de recoltare. Sistemul de afereză include șase senzori care monitorizează presiunea de prelevare, retur și centrifugare, prezența anticoagulantului (AC) în linie, nivelul de fluid din rezervor și prezența eritrocitelor (RBC) în linia de colectare a trombocitelor. Sistemul de afereză utilizează senzorii pentru nivel înalt și nivel scăzut din rezervor pentru a monitoriza fluxul de fluide în timpul procedurii de colectare. Când ambii senzori detectează fluid, sistemul inițiază ciclul de retur. Când ambii senzori detectează aer, sistemul oprește ciclul de retur și inițiază ciclul de prelevare, împiedicând returul de aer spre donator.

1 mai 2026, 11:16

Solicitare de clarificare privind specificația tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în documentația de atribuire, respectiv:Manjeta reglabila.

Vă rugăm frumos să confirmați acceptarea caracteristicilor tehnice ale soluției pe care dorim să o ofertăm, care respectă specificația tehnică deplină solicitată, respectiv sistemul alcătuit dintr-un garou pneumatic (manșetă) și ajustarea automată a debitului de prelevare. Sistemul de afereză, prin caracteristicile ultimei versiuni de software, asigură un management eficient al procedurii de recoltare prin utilizarea garoului pneumatic și ajustarea automată a debitului de prelevare. Astfel, se optimizează debitul de prelevare, crescând sau reducând automat debitul în funcție de venipunctură și de fiziologia donatorului.

1 mai 2026, 13:20

Solicitare de clarificare referitoare la specificația tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în documentația de atribuire, respectiv:Posibilitatea modificării vitezei pompelor.

Vă rugăm frumos să confirmați acceptarea caracteristicilor tehnice ale soluției pe care dorim să o ofertăm, care respectă specificația tehnică deplină solicitată, respectiv sistemul format din ajustarea automată a debitului de prelevare și posibilitatea de a efectua ajustări pe parcursul procedurii pentru patru indicatori (flux de prelevare, flux de retur, reacție la anticoagulant și anticoagulant în sistem). În timpul procedurii de recoltare, sistemul de afereză îi permite operatorului să realizeze mai multe reglări/ajustări, printre care următoarele: reglare flux de prelevare, reglare flux de retur, efectuarea ajustărilor pentru posibilele reacții la anticoagulant ale donatorului și efectuarea ajustărilor pentru cantitatea de anticoagulant din sistem (setul de tubulatură).

1 mai 2026, 14:54

Solicitare de clarificare referitoare la specificația tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în documentația de atribuire, respectiv:Husa de protecție din silicon 1 bucata

Vă rugăm frumos să clarificați această specificație tehnică, indicând care este utilitatea acestei huse de protecție din silicon. Dacă această husă de protecție din silicon se referă la protecția echipamentului de afereză, vă asigurăm că nu este necesară nicio protecție suplimentară a echipamentului pe parcursul utilizării și operării echipamentului. De asemenea, vă menționăm faptul că pentru protecția echipamentului de afereză sunt importante recomandările de întreținere transmise de producător, recomandările privind curățarea și dezinfectarea echipamentului, precum și întreținerea preventivă a echipamentului de afereză, care prelungește ciclul de exploatare al echipamentului și asigură performanța optimă a acestuia.

1 mai 2026, 14:57

Solicitare de clarificare pentru specificația tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în documentația de atribuire, respectiv caracteristicile containerului pentru recoltarea și depozitarea plasmei: Containerul pentru recoltarea și depozitarea plasmei va fi asigurat: a) 1 la număr; b) cu o capacitate de la 600 ml până la 1000 ml ±10%.

Vă rugăm frumos să confirmați acceptarea caracteristicilor tehnice ale soluției pe care dorim să o ofertăm, respectiv un set de tubulatură/set de consumabile, care este format din trei pungi pentru colectarea plasmei, fiecare pungă are următorii parametrii de stocare: - Până la 400 mL ± 6% (dacă produsul este congelat); - Până la 600 mL ± 6% (dacă produsul nu este congelat).

13 mai 2026, 13:25

Separarea componentelor (plasmă, trombocite)

În practica transfuzională modernă pentru separarea componentelor (plasmă, trombocite) sunt utilizate atât sisteme bazate pe centrifugare continuă, cât și sisteme bazate pe centrifugare ciclică. În conformitate cu protocoalele clinice internaționale, ambele principii sunt utilizate clinic pentru procedurile de plateletafereză, diferențele fiind legate în principal de modul procedural și ergonomie operațională, nu de eligibilitate clinică a produsului final. Parametrii critici sunt randamentul trombocitar final, eficiența colectării, leucoreducerea, siguranța donatorului și nu exclusiv principiul de curgere continuă. Mai mult, colectarea prin metodologia de centrifugare ciclică returnează toate leucocitele donatorului, ceea ce servește ca măsură de protecție pentru donator, pe când, colectarea continuă acumulează leucocitele în consumabil și nu le returnează donatorului, ceea ce reprezintă un risc potențial pentru siguranța donatorului, în special pentru donatorii cu reconstituire lentă a leucocitelor. Astfel, prin menținerea unei cerințe restrictive exclusiv pentru centrifugare continuă va limita participarea mai multor operatori economici la procedura dată de achiziție. Propunem ca autoritatea contractantă să modifice cerința respectivă, după cum urmează “Separarea componentelor (plasmă, trombocite): prin centrifugare continuă sau altă tehnologie, cu seturi sterile de unica folosință.”

