Achiziționarea vaccinului antigripal pentru sezonul gripal 2026/2027”

29 dec 2025, 11:02

Solicităm modificarea cerințelor tehnice stabilite pentru achiziționarea vaccinului antigripal tetravalent.

În forma actuală solicitată, cerințele tehnice prevăd exclusiv utilizarea vaccinului antigripal tetravalent în seringi pre-umplute, doar în divizarea N1, autorizat în Republica Moldova și recomandat de OMS. Menționăm că, în Republica Moldova, sunt înregistrate și alte forme de prezentare ale vaccinului antigripal tetravalent – în flacoane, cu divizările N1 și N10, care sunt, de asemenea, recomandate și precalificate de OMS, spre deosebire de seringile pre-umplute, care nu dețin această precalificare. Având în vedere faptul că vaccinurile antigripale prezentate în flacoane sunt utilizate pe scară largă la nivel internațional și și-au demonstrat pe deplin eficacitatea, siguranța și calitatea, considerăm justificată extinderea cerințelor tehnice. În acest context, solicităm completarea cerințelor tehnice prin includerea tuturor produselor medicamentoase pentru vaccinul antigripal tetravalent înregistrate în RM, indiferent de forma de prezentare (seringi pre-umplute sau flacoane), cu respectarea recomandărilor OMS. Totodată, în conformitate cu principiile aplicate în cadrul altor proceduri de achiziții publice de achiziționare a medicamentelor, solicităm asigurarea echitabilității, nediscriminării și tratamentului egal al operatorilor economici.

8 ian 2026, 13:41

Solicităm repetat modificarea cerințelor tehnice stabilite pentru achiziționarea vaccinului antigripal

1. Autoritatea contractantă la stabilirea specificației tehnice, urmează să respecte principiile procedurii de achiziției – la caz, sunt ignorate principiul tratamentului egal, nediscriminare a operatorilor economici, principiul concurenței, proporționalității și utilizării eficiente a banilor publici. 2. S-a solicitat – întru respectarea principiilor enumerate mai sus – includerea și altor forme de prezentare – flacoane, cu divizările N1 și N10, care sunt la fel ca cele seringi preumplute înregistrate în RM, suplimentar recomandate și precalificate OMS. 3. „Argumentul„ CAPCS invocat la refuzul de a include și alte forme de prezentare precum „conform recomandărilor UNICEF”, „programele vaccinare sprijinite de UNICEF” – ar avea relevanță, probabil, dacă vaccinurile ar fi achiziționate din surse ale UNICEF și acesta ar fi autoritatea contractantă; la caz – este bugetul de stat, iar CAPCS este obligată să respecte principiile achizițiilor publice și orice refuz trebuie să fie motivat în fapt și în drept. De asemenea, cu referire la UNICEF(Fondul Națiunilor Unite pentru Copii), răspunde doar de vaccinarea copiilor, iar licitația în cauză acoperă toate grupele de vârstă. De semenea, acest fond utilizează preponderent flacoane multidoză în programele globale. OMS, UNICEF, EMA nu interzic flacoanele. Din contra, vaccinurile în flacoane sunt: autorizate, utilizate la scară globală și cel mai important sunt sigure și eficiente. 4. Vaccinurile se administrează exclusiv în instituții medico-sanitare publice de către personal medical, respectiv argumentele de genul ,,contribuie la protecția personalului medical”, ,,potențial crescut de erori și compromitere a asigurării actului vaccinal” ,,flacoanele multidoză prezintă riscuri sporite de contaminare în cazul nerespectării stricte a protocoalelor”, etc. – sunt afirmații declarative, care nu justifică ignorarea principiilor tratamentului egal, nediscriminare a operatorilor economici, principiul concurenței, proporționalității și utilizării eficiente a banilor publici. Deși, am solicitat includerea flacoanelor unidoză. Flacoane multidoză nu sunt autorizate în RM. A nu se încurca flacon multidoză, cu numărul de flacoane (unidoză) într-o cutie. Cu privire la protecția personalului medical, este un argument absurd, deoarece anual se administrează parenteral zeci și sute de milioane de medicamente, și doar o cantitate foarte mică sunt sub formă de seringi preumplute. De asemenea, există și alte achiziții publice, unde se procură vaccinuri, ca de exemplu profilaxia hepatitei virale B, care este în flacon, și nu apar întrebări. De asemenea, instruirea personalului nu este un argument valid de excludere: manipularea flacoanelor este deja practică standard. 5. Sunt ilare și argumentele CAPCS de genul „flacoanele uni- și multidoze generează deșeuri suplimetare rezultate din activitatea medicală” , or serginile preumplute la fel generează deșeuri și, reiterăm, acesta nu este un argument ce justifică încălcarea principiilor achizițiilor publice. 6. Iar declarația CAPCS „(...)menținerea unei forme de prezentare unice asigură continuitate, predictibilitate și coerență în procesele de achiziție, distribuție și implimentare a campaniilor de vaccinare, evitând necesitatea adaptării producerdurilor interne și a instruirii suplimentare ale personalului medical (...)” – este de domeniul fantasticului, dacă nu o lipsă de profesionalism în formularea unui refuz argumentat de către o autoritate contractantă. Or, nu este necesar de a instrui suplimentar personalul medical cum să administreze un vaccin – având în vedere că ponderea vaccinurilor în flacoane este mult mai mare decât în seringi preumplute, și personalul medical calificat este instruit în instituțiile de învățămân cum să administreze o injecție, nu e necesar să se facă instruiri suplimentare. Iar declarația ,,menținerea unui forme de prezentare unice asigură continuitate (...)” este și mai lipsită de logică, or coerența, predictibilitatea și continuitatea în procedurile de achiziție nu este asigurată de forma bunului achiziționat. 7. Confuzie între „formă de prezentare” și „nivel de siguranță”. CAPCS echivalează implicit: seringă pre-umplută = sigur; flacon = nesigur. Această echivalare este incorrectă din punct de vedere științific și regulator. Siguranța vaccinării nu este determinată exclusiv de forma de prezentare, ci de: respectarea regulilor GMP, respectarea protocolului de manipulare, trasabilitate și instruire etc. 8. Afirmația „nu restrângem concurența” este discutabilă. În practică: foarte puțini producători pot livra seringi preumplute, majoritatea producătorilor globali livrează flacoane. Prin urmare, prin acceptarea doar a unei singure forme de prezentare, CAPCS restringe în mod intenționat concurența, operatorii economici care au înregistrat alte forme de prezentare sunt automat excluși de la procedura de achiziție; drept consecință prețul unității achiziționate de stat va crește considerabil. 9. Solicităm, repetat revizuirea specificației tehnice prin acceptarea și a altor forme de prezentare; or argumentele autorității au fost niște declarații, pe alocuri absurde, și s-ar părea că autoritatea cu orice preț ține să favorizeze accesul unor operatori economici prin înlăturarea celorlalți de la licitație.