“Achiziționarea medicamentelor necesare tratamentului pacienţilor cu Hemofilie în scopul realizării Programului Național „Combaterea maladiilor rare” pentru anul 2026” repetat nr. 6”

Bună ziua, Conform art. 10 alin. (1) din Legea nr. 153 din 19.06.2025 cu privire la medicamente, un medicament se plasează pe piața din Republica Moldova dacă pentru acesta a fost eliberată autorizația de punere pe piață, eliberată în condițiile legii. Totodată, potrivit art. 10 alin. (2) și (3) din aceeași lege, acceptarea medicamentelor neautorizate este permisă doar cu titlu de excepție, în condiții strict reglementate, respectiv: a) în prezența unui risc iminent sau a confirmării răspândirii agenților patogeni, toxinelor, substanțelor chimice sau a radiațiilor ori în prezența oricăror alți factori, în special a epidemiilor și a pandemiilor, care pot provoca prejudicii sănătății publice, precum și în absenţa analogilor sau a substituenților pe piața farmaceutică din Republica Moldova; b) la solicitarea personalului medical, sub responsabilitatea sa personală directă, cu aprobarea conducătorului instituției medico-sanitare spitalicești, pentru necesitățile individuale ale pacientului; c) în situațiile de necesitate a unui medicament esențial pentru care nu a fost eliberată autorizația de punere pe piață de către AMDM sau care nu este disponibil pe piață. Precizăm că, la moment, în Nomenclatorul de stat al medicamentelor sunt autorizate medicamente cu denumirile comune internaționale solicitate. Respectiv, autoritatea contractantă poate admite oferte de medicamente neautorizate doar dacă sunt întrunite condițiile prevăzute de lege și există o justificare corespunzătoare în acest sens. Mulțumim pentru clarificare.