Selectaţi tipul procedurii
1
Perioada de actualizare
de la
04.03.2026 18:37
până la 14.03.2026 09:30
până la 14.03.2026 09:30
2
Propunerea ofertelor
de la
14.03.2026 09:30
până la 26.03.2026 10:00
până la 26.03.2026 10:00
3
Licitaţie
nu va fi folosită
4
Evaluare
5
Contract
Statut
Evaluare
Valoarea estimată fără TVA
1 740 000 MDL
Perioada clarificărilor:
4 mart 2026, 18:37 - 14 mart 2026, 9:30
Perioada de depunere a ofertelor:
14 mart 2026, 9:30 - 26 mart 2026, 10:00
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.
Imposibil de abonat
în perioada Evaluare
Analize de urină cu analizor automat in comodat ACORD CADRU
Informaţia despre solicitant
Denumirea
Codul fiscal/IDNO
Adresa
2025, MOLDOVA, mun.Chişinău, locality, str. C. Virnav 13
Web site
---
Persoana de contact
Datele achizitiei
Data publicării
4 mart 2026, 18:25
Data ultimilor modificări
5 mart 2026, 8:13
Achizitii.md ID
21576091
MTender ID
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Lista loturilor
Lotul nr. 1 - Obiectul achiziției Analize de urină cu analizor automat in comodat ACORD CADRU
Buget: 1740000.0 MDL
Activ
Documentele procedurii de achiziție
Data:
5 mart 2026, 08:13
Subiectul întrebării:
Aparat
Întrebare:
Bună ziua! Un aparat se dă în comodat pe toată perioada acordului-cadru? Mulțumim.
Răspuns (5 mart 2026, 12:47):
Da
Data:
5 mart 2026, 08:17
Subiectul întrebării:
Dimensiuni aparatului
Întrebare:
Bună ziua! Înțelegem, că nu dispuneți de loc mare pentru aparat, dar totuși solicităm să fie acceptate ofertele cu lungimea pîna la 700 mm. Sau să adaugați +/-10%, căci dimensiuni nu au tangența cu calitate și performanța aparatelor. Contăm pe înțelegerea Dvs. și mulțumim!
Răspuns (5 mart 2026, 12:53):
Cerința privind dimensiunile maxime ale echipamentului (< 650 × 750 × 650 mm) a fost stabilită în baza configurației reale a spațiului disponibil în laborator, precum și a necesității de a respecta cerințele privind organizarea fluxurilor de lucru, biosecuritatea și ergonomia locului de muncă.
Spațiul destinat amplasării echipamentelor de laborator este limitat și este deja utilizat pentru instalarea altor echipamente esențiale procesului diagnostic. În aceste condiții, instalarea unui echipament cu dimensiuni mai mari decât cele specificate ar conduce la aglomerarea spațiului de lucru, afectând circulația personalului, accesul la alte echipamente și manipularea în siguranță a probelor biologice.
De asemenea, amplasarea echipamentelor de laborator trebuie să respecte principiile de ergonomie și siguranță biologică, astfel încât personalul să poată opera echipamentele, manipula probele și efectua procedurile de mentenanță fără riscuri suplimentare. Echipamentele cu dimensiuni mai mari ar putea limita accesul la zonele de lucru, ar reduce spațiul necesar pentru intervenții tehnice și ar putea afecta fluxul operațional al analizelor.
Totodată, infrastructura laboratorului este deja configurată și nu permite modificări structurale sau extinderi ale spațiului de lucru, iar reorganizarea majoră a echipamentelor existente ar putea perturba activitatea laboratorului și fluxul tehnologic al analizelor.
Stabilirea dimensiunilor maxime ale echipamentului a fost realizată exclusiv în scopul asigurării integrării optime a echipamentului în infrastructura existentă, fără a afecta organizarea activității laboratorului.
Cerința respectivă nu are caracter restrictiv și nu limitează concurența, întrucât pe piața echipamentelor de laborator există mai multe modele de analizatoare care se încadrează în aceste dimensiuni sau în dimensiuni comparabile. Prin urmare, menținerea cerinței privind dimensiunile maxime ale echipamentului este justificată din punct de vedere tehnic, logistic și operațional, fiind necesară pentru asigurarea funcționării eficiente și sigure a laboratorului în condițiile infrastructurii existente.
