Achiziționarea centralizată a materialelor de sutură conform necesităților IMSP

Buna ziua! Va informam ca suturile de tip Catgut si Capron nu se utilizeaza in tarile EU din motiv ca se considera ca suturi mai putin eficiente in comparatie cu materialele moderne. Din acest motiv, majoritatea producatorilor in lume, nu detin certificate CE pentru acest tip de produse. Desi legea 102 prevede posibilitatea inregistrarii la AMDM a produselor fara certificat CE, AMDM nu poate realiza aceasta procedura. Dat fiind faptul ca licitatia pentru aceste produse se repeta nu prima data, sugeram sa anlizati aceasta problema. Ca solutii ar fi sau acceptarea produselor care nu sunt notificate la AMDM sau utilizatorii finali sa schimbe necesitatile si sa inceapa a utiliza doar suturi la fel cum se utilizeaza pe teritoriul UE.

Răspuns (30 iun 2025, 10:10):

Bună ziua. Urmare a două sedințe de consultare a pieței, la care au participat și reprezentanți ai beneficiarilor finali, grupul de lucru din cadrul CAPCS a transmis raportul spre examinare cu cerința de studiere a problemelor și impedimentelor sugerate de către operatorii economici și de a reveni cu un necesar rectificat. În procvedura actuală de achiziție sunt incluse necesitățile actualizate recepționate de la fiecare instituție medico-sanitară publică inclusă în lista de distribuție. În parte ce ține prezentarea unor produse neînregistrate acest lucru nu poate fi admis de către grupul de lucru, dat fiind faptul că obiectul achiziției este direct utilizat la pacienți. Totodată, vor fi examinate și ofertele alternative care vor conține produse înregistrate. Vă mulțumim pentru clarificare.

Data:

30 iun 2025, 09:40

Subiectul întrebării:

Certificat CE

Întrebare:

Buna ziua, Rugam respectuos sa raspundeti la clarificari referitor la certificat CE pentru Catgut si Capron si prelungirea perioadei de depunere

Răspuns (30 iun 2025, 10:25):

Bună ziua. Urmare a solicitării de prelungire a termenului de depunere, grupul de lucru vă informează că va fi prelungit termenul până pe 7 iulie 2025. Vă mulțumim pentru clarificare.

Data:

30 iun 2025, 09:58

Subiectul întrebării:

Capron

Întrebare:

Bună ziua! Vă rugăm să clarificați - capron este făcut din poliamid? Vă mulțumim!

Răspuns (30 iun 2025, 10:14):

Bună ziua. Capronul utilizat în chirurgie este un fir de sutură fabricat din poliamidă (sintetică, nereabsorbabilă). Capron este denumirea comercială (folosită în special în spațiul ex-sovietic și est-european) și este echivalent cu alte fire din poliamidă, cum ar fi Nylonul în denumirea internațională. Vă mulțumim pentru clarificare.

Data:

2 iul 2025, 11:43

Subiectul întrebării:

Inlocuirea catgut cu alta sutura

Întrebare:

Buna ziua, in contextul in care Catgut nu are inregistrare CE si nici nu poate fi inregistrat la AMDM rugam sa ne sugerati cu ce sutura am putea inlocui pozitiile date

Răspuns (14 iul 2025, 09:06):

Bună ziua. Dat fiind faptul că Catgutul este un fir de sutură natural, absorbabil, se recomandă înlocuirea lui cu fire absorbabile sintetice moderne certificat ISO/FDA (ex: poliglecapron, PDS, polyglactin), care pot fi propuse ca alternative și acceptate doar în coordonare cu beneficiarii finali. Vă mulțumim pentru clarificare.

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.