Achiziționarea Centralizată a ANALIZATOARELOR și investigațiilor conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice pentru 2026

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată și pentru interesul manifestat față de procedură. În urma examinării, s-a constatat că investigațiile „index protrombinic” și „fibrinogen” (coagulare), precum și „TPHA” (imunologie pentru Sifilis) nu fac parte din categoria analizelor de biochimie clinică și nu pot fi efectuate pe un analizator biochimic standard. În acest context, solicitarea este întemeiată, urmând a fi operate modificările corespunzătoare asupra Lotului nr. 11, prin excluderea pozițiilor menționate.

Bună ziua. Prin noțiunea de „analize hybride ≥ 60 teste/oră” se înțelege capacitatea analizatorului de a efectua în mod integrat, asupra aceleiași probe, atât analiza chimică (cu stripuri), cât și analiza microscopică a sedimentului urinar, cu generarea unui rezultat combinat (corelat) într-un flux automatizat. Astfel, cerința vizează debitul de lucru al analizatorului în modul de operare combinat (chimie + microscopie), nu separat, asigurând procesarea a minimum 60 probe/oră în regim hibrid. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. În urma analizei, se constată că pe piață există analizoare hematologice automate care includ funcționalitatea de determinare a VSH integrată, oferite de mai mulți producători consacrați, precum Mindray, HORIBA Medical sau Nihon Kohden, ceea ce confirmă existența unei piețe competitive pentru astfel de echipamente. Totodată, necesitatea includerii funcției VSH în cadrul aceluiași analizator derivă din considerente operaționale ale beneficiarului, respectiv optimizarea fluxului de lucru, reducerea timpului de procesare și minimizarea manipulării probelor, având în vedere că sistemele integrate permit obținerea simultană a rezultatelor hematologice și VSH într-un singur ciclu de analiză. În acest context, cerința tehnică reflectă o necesitate reală și nu are ca efect restrângerea nejustificată a concurenței, fiind posibilă ofertarea de către mai mulți operatori economici. Prin urmare, documentația de atribuire se menține în forma actuală.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. În urma analizei, se constată că investigațiile menționate (HDV Ab, Toxocara IgG, Ascaris IgG, Giardia IgG și Ureaplasma IgG) reprezintă teste imunologice, care pot fi efectuate prin diverse metode validate, inclusiv prin tehnologia de chemiluminiscență, în funcție de platforma analitică și de reactivii disponibili. Nu există o limitare tehnică general valabilă care să restricționeze efectuarea acestor teste exclusiv la metoda ELISA, metodele moderne de tip chemiluminiscență fiind utilizate pe scară largă în practica de laborator pentru astfel de determinări. În cazul în care există opinii contrare, rugăm ca acestea să fie susținute prin prezentarea fișelor tehnice oficiale care să ateste în mod explicit imposibilitatea efectuării acestor teste prin metoda chemiluminiscenței. În acest context, solicitarea de excludere nu se justifică, lista investigațiilor urmând a fi menținută în forma actuală.

Bună ziua. În urma verificărilor efectuate împreună cu beneficiarului, s-a constatat că mențiunea privind modul VSH în specificațiile analizatorului hematologic a fost inclusă din eroare tehnică. Beneficiarul dispune deja de echipamente dedicate pentru determinarea VSH, achiziționate anterior. Prin urmare, toate referințele la modul VSH vor fi eliminate din documentația Lotului nr. 19, astfel încât specificațiile tehnice să reflecte corect necesitățile reale ale laboratorului. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată și pentru interesul manifestat față de procedura de achiziție. Se precizează că volumele indicate în documentația pentru Loturile 21.1–21.5 se referă la estimările de probe pentru identificarea microorganismelor (ID), conform cerințelor stabilite de beneficiar. Testarea sensibilității la antimicrobiene (AST) nu a fost inclusă în lista volumelor estimate și, prin urmare, nu face obiectul clarificării în cadrul acestei proceduri. Orice solicitare privind AST urmează să fie stabilită direct de către beneficiar, astfel încât ofertele financiare să reflecte strict specificațiile tehnice solicitate.

Bună ziua. Informația va fi actualizată odată cu modificările efectuate de mai sus. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Se acceptă inclusiv imprimantă externă, cu condiția asigurării funcționalității echivalente de tipărire a rezultatelor și compatibilității cu echipamentul ofertat.

Bună ziua. Determinarea Troponină T este realizată în mod uzual pe analizoare de imunologie, iar integrarea acesteia pe analizoare biochimice nu reprezintă o caracteristică standard pentru toate platformele disponibile pe piață. În vederea asigurării unui tratament egal al operatorilor economici și evitării restrângerii concurenței, se va proceda la excluderea acestui parametru din cadrul lotului aferent analizatorului biochimic. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată.