Data:
5 mart 2026, 08:20
Subiectul întrebării:
Temperatura ambientală
Întrebare:
Bună ziua! Aparatul se folosește în laborator, unde este temperatura medie de 25 de grade. Solicităm revizuirea pina la 30 de grade. Mulțumim!
Răspuns (5 mart 2026, 15:00):
Cerința ca analizatorul automat de urină să funcționeze într-un interval de temperatură ambientală de 5–40°C este stabilită în scopul asigurării funcționării continue, sigure și stabile a echipamentului în condiții reale de exploatare în laboratorul medical.
Activitatea laboratorului implică funcționarea permanentă a echipamentelor de diagnostic, iar condițiile de temperatură ambientală pot varia din cauza unor factori independenți de controlul operatorului, precum fluctuațiile sezoniere ale temperaturii, defecțiuni temporare ale sistemelor de climatizare sau variații ale condițiilor microclimatice ale încăperii. În aceste situații, echipamentele cu interval restrâns de operare pot deveni temporar nefuncționale sau pot genera rezultate analitice instabile.
Stabilirea unui interval extins de temperatură de operare (5–40°C) permite:
- menținerea stabilității procesului analitic, inclusiv a sistemelor optice, fotometrice sau digitale utilizate pentru citirea benzilor reactive și analiza sedimentului urinar;
- funcționarea corespunzătoare a componentelor electronice și mecanice ale analizatorului în condiții variabile de mediu;
- reducerea riscului de întrerupere a activității laboratorului, care ar putea afecta procesul de diagnostic și timpul de eliberare a rezultatelor pentru pacienți;
- asigurarea fiabilității și reproductibilității rezultatelor analizelor, element esențial în diagnosticul medical.
Totodată, această cerință nu are caracter restrictiv și nu limitează concurența, deoarece intervalul de temperatură specificat reprezintă o caracteristică tehnică întâlnită la o gamă largă de analizatoare de urină disponibile pe piața echipamentelor de diagnostic medical.
Prin urmare, cerința privind intervalul de temperatură de operare este justificată din punct de vedere tehnic și funcțional, fiind stabilită exclusiv în scopul asigurării continuității activității laboratorului, a calității rezultatelor analitice și a utilizării eficiente a resurselor publice.
Data:
5 mart 2026, 09:08
Subiectul întrebării:
Cantitatea testelor
Întrebare:
Bună ziua! Cantitatea de 13000 teste este indicată pentru un an sau pentru toate 3 ani? Mulțumim!
Răspuns (5 mart 2026, 12:48):
Cantitatea de 13000 teste este indicată pentru un an
Data:
5 mart 2026, 10:33
Subiectul întrebării:
Specificația tehnică
Întrebare:
Bună ziua!
Analizând documentația tehnică publicată, am observat că unele cerințe tehnice sunt formulate într-un mod foarte specific și, în practică, corespund aproape integral caracteristicilor unui anumit model de analizor existent pe piață, și anume sistemului DIRUI FUS-3000 (sau stației de lucru DIRUI H-800).
În special, următoarele cerințe coincid aproape integral cu specificațiile tehnice ale acestui echipament:
• cerința privind un sistem integrat „all-in-one” pentru analiza chimică și analiza sedimentului într-o singură unitate;
• utilizarea unei singure unități de aspirare/pipetare pentru ambele tipuri de analiză;
• analiza sedimentului bazată pe procesare digitală a imaginii;
• posibilitatea evaluării morfologiei eritrocitelor urinare, inclusiv indicii de distribuție a diametrului (RDW urinar);
• afișarea imaginilor sau a secvențelor video pentru sedimentul urinar;
• utilizarea unui sistem optic cu minimum 5 lungimi de undă pentru citirea benzilor reactive;
• dimensiunile maxime ale echipamentului specificate în documentație.
Dorim să atragem atenția și asupra punctelor:
- Afișarea în timp real a imaginii benzii reactive și a elementelor figurate din sediment
- Posibilitatea redării în timp real a imaginilor sau secvențelor video de detecție pentru sedimentul urinar
Considerăm că aceste cerințe nu sunt pe deplin corelate cu scopul utilizării unui analizor automat de urină. În mod obișnuit, rolul unui analizor automat este de a automatiza procesul de analiză și de a reduce intervenția manuală a personalului de laborator, crescând eficiența și standardizarea rezultatelor.
