6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA

Statut Achiziţia nu a avut loc

Valoarea estimată fără TVA 1 069 000 MDL

Perioada clarificărilor: 6 ian 2025, 14:48 - 24 ian 2025, 16:24

Perioada de depunere a ofertelor: 24 ian 2025, 16:24 - 12 febr 2025, 16:24

Începutul licitației: nu va fi folosită

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.

6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6)

Informaţia despre solicitant

Denumirea

IMSP Institutul de Medicina Urgenta

Codul fiscal/IDNO

1003600152606

Adresa

MD 2004, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str.Toma Ciorbă, 1

Web site

---

Persoana de contact

Nume Prenume

Serviciul achizitii publice

Telefonul de contact

022250809, 022250707

E-mail

achizitii@urgenta.md

Datele achizitiei

Data publicării

6 ian 2025, 14:41

Data ultimilor modificări

22 ian 2025, 16:24

Valoarea estimată (fără TVA)

1 069 000 MDL

Achizitii.md ID

21338294

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1736167330991

Tipul procedurii

Licitație deschisă

Criteriu de atribuire

Preţul cel mai scăzut

Adresa de livrare

MD 2004, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str.Toma Ciorbă, 1

Durata contractului

20 febr 2025 02:00 - 31 dec 2025 02:00

Lista pozițiilor

Denumirea

6.1.1. HBsAg - condiții obligatorii p/u poz.1-13: Contractare comodată a echipamentului, perioada 2 ani. Cerințe obligatorii p/u OFERTE ALTERNATIVE către Lot deschis 6: I. Cerințe tehnice obligatorii p/u sistem analitic automat: (1) Sistem analitic full atomat, sistem închis, nou, nerecondiționat. Data producerii analizatorului să nu fie mai mic de anul 2023. Oferirea aparatului automat și accesoriilor acestuia - în baza «Contractului de comodare» p/u perioada de 2 ani din data semnării contractului; (2) Productivitatea minim 180 teste/oră. (3) Reîncărcarea reactivilor și a probelor fără a opri analizorul: minim 50 probe simultane și minim 15 cartușe cu teste cu funcție de răcire la bord (2-8°C). (4) Încărcare de 2 seturi de substrat și 2 cutii de cuve de reacție la bord cu încărcare continua pentru lucru neîntrerupt al analizatorului. (5) Utilizarea soluției tampon de spălare gata de utilizare fără diluare manuală sau la bord. Fără folosirea apei ca lichid de sistem sau spălare. (6) Cartușe cu teste cu volum nu mai mult de 50 de teste în cartuș. (8) Unitate de amestecare cu vortex fără atingere. (9) Ассеsоrii obligatorii рentru perioada de comodare а analizatorului automat: UPS, Printer; (10) Capacitatea de conectare la LIS, SIAAMS. II: Cerințe p/u reagenți: (1) Reagenți originali, de la producătorul echipamentului analitic automat oferit în comodat, gata de utilizare. (2) Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. (3) Stabilitatea reactivilor la bordul analizorului până la 56 de zile fără necesitate de calibrare obligatorie. (4) Cititor de соduri de bаrе intern și extern pentru probe și reactive. III. Calibrare și control de calitate intern: (1) Calibratorul și materiale de control sunt gata de utilizare, fără liofilizare manuală, de la producătorul echipamentului oferit în comodat ca și reagenți. (2) Materialele de control pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate să fie de la același producător. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea sCD14-ST (Presepsin) - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea HBsAg - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea Anti-HCV - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea fT3 - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea T3 - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea fT4 - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea T4 - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea TSH - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea Anti - TG - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea Anti - TPO - Numărul de seturi în volum suficient. Calibrator și materiale de control (l, H) pentru determinarea PSA - Numărul de seturi în volum suficient. (3) Costul calibratorilor și materialelor de control inclus în bugetul lotului dat. IV. Alte consumabile specifice sistemului analitic oferi în comodat. (1) Costul consumabilelor specifice să fie inclus în bugetul lotului dat. (2) Veselă specifică destinate pentru determinări imunologice să fie estimat în număr de seturi în conformitate cu numărul de investigații subcontractate + 5% de rezervă tehnică. Soluții de spălare de rutină, mentenanțe specifice - numărul de seturi suficient pentru efectuarea mentenanțelor zilnice și spălărilor de rutină. V. Cerințe generale: (1) Certificate de Conformitate/Calitate de la producător pentru reagenți, calibratori, material de control și alte consumabile specifice sistemului analitic oferit comodat; CE; IVD; Declarație sau Certificat de deținere a echipei de ingineri specializați în deservirea tehnică a analizatorului oferit în comodat; (2) Certificat/Certificate de instruire la producător de echipament analitic a cel puțin unui inginer responsabil de instalare și dare în expluatare a echipamentului analitic automat pentru investigații de chimie clinică. (3) Ре раrсursul termenului de valabilitate а Contractului de comodare, ореrаtоrul есоnоmiс să asigure deservirea și oricare tip de mentenanțe prin oferirea serviciilor de suport tehnic din partea echipei de ingineri specializați în instalarea și aplicațiile aparatului oferit, costul căror să fie inclus în bugetul Ofertelor pentru loturi anuale. (4) Costul serviciilor tehnice a inginerilor din partea Operatorului economic, precum și costul oricăror seturi de mentenanțe, costul pieselor necesare pentru asigurarea funcționării non-stop a analizatorului. (5) IMSP IMU nu poartă răspundere materială pentru oricare tip de defecțiune «internă» a analizatorului oferit în comodat pe durata Contractului de comodare. Oricare tip de support tehnic din partea echipei de ingineri și piese necesare să fie acoperite în baza garanției sau incluse în bugetul Ofertei pentru lotul dat. (6) Operatorul Economic cîstigätor prin declarație este obligat post-factum să subcontracteze «Servicii de conectare a echipamentului automat la SIAAMS». Subcontractarea serviciilor de conectare la «SIAAMS» si costul lor sã fie incluse in Bugetul Ofertei pentru lotul dat; VI. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Suma totală a seturilor de reagenți, controalelor și consumabilelor să nu depășească bugetul lotului dat. CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 6000.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

