Selectaţi tipul procedurii
Achizițiе comercială
21380166
Statut
Suspendat
Valoarea estimată fără TVA
297 465 605,60 MDL
Perioada clarificărilor:
14 mart 2025, 11:35 - 24 mart 2025, 12:00
Perioada de depunere a ofertelor:
24 mart 2025, 12:00 - 2 iun 2025, 12:00
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.
Imposibil de abonat
în perioada Suspendat
Acord-Cadru Achiziționarea consumabilelor medicale de protecție pentru anii 2026-2028
Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Web site
---
Persoana de contact
Datele achizitiei
Data publicării
14 mart 2025, 11:35
Data ultimilor modificări
19 mart 2025, 10:20
Achizitii.md ID
21380166
MTender ID
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Lista loturilor
Lotul nr. 2 - Lot nr. 2 Bahile (botoși de protecție) înalți
Buget: 224400.0 MDL
Activ
Lotul nr. 4 - Lot nr. 4 Bonetă chirurgicală bărbați cu bandă absorbantă
Buget: 572160.0 MDL
Activ
Lotul nr. 9 - Lot nr. 9 Câmp chirurgical cu orificiu adeziv
Buget: 285364.8 MDL
Activ
Lotul nr. 10 - Lot nr. 10 Câmp chirurgical utilitar steril 75x75cm cu bandă adezivă
Buget: 186720.0 MDL
Activ
Lotul nr. 11 - Lot nr. 11 Câmp chirurgical utilitar steril 90x75cm cu bandă adezivă
Buget: 26680.0 MDL
Activ
Lotul nr. 12 - Lot nr. 12 Câmp film de incizie anti microbian Ioban
Buget: 5326560.0 MDL
Activ
Lotul nr. 13 - Lot nr. 13 Câmp pentru masă de instrumente, steril, jetabil
Buget: 1461600.0 MDL
Activ
Lotul nr. 14 - Lot nr. 14 Câmp pentru masa de instrumente, steril, jetabil, 200x240cm
Buget: 423360.0 MDL
Activ
Lotul nr. 15 - Lot nr. 15 Câmp pentru masa de instrumente, steril, jetabil, 70x80cm
Buget: 880200.0 MDL
Activ
Lotul nr. 16 - Lot nr. 16 Câmp super absorbant steril jetabil
Buget: 505990.8 MDL
Activ
Lotul nr. 17 - Lot nr. 17 Câmpuri operatorii pentru chirurgia cavității auriculare
Buget: 53800.0 MDL
Activ
Lotul nr. 18 - Lot nr. 18 Cearșaf chirurgical de unică folosință
Buget: 1539420.0 MDL
Activ
Lotul nr. 20 - Lot nr. 20 Cearșaf jetabil din hârtie pentru investigații (rulou igienic)
Buget: 120282280.48 MDL
Activ
Activ
Lotul nr. 24 - Lot nr. 24 Cearșaf medical 200*150cm (materiale nețesut SMS)
Buget: 559344.8 MDL
Activ
Lotul nr. 25 - Lot nr. 25 Cearșaf medical 200*160cm (steril)
Buget: 617807.32 MDL
Activ
Lotul nr. 27 - Lot nr. 27 Cearșaf medical 50*40cm absorbant
Buget: 227098.8 MDL
Activ
Lotul nr. 30 - Lot nr. 30 Cearșaf steril cu bord adeziv absorbant jetabil
Buget: 265630.2 MDL
Activ
Lotul nr. 31 - Lot nr. 31 Cearșaf steril cu bord adeziv jetabil
Buget: 561600.0 MDL
Activ
Lotul nr. 33 - Lot nr. 33 Combinezoane de protecție (protecție înaltă pentru secții ATI)
Buget: 56029.92 MDL
Activ
Lotul nr. 34 - Lot nr. 34 Combinezoane de protecție (protecție medie)
Buget: 194865.12 MDL
Activ
Lotul nr. 39 - Lot nr. 39 Halat chirurgical eurostandard ranforsat
Buget: 2856935.4 MDL
Activ
Lotul nr. 40 - Lot nr. 40 Halat chirurgical steril ranforsat
Buget: 4839288.0 MDL
Activ
Lotul nr. 42 - Lot nr. 42 Halat de unică folosință cu legături
Buget: 9071541.92 MDL
Activ
Activ
Lotul nr. 46 - Lot nr. 46 Mască chirurgicală avansată - SMS
Buget: 266992.0 MDL
