Achiziționarea instrumentelor chirurgicale pentru endoscopia rigidă conform necesităților IMSP

Bună ziua, a fost modificat termenul limită de depundere a ofertelor pentru celelalte proceduri de achiziție publice menționate.

Bună ziua, prezentăm răspuns la clarificrările depuse pentru „Foarfece Metzenbaum ” . Prezentăm următoarea ajustarea a specificațiilor tehnice pentru Foarfece tip Metzenbaum Specificație revăzută și ajustată: Foarfece „tip Metzenbaum sau echivalent funcțional, cu micro-serații”. Diametru: 5 mm; lungime totală: 400 ± 30 mm; fălci active 14-18 mm; Curbate, cu acțiune dublă; „suprafețe active de tăiere prevăzute cu serații transversale fine sau echivalent funcțional”; vârfuri bonte, rotunjite; Tăiere/disecție precisă a țesuturilor moi; durabilitate la utilizare repetată; Mâner ergonomic cu pin conector 4mm pentru diatermocoagulare monopolară ; instrument dezasamblabil; rotație 360°; Compatibil cu trocare de 5 mm; autoclavabil (min. 134°C); reutilizabil; *Reutilizabil, material inox medical. Garanție: minim 12 luni de la livrare. Argumentare suplimentară despre serații: „Serații transversale fine” înseamnă: modificare pentru grip tisular • micro-zimțări orientate perpendicular pe axul lamei • crește aderența pe țesuturi moi • reduce alunecarea în disecție. Se vor efectua modificări la documentația de atribuire care va fi atașa tă la procedur de achiziție. Mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua, cerința vizează utilizarea unui sistem optic de tip rod lens (lentile cilindrice solide) și nu denumire comercială. Pentru asigurarea conformității produselor comunicăm că nu se va accepta sisteme optice bazate exclusiv pe: • lentile clasice aer-spațiate fără tehnologie rod lens; • sisteme hibride inferioare fără demonstrarea clară a performanței echivalente; • descrieri generale fără detalii privind construcția optică. Ofertantul va prezenta documentație tehnică oficială a producătorului din care să rezulte explicit: tipul sistemului optic (rod lens sau echivalent demonstrat ca calitate și parametri de bază); tratamentul anti-reflexie aplicat; performanțe privind transmisia luminoasă sau calitatea imaginii. Valoarea minimă „flux minim 2000 lumeni” se referă la fluxul luminos al sursei de lumină compatibile cu endoscopul laparoscopic rigid Ø10 mm. Sistemul optic al endoscopului (fibră optică integrată și ansamblu optic tip rod lens) trebuie să asigure o transmisie luminoasă ridicată și iluminare uniformă a câmpului operator, adecvată utilizării în chirurgie laparoscopică de performanță. Pentru a asigura evaluarea obiectivă endoscopul ofertat va îndeplini cumulativ următoarele caracteristici minime: • fibră optică integrată de înaltă densitate pentru transmisie luminoasă eficientă; • transmisie luminoasă ridicată sau parametru echivalent demonstrat de producător; • iluminare circumferențiară uniformă a câmpului vizual; • compatibilitate cu sursă de lumină de înaltă intensitate cu flux luminos ≥ 2000 lumeni. 1.3 Referitor la cerința „indicele de distorsiune geometrică ≤ 1%” Indicele de distorsiune geometrică ≤ 1% reprezintă o cerință de performanță optică necesară pentru asigurarea fidelității imaginii în chirurgia laparoscopică de precizie. Conformitatea va fi acceptată pe baza documentației tehnice oficiale a producătorului care confirmă distorsiunea geometrică ≤ 1% sau performanță optică echivalentă, demonstrată prin corecție optică avansată și calitate fidelă a imaginii fără deformări semnificative, conform ISO 8600-5:2020 "Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices — Part 5: Determination of optical resolution and image distortion. Nu vor fi acceptate demonstrări formale precum: „distorsiune minimă”; descrieri calitative fără valoare numerică; declarații proprii ale ofertantului fără suport tehnic. În cazul în care producătorul nu declară explicit parametrul, ofertantul va prezenta documente tehnice alternative verificabile care demonstrează fără echivoc conformitatea cu valoarea solicitată. În lipsa acestora, oferta va fi considerată neconformă.

Bună ziua, 1.3 Referitor la cerința „indicele de distorsiune geometrică ≤ 1%” Indicele de distorsiune geometrică ≤ 1% reprezintă o cerință de performanță optică necesară pentru asigurarea fidelității imaginii în chirurgia laparoscopică de precizie. Conformitatea va fi acceptată pe baza documentației tehnice oficiale a producătorului care confirmă distorsiunea geometrică ≤ 1% sau performanță optică echivalentă, demonstrată prin corecție optică avansată și calitate fidelă a imaginii fără deformări semnificative, conform ISO 8600-5:2020 "Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices — Part 5: Determination of optical resolution and image distortion. Nu vor fi acceptate demonstrări formale precum: „distorsiune minimă”; descrieri calitative fără valoare numerică; declarații proprii ale ofertantului fără suport tehnic. În cazul în care producătorul nu declară explicit parametrul, ofertantul va prezenta documente tehnice alternative verificabile care demonstrează fără echivoc conformitatea cu valoarea solicitată. În lipsa acestora, oferta va fi considerată neconformă.