Solicitarea vizualizării în timp real a imaginilor sau a secvențelor video ale sedimentului urinar presupune, în practică, intervenția operatorului pentru evaluarea manuală a imaginilor, ceea ce contravine într-o anumită măsură conceptului de analiză complet automatizată. În majoritatea laboratoarelor moderne, imaginile sunt utilizate în principal pentru revizuirea ulterioară sau validarea cazurilor suspecte, nu pentru monitorizare în timp real.
Prin urmare, includerea acestor cerințe foarte specifice poate restrânge neintenționat gama de echipamente eligibile și poate favoriza anumite modele care includ explicit această funcționalitate.
În plus, în poziția 1.2 este indicată limita de detecție pentru eritrocite și leucocite de minimum 5 celule/µL. În practică, această valoare depinde direct de tipul tehnologiei utilizate de analizorul de sediment. De exemplu, sistemele bazate pe citometrie în flux pot atinge în mod obișnuit limite de detecție foarte scăzute, în timp ce sistemele bazate pe analiză digitală a imaginilor au, în mod natural, alte intervale de detecție. Din acest motiv, diferite tipuri de analizatoare pot avea limite de detecție diferite, iar stabilirea unei valori foarte specifice pentru o singură tehnologie poate restrânge neintenționat numărul echipamentelor eligibile.
Considerăm că formularea unor specificații tehnice prea restrictive poate conduce, în mod neintenționat, la limitarea participării altor producători și furnizori care dispun de echipamente performante și comparabile din punct de vedere clinic. În același timp, o astfel de abordare poate reduce nivelul concurenței și transparenței în cadrul procedurii de achiziție publică.
În acest context, vă rugăm respectuos să examinați posibilitatea reformulării unor cerințe tehnice într-o manieră mai generală sau prin utilizarea unor intervale de valori, astfel încât să fie permisă participarea unui număr mai mare de producători și să se asigure o competiție echitabilă între ofertanți.
Suntem convinși că o astfel de ajustare ar contribui la creșterea transparenței procedurii și ar permite autorității contractante să beneficieze de o gamă mai largă de soluții tehnologice disponibile pe piață.
Vă mulțumim anticipat!
Răspuns (6 mart 2026, 12:37):
În conformitate cu prevederile legislației privind achizițiile publice, autoritatea contractantă are dreptul de a stabili specificațiile tehnice necesare pentru satisfacerea necesităților instituționale reale, în funcție de specificul activității desfășurate, volumul investigațiilor și cerințele privind calitatea actului medical. În acest context, specificațiile tehnice incluse în documentație au fost elaborate în baza necesităților operaționale ale laboratorului și a standardelor moderne de diagnostic de laborator, fără intenția de a favoriza un anumit operator economic sau un anumit producător.
Pe piața echipamentelor de laborator există mai mulți producători care oferă analizatoare ce pot îndeplini aceste cerințe:
• cerința privind un sistem integrat „all-in-one” pentru analiza chimică și analiza sedimentului într-o singură unitate;
• utilizarea unei singure unități de aspirare/pipetare pentru ambele tipuri de analiză; • analiza sedimentului bazată pe procesare digitală a imaginii;
• posibilitatea evaluării morfologiei eritrocitelor urinare, inclusiv indicii de distribuție a diametrului (RDW urinar);
• afișarea imaginilor sau a secvențelor video pentru sedimentul urinar;
• utilizarea unui sistem optic cu minimum 5 lungimi de undă pentru citirea benzilor reactive;
• dimensiunile maxime ale echipamentului specificate în documentație.
Referitor la cerința privind afișarea în timp real a imaginii benzii reactive și a elementelor figurate din sediment, precum și posibilitatea redării imaginilor sau secvențelor video pentru sedimentul urinar, menționam că această funcționalitate reprezintă un instrument esențial de control al calității și de validare morfologică a rezultatelor generate automat.
În practica actuală a laboratoarelor clinice moderne, sistemele automatizate de analiză a sedimentului urinar integrează tot mai frecvent tehnologii de imagistică digitală, care permit nu doar clasificarea automată a elementelor din sediment, dar și verificarea vizuală a acestora de către personalul de laborator atunci când situația o impune.
Această funcționalitate contribuie la:
- creșterea acurateței identificării elementelor figurate (eritrocite, leucocite, cilindri, bacterii, cristale);
- reducerea riscului de clasificare eronată a artefactelor sau a elementelor atipice;
- facilitarea validării rezultatelor în cazurile limită sau discordante;
- asigurarea trasabilității și documentării imagistice a rezultatelor analizelor.
