Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Statut Suspendat

Valoarea estimată fără TVA 191 656,60 MDL

Perioada clarificărilor: 25 iul 2025, 11:09 - 21 aug 2025, 14:45

Perioada de depunere a ofertelor: 21 aug 2025, 14:45 - 28 sept 2025, 14:45

Începutul licitației: 29 sept 2025, 10:55

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Informaţia despre solicitant

Denumirea

CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE

Codul fiscal/IDNO

1016601000212

Adresa

MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2

Web site

---

Persoana de contact

Nume Prenume

Mariana Jantuan

Telefonul de contact

+ 373 022 222 364

E-mail

mariana.jantuan@capcs.md

Datele achizitiei

Data publicării

25 iul 2025, 10:52

Data ultimilor modificări

19 aug 2025, 14:45

Valoarea estimată (fără TVA)

191 656,60 MDL

Pasul minim de micşorare a ratei de licitaţie

19,17 MDL

Achizitii.md ID

21459691

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1753429962165

Tipul procedurii

Licitație deschisă

Criteriu de atribuire

Preţul cel mai scăzut

Adresa de livrare

MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2

Durata contractului

1 ian 2026 02:00 - 31 dec 2026 02:00

Lista pozițiilor

Denumirea

Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime, ≤1L) ( 003742 ), L/soluție de lu CPV: 24455000-8 - Dezinfectanţi

Cantitatea: 177498.0

Unități de măsură: Litru; decimetru cub

Denumirea

Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime, ≤5L) ( 003743 ), L/soluție de lu CPV: 24455000-8 - Dezinfectanţi

Cantitatea: 84260.0

Unități de măsură: Litru; decimetru cub

Documentele procedurii de achiziție

lista de distribuție dezinfectanți 2026.xlsx

Documentele la ofertă

25.07.25 11:09

duae_ro_0 (1).doc

Documentele la ofertă

25.07.25 11:09

ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx

Documentele la ofertă

25.07.25 11:09

contract nou model 25.07.2025.docx

Documentele la ofertă

25.07.25 11:09

formularele 19.08.2025.xlsx

Documentele la ofertă

19.08.25 14:45

anunt de participare 19.08.2025.signed.pdf

Documentele la ofertă

19.08.25 14:45

Istoria licitației

Vezi licitația

Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Data:

30 iul 2025, 13:45

Subiectul întrebării:

26.2

Întrebare:

Pentru lotul 26.1 :Cerințe tehnice: - Detergent enzimatic, fără efect DEZIFECTANT : (minim 3 enzime), iar Pentrul lotul 26.2 Cerințe tehnice: - Detergent enzimatic, fără efect DEZIFECTANT : (minim 5 enzime). Va rugam sa corectati punctul 2 (26.2) pentru acest lot, conform punctului 1 : (minim 3 enzime). Multumesc.

Răspuns (11 aug 2025, 16:05):

Bună ziua. Urmare a propunerile de modificare de la rubrica Transparență, a fost acceptată anterior modificarea din 5 enzime în 3 enzime, pentru a asigura participarea operatorilor economici, însă a fost omisă tehnic corecția și pentru a doua poziție. Astfel, la prima modificare a documentației standard, vor fi operate corectările de rigoare din 5 în 3 enzime pentru poziție 26.2. Vă mulțumim pentru atenționare.

Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Data:

30 iul 2025, 13:57

Subiectul întrebării:

toate loturile de la 26 pana la 35 inclusiv

Întrebare:

Conform MDR (UE) 2017/745, Anexa VIII, Regula 16, un produs destinat dezinfectării dispozitivelor medicale sau a suprafețelor care intră în contact cu acestea este reglementat ca dispozitiv medical, nu ca biocid. În multe state membre UE, inclusiv România, produsele cu enzime și săruri de amoniu cuaternar utilizate pentru curățarea și dezinfecția instrumentarului medical sunt încadrate ca dispozitive medicale (ex: soluțiile enzimatico-dezinfectante pentru endoscoape, instrumentar chirurgical etc.). Înregistrarea ca dispozitiv medical: -presupune evaluare de conformitate CE; -include testele de eficacitate conform EN 13727, EN 13624, EN 14476 etc.; -este echivalentă sau mai riguroasă decât înregistrarea ca biocid din punct de vedere al siguranței și eficienței. Excluderea automată a produselor înregistrate ca dispozitive medicale limiteaza concurența și exclude produse conforme, deja utilizate pe scară largă în UE în spitale. Solicitam acceptarea alternativă a certificării ca dispozitiv medical (conform MDR 2017/745), cu schimbarea cerintei din ''Produs biocid'' in ''Produs biocid sau Dispozitiv Medical''

Răspuns (14 aug 2025, 12:18):

Bună ziua. Vor fi operate rectificări la loturile nr.26-35 cu privire la înregistrarea produselor oferite. Vă mulțumim pentru clarificare.

Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)

Data:

30 iul 2025, 14:00

Subiectul întrebării:

26.2

Întrebare:

26.1 cerinta este sa ofertam Dispozitiv Medical, iar la 26.2 Produs biocid. Va rugam sa corectati cerinta pentru 26.2 in conformitate cu 26.1 : Dispozitiv Medical. Multumesc.

Răspuns (11 aug 2025, 16:16):

Bună ziua. La prima modificarer a documentației standard, vor fi operate corectări la lotul dat. Vă mulțumim pentru atenționare.

Cu părere de rău întrebările se pun doar în perioada "Activ".

Clarificări