Lot nr. 1 Dezinfectarea si curatarea suprafețelor. ( suprafețe non critice )

12 iun 2025, 10:58

Pentru toate loturile

Bună ziua, În contextul evaluării ofertelor din cadrul procedurilor de achiziție anterioare, dorim să oferim o clarificare importantă privind documentele prezentate în legătură cu testarea produselor biocide (dezinfectanți). Am observat că unii operatori economici atașează la ofertă documente emise în numele unor laboratoare care se declară „acreditate” pentru efectuarea testelor de eficacitate, însă fără a prezenta un certificat oficial care să confirme acest statut – cum ar fi un act emis de un organism recunoscut, național sau internațional, în baza principiului recunoașterii mutuale. Conform Hotărârii Guvernului nr. 564/2020, testele de eficacitate ale produselor biocide trebuie realizate de laboratoare acreditate, în conformitate cu standardele europene relevante (ex. EN 1276, EN 14476). Lipsa unui document de acreditare valid compromite valoarea științifică a testării și ridică îngrijorări serioase privind siguranța utilizării produselor respective în mediul medical, punând în pericol sănătatea pacienților și a personalului. De asemenea, potrivit Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, autoritatea contractantă trebuie să solicite și să verifice documente obiective care să ateste conformitatea produselor oferite. În acest context, simpla afirmație a unui laborator, nesusținută de o dovadă formală a acreditării, nu poate înlocui documentația obligatorie. Menționăm că nici înregistrarea produsului de către ANSP nu substituie cerința testării într-un laborator acreditat. Prin urmare, considerăm esențial ca acest aspect să fie tratat cu rigurozitate. În absența unui certificat recunoscut oficial, testele respective nu ar trebui acceptate ca valide în procesul de evaluare a ofertelor. Rămâne, astfel, o întrebare firească: pot fi considerate scrisorile pe propria răspundere ale operatorilor economici o dovadă de „acreditare”? Răspunsul, din punctul nostru de vedere, este clar: NU. Mulțumesc.

12 iun 2025, 15:00

Actiunea fungicida

Dorim să aducem în atenția autorității contractante următoarele precizări tehnice privind cerințele de eficacitate aplicabile dezinfectanților de suprafețe, în special celor destinați suprafețelor non-critice: Pentru astfel de produse, standardele europene prevăd în mod uzual necesitatea demonstrării eficacității bactericide și levuricide (yeasticide). Eficacitatea fungicidă completă (inclusiv asupra speciilor sporogene, cum ar fi Aspergillus brasiliensis) nu este considerată relevantă în lipsa unui context epidemiologic specific care să justifice această cerință. În acest sens, rugăm autoritatea contractantă să clarifice dacă există o situație epidemiologică actuală în Republica Moldova care să impună în mod justificat includerea eficacității fungicide printre cerințele obligatorii. De asemenea, în cazul în care se solicită eficacitate asupra fungilor formatori de spori, este important de menționat că substanțele active de tip QAC (săruri cuaternare de amoniu) nu sunt eficiente în condiții murdare și la timpi de contact scurți, conform standardelor aplicabile. Prin urmare, în astfel de cazuri, formularea produsului și substanțele active ar trebui adaptate corespunzător. În general, pentru obținerea unei eficacități fungicide robuste, recomandarea tehnică este utilizarea produselor pe bază de clor activ, care oferă rezultate superioare în asemenea condiții. Apreciem disponibilitatea autorității de a reevalua cerințele tehnice în baza argumentelor științifice și epidemiologice și de a asigura o abordare proporțională și aplicabilă în practică. Prin urmare, solicităm modificarea cerințelor tehnice astfel încât pentru dezinfectanții de suprafețe non-critice să fie solicitată doar eficacitatea bactericidă și levuricidă, iar eficacitatea fungicidă completă (inclusiv asupra fungilor sporogeni) să fie eliminată sau condiționată de existența unui risc epidemiologic demonstrabil.