Contrar afirmațiilor formulate în solicitare, vizualizarea imaginilor nu presupune monitorizarea permanentă de către operator și nu contravine conceptului de automatizare, ci reprezintă o funcționalitate complementară care permite verificarea rapidă a rezultatelor generate automat atunci când este necesar, fără a implica proceduri suplimentare de preparare sau examinare manuală a probei.
În același timp, aceste funcționalități permit arhivarea imaginilor și efectuarea auditului de laborator, precum și revizuirea ulterioară a cazurilor complexe, ceea ce contribuie la creșterea nivelului de control al calității și la îmbunătățirea procesului de diagnostic.
Referitor la observația privind limita de detecție pentru eritrocite și leucocite de minimum 5 celule/µL, precizăm că această cerință reflectă necesitatea unei sensibilități analitice adecvate pentru detectarea modificărilor patologice în sedimentul urinar, în special în contextul depistării precoce a hematuriei și leucocituriei.
Deși există diferențe tehnologice între sistemele bazate pe citometrie în flux și cele bazate pe analiză digitală a imaginilor, stabilirea unei limite minime de performanță analitică reprezintă o practică justificată pentru garantarea calității și comparabilității rezultatelor, fiind în concordanță cu nivelul tehnologic al analizatoarelor moderne disponibile pe piață.
Subliniăm că specificațiile tehnice nu sunt formulate prin raportare la un anumit producător sau model de echipament, ci la parametri funcționali și de performanță, iar pe piața echipamentelor de laborator există mai mulți producători care oferă analizatoare ce pot îndeplini aceste cerințe, utilizând tehnologii diferite.
În consecință, autoritatea contractantă consideră că specificațiile tehnice stabilite sunt proporționale, justificate din punct de vedere medical și operațional și nu au ca efect restrângerea nejustificată a concurenței, ci urmăresc exclusiv asigurarea unui nivel adecvat de performanță analitică, siguranță și control al calității în activitatea laboratorului.
Data:
6 mart 2026, 09:32
Subiectul întrebării:
Răspuns (5 mart 2026, 12:53):
Întrebare:
Pentru clarificare, vă rugăm să confirmați dacă 650 × 750 × 650 reprezintă lungime × lățime × înălțime. Mulțumim!
Răspuns (6 mart 2026, 14:40):
≤ 650 × 750 × 650 reprezintă lungime × lățime × înălțime.
Data:
6 mart 2026, 10:31
Subiectul întrebării:
Inregistrarea in Registru de STAT Dispozitive Medicale
Întrebare:
Buna ziua,se va accepta echipament si teste care nu sunt inregistrate in Registru de STAT Dispozitive Medicale?
Răspuns (7 mart 2026, 08:05):
Se va accepta echipament care se conformeaza cerintelor inaintate inregistrat in Registru de STAT Dispozitive Medicale sau care vor fi inregistrate pe parcursul anului 2026.
Data:
6 mart 2026, 14:47
Subiectul întrebării:
Răspuns (6 mart 2026, 14:40):
Întrebare:
totusi modificarea cu 40-50mm la lungime nu este o schimbarea esentiala cum spuneti pentru a nu accepta. Va rugam sa revizuiti cerinta aceasta la lungimea. Multumim.
Răspuns (9 mart 2026, 10:42):
Cerința respectivă nu are caracter restrictiv și nu limitează concurența, întrucât pe piața echipamentelor de laborator există mai multe modele de analizatoare care se încadrează în aceste dimensiuni sau în dimensiuni comparabile.
Data:
9 mart 2026, 10:44
Subiectul întrebării:
Specificația tehnică,buget
Întrebare:
Ati elaborat specificatiile tehnice pentru a favoriza un anumit producator si distribuitorul lui local.
Ati blocat astfel accesul altor operatori economici.
Si ati stbilit un buget per analiza la 33,45 lei fara TVA, pe cand in licitatii similare(comodat, numar de investigatii) organizatiile de stat au procurat, au contractat la un cost per analiza la 9,50- 12,50 lei fara TVA.
Ce urmariti cand anuntati o licitatie cu specificatii tehnice dedicate sub un anumit operator economic si bugetati un cost per analiza de 2,5-3,5 mai mare?!