Seacceptă adugarea marjei pentru toate dimensiunile cu +/-0,5 mm, și lungimea 40-43 mm. Mulțumim pentru clarificare.

Mărimile și specificațiile indicate sunt necesitățile reale ale beneficiarului final și au fost acceptate modificări ale dimensiunilor conform solicitării anterioare. Mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua, structura lotului nr. 5 este corectă pe platformă, valoarea estimată este pentru întreg lot, nu se va lua în considerație valoare pe poziție din anuțul de participare. Mulțmim pentru clarificare.

Bună ziua, se solicită foarfece „tip Metzenbaum sau echivalent funcțional, cu micro-serații”. „suprafețe active de tăiere prevăzute cu serații transversale fine sau echivalent funcțional”; Mulțumim pentru clarificare.

Se acceptă adugarea marjei pentru toate dimensiunile cu +/-0,5 mm, și lungimea 40-43 mm. Mulțumim pentru clarificare.

Mărimile și specificațiile indicate sunt necesitățile reale ale beneficiarului final și au fost acceptate modificări ale dimensiunilor conform solicitării anterioare. Mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua,Vă mulțumim pentru clarificarea depusă și pentru observațiile formulate privind specificațiile tehnice ale bronhoscoapelor rigide universale din cadrul Lotului nr. 5. Referitor la solicitarea dumneavoastră, precizăm următoarele: 1. Privind dimensiunile solicitate pentru bronhoscoapele rigide Dimensiunile indicate în specificațiile tehnice (6; 6,5; 7,5; 8,5; 9; 9,5; 10) reprezintă necesitățile reale și concrete ale beneficiarului final – IMSP Institutul de Pneumoftiziologie „Chiril Draganiuc”, determinate de practica clinică zilnică în bronhoscopia rigidă intervențională (extracție corpi străini, dilatații, hemostază, managementul căilor aeriene etc.). Specificațiile au fost elaborate ținând cont de intervalele de toleranță indicate (±0,5 mm la diametrul exterior și interior), ceea ce oferă o marjă rezonabilă de flexibilitate tehnică. Aceste intervale au fost introduse tocmai pentru a permite participarea mai multor producători și a nu crea restricții inutile. 2. Referitor la pretinsul caracter restrictiv al specificațiilor. Menționăm că specificațiile tehnice sunt formulate în termeni funcționali și de performanță, nu prin referire directă la un anumit producător. Dimensiunile solicitate sunt uzuale în bronhoscopia rigidă la nivel internațional și se regăsesc în portofoliul mai multor producători recunoscuți (Karl Storz, Richard Wolf, Olympus, Teleflex, precum și producători echivalenți din Europa și Asia). Niciuna dintre dimensiuni nu este exclusiv sub un singur producător. Majoritatea producătorilor de instrumentar endoscopic rigid oferă game complete sau parțiale de diametre, iar combinația solicitată permite acoperirea unui spectru larg de intervenții medicale. Faptul că un anumit producător se potrivește bine specificațiilor nu echivalează cu favorizarea, ci reflectă că acel producător a dezvoltat un produs care răspunde cerințelor actuale din Anunțul de participare. 3. Divizarea lotului în loturi separate pentru fiecare dimensiune de bronhoscop nu este posibilă în această etapă a procedurii, din următoarele motive: lotul nr. 5 a fost structurat ca un set complet de instrumente pentru bronhoscopie rigidă, conceput să asigure compatibilitatea integrală între toate componentele (bronhoscoape, traheoscoape, telescoape HOPKINS, instrumentar optic etc.), divizarea ar modifica esențial structura procedurii și ar genera costuri administrative suplimentare disproportionate față de valoarea lotului, autoritatea contractantă are dreptul să stabilească numărul și structura loturilor în funcție de necesitățile beneficiarului. 4. Conform punctului 10 din Anunțul de participare, se admit ofertele alternative. Dacă un operator economic nu poate oferi întregul set de dimensiuni solicitat în oferta de bază, are posibilitatea să depună o ofertă alternativă, respectând cerințele minime obligatorii marcate cu roșu (dacă există) și demonstrând prin documentație tehnică oficială a producătorului că soluția propusă asigură performanțe echivalente din punct de vedere clinic și tehnic.Ofertele de bază vor avea prioritate în evaluare față de cele alternative.5.Vă asigurăm că specificațiile tehnice au fost stabilite cu respectarea principiilor nediscriminării, proporționalității și tratamentului egal, scopul fiind asigurarea dotării beneficiarului cu instrumentar de calitate, sigur și compatibil cu nevoile clinice reale. Vă stăm la dispoziție pentru orice alte nelămuriri.