Activ
Lotul nr. 50 - Lot nr. 50 Mască medicală ASTM ≥ level 2 - polipropilenă
Buget: 134680.0 MDL
Activ
Lotul nr. 53 - Lot nr. 53 Ochelari de protecție radiologică
Buget: 163199.88 MDL
Activ
Lotul nr. 55 - Lot nr. 55 Respiratoare cu valvă respiratorie
Buget: 747008.0 MDL
Activ
Lotul nr. 56 - Lot nr. 56 Set chirurgical (chirurgie Toracică și Spinală)
Buget: 1207000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 57 - Lot nr. 57 Set chirurgical cardiovascular adulți
Buget: 4844000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 58 - Lot nr. 58 Set chirurgical cardiovascular By-pass
Buget: 4235760.0 MDL
Activ
Lotul nr. 59 - Lot nr. 59 Set chirurgical cardiovascular copii
Buget: 720000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 60 - Lot nr. 60 Set chirurgical combinat pentru anestezie spinală și analgezie epidurală
Buget: 720000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 61 - Lot nr. 61 Set chirurgical de câmpuri sterile pentru craniotomie cu nivel sporit de lichide:
Buget: 528000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 63 - Lot nr. 63 Set chirurgical intervenții cerebrale
Buget: 3240000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 64 - Lot nr. 64 Set chirurgical intervenții spinale
Buget: 15250000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 65 - Lot nr. 65 Set chirurgical mare pentru intervenții cu risc sporit de lichide, jetabil
Buget: 1943500.0 MDL
Activ
Lotul nr. 66 - Lot nr. 66 Set chirurgical operații coxo-femurale
Buget: 5290000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 67 - Lot nr. 67 Set chirurgical operații pratologice mici, jetabil
Buget: 352176.0 MDL
Activ
Lotul nr. 68 - Lot nr. 68 Set chirurgical ORL pentru 2 operații, jetabil
Buget: 234368.0 MDL
Activ
Lotul nr. 69 - Lot nr. 69 Set chirurgical ORL pentru 5 operații, jetabil
Buget: 536656.0 MDL
Activ
Lotul nr. 70 - Lot nr. 70 Set chirurgical pentru anestezie epidurală, cu filtru
Buget: 799200.0 MDL
Activ
Lotul nr. 71 - Lot nr. 71 Set chirurgical pentru cezariana
Buget: 3923087.36 MDL
Activ
Lotul nr. 72 - Lot nr. 72 Set chirurgical pentru intervenții laborioase (de durata lungă), steril
Buget: 4909520.0 MDL
Activ
Lotul nr. 73 - Lot nr. 73 Set chirurgical standard steril
Buget: 14043239.0 MDL
Activ
Lotul nr. 74 - Lot nr. 74 Set chirurgical steril artroscopie genunchi
Buget: 704000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 75 - Lot nr. 75 Set chirurgical steril jetabil pentru angiografie
Buget: 17511120.0 MDL
Activ
Lotul nr. 76 - Lot nr. 76 Set chirurgical steril jetabil pentru angiografie prin abord radial
Buget: 1344890.4 MDL
Activ
Lotul nr. 77 - Lot nr. 77 Set chirurgical steril jetabil pentru intervenții angiografice majore
Buget: 835556.0 MDL
Activ
Lotul nr. 78 - Lot nr. 78 Set chirurgical steril jetabil pentru intervenții diagnostice
Buget: 2400000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 79 - Lot nr. 79 Set chirurgical steril jetabil pentru intervenții endovasculare majore
Buget: 12132000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 80 - Lot nr. 80 Set chirurgical steril pentru implant la genunchi