Răspuns (9 mart 2026, 15:51):
Referitor la afirmația privind stabilirea bugetului estimat de 33,45 lei/analiză fără TVA, precizăm că acest buget nu a fost stabilit pentru a favoriza un anumit operator economic, ci pentru a asigura participarea unui număr cât mai mare de operatori economici și a diferitelor tipuri de tehnologii disponibile pe piață.
În cadrul procedurii de planificare a achiziției, am analizat soluțiile tehnice existente pe piață, constatând că costul per analiză poate varia semnificativ în funcție de mai mulți factori, inclusiv:
- tipul și complexitatea echipamentului propus;
- tehnologia utilizată pentru efectuarea analizei;
- gradul de automatizare și performanța sistemului;
- serviciile incluse în contract (mentenanță, calibrare, control de calitate, instruirea personalului etc.).
În licitațiile la care se face referire, costul per analiză poate fi mai mic (9,50–12,50 lei fără TVA), însă aceste valori sunt, de regulă, specifice anumitor platforme tehnologice, anumitor volume de lucru sau anumitor condiții contractuale și nu pot fi generalizate pentru toate tipurile de echipamente și soluții disponibile pe piață.
Prin urmare, stabilirea unui buget estimat mai larg a avut drept scop:
-asigurarea concurenței reale între operatorii economici,
-evitarea restricționării participării doar la anumite platforme tehnologice,
-posibilitatea participării mai multor producători și furnizori cu soluții diferite,
-obținerea celei mai avantajoase oferte din punct de vedere economic în urma competiției dintre ofertanți.
De asemenea, trebuie menționat că valoarea estimată a achiziției reprezintă un plafon orientativ, stabilit în etapa de planificare, iar prețul final per analiză se determină în urma procedurii competitive, în funcție de ofertele depuse.
În consecință, stabilirea bugetului estimat la nivelul menționat nu urmărește favorizarea unui operator economic, ci crearea condițiilor pentru participarea unui număr cât mai mare de ofertanți și pentru obținerea unei competiții reale pe piață.
Data:
10 mart 2026, 08:20
Subiectul întrebării:
Specificații blocate
Întrebare:
Înainte, cel puțin, vă luați timp să formulați răspunsurile. Acum, odată ce ați descoperit AI, nici nu vă mai obosiți, bagati rasunsuri generate AI la “la foc automat”.
Pretenția este că ați creat specificațiile doar sub un anumit model, respectiv ați eliminat din start orice concurență.
Bazându-vă pe specificații „cu dedicație” v-ați permis să triplați bugetul alocat per analiză, în comparație cu ce se oferă/ contractează în licitații cu condiții similar, identice chiar.
Solicitarea este să deblocați specificațiile tehnice. Le-ați generat sub un anumit agent economic.
Răspuns (10 mart 2026, 12:38):
Răspunsurile la solicitările de clarificare nu necesita un interval îndelungat de timp deoarece sunt elaborate de specialiștii instituției, în baza experientei profesionale și practice în domeniul diagnosticului de laborator.
Va aducem la cunostinta ca AI nu noi l-am descoperit.
Comunicam repetat că specificațiile tehnice nu sunt formulate prin raportare la un anumit producător sau model de echipament, ci la parametri funcționali și de performanță, iar pe piața echipamentelor de laborator există mai mulți producători care oferă analizatoare ce pot îndeplini aceste cerințe.
Compararea directă a costului per analiză între proceduri diferite nu reflectă în mod obiectiv complexitatea tehnologică și condițiile contractuale specifice fiecărei achiziții. Valoarea estimată a achiziției reprezintă un instrument orientativ utilizat pentru planificarea procedurii și nu limitează în niciun mod posibilitatea operatorilor economici de a prezenta oferte cu prețuri mai competitive.
Având în vedere rolul instituției noastre - Centru Republican de Diagnosticare Medicală, care în numeroase situații acționează ca laborator de referință în evaluarea și clarificarea rezultatelor contestate, avem responsabilitatea de a asigura un nivel ridicat de acuratețe și trasabilitate a rezultatelor de laborator. Experiența practică a instituției arată că o parte semnificativă a contestațiilor depuse de pacienți vizează rezultatele analizelor de urină, în special interpretarea sedimentului urinar. În aceste condiții, alegerea unor sisteme automatizate care permit standardizarea procesului analitic, reducerea variabilității inter-operator și posibilitatea verificării rezultatelor prin suport imagistic reprezintă o măsură justificată și necesară pentru asigurarea calității diagnosticului și protejarea interesului pacientului.
