Achiziționarea Dispozitivelor medicale, conform necesităților instituțiilor-medico sanitare publice

Stimati parteneri, da de ce nu cereti dovada de nimicire a virusilor si bacteriilor fungiilor, poate ajunge a 3 an consecutiv sa promovati aciasta companie, prin ce pod demonstra eficacitatea ?

Răspuns (22 aug 2024, 11:19):

Bună ziua. Potrivit documentației de atribuire specificațiatehnică pentru lotul în cauză a fost revizuită. Mulțumim pentru clarificare.

Lot nr. 15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene (aparat dezinfectie aer cu tehnologie plasma)

Data:

8 aug 2024, 23:09

Subiectul întrebării:

Lot nr. 15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene (aparat dezinfectie aer cu tehnologie plasma)

Întrebare:

Fisa Prezentare Novaerus NV 800 Așezat pe un suport sau montat pe perete; livrat cu cablu de alimentare de 2 m VALOARE NOMINALĂ A SPECIFICAȚIILOR ELECTRICE 230 V c.a., 50 Hz, 20 W Valori nominale siguranță: 250 V c.a., 3 amperi, listată CONSUM DE ENERGIE 20 W CONSTRUCȚIE + CULOARE Carcasă fabricată din metal tăiat la înaltă precizie, cu finisaj cu strat de acoperire cu pulbere antibacteriană, de culoare albă DIMENSIUNI + GREUTATE 36,5 cm (Î) x 36,5 cm (L) x 11,5 cm (A); 4,5 kg CONEXIUNE ELECTRICĂ Cuplată și protejată cu siguranțe, cu cablu de alimentare profilat și împământat VOLUM DEBIT DE AER VENTILATOR Viteza I = 220 m3/h Viteza II = 260 m3/h NIVEL DE ZGOMOT Viteza I = 40 dB Viteza II = 45 dB CONDIȚII DE FUNCȚIONARE 10 - 35 °C, umiditate relativă de 10 - 75 %, , cam similari parametri nu gasiti ?

Răspuns (22 aug 2024, 11:19):

Bună ziua. Potrivit documentației de atribuire specificația tehnică pentru lotul în cauză a fost revizuită. Mulțumim pentru clarificare.

Data:

9 aug 2024, 17:20

Subiectul întrebării:

Lotul nr. 21 - Lot nr. 21 Dispozitiv electro-chirurgical (diatermocoagulator caracteristici avansate) cu troliu

Întrebare:

Bună ziua, specificatia tehnică include parametri cum ar fi: Modul de lucru monopolar Tăiere ≥ 400 W (300Ω) Coagulare ≥ 150 W (300Ω) Modul de lucru bipolar Tăiere ≥ 150 W (50Ω) Coagulare ≥ 120 W (50Ω). Rugăm să explicați importanța de a indica valoare exactă Ohm și ce efect va avea asupra țesutului o rezistență mai mare sau mai mică. Este suficient de a indica puterea maximă in W.

Răspuns (13 aug 2024, 13:23):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită valori minime necesare. Ofertanții prin descrierea cerințelor tehnice actuale pot oferi parametri exacți solicitați (Ex: Modul de lucru monopolar Tăiere 400 W (300Ω) Coagulare 150 W (300Ω) Modul de lucru bipolar Tăiere 150 W (50Ω) Coagulare 120 W (50Ω)) sau parametri mai avansați (Modul de lucru monopolar Tăiere ≥ 400 W (300Ω) Coagulare ≥ 150 W (300Ω) Modul de lucru bipolar Tăiere ≥ 150 W (50Ω) Coagulare ≥ 120 W (50Ω).). Concomitent menționăm că nu este suficient de a indica doar puterea (W) deoarece benificiarul final necesită un dispozitiv electro-chirurgical (diatermocoagulator caracteristici avansate) cu troliu care are și o rezistență de străpungere mai mare măsurată în Ohmi.

Data:

12 aug 2024, 20:31

Subiectul întrebării:

Anunț de intenție

Întrebare:

Conform Legii 131/15 Articolul 28. Anunţul de intenţie (1) Autoritatea contractantă este obligată să publice în Buletinul achiziţiilor publice un anunţ de intenţie privind achiziţiile publice preconizate. Autoritatea contractantă are obligaţia de a include în anunţ cel puţin informaţiile cuprinse în anexa nr. 3 şi, dacă este necesar, alte informaţii considerate utile de către aceasta. (2) În cazul achiziţiilor publice prevăzute la art. 2 alin. (3), anunţul de intenţie va fi publicat şi în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. (3) Anunţul de intenţie va fi publicat în mod separat pentru fiecare procedură de achiziție, în cel mult 30 de zile de la data aprobării bugetului propriu al autorităţii contractante respective”, or, conform anunțului de participare, anunțul de intenția a fost expediat la AAP pentru publicarea în BAP la data publicării anunțului de participare, ceea ce constituie o încălcare a legii. Înțelegem că procesul de colectare a informațiilor de la AC sunt dificile și necesită mult timp pentru procesare, dar cel puțiun, întru respectarea parțială a Legii prenotate asupra - solicităm respectuos prelungirea depunerii ofertelor cu încă 30 zile (perioada în care anunțul de intenție trebuia publicat în BAP), astfel ca operatorii economici să aibă posibilitatea să examineze minuțios produsele și cerințele solicitate și să solicite clarificările de rigoare, dacă este necesar. Reamintim că potrivit art. 3271. din Codul Contravențional ”Încălcarea regulilor de iniţiere şi desfăşurare a procedurilor de achiziţii publice alin. (3) Neplanificarea achiziţiilor publice sau planificarea acestora cu încălcarea prevederilor actelor normative, nepublicarea invitaţiei de participare şi a anunţului de intenţie” conform actelor normative se sancționează cu amendă de la 15 la 60 de unităţi convenţionale aplicată persoanei cu funcţie de răspundere.

