11. LOT Set pentru detecția anticorpilor specifici virusului pestei porcine clasice

Set de diagnostic cu protocol standardizat ce oferă rezultate precise și reproductibile care utilizează principiul ELISA pentru detecția anticorpilor specifici virusului pestei porcine clasice în probe de ser de la porcine domestice și mistreți.
Setul să includă:
- microplăci (poliester) căptuşite cu antigen cu stripuri separate de 96 de godeuri, cu stripuri (barete) detaşabile (12/placa) cite 8 godeuri, de polisteren;
- conjugat concentrat min. 10 X de a fi utilizat pe probe individuale de ser;
- control pozitiv;
- control negativ;
-soluția de spălare concentrată;
- soluție de diluție;
- soluție substrat;
- soluţie stop.
Specificitate – min.99,7 %
Sensibilitate la protocol lung – 100%
Setul să asigure un protocol scurt și lung de lucru.
Compatibil speciei de animal menţionat.
Destinat laboratoarelor sănătatea animală.
Cu termen de valabilitate de minim 1 an din data livrării.
Produsul (setul) sa fie standartizat la kitul etalon WOAH și recunoscut la nivel internațional – confirmarea documentară se prezintă în ofertă.
Oferta v-a include:
-instrucțiune/prospect de la producător pentru setul de diagnostic propus;
- raportul de validare a setului cu indicarea rezultatelor de competență;
- certificatul de control a calității CE.
În ofertă se indică denumirea comercială a produsului, nr.de referință din catalog, producatorul, țara de origine și lotul de producere.
Furnizorul de set se obliga să asigure beneficiarul în crearea și implementarea algoritmului metodologic de citire și interpretare a rezultatelor pentru microplăcile ELISA utilizând setul oferit, pe dispozitivul de citire ELISA deținut de beneficiar în scopul validării interne și a obținerii rezultate precise și reproductibile în laborator.
Unitatea de măsură se consideră o bucată (buc.) 1buc = 1 test.