13 mai 2026, 13:36

Mecanismul de închidere a centrifugii

Stimată autoritate, Solicităm respectuos revizuirea cerinței mecanismului rapid de închidere a centrifugei (prin apăsare) deoarece modalitatea fizică de închidere a capacului centrifugei (prin apăsare, rotire, înșurubare, etc.) reprezintă un element de design constructiv, fără impact direct asupra procedurii, atât timp cât sistemul asigură închiderea și blocarea sigură în timpul rotației, protecția împotriva deschiderii accidentale și conformitatea cu standardele de siguranță electrică și mecanică. Mai mult, centrifugele cu buton rotativ utilizează mecanismul de blocare a centrifugei prin înșurubare, care oferă o fixare mai fiabilă comparativ cu mecanismul de închidere a capacului centrifugei prin apăsare. Astfel, prin menținerea unei cerințe restrictive exclusiv pentru închiderea centrifugei (prin apăsare) va limita participarea mai multor operatori economici la procedura dată de achiziție. Propunem ca autoritatea contractantă să modifice cerința respectivă, după cum urmează “f) Mecanismul de închidere a centrifugii rapid (prin apăsare) sau alt mecanism.”

13 mai 2026, 13:47

Recoltarea automată a concentratului de trombocite direct în containerele de plastic destinate pentru recoltarea trombocitelor, fără manipulări mecanice suplimentare din partea personalului medical, în procesul de recoltare

Solicităm respectuos revizuirea cerinței de colectare automată directă a concentratului trombocitar în containerele finale, fără manipulare suplimentară din partea personalului medical pe durata procesului din următoarele considerente: a) trombocitele colectate nu sunt filtrate în procesul de colectare; ele trebuie să stea o perioadă de timp înainte de a fi filtrate și aici este necesară intervenția personalului. b) în timpul procesului de colectare și separare, agregarea plachetară este inevitabilă. Odată ce are loc agregarea, aceasta poate duce cu ușurință la blocarea filtrului de leucoreducere. Menținerea pungii în poziție nemișcată înainte de filtrare, permite personalului să observe agregarea plachetară. Dacă este prezentă agregarea, menținerea pungii în poziție nemișcată poate fi continuată pentru a permite dezagregarea. c) spre deosebire de filtrarea online efectuată în timpul colectării, această metodă implică mai întâi colectării dozei necesare de trombocite, urmată de menținerea pungii în poziție nemișcată și apoi filtrarea. Întregul proces de filtrare este continuu și neîntrerupt, împiedicând eficient pătrunderea aerului în filtru pe jumătate și provocarea emboliei, evitând astfel blocarea filtrului de leucoreducere cauzată de astfel de probleme. Mai mult, ca o măsură suplimentară de siguranță, ca regulă kiturile pentru sistemele statice sunt dotate cu linii de bypass în cazurile în care filtrul se blochează, iar sângele poate curge prin linia de bypass în punga de colectare pentru a fi utilizat ca trombocite neleucoreduse, prevenind astfel risipa de trombocite și kituri. Mai mult, conform procedurilor interne de operare, la finalul procedurii de colectare a trombocitelor, personalul este obligat să agite manual containerele. Astfel, prin menținerea unei cerințe restrictive cum ar fi excluziv colectare automată directă a concentratului trombocitar în containerele finale, fără manipulare suplimentară din partea personalului medical pe durata procesului va limita participarea mai multor operatori economici la procedura dată de achiziție. Propunem ca autoritatea contractantă să modifice cerința respectivă, după cum urmează “ c) cu recoltarea automată a concentratului de trombocite direct în containerele de plastic destinate pentru recoltarea trombocitelor, fără sau cu manipulări mecanice suplimentare din partea personalului medical, în procesul de recoltare”.

13 mai 2026, 14:36

olicitare de revizuire a cerinței tehnice din punctul c) în vederea eliminării prevederilor restrictive și asigurării concurenței loiale

Solicăm respectuos reformularea punctului c), prin excluderea sintagmei „fără manipulări mecanice suplimentare din partea personalului medical, în procesul de recoltare”. Considerăm că formularea actuală este ambiguă și poate genera interpretări diferite în cadrul evaluării tehnice, deoarece orice procedură de recoltare, indiferent de tehnologia utilizată, presupune inevitabil anumite acțiuni și intervenții operaționale din partea personalului medical. Totodată, noțiunea de „manipulări mecanice suplimentare” nu este definită clar din punct de vedere tehnic sau funcțional. Atenționăm grupul de lucru că menținerea acestei sintagme în forma actuală poate conduce la restrângerea nejustificată a concurenței, prin favorizarea indirectă a unei anumite tehnologii sau a unui singur producător economic, limitând astfel participarea altor operatori economici ale căror soluții îndeplinesc scopul medical și operațional al procedurii. În opinia noastră, cerința respectivă depășește necesitatea funcțională și tehnică obiectivă a autorității contractante și nu reprezintă un criteriu esențial pentru asigurarea calității sau siguranței procesului de recoltare. În acest context, pentru asigurarea unui cadru clar, echitabil și lipsit de interpretări duble, precum și pentru respectarea principiilor concurenței loiale, tratamentului egal și nediscriminării prevăzute de legislația privind achizițiile publice, solicităm excluderea acestei sintagme din cerința tehnică.