Buget: 4296000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 81 - Lot nr. 81 Set chirurgical steril pentru laparoscopie
Buget: 991161.6 MDL
Activ
Lotul nr. 84 - Lot nr. 84 Set major angiografie cu lungime extinsă
Buget: 6720000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 85 - Lot nr. 85 Set steril jetabil pentru crioablație
Buget: 283334.0 MDL
Activ
Lotul nr. 86 - Lot nr. 86 Set steril jetabil pentru intervenții (electrofiziologie)
Buget: 1280000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 87 - Lot nr. 87 Set steril jetabil pentru intervenții (pacemaker )
Buget: 3024000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 88 - Lot nr. 88 Set steril jetabil pentru intervenţii angiografice diagostice
Buget: 336000.0 MDL
Activ
Lotul nr. 90 - Lot nr. 90 Șorț de radioprotecție în set, L
Buget: 1133333.56 MDL
Activ
Lotul nr. 91 - Lot nr. 91 Șorț de radioprotecție în set, M
Buget: 733333.48 MDL
Activ
Lotul nr. 92 - Lot nr. 92 Șorț de radioprotecție în set, XL
Buget: 866666.84 MDL
Activ
Lotul nr. 93 - Lot nr. 93 Șorț protector nesteril din polietilenă
Buget: 390082.2 MDL
Activ
Documentele procedurii de achiziție
anunț de participare protecție.signed.pdf
anunț de participare protecție.signed.pdf
Documentele la ofertă
-
14.03.25 11:35
-formularele.xlsx
Istoricul documentului
-
-formularele.xlsx
ID: ee68fe78-f481-485d-a515-874c1ec29c4e
Documentele la ofertă
-
formularele.xlsx
ID: ee68fe78-f481-485d-a515-874c1ec29c4e
Documentele la ofertă
Documentele la ofertă
-
19.03.25 10:20
Data:
17 mart 2025, 15:18
Subiectul întrebării:
Lista de distribuție
Întrebare:
Rugăm să publicați lista de distribuție.
Răspuns (19 mart 2025, 09:05):
Bună ziua, acordul-cadru conform prevederilor Legii nr.131/2015 privind achizițiile publice, are ca obiect stabilirea condiţiilor pentru contractele ce urmează a fi atribuite în decursul unei perioade determinate, în special preţurile şi, după caz, cantităţile prevăzute, spre deosebire de achiziția prin licitație deschisă care are ca obiect procurarea bunurilor și la care se atașează obligatoriu lista de distribuție.
Astfel, lista de distribuție va fi atașată la etapa de repfertare pentru cantitatea real solicitată a instituțiilor medicale. Totodată, livrarea va fi efectuată către toate instituțiile medicale din țară.
Data:
18 mart 2025, 13:13
Subiectul întrebării:
Prelungire licitației
Întrebare:
Având în vedere numărul mare de articole și de oferte din partea dumneavoastră, necesitatea de a stabili/calcula prețurile pentru trei ani și de a discuta aceste fapte cu producătorii, vă solicităm să prelungiți licitațiile. Sâmbătă, duminică și luni (19-21 aprilie) sunt sărbători legale și weekend-uri în toată țara, vă rugăm să țineți cont de acest fapt, precum și săptămâna următoare (28-30 aprilie) după săptămâna menționată mai sus. Ca o sugestie, puteți lua în considerare o prelungire până la 8 mai pentru a permite tuturor agenților economici să efectueze o analiză aprofundată și să facă oferte.
Răspuns (19 mart 2025, 10:20):
Bună ziua, vă mulțumim pentru clarificare.