Bună ziua, Autoritatea contractantă precizează că lista „Teste efectuate” reflectă cerințele privind capacitatea și funcționalitatea analizatorului imunologic, fiind parte a specificației tehnice și indicând gama de teste pe care echipamentul trebuie să le poată realiza. Lista „Investigații pentru 2026, cantități minime” reprezintă necesarul specific pentru anul 2026, care urmează a fi contractat și livrat de către operatorul economic desemnat câștigător. Totodată, evaluarea ofertelor se va realiza din perspectiva costului total estimat pentru o perioadă de 4 ani, în baza cantităților estimative, însă contractul inițial va include doar necesarul pentru primul an (2026). Prin urmare, cele două liste au roluri distincte și nu este obligatoriu ca acestea să coincidă integral, evaluarea fiind realizată atât în raport cu conformitatea tehnică a analizatorului, cât și cu oferta financiară raportată la cantitățile estimate.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. În urma analizei, se constată că investigațiile Ascaris IgG, Giardia IgG și Ureaplasma IgG sunt teste imunologice care pot fi realizate prin metode variate, însă disponibilitatea acestora pe platforme automate de tip chemiluminiscență nu este uniformă pentru toți producătorii. În vederea asigurării unui tratament egal al operatorilor economici și evitării restrângerii concurenței, se va proceda la excluderea acestor investigații din lista testelor obligatorii aferente analizatorului imunologic.

Bună ziua. În urma analizei, se constată că determinarea anticorpilor pentru Hepatita D (HDV Ab) este disponibilă pe anumite platforme imunologice automate, însă această investigație nu se regăsește în mod uniform în portofoliul tuturor producătorilor, ceea ce poate conduce la limitarea nivelului de concurență. În vederea respectării principiilor tratamentului egal și asigurării unei concurențe reale între operatorii economici, se va proceda la eliminarea acestei investigații din lista testelor obligatorii.

Bună ziua. Se acceptă inclusiv imprimantă externă, cu condiția asigurării funcționalității echivalente de tipărire a rezultatelor și compatibilității cu echipamentul ofertat. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Se acceptă inclusiv imprimantă externă, cu condiția asigurării funcționalității echivalente de tipărire a rezultatelor și compatibilității cu echipamentul ofertat. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Se acceptă inclusiv imprimantă externă, cu condiția asigurării funcționalității echivalente de tipărire a rezultatelor și compatibilității cu echipamentul ofertat. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Menționăm că cerințele tehnice stabilite pentru dispozitivul de determinare a VSH au fost definite în funcție de cod generic, necesitățile operaționale ale beneficiarului, inclusiv fluxul de lucru, volumul de probe procesate și organizarea activității de laborator. Într-adevăr, productivitatea exprimată în teste/oră reprezintă un parametru important al performanței echipamentului. Totodată, numărul de poziții (canale) disponibile contribuie la gestionarea simultană a probelor și la optimizarea procesului de lucru în condiții reale de laborator, inclusiv în perioade de vârf. În acest context, cerințele actuale nu limitează participarea operatorilor economici și permit ofertarea echipamentelor care corespund necesităților stabilite. Prin urmare, documentația de atribuire se menține în forma actuală. Totodată, menționăm că sugestiile prezentate vor fi luate în considerare în cadrul eventualelor actualizări viitoare ale specificațiilor tehnice, în funcție de evoluția tehnologiilor și a ofertelor disponibile pe piață.

Bună ziua. În urma analizei solicitării, se constată că modificarea parametrului privind capacitatea de lucru a analizatorului biochimic în ≥ 150 teste/oră, fără modul ISE, nu afectează funcționalitatea echipamentului în raport cu necesitățile beneficiarului și permite o participare mai largă a operatorilor economici. În acest context, se acceptă modificarea parametrului menționat, urmând a fi operate modificările corespunzătoare în documentația de atribuire. Vă mulțumim pentru interesul acordat.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Menționăm că cerințele tehnice stabilite pentru dispozitivul de determinare a VSH au fost definite în funcție de cod generic, necesitățile operaționale ale beneficiarului, inclusiv fluxul de lucru, volumul de probe procesate și organizarea activității de laborator. Într-adevăr, productivitatea exprimată în teste/oră reprezintă un parametru important al performanței echipamentului. Totodată, numărul de poziții (canale) disponibile contribuie la gestionarea simultană a probelor și la optimizarea procesului de lucru în condiții reale de laborator, inclusiv în perioade de vârf. În acest context, cerințele actuale nu limitează participarea operatorilor economici și permit ofertarea echipamentelor care corespund necesităților stabilite. Prin urmare, documentația de atribuire se menține în forma actuală. Totodată, menționăm că sugestiile prezentate vor fi luate în considerare în cadrul eventualelor actualizări viitoare ale specificațiilor tehnice, în funcție de evoluția tehnologiilor și a ofertelor disponibile pe piață.

