Lot8 Trusa pentru determinarea cantitativa anticorpi Anti-Sm

1. Să fie incluşi controlul “+”şi “-” calibratori.
2.Certificat CE-IVD, certificatul de înregistrare şi punere pe piaţă în ţara de origine
3.Stripuri si godeuri detasabile 4.reagenti lichizi gata de lucru, standardele pregătite și fixate de producător, sa nu necesite reagenti, solutii suplimentare pentru testare
5. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.
6.La livrare termenul de valabilitate restant să fie nu mai mic de 80% din termenul indicat pe ambalaj de producator
7.La cerere de prezentat monstre pentru testare.
8.Soluţiile de lucru să fie stabile ≥ de 30 zile.
9.In toate seturile sa fie prezenta instrucţiunea de utilizare in limba romana, rusa sau engleza, in care să fie indicată specificitatea şi sensibilitatea testelor
10.Sensibilitatea nu mai mică de 98%.