Perioada de depunere a ofertelor a fost prelungită până la data de 02 iunie, inclusiv.
Data:
18 mart 2025, 13:20
Subiectul întrebării:
Valori estimative ireale pentru următorii 3 ani
Întrebare:
Rugam sa indicati prevederile legale privind modul de calculare a valorii contractelor pentru urmatorii 3 ani. Se constată aceeași subestimare de anul precedent, estimări neactuale de 2-3 ani în urmă, iar prețurile reale din contractele 2025 nu se iau în calcul. Considerați că în condițiile economice și geopolitice actuale, precum și în incertitudinea următorilor 3 ani, prețurile de la producător pot fi egale cu cele din 2022-2023? Inflația, volatilitatea cursului valutar, scumpirea costurilor în toate domeniile la nivel global nu se ia în calcul de către specialiști?
Răspuns (19 mart 2025, 09:06):
Bună ziua, menționăm că valoarea estimativă pentru procedura de achiziție publică a fost estimată reieșind din ofertele depuse în cadrul procedurilor de achiziții publice desfășurate anterior. Respectiv, la moment modificare/majorarea valorii estimative nu este posibilă. Totodată, autoritatea contractantă, stabilește prețurile și în limita mijloacelor financiare disponibile.
Data:
18 mart 2025, 22:32
Subiectul întrebării:
Specificatiile
Întrebare:
Cum faceti in acelasi time acord-cadru pentru TREI ANI și consultări publice pentru specificații pentru aceeași produse pe pagina web https://capcs.md/5243-2/ "Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate invită persoanele interesate să se expună cu privire la Proiectele următoarelor Liste de bunuri:
Consumabile de laborator
Consumabile medicale de diagnostic
Consumabile medicale de protecție
Consumabile medicale diverse
Consumabile medicale pentru ATI
Consumabile medicale pentru chirurgie
Consumabile pentru echipamente medicale
Consumabile și reagenți pentru cabinetele de transfuzie
Dezinfectanți
Instrumentar medical
Materiale de sutură
Parafarmacie
Reagenți biochimie
Reagenți clinici-patologici
Reagenți imunologie
Reagenți microbiologie
Sutură mecanică"?
Data:
19 mart 2025, 13:13
Subiectul întrebării:
Lista distribuție
Întrebare:
Dacă nu doriți să publicați lista de distribuție, atunci, cel puțin verificați dacă au fost incluse toate instituțiile în lista necesarului publicat. In mod cert, din cantitățile maxime publicate și specificații, se deduce omiterea a cel puțin 2 instituții pentru care anul acesta s-au făcut 3 proceduri repetate.
Răspuns (19 mart 2025, 13:30):
Bună ziua, reiterăm că acordul-cadru conform prevederilor Legii nr.131/2015 privind achizițiile publice, are ca obiect stabilirea condiţiilor pentru contractele ce urmează a fi atribuite în decursul unei perioade determinate, în special preţurile şi, după caz, cantităţile prevăzute, spre deosebire de achiziția prin licitație deschisă care are ca obiect procurarea bunurilor și la care se atașează obligatoriu lista de distribuție.
Astfel, lista de distribuție va fi atașată la etapa de repfertare pentru cantitatea real solicitată a instituțiilor medicale. Totodată, livrarea va fi efectuată către toate instituțiile medicale din țară, inclusiv pentru instituțiile pentru care s-au făcut proceduri repetate.
Data:
19 mart 2025, 21:37
Subiectul întrebării:
Prelungire perioadă clarificări
Întrebare:
Vă rugăm să prelungiți perioada de clarificări măcar cu 15 zile, prodsucătorii nu reușesc să proceseze volumul mare de poziții și cerințe tehnice. Vă mulțumim anticipat!