Bună ziua. Cerințele tehnice stabilite pentru analizatorul VSH reflectă necesitățile operaționale actuale ale beneficiarului, inclusiv volumul de lucru și organizarea fluxului de laborator. Totodată, subliniem că operatorii economici au posibilitatea de a participa la procedură inclusiv cu oferte alternative, cu condiția demonstrării caracterului echivalent din punct de vedere funcțional și al performanței echipamentului ofertat, în raport cu cerințele stabilite. În acest context, considerăm că nu există impedimente reale de participare la procedură, iar documentația de atribuire se menține în forma actuală. Totodată, propunerea dumneavoastră va fi analizată în cadrul eventualelor actualizări viitoare ale specificațiilor tehnice, în funcție de evoluția pieței și a soluțiilor disponibile. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Introducerea unei toleranțe de ±10% pentru parametrul privind capacitatea de lucru (teste/oră, fără modul ISE) reprezintă o abordare tehnică rezonabilă, care, în anumite condiții, nu ar afecta performanța generală a echipamentului. Cu toate acestea, cerințele tehnice stabilite reflectă necesitățile operaționale actuale ale beneficiarului și au fost definite pentru a asigura un nivel clar și uniform de performanță. Totodată, subliniem că operatorii economici pot participa la procedură inclusiv cu oferte alternative, cu condiția demonstrării echivalenței din punct de vedere funcțional și al performanței echipamentului ofertat. În acest context, documentația de atribuire se menține în forma actuală. Propunerea dumneavoastră va fi avută în vedere în cadrul eventualelor actualizări viitoare ale specificațiilor tehnice.

Bună ziua. Cerința privind includerea stației de purificare a apei în configurația analizatorului biochimic a fost stabilită având în vedere necesitatea asigurării unei calități constante și controlate a apei utilizate în procesul analitic, în special în cazul echipamentelor cu capacitate medie și înaltă. Deși există pe piață modele de analizatoare care pot funcționa fără o stație dedicată de purificare a apei sau utilizează alte soluții integrate, utilizarea apei purificate reprezintă o practică standard în laborator, contribuind la stabilitatea rezultatelor, protecția componentelor interne ale echipamentului, reducerea riscului de contaminare sau interferențe analitice. Totodată, cerința nu restricționează participarea operatorilor economici, întrucât stația de purificare poate fi ofertată ca echipament auxiliar compatibil, indiferent de configurația specifică a analizatorului. În acest context, documentația de atribuire se menține în forma actuală. Totodată, aspectele semnalate vor fi analizate în cadrul eventualelor actualizări viitoare ale specificațiilor tehnice. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. „Accesorii livrate împreună cu analizatorul biochimic” și cele din cadrul descrierii sistemului analitic se referă la aceeași configurație a echipamentului. Astfel, se are în vedere includerea unui singur set complet, format din: calculator, monitor, tastatură, mouse și imprimantă, necesar pentru operarea și funcționarea analizatorului. Nu se solicită dublarea acestor componente, iar cerința trebuie interpretată ca parte integrantă a sistemului ofertat. În acest context, documentația de atribuire se menține în forma actuală.