Răspuns (13 aug 2024, 16:48):

Anunțul de participare și anunțul de intenție sunt două documente utilizate în procedurile de achiziții publice, dar au scopuri diferite în procesul de achiziție. Conform art.28 alin. 3) al Legii nr.131/2015 privind achizițiile publice autoritatea contractantă este obligată să transmită Anunțul de intenție în cel mult 30 zile de la data aprobării bugetului propriu al autorității contractante, iar Anunțul de intenție este un act separat de Anunțul de Participare, ce va fi publicat în termene care să ofere tuturor operatorilor economici interesați, fără nicio discriminare, posibilități reale de participare la procedurile de atribuire a contractului de achiziţii publice. Prin urmare, reieșind din art.13 alin. 6) din Legea 131/2015, ”Autoritate contractantă este şi autoritatea centrală de achiziție, desemnată de Guvern pentru organizarea şi desfăşurarea centralizată a procedurilor de achiziţie publică în scopul satisfacerii unor necesităţi de aceleaşi bunuri, lucrări sau servicii ale mai multor autorităţi contractante, (...)”, și comunicăm, că, bugetul propriu al autorității contractante a fost aprobat ulterior validării necesarului a peste 300 de instituții medicale, iar anunțul de intenție a fost transmis în cel mult 30 zile de la data aprobării bugetului propriu al autorității contractante. Astfel, conform principiilor achizițiilor publice, în parte ce ține de transparența acestora, autoritatea contractantă a publicat începând cu 26 aprilie 2024 pe site-ul oficial www.capcs.md la rubrica Transparență/Proiecte supuse consultărilor, toate listele centralizate care urmau să fie transmise în țară pentru colectarea necesarului, cu informarea tuturor operatorilor economici participanți la procedurile de achiziție organizate de către CAPCS. Astfel operatorii economici au avut acces liber cu mult timp înaintea demarării procedurilor centralizate la parametrii tehnici ai produselor solicitate.

Lot nr. 15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene (aparat dezinfectie aer cu tehnologie plasma)

Data:

14 aug 2024, 20:58

Subiectul întrebării:

Lot nr. 15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene

Întrebare:

Buna ziua, utilajul dat Novaerus NV 800 a fost testat în 2016, și a arătat rezultatul de dezinfecție 1 M3 în 4 ore , atunci pentru un birou de 30 m 3 iar trebui 10 ore fără ca cineva să se afle în el., Va rugăm mult , introduceți și alți parametri .

Răspuns (22 aug 2024, 11:19):

Bună ziua. Potrivit documentației de atribuire specificația tehnică pentru lotul în cauză a fost revizuită. Mulțumim pentru clarificare.

Data:

15 aug 2024, 11:45

Subiectul întrebării:

Înregistrarea la AMDM

Întrebare:

Notificare cu comentariul Acceptat la AMDM vor fi acceptate dispozitivele medicale?

Răspuns (21 aug 2024, 18:59):

Nu se acceptă. Specificațiile rămîn intacte. Ledurile ce sunt instalate într-un corp cu o mica circulație a aerului, se vor supraîncălzi, micșorînd durata de viață, consecutiv, distrugerea/degradarea treptată a fluxului luminos.

Lot nr. 24 Masa autopsie

Data:

15 aug 2024, 19:44

Subiectul întrebării:

Întrebare:

Vă informăm despre faptul că masa pentru autopise nu este destinată pacienților vii, din care motiv aceasta este produsă conform altor standarde decît Directiva MDR 2017/745, astfel nu este posibilă înregistrarea. În acest context, solicităm respectuos acceptarea mesei pentru autopsie conform standardelor relevante acestui produs: · 73/23/CEE · 92/31/CEE · 98/37/CEE · 93/58/CEE · EN 60335-1 · EN 5Q081-1 · EN60335-2a 4 · EN 292/1 · EN 55022 · EN 292/2 · EN 60555-2 et 3 · 89/109/CCE · EN 50082-1 Solicităm respectuos să consderați acest lot o excepție, astfel spitalul nu va fi asigurat niciodată cu masă pentru autopsie.