Lot nr. 1 Bahile (botoși de protecție)
Data:
22 mart 2025, 18:08
Subiectul întrebării:
Termen de valabilitate
Întrebare:
Solicităm să fie acceptat termenul de valabilitate restant la momentul livrării de 60% pentru produsele cu termen total de valabilitate 2 ani și mai mult și de 80% pentru produsele cu termen de valabilitate de până la 2 ani.
Lot nr. 1 Bahile (botoși de protecție)
Data:
22 mart 2025, 18:08
Subiectul întrebării:
Mostre
Întrebare:
Solicităm să permiteți prezentarea mostrelor în decurs de 14 zile de la solicitarea autorității contractante.
Lot nr. 1 Bahile (botoși de protecție)
Data:
22 mart 2025, 18:08
Subiectul întrebării:
Specificația tehnică
Întrebare:
Cum veți proceda în cazul în care la moment dat distribuitorii finali realizează că au nevoie de o altă specificație tehnică pentru oricare din loturile date? Se va anula contractul pe 3 ani?
Lot nr. 1 Bahile (botoși de protecție)
Data:
22 mart 2025, 18:09
Subiectul întrebării:
Loturi combinate
Întrebare:
În cazul loturilor combinate, dacă prețul diferă de la o poziție la alta cum să completăm Anexa 23? De exemplu Halat S costă 1 MDL fără TVA, halat XXXL costă 2 MDL fără TVA.
Lot nr. 13 Câmp pentru masă de instrumente, steril, jetabil
Data:
22 mart 2025, 18:12
Subiectul întrebării:
Zona de absorbție
Întrebare:
Pentru a mări concurența și a primi un produs la un preț avantajos fără a compromite calitatea, dar dimpotrivă a oferi un produs mai calitativ, solicităm indicarea zonei minime de absorbție 75x240cm.
Solicităm să verificați cantitatea indicată, deoarece cantitatea minimă din contract subsecvent este 2/3 din cantitatea pentru 2025.
Răspuns (24 mart 2025, 10:53):
Bună ziua, se acceptă propunerea de a indica zona minimă de absorbție de 75x240cm. La etapa respectivă, nu pot fi efectuate modificări la cantități, respectiv sume. Astfel, în caz de necesitate, o să fie demarate proceduri repetate, pentru a acoperi tot necesarul. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 15 Câmp pentru masa de instrumente, steril, jetabil, 70x80cm
Data:
22 mart 2025, 18:13
Subiectul întrebării:
Cantități încurcate
Întrebare:
Cantități încurcate lotul 13 cu 15.
Răspuns (24 mart 2025, 10:53):
Bună ziua, la etapa respectivă, nu pot fi efectuate modificări la cantități, respectiv sume. Astfel, în caz de necesitate, o să fie demarate proceduri repetate, pentru a acoperi tot necesarul. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 21 Cearșaf jetabil pentru investigații (rulou igienic)
Data:
22 mart 2025, 18:15
Subiectul întrebării:
Cantitate eronat de mică
Întrebare:
Cantitatea pentru anul 2025 - 451 036 metri, cantitatea în acord cadru pe 3 ani 20 881 metri, rugăm să concretizați cantitatea și să verificați lotul 20 în același timp, sunt schimbate cantitățile.
Răspuns (24 mart 2025, 10:59):
Bună ziua. În urma verificării efectuate, am depistat că cantitatea a fost încurcată între loturile 20 și 21. După posibilitate, va fi efectuată modificarea în sistem. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 11 Câmp chirurgical utilitar steril 90x75cm cu bandă adezivă
Data:
22 mart 2025, 18:40
Subiectul întrebării:
Zona de incizie
Întrebare:
Solicităm să concretizați unde se va afla zona de incizie 10cm/10cm va fi în mijlocul câmpului sau câmp chirurgical U?
Lot nr. 27 Cearșaf medical 50*40cm absorbant
Data:
22 mart 2025, 18:43
Subiectul întrebării:
Absorbția sau densitatea
Întrebare:
Solicităm să specificați 90/100g/mp se referă la absorbție sau densitatea materialului.