Reafirmăm că specificațiile tehnice nu restricționează concurența, iar orice operator economic care poate demonstra conformitatea echipamentului propus cu cerințele minime stabilite este liber să participe la procedură.
Data:
12 mart 2026, 09:37
Subiectul întrebării:
Specificațiile tehnice
Întrebare:
Bună ziua!
În urma analizei documentației tehnice aferente procedurii de achiziție pentru analizor automat de urină, am constatat că o serie de cerințe tehnice incluse în caietul de sarcini sunt formulate într-un mod excesiv de specific și restrictiv. Aceste cerințe pot conduce la limitarea nejustificată a concurenței și pot indica o orientare către un anumit producător sau către un număr foarte limitat de producători.
Conform principiilor generale ale achizițiilor publice, specificațiile tehnice trebuie să asigure tratament egal, nediscriminare și acces larg al operatorilor economici, fără a favoriza direct sau indirect anumite tehnologii sau producători.
În acest context, dorim să atragem atenția asupra următoarelor puncte din documentația tehnică:
Punctul 7
Cerința ca analiza sedimentului să fie realizată exclusiv pe urină nativă, fără posibilitatea utilizării centrifugării, colorării sau a altor reactivi, limitează nejustificat participarea unor sisteme automate performante care utilizează tehnologii diferite de analiză.
Există echipamente validate clinic care utilizează etape suplimentare (de exemplu colorare sau reactivi specifici) pentru a îmbunătăți identificarea elementelor din sediment și pentru a crește acuratețea diagnosticului. Astfel de metode sunt utilizate pe scară largă în laboratoare moderne și sunt acceptate în practica de laborator.
Prin urmare, o astfel de restricție poate reduce concurența și nu reflectă neapărat calitatea sau performanța analitică a sistemului.
Punctul 8
Solicitarea posibilității de analiză a altor fluide biologice (de exemplu LCR, secreții vaginale, lichid peritoneal etc.) nu este direct relevantă pentru scopul principal al echipamentului, care este analiza urinei.
Majoritatea analizatoarelor dedicate pentru examenul de urină sunt optimizate și validate exclusiv pentru această matrice biologică. Includerea obligatorie a altor tipuri de fluide biologice poate restrânge nejustificat participarea unor echipamente performante destinate analizei urinei.
Punctul 9
Cerința privind utilizarea unui sistem optic cu minimum 5 lungimi de undă nu reprezintă un criteriu direct al performanței analitice a echipamentului.
Producătorii pot utiliza diferite tehnologii optice și algoritmi avansați de corecție a interferențelor, care pot asigura rezultate precise și reproductibile chiar și cu un număr diferit de lungimi de undă.
Prin urmare, stabilirea unui număr exact de lungimi de undă nu este justificată din punct de vedere al performanței analitice și poate limita nejustificat participarea altor producători.
Punctul 10
Cerința privind afișarea în timp real a imaginii benzii reactive și a elementelor figurate din sediment nu este esențială pentru funcționarea și performanța analitică a unui analizor automat.
Scopul principal al unui sistem automatizat este procesarea rapidă și standardizată a probelor, cu emiterea automată a rezultatelor pe baza algoritmilor de analiză și a tehnologiei integrate.
Vizualizarea în timp real ar presupune, în practică, intervenția operatorului pentru fiecare probă în parte, ceea ce contrazice principiul automatizării și scopul utilizării unui astfel de echipament, și anume reducerea timpului de analiză și a intervenției umane.
În plus, performanța unui analizor automat trebuie evaluată prin parametri obiectivi, precum:
-acuratețea rezultatelor
-reproducibilitatea
-concordanța cu metodele de referință
și nu prin prezența unor funcționalități de vizualizare în timp real, care nu influențează direct calitatea rezultatului analitic.
De asemenea, conform informațiilor disponibile pe piață, în prezent doar un număr foarte limitat de producători oferă posibilitatea afișării imaginii atât pentru banda reactivă, cât și pentru sediment (de exemplu Arkray și Urit). Alte sisteme larg utilizate pe piață, precum cele produse de Dirui, Mindray și alți producători internaționali, pot afișa imagini ale sedimentului, dar nu și ale benzii reactive.
Prin urmare, formularea acestei cerințe poate conduce la restrângerea artificială a concurenței.
Punctul 14
Același raționament se aplică și pentru punctul 14.