Bună ziua. Apreciem interesul acordat procedurii și observațiile formulate în cadrul analizei documentației de atribuire. În urma examinării aspectelor semnalate, se confirmă că lista investigațiilor aferente lotului nu include parametri specifici modulului ISE (Na, K, Cl, CO₂), ceea ce poate genera o necorelare între cerințele tehnice și necesitățile efective ale beneficiarului. În vederea asigurării coerenței documentației și evitării oricăror interpretări ambigue, se va proceda la revizuirea cerinței privind modulul iono-selectiv (ISE), acesta urmând a fi stabilit ca opțional, și nu obligatoriu. În acest context, vor fi operate modificările corespunzătoare în documentația de atribuire.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru observațiile și sugestiile transmise în cadrul procedurii de achiziție. În urma analizei solicitării, menționăm că parametrul privind capacitatea de lucru a analizatorului (teste/oră, cu modul ISE) va fi redactat în specificații tehnice, fără introducerea toleranței de ±10%. Aceasta asigură claritate și uniformitate în cadrul evaluării ofertelor, evitând confuziile generate de interpretări multiple. Totodată, reamintim că operatorii economici pot participa cu oferte alternative, cu condiția demonstrației echivalenței funcționale și a performanței echipamentului ofertat, ceea ce permite flexibilitate fără a modifica cerințele stricte impuse în documentația de atribuire. În acest context, documentația de atribuire se menține în forma actuală.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată și pentru interesul manifestat față de documentația de atribuire. Precizăm că valorile indicate în coloana „Cantități totale” au fost calculate astfel încât să acopere perioada de 4 ani, la care se adaugă un supliment de 15% pentru a acoperi eventualele creșteri ale necesarului de investigații pe parcursul intervalului de implementare. Această abordare asigură că estimările rămân realiste și permit acoperirea completă a cerințelor laboratorului, fără a impune obligații suplimentare neprevăzute operatorilor economici.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru observația transmisă și pentru interesul acordat procedurii de achiziție. Precizăm că, în cazul analizatoarelor biochimice cu capacitate mare, includerea unei stații de purificare a apei nu reprezintă o problemă și nu afectează funcționarea echipamentului. Dacă un produs dispune de sistem intern propriu de purificare a apei, operatorul economic poate demonstra acest lucru prin documentația tehnică oficială, iar funcționalitatea dispozitivului rămâne prioritară. Prin urmare, cerința privind stația de purificare a apei rămâne în documentația de atribuire, pentru a asigura buna funcționare a echipamentului, fără a limita participarea operatorilor care oferă sisteme integrate.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru observația transmisă și pentru interesul manifestat față de documentația de atribuire. Precizăm că capacitatea cerută este de 80 teste/oră, conform specificațiilor tehnice detaliate. Mențiunea privind 60 teste/oră din descrierea lotului reprezintă o eroare de redactare. În consecință, denumirea lotului va fi actualizată pentru a reflecta corect capacitatea reală solicitată. Această modificare nu afectează cerințele tehnice și permite participanților să își formuleze ofertele în conformitate cu specificațiile reale.

Bună ziua. Precizăm că cantitatea totală indicată în formularul costurilor recurente (395.600 teste) include estimarea pentru 4 ani (86.000 teste/an × 4 ani = 344.000 teste), la care s-a adăugat un supliment de 15% pentru a acoperi eventualele creșteri ale necesarului de investigații pe parcursul perioadei de implementare. Această abordare permite acoperirea completă a cerințelor laboratorului și asigură flexibilitate în gestionarea volumului de teste, fără a afecta participarea operatorilor economici. Vă mulțumim pentru interesul acordat prezentei proceduri de achiziție publică.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru observație și pentru interesul acordat documentației. Precizăm că diferența dintre cantitatea calculată pentru 4 ani (69.664 × 4 = 278.656 teste) și cantitatea din formularul costurilor recurente (320.454 teste) se explică prin adăugarea unui supliment de 15% pentru a acoperi eventualele creșteri ale necesarului de teste pe parcursul perioadei de implementare. Astfel, cantitatea indicată în formularul costurilor recurente reflectă totalul estimat inclusiv această rezervă de 15%, asigurând flexibilitate în gestionarea volumului de teste.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru observația detaliată și pentru argumentele prezentate. Menționăm că, deși reducerea numărului de lungimi de undă de la 12 la minim 8 poate fi suficientă pentru acoperirea meniului de teste solicitat, specificația actuală reflectă un nivel optim de performanță al analizatorului și asigură o flexibilitate mai mare pentru testele viitoare sau suplimentare care ar putea fi adăugate în lista de investigații. Prin urmare, nu se modifică în prezent cerința privind cele 12 lungimi de undă. Totuși, se încurajează participarea operatorilor economici cu oferte alternative, inclusiv echipamente cu configurații diferite, iar eventuale actualizări ale codurilor generice sau adaptări ale specificațiilor tehnice vor putea fi efectuate pe viitor, în funcție de evoluția tehnologică și disponibilitatea produselor pe piață.

Bună ziua. Specificațiile tehnice actuale rămân neschimbate. Caracteristicile suplimentare menționate (afișarea histogramelor sau scattergramelor color) nu afectează performanța clinică a dispozitivului. În consecință, nu se va modifica cerința tehnică. Operatorii economici sunt invitați să participe cu ofertele conform specificațiilor existente.Vă mulțumim pentru observație.