Lot nr. 31 Cearșaf steril cu bord adeziv jetabil
Data:
22 mart 2025, 18:44
Subiectul întrebării:
Zona de absorbție
Întrebare:
Solicităm să specificați zona de absorbție 100x75cm sau 175x175cm?
Răspuns (24 mart 2025, 11:00):
Bună ziua, zona de absorbție solicitată pentru Lotul nr. 31 Cearșaf steril cu bord adeziv jetabil, este de 100x75cm.
Lot nr. 39 Halat chirurgical eurostandard ranforsat
Data:
22 mart 2025, 18:48
Subiectul întrebării:
Divizarea lotului
Întrebare:
Pentru a mări concurența și a achiziționa bunurile la un preț avantajos solicităm să divizați lotul pe mărimi.
Solicităm ca lungimea ranforsării să nu fie mărime exactă, dar minim, acesta este în beneficiul chirurgului.
Solicităm indicarea EN13795 și Marcajul CE.
Lot nr. 40 Halat chirurgical steril ranforsat
Data:
22 mart 2025, 19:10
Subiectul întrebării:
Divizarea lotului
Întrebare:
Pentru a mări concurența și a achiziționa bunurile la un preț avantajos solicităm să divizați lotul pe mărimi.
Solicităm să adăugați prezența marcajului CE.
Rog să verificați specificația pentru mărimea S, ca să fie completă ca și la restul dimensiunilor.
Rezistența la la penetrare de lichide se referă la materialul de bază sau la zonele critice ranforsate și va include și cusătura?
Lot nr. 39 Halat chirurgical eurostandard ranforsat
Data:
22 mart 2025, 19:11
Subiectul întrebării:
Specificație tehnică
Întrebare:
Închiderea la spate să fie suprapusă?
Se va accepta doar manșete elastice tricotate?
Lot nr. 41 Halat chirurgical steril
Data:
22 mart 2025, 19:12
Subiectul întrebării:
Divizarea lotului
Întrebare:
Pentru a mări concurența și a achiziționa bunurile la un preț avantajos solicităm să divizați lotul pe mărimi.
Solicităm să adăugați prezența marcajului CE.
Rezistența la la penetrare de lichide se referă la materialul de bază sau la zonele critice ranforsate și va include și cusătura?
Ați omis mărimea XXL.
Lot nr. 42 Halat de unică folosință cu legături
Data:
22 mart 2025, 19:13
Subiectul întrebării:
Fixare spate prin legături în 2 nivele
Întrebare:
Legăturile pentru ajustarea la gât se va considera ca al doilea nivel?
Lot nr. 48 Masca de Oxigen mărimea XL
Data:
22 mart 2025, 19:14
Subiectul întrebării:
Altă licitație
Întrebare:
Dacă este posibil rog să transferați acest lot în cadrul licitației ocds-b3wdp1-MD-1741961471818. Nu face parte din grupa consumabilelor de protecție.
Răspuns (24 mart 2025, 11:01):
Bună ziua. Din păcate, la etapa respectivă, nu este posibilă transferarea loturilor de la o procedură de achiziție publică, la alta. O să avem în vedere această solicitare pentru licitațiile ulterioare. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 52 Ochelari de protecție
Data:
22 mart 2025, 19:17
Subiectul întrebării:
Nu este dispozitiv medical
Întrebare:
Ochelarii de protecție fac parte din grupa Echipamentelor INdividual de Protecție care nu se supun MDR 2017/745 sau IVDR 2017/746, dar 2016/425 și nu pot fi înregistrați ca dispozitiv medical. Rugăm să adăugați fraza "Produsul respectiv nu este un dispozitiv medical. Nu este obligatorie înregistrarea acestuia la AMDM."