Răspuns (21 aug 2024, 19:06):

Pentru bunurile care nu au statut de dispozitiv medical se prezintă documentele precum: Declarație de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM, certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit. Totodată, ce ține de clarificarea din data: 15 aug 2024, 11:45 Subiectul întrebării: Înregistrarea la AMDM Întrebare: Notificare cu comentariul Acceptat la AMDM vor fi acceptate dispozitivele medicale? Raspuns: Pentru dispozitivele medicale se solicită obligatoriu dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, până la termenul limită de depunere a ofertelor.

Lot nr. 12 Negatoscop pentru un cadru

Data:

16 aug 2024, 09:30

Subiectul întrebării:

Clarificari

Întrebare:

Rugam sa modificati din "Durata de viață a LED-urilor: ≥100 000h" in "Durata de viață a LED-urilor: ≥60000h" ori chiar si lampile de operatii durata de viata a ledurilor este mai mica decit se cere in ST.

Răspuns (21 aug 2024, 18:59):

Nuse acceptă. Specificațiile rămîn intacte. Ledurile ce sunt instalate într-un corp cu o mica circulație a aerului, se vor supraîncălzi, micșorînd durata de viață, consecutiv, distrugerea/degradarea treptată a fluxului luminos.

Lot nr. 15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene (aparat dezinfectie aer cu tehnologie plasma)

Data:

22 aug 2024, 11:30

Subiectul întrebării:

lot 15

Întrebare:

Buna ziua , va fi acceptat daca corpul utilajului va fi din INOX , ceia ce nici de cum nu actioneaza in detrimentu eficacitatii utilajului ?

Răspuns (22 aug 2024, 12:01):

Ca cerință tehnică pentru carcasă se solicită: carcasă metal, acoperit cu un strat de pulbere antibacterian, astfel, inoxul face parte din aliaje de fier (metal).

Lot nr. 15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene (aparat dezinfectie aer cu tehnologie plasma)

Data:

22 aug 2024, 12:57

Subiectul întrebării:

lot 15

Întrebare:

buna ziua, cine va garanteaza distrugerea microorganismelor cu viteza de 0,005 sec, producatoru in brosura ?

Răspuns (23 aug 2024, 11:43):

Bună ziua. Urmarea revizuirii specificației tehnice pentru lotul menționat, acest parametru a fost exclus. Mulțumim pentru clarificare

Lot nr. 15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene (aparat dezinfectie aer cu tehnologie plasma)

Data:

22 aug 2024, 13:01

Subiectul întrebării:

lot15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene

Întrebare:

Buna ziua, metalu negru este acoperit cu vopsea pentru a exclude ruginirea in timpu prelucrarii, INOXUL este metal inoxidabil de aceea nu necesita acoperire cu vopsea ! va rugam modificati cerinta data.

Răspuns (23 aug 2024, 11:45):

Bună ziua. Urmarea revizuirii specificației tehnice pentru lotul menționat, parametru a fost modificat în „Construcție: carcasă metal, acoperit cu un strat anticoroziv sau carcasă inox”. Mulțumim pentru clarificare

Lot nr. 15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene (aparat dezinfectie aer cu tehnologie plasma)

Data:

22 aug 2024, 19:28

Subiectul întrebării:

Lot nr. 15 Dispozitiv de control al infecțiilor aerogene

Întrebare:

Buna ziua , indicati formula dupa care ati calculat distrugerea microorganismelor cu viteza de 0,005 sec, daca nu o aveti ,Va rugam frumos elimenati acest parametru, puteti mentiona citi m3 si in cit timp minim sa fie distrusi dar nu cu ce viteza, va multumim

Răspuns (23 aug 2024, 11:45):

Bună ziua. Urmarea revizuirii specificației tehnice pentru lotul menționat, acest parametru a fost exclus. Mulțumim pentru clarificare

Lot nr. 12 Negatoscop pentru un cadru

Data:

22 aug 2024, 19:49

Subiectul întrebării:

Clarificari

Întrebare:

Sunt aberatii neargumentate. Deci cind un producator declara durata de viata 60mii ore la LED-ri... conform certificarilor obtinute, vine un specialist din R.Moldova si le explica la toti cum este situatia defapt.....sau cum? Inca odata insistam sa schimbati acest parametru in: Durata de viață a LED-urilor: ≥60000h&quot; 60 mii ore constitue 6 ani de iluminare in continu, daca ne orientam la 8 ore lucratoare si 5 zile pe saptamina...atunci durata acestui despozitiv ajunge la peste 10 ani de utilizare. Nu favorizati anumite produse, ori nu pentru aceasta sunteti angajati la CAPCS.

Răspuns (26 aug 2024, 08:40):

Autoritatea contractantă acceptă în cadrul procedurii de achiziție și depunerea ofertelor cu Durata de viață a LED-urilor: ≥ 60000h și cu corespunderea tuturor celorlalți parametri tehnici solicitați.

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.