2. Set steril p/u plasmafereză

2. Set steril p/u plasmafereză (compatibil cu echipamentul DigiPla 80) - Destinaţie: p/u recoltarea componentelor sanguine de la donator. *Sistema: a) materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid și dietilftalat; b) de uz unic; c) compatibilă cu dispozitivele DigiPla 80. *Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacum; b) dotată cu holder şi ac tip 16 G, cu fisura laterală; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă; e) amplasat pe tubulatura de recoltare până la ramificarea racordului Y. *Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. *Bol-centrifugă p/u colectarea componentelor sanguine compatibilă cu echipamentul DigiPla 80; *Soluţie anticoagulantă volum de 200 ml: a) conţinut de citrat de natriu 4%; b) steril, apirogen; c) în recipient de plastic, asigurat cu element ce va permite fixarea acestuia în suport. *Containerul p/u colectarea componentelor sanguine asigurat cu: a) 2 (două) unități fiecare cu capacitatea de recolatare în volum de 1 (unu) litru; b) două orificii, în partea superioara, p/u fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; c) racordul, în partea superioară p/u conexiunea la sistemul de transfuzie; d) fantă pe partea inferioară, p/u suspendarea containerului în suportul de transfuzie. *Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asugurate cu cod-bare p/u identificare serie/lor. *Tubulaturile de conexiune la soluţia FF şi soluţia anticoagulantă fiind asigurate cu clame. *Tubulatura de prelevare a componentelor sanguine asigurat: a) cu prezența codului numeric de identificare a acestora; b) asigurat cu clamă. *Eticheta de fond şi marcajul containerului p/u colectarea plasmei: a) inviolabilă, rezistentă la T minus 80°C şi umiditate sporită; b) cu inscripţiile obligatorii despre tipul, volumul containerului, lot/serie, termenii de valabilitate, producătorul şi notificarea “STERIL”. *Forma de ambalare: toate componentele setului să fie integrate într-un sistem închis, în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termeni de valabilitate, condiţii de păstrare) şi prezenţa notificărilor „DE UZ UNIC”, „STERIL”. *Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare set sau componentă a acestuia.