Utilizarea funcției de redare video sau playback în timp real ar presupune implicarea operatorului în evaluarea fiecărei probe, ceea ce contravine principiului automatizării și scopului utilizării analizatoarelor automate, care este reducerea intervenției umane și creșterea vitezei de procesare a probelor.
Analizoarele moderne pot stoca imagini reprezentative ale particulelor identificate, care pot fi revizuite ulterior de operator în cazul unor verificări suplimentare.
Prin urmare, cerința de redare video sau playback în timp real reprezintă mai degrabă o caracteristică suplimentară și nu un criteriu esențial de performanță analitică, iar includerea acesteia în mod obligatoriu poate limita concurența între producători.
Punctul 22
Detalierea specifică a tipului de interfață hardware (touchscreen, mouse, tastatură, porturi video, porturi audio etc.) nu este esențială într-o specificație tehnică orientată pe performanță.
Producătorii pot implementa diferite soluții ergonomice și de control, toate conforme cu standardele moderne de utilizare. Stabilirea unor cerințe excesiv de detaliate privind interfața poate restrânge nejustificat numărul de echipamente eligibile.
Punctul 24
Intervalul condițiilor de operare (temperatură și umiditate) este în mod normal specificat de fiecare producător în documentația tehnică și poate varia în funcție de designul echipamentului.
Impunerea unor limite exacte în caietul de sarcini nu este întotdeauna justificată, deoarece majoritatea echipamentelor sunt proiectate pentru funcționare în condiții standard de laborator.
O astfel de cerință poate exclude echipamente adecvate fără un motiv tehnic real.
Având în vedere argumentele expuse mai sus, considerăm că formularea actuală a specificațiilor tehnice poate conduce la limitarea nejustificată a concurenței și la favorizarea indirectă a unor producători specifici.
În acest context, solicităm respectuos revizuirea sau anularea procedurii de achiziție în forma actuală,
reformularea specificațiilor tehnice într-o manieră neutră și orientată pe performanță, care să permită participarea unui număr cât mai mare de producători și operatori economici.
Recomandăm, de asemenea, analiza modelelor de caiete de sarcini utilizate în proceduri similare organizate de alte autorități contractante, inclusiv de CAPCS, unde specificațiile tehnice sunt formulate într-o manieră generală, bazată pe parametri de performanță și funcționalitate, fără a limita participarea potențialilor ofertanți prin cerințe excesiv de specifice.
O astfel de abordare contribuie la:
-creșterea concurenței reale între furnizori
-obținerea celui mai bun raport calitate-preț
-respectarea principiilor fundamentale ale achizițiilor publice.
Mulțumim anticipat!
Răspuns (14 mart 2026, 09:10):
Bună ziua,
Specificațiile tehnice sunt determinate de necesități reale și obiective ale laboratorului, raportate la volumul de activitate, cerințele de calitate și reproductibilitate a rezultatelor, reducerea riscului de eroare, continuitatea activității și eficiența utilizării fondurilor publice. Cerințele nu au fost formulate prin indicarea unei mărci, a unui producător sau a unei origini determinate, ci prin parametri minimi de performanță și funcționalitate. Cerintele sunt proporționale și necesare pentru asigurarea unui act de laborator sigur, fiabil și integrat în fluxul operațional al instituției. Achiziționarea unui echipament inferior necesităților reale ale laboratorului ar genera costuri suplimentare ulterioare, inclusiv prin creșterea consumului de materiale, timp suplimentar de lucru al personalului, necesitatea repetării testelor.
Punctul 7
Cerința ca analiza sedimentului să fie realizată pe urină nativă, fără etape suplimentare de centrifugare, colorare sau utilizare de reactivi, este justificată prin necesitatea unui flux de lucru standardizat, rapid și cu intervenție minimă, ceea ce reduce variabilitatea preanalitică și operator-dependentă. Prin urmare, această cerință nu trebuie interpretată ca excludere arbitrară a altor tehnologii, ci ca opțiune pentru un model de lucru cu pregătire minimă a probei, mai ușor de integrat într-un laborator, cu nevoia de timp scurt de răspuns și cu dorința de a reduce etapele manuale suplimentare.
Punctul 8
Solicitarea posibilității de analiză a altor fluide biologice reflecta necesitatea instituției de extindere a utilității platformei, de consolidare a activității pe un singur echipament și de reducere a achizițiilor fragmentate pentru investigații conexe. Cerința nu este o abatere de la scopul achiziției, laboratorul intenționează să proceseze și alte lichide biologice în cadrul aceleiași infrastructuri, solicitarea unei platforme capabile să le suporte este proporțională cu interesul urmărit.