Bună ziua, Autoritatea contractantă a luat în considerare zilele de odihnă, motiv pentru care termenul de depunere a solicitărilor de clarificare a fost prelungit până la data de 14 aprilie 2026, ora 15:36.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată și pentru atenția acordată detaliilor din documentația de atribuire. În urma analizei, precizăm că formularea din specificația tehnică referitoare la „Capacitatea (teste/oră) ≥ 300 (teste fotometrice, fără modulul ISE)” vizează exclusiv modul de exprimare a productivității echipamentului, și anume capacitatea de procesare pentru testele fotometrice, calculată independent de contribuția modulului ISE. Această abordare este utilizată pentru a asigura o evaluare uniformă și comparabilă a performanței analizatoarelor din punct de vedere al sistemului fotometric. Totodată, includerea în lista investigațiilor a determinărilor pentru Sodiu și Potasiu indică în mod implicit necesitatea existenței modulului ISE, în vederea realizării acestor teste. De asemenea, aceste investigații se regăsesc în formularul costurilor recurente, ceea ce confirmă cerința funcțională a echipamentului de a putea efectua astfel de determinări. Prin urmare, nu există o neconcordanță între cerințele specificate, ci o diferențiere clară între capacitatea de lucru a modulului fotometric și funcționalitățile suplimentare ale analizatorului. Echipamentul ofertat trebuie să asigure realizarea tuturor investigațiilor solicitate, inclusiv a celor ce necesită modul ISE. În acest context, documentația de atribuire se menține în forma actuală. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Menționăm că cerința privind numărul de 40 de canale a fost stabilită în corelare cu codul generic aferent echipamentului solicitat, precum și cu necesitățile operaționale ale beneficiarului, având în vedere fluxul de lucru și gestionarea simultană a probelor în condiții de activitate intensă. Totodată, precizăm că acceptarea unui dispozitiv cu 30 de tuburi ar conduce la încadrarea acestuia într-o altă categorie de echipamente, corespunzătoare unui cod generic distinct (ex. 150570), pentru care există lot dedicat în cadrul procedurii și la care operatorii economici pot participa cu astfel de soluții tehnice. În acest context, modificarea cerinței în etapa actuală ar afecta coerența documentației de atribuire și delimitarea clară între categoriile de echipamente, astfel cum acestea au fost definite inițial. Cerințele minime stabilite reflectă necesitățile specifice ale beneficiarului și nu pot fi modificate în această etapă a procedurii. Prin urmare, documentația de atribuire se menține în forma actuală. Vă mulțumim pentru înțelegere și pentru interesul acordat procedurii de achiziție publică.

Bună ziua, Autoritatea contractantă precizează că specificațiile tehnice aferente lotului au fost elaborate în baza analizei pieței, informațiilor publice disponibile, precum și a consultărilor anterioare cu operatorii economici. Din informațiile analizate, există mai mulți producători care oferă analizoare hematologice automate cu posibilitatea determinării VSH, fie prin integrare directă în echipament, fie prin soluții compatibile (module dedicate sau sisteme integrate). Cu titlu exemplificativ, astfel de soluții sunt disponibile în portofoliile unor producători internaționali precum Sysmex, HORIBA Medical sau Mindray, care oferă echipamente sau configurații ce permit determinarea VSH în cadrul fluxului de lucru de laborator. Autoritatea contractantă nu limitează participarea la un anumit producător, iar operatorii economici sunt încurajați să prezinte soluții conforme cerințelor tehnice, inclusiv echipamente integrate sau configurații echivalente care asigură funcționalitățile solicitate.

Bună ziua, Autoritatea contractantă menține cerința privind minimum 12 lungimi de undă (340–800 nm), aceasta fiind stabilită pentru a asigura flexibilitatea, acuratețea și posibilitatea extinderii gamei de investigații. Deși anumite sisteme cu 8 lungimi de undă pot acoperi meniul actual, analizoarele sunt achiziționate pentru o perioadă de utilizare mai îndelungată, care depășește perioada de evaluare a costurilor (4 ani). În acest interval, poate apărea necesitatea dezvoltării unor investigații suplimentare, care pot necesita un număr mai mare de lungimi de undă.

Bună ziua, Autoritatea contractantă precizează că denumirea lotului reflectă nivelul și capacitatea echipamentului solicitat, inclusiv configurația de tip analizator cu 40 de canale, în timp ce specificația tehnică detaliază cerințele funcționale, inclusiv numărul de teste și parametrii de performanță. Aceste elemente sunt stabilite complementar și trebuie interpretate împreună, pentru a asigura corespondența între nivelul echipamentului și necesarul operațional al instituțiilor beneficiare.