6.1.2. Anti HCV CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 6000.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

6.1.3. Total PSA CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 3500.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

6.1.4. T3 CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 1000.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

6.1.5. FT3 CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 2000.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

6.1.6. T4 CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 1000.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

6.1.7. FT4 CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 2000.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

6.1.8. Anti-TG CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 1500.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

6.1.9. Anti-TPO CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 1500.0

Unități de măsură: Bucata

10)

Denumirea

6.1.10. TSH CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 2000.0

Unități de măsură: Bucata

11)

Denumirea

6.1.11. sCD14-ST (Presepsin) CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 500.0

Unități de măsură: Bucata

12)

Denumirea

6.1.12. Cuve p/u probe, cuve de reacție, veselă specifică p/u determinări imunologice CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 27000.0

Unități de măsură: Bucata

13)

Denumirea

6.1.13. Seturi p/u mentenanțe generale la 12 luni CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast

Cantitatea: 1.0

Unități de măsură: Bucata

Documentele procedurii de achiziție

8.duae.doc

Documentele la ofertă

6.01.25 14:48

6.anunt de participare 21338294.pdf

Documentele la ofertă

6.01.25 14:48

7.doc. standard 21338294.docx

Documentele la ofertă

6.01.25 14:48

9.declaratie.doc

Documentele la ofertă

6.01.25 14:48

6.specif. anexa 22,23_21338294.xlsx

Documentele la ofertă

22.01.25 16:24

Istoria licitației

Vezi licitația

6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6)

Data:

17 ian 2025, 14:35

Subiectul întrebării:

6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6)

Întrebare:

Buna ziua, venim cu citeva clarificari pentru parametru 6.1.11. sCD14-ST (Presepsin) Pentru Presepsin sunt putine date privind monitorizarea sau impactul asupra luării deciziilor terapeutice/pacient management - pentru Presepsin - putine studii privind administrarea antibioticelor, durata șederii sau analiza costurilor/ pentru Presepsin - putine date privind alte indicații clinice decât sepsis /Puține date disponibile cu rezultate parțial controversate, arată studii recente performanță de diagnostic comparabilă sau mai mică pentru Presepsin vs PCT pentru diagnosticul de sepsis, în funcție de pacienții investigați • Astfel, datele indică faptul că utilitatea clinică la pacienţii onco-hematologici poate redus, ceea ce ar putea fi explicat prin faptul că Presepsin este un marker derivat din monocite • De asemenea, la pacienţii cu insuficienţă renală, performanţa clinică este afectată, ceea ce în continuare limitează utilitatea clinică a Presepsinului comparativ cu PCT. • Presepsin pare să aibă o valoare prognostică bună pentru riscul de mortalitate (dar mai mică decât MR-proADM) la pacienții septici, deși sunt puține date disponibile. Din cele mentionate venim cu rugamintea ca in oferta alternativa sa se accepe parametrul PCT pentru pozitia data.

Răspuns (20 ian 2025, 09:03):

1.Răspuns la întrebarea din data 17 ian 2025, 14:35: 1) Aspect clinic. Importanța diagnostică. În conformitate cu obligațiunea și dreptul Institutului de Medicină Urgentă de a implementa și studia noi metode de diagnostic a stărilor crinice pacienților din TI și Reanimări - Presepsina (sCD14-ST) este un nou marcher (spre deosebire de deja cunoscuta PCT) inițiat pentru implementare ca metodă nouă, cu sensibilitate înaltă, specificitatea și mecanismul patofiziologic de sinteză și creștere deosebit de cea a PCT. Presepsina (marker activări și gradului de fagocitoză a bacteriilor vii) este menit să furnizeze informația diagnostică suplimentară, alternativă în vederea activării și gradului de fagocitoză in vivo inițiat contra bacteriilor vii (spre deosebire de mecanismele de creștere a PCT stimulată de endotoxine bacterile și citokine): (a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. (b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. 2) Aspect diagnostic. Metoda CLIA. Conform PUAOAM (Programul Unic de Asigurare Obligatorie a Asistenței Medicale) nou ajustat și aprobat prin Ordin al MS nr. 1089/288-A din 23.12.2024, Anexa 4, metoda CLIA automatizată se află pe locul doi în lista metodelor recomandate și acceptate de MS și CNAM. Implementarea și studiul noilor markeri de importanță majoră în evaluarea de laborator a stărilor critice pacienților din TI și Reanimare, inițial nu poate fi realizată prin metode de cuantificare relativă cu Coeficient de Eroare mai mare de 5% cum ar fi în cazul metodelor de diagnostic express (teste rapide). 3) Aspect de concurență. Decizia de aplicare a metodei CLIA nu favorizează un careva anumit furnizor de tehnologie CLIA, fiind disponibilă de la mai mulți producători pentru reprezentare și import pe piața RM de către oricare furnizor de tehnologii de diagnostic de laborator în RM.

Cu părere de rău întrebările se pun doar în perioada "Activ".

Clarificări