Punctul 9
Cerința privind existența unui sistem optic cu minimum 5 lungimi de undă poate fi susținută nu ca valoare arbitrară, ci ca un indicator tehnic minim pentru a asigura o capacitate suficientă de diferențiere și compensare a interferențelor în citirea benzii reactive.Literatura arată că, în analiza automată, progresele în detecția electronică și fotometrică au îmbunătățit sensibilitatea analitică a cititoarelor de stripuri:
470nm, utilizata pentru reactii ce dau nuanta galben-verzui (glucoza, bilirubina, proteina)
550nm, utilizata pentru reactii ce dau nuanta verde (hemoglobina, eritrocite, pH, uneori proteina)
570nm, utilizata pentru reactii ce dau nuanta galben-portocaliu (nitritii, urobilinogen)
620nm, utilizata pentru reactii ce dau nuanta rosu-brun (leucocite, cetone)
720nm, utilizata pentru corectia fundalului (compensarea culorii propria a urinei, cresterea preciziei prin citirea de referinta) Reduce interferentele – urini foarte colorate, hemolizate, bilirubinemie.
Diferenta dintre 4 si 5 lungimi de unda este in acuratete si controlul interferentelor nu in numarul de parametri masurati. Se vor accepta echipamente care demonstreaza performanta solicitata indiferent de numarul de lungimi de unda.
Punctul 10
Cerința privind afișarea imaginii benzii reactive și a elementelor figurate din sediment este menținută ca mecanism de control, verificare și trasabilitate, nu ca obligație de intervenție manuală la fiecare probă. Transmiterea și revizuirea imaginilor este utila pentru cazurile neobișnuite sau îndoielnice, iar sistemele integrate pot identifica probele care necesită retestare, ceea ce îmbunătățește calitatea rezultatelor. Funcția de vizualizare nu contrazice automatizarea; dimpotrivă, ea poate reprezenta o garanție suplimentară de calitate, utilă pentru: revizuirea probelor cu rezultate discordante; verificarea clasificării particulelor; audit intern și trasabilitate. Într-un laborator modern, automatizarea nu exclude complet supravegherea calificată, ci o face selectivă și inteligentă.
Punctul 14
Cerința privind redarea video / playback justifica funcția de post-verificare, de analiză retrospectivă a particulelor și de documentare a cazurilor problematice, nu ca obligație de examinare manuală a fiecărei probe. Revizuirea digitală și posibilitatea de reîncadrare a imaginilor de către operator contribuie la calitatea rezultatului în cazurile în care clasificarea automată necesită confirmare, este o cerință de control al calității și suport decizional, în special într-un laborator care dorește să minimizeze riscul de rezultat eronat în probe cu sedimente complexe sau atipice.
Punctul 22
Detalierea elementelor de interfață hardware și de operare este justificată prin cerințe de ergonomie, securitate operațională, ușurință în utilizare, training și integrare în infrastructura existentă. În practică, pentru un echipament utilizat zilnic de personal diferit, într-un mediu de laborator cu ritm susținut, interfața nu este un detaliu decorativ, ci un element care influențează: timpul de instruire; riscul de operare greșită; continuitatea activității; compatibilitatea cu spațiul și infrastructura locală.
Punctul 24
Intervalul de temperatură 5–40°C este stabilită în scopul asigurării funcționării continue, sigure și stabile a echipamentului în condiții reale de exploatare în laboratorul medical. Activitatea laboratorului implică funcționarea permanentă a echipamentelor de diagnostic si trebuie luate in calcul riscurile privind condițiile de temperatură ambientală care pot varia din cauza unor factori independenți de controlul operatorului, precum fluctuațiile sezoniere ale temperaturii, defecțiuni temporare ale sistemelor de climatizare sau variații ale condițiilor microclimatice ale încăperii. În aceste situații, echipamentele cu interval restrâns de operare pot deveni temporar nefuncționale sau pot genera rezultate analitice instabile. Solicitarea unui anumit interval de temperatură și umiditate nu este excesivă; ea reflecta necesitatea ca dispozitivul să funcționeze sigur și stabil în condițiile concrete ale instituției.
Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.
Document semnat cu succes
OK