Lot nr. 54 Protector de pat 90x120cm
Data:
22 mart 2025, 19:18
Subiectul întrebării:
Nu aparține acestui grup de produse
Întrebare:
Dacă este posibil rog să transferați acest lot în cadrul licitației ocds-b3wdp1-MD-1741945316519. Nu face parte din grupa consumabilelor de protecție. Nu este dispozitiv medical, rugăm să adăugați fraza "Produsul respectiv nu este un dispozitiv medical. Nu este obligatorie înregistrarea acestuia la AMDM."
Răspuns (24 mart 2025, 11:03):
Bună ziua. Din păcate, la etapa respectivă, nu este posibilă transferarea loturilor de la o procedură de achiziție publică, la alta. O să avem în vedere această solicitare pentru licitațiile ulterioare. De asemenea, va fi adăugată pentru lotul respectiv, sintagma "Produsul respectiv nu este un dispozitiv medical. Nu este obligatorie înregistrarea acestuia la AMDM.". Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 55 Respiratoare cu valvă respiratorie
Data:
22 mart 2025, 19:21
Subiectul întrebării:
Nu este dispozitiv medical
Întrebare:
Ochelarii de protecție fac parte din grupa Echipamentelor INdividual de Protecție care nu se supun MDR 2017/745 sau IVDR 2017/746, dar 2016/425 și nu pot fi înregistrați ca dispozitiv medical. Rugăm să adăugați fraza "Produsul respectiv nu este un dispozitiv medical. Nu este obligatorie înregistrarea acestuia la AMDM." Conform EN149 producătorul este obligat să indice pe fiecare respirator categoria FFP, FFP2, FFP3, CE pentru informarea pacientului și pentru a confirma nivelul de protecție, de aceea solicităm excluderea cerinței "Fata externă nu va conține înscrisuri ale producătorului sau alte imprimeuri".
Răspuns (24 mart 2025, 11:04):
Bună ziua.Va fi adăugată pentru lotul respectiv, sintagma "Produsul respectiv nu este un dispozitiv medical. Nu este obligatorie înregistrarea acestuia la AMDM.". Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 89 Set steril jetabil subclaviar
Data:
22 mart 2025, 19:24
Subiectul întrebării:
Dimensiunea orificiului
Întrebare:
Solicităm indicarea dimensiunii orificiului.
Lot nr. 65 Set chirurgical mare pentru intervenții cu risc sporit de lichide, jetabil
Data:
24 mart 2025, 08:44
Subiectul întrebării:
Tipul materialului
Întrebare:
Buna Ziua.
Rugam sa indicati tipul exact al fiecarui strat cum faceti si pentru alte camputi chirurgicale, ca exemplu: lot 30, 31, 56 si altele , ca sa nu apara interpretari gresite din partea operatorilor economici.
Lot nr. 1 Bahile (botoși de protecție)
Data:
24 mart 2025, 10:43
Subiectul întrebării:
Termen de valabilitate
Întrebare:
Rugam sa indicati termenul de valabilitate ca si la medicamente, astfel daca ramane stoc din anul anterior sa poata fi livrat si urmatorul an:
Termenul de valabilitate restant al Bunurilor la momentul livrării, pentru medicamentele livrate
de la 01.01.2025 - 30.06.2025, va constitui:
- nu mai puțin de 60% din termenul de valabilitate inițial pentru bunurile cu o valabilitate de 2 ani
și mai mulți;
- și de minim 80% din cel inițial pentru Bunurile cu o valabilitate de pînă la 2 ani.
Termenul de valabilitate restant al Bunurilor la momentul livrării, pentru medicamentele livrate
de la 01.07.2025- 31.12.2025 va constitui:
- nu mai puțin de 40% din termenul de valabilitate inițial pentru bunurile cu o valabilitate de 2 ani
și mai mulți;
- și de minim 60% din cel inițial pentru Bunurile cu o valabilitate de pînă la 2 ani.
Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.
Document semnat cu succes
OK