Achiziționarea centralizată a materialelor de sutură conform necesităților IMSP - beneficiari pentru anul 2025

Bună ziua. Se vor opera modificări prin excludere zeroului. Vă mulțumim pentru atenționare

Bună ziua. Se solicită Acid poliglicolic simplu, astfel se va exclude din specificația tehnică PGA Rapid. Vă mulțumim pentru întrebare

Bună ziua. Se solicită Acid poliglicolic PGA Rapid USP 3-0, astfel se vor operea modificări în denumirea lotului. Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.

Bună ziua. Se vor opera modiuficări de corectare. Vă mulțumim pentru atenționare.

Bună ziua. Se solicită Ace Taper Cutting și se vor include în documentația standard.

Bună ziua. Se solicită Ace Taper Cutting și se vor include în documentația standard.

Bună ziua. Se solicită Ac Rotund și se va include în documentația standard.

Bună ziua. Într-adevăr cerința dată nu este specifică bunurilor solicitate, astfel se va exclude din specificația tehnică.

Bună ziua. Numărul lotului din documentație este identică peste tot și este inclusă și în denumirea loturilor. O altă numerotare ar conduce la confuzie la nivelul instituțiilor beneficiare care au înaintat cantități la loturile date. Vă rugăm respectuos să fiți atenți la depunerea ofertelor.

Bună ziua. Nu se poate vorbi despre o eroare. Este o discrepanță între denumirea loturilor creată din datele colectate de la beneficiari și numerotarea dată de platforma de achiziții. Dar pentru a nu crea confuzie și impedimente tehnice în adresa operatorilor economici se vor opera modificări la denumirea loturilor manual pentru 174 loturi. Vă mulțumim pentru clarificare

Bună ziua. Se va adaugă în documentația standard unitatea de măsură BUCATĂ.

Bună ziua. În specificație tehnică este indicat că se solicită ac chirurgical tip Taper cutting. Acele Taper Cutting, ceea ce presupune a fi o Combinație a caracteristicilor tipului taper și cut: au un corp conic (ca acele taper), dar și un vârf ascuțit cu margini tăietoare. Vârful tăietor le permite să penetreze țesuturi mai dure, dar corpul conic minimizează riscul de deteriorare a țesuturilor înconjurătoare. Sunt utilizate în situațiile în care este necesară o penetrare precisă și controlată, de exemplu în chirurgie ortopedică sau în suturarea tendonilor și ligamentelor.

Bună ziua. În specificație tehnică este indicat că se solicită ac chirurgical tip Taper cutting. Acele Taper Cutting, ceea ce presupune a fi o Combinație a caracteristicilor tipului taper și cut: au un corp conic (ca acele taper), dar și un vârf ascuțit cu margini tăietoare. Vârful tăietor le permite să penetreze țesuturi mai dure, dar corpul conic minimizează riscul de deteriorare a țesuturilor înconjurătoare. Sunt utilizate în situațiile în care este necesară o penetrare precisă și controlată, de exemplu în chirurgie ortopedică sau în suturarea tendonilor și ligamentelor.

Bună ziua. Sistemul electronic nu permite majorarea sumelor alocate și/ sau anularea loturilor, în cazul în care ar fi necesar de unit loturi. Totodată de atras atenția, că pe data de 7 mai 2025, CAPCS a publicat pe site-ul oficial www.capcs.md la rubrica TRANSPERENȚĂ/ Proiecte supuse consultărilor, lista cu specificațiile tehnice pentru Materialele de sutură. Totodată a informat operatorii economici, inclusiv instituțiile medico-sanitare publice despre publicare, cu solicitarea respectuoasă de expunere.

Bună ziua. În contextul în care nu s-a indicat un anumit tip, atunci acesta nu va fi factor se evaluare și vor fi acceptate ambele. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Prind sintagma BOLD, se are în vedere forma vârfului acului. În cazul loturilor 27,28 și 38 se solicită ac rotund 1/2 Taper Point.

Bună ziua. În urma unei analize ample a subiectului abordat, se concluzionează faptul că din traducere Silk Black Braided, ar însemna mătase neagră împletită, și nici într-un caz că acest tip de sutură ar fi sintetic. Sutura din mătase nu este sintetică. Mătasea utilizată în firele de sutură este un material natural obținut din fibra produsă de viermele de mătase. Chiar dacă este prelucrată și tratată pentru a-i îmbunătăți proprietățile, rămâne un material natural. Există fire de sutură sintetice care pot imita anumite caracteristici ale mătăsii naturale, cum ar fi flexibilitatea și finețea. Exemple de astfel de materiale sintetice includ poliesterul sau poliamida (nylonul). Acestea pot fi folosite ca alternative la mătase în anumite situații clinice, dar nu sunt mătase propriu-zisă. Pentru firele alternative sunt loturi aparte spre achiziționare. Sperăm că am răspuns explicit la clarificarea D-voastră.

Bună ziua. Analizând cataloagele producătorilor și luând legătura cu beneficiarii finali care au comandat acest tip de sutură, concluzionăm despre necesitatea primordială, dat fiind indicațiile vitale, ca acest tip de sutură să nu fie colorată, mai ales în cazul intervențiilor chirurgicale la copii și despre existența a mai multor mărimi pentru Polyester White Braided, nu doar USP 5/0 ( de exemplu la prima căutare online https://www.suru.com/Surgical-Sutures/Polyester-Suture-USP-1). Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Pentru dimensiunea de 16 mm este lotul nr.244 Polipropilenă USP 5-0, 2 ace.

Bună ziua. Sintagma Vicril rapid, nu este specifică lotului solicitat. Dat fiind faptul că acesta este pentru sutura polyglactin 910, care au loturi separate. Vă mulțumim pentru atenționare.

Bună ziua. Pentru loturile nr.58, 59 și 60 se solicită diametrul suturii conform denumirii loturilor, respectiv pentru lotul nr.58 - USP 6-0, pentru lotul nr.59 - USP 7-0, iar pentru lotul nr.60 - USP 8-0. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. În contextul în care firul trebuie nu numai să intre în gaura acului lejer, dar și să o acopere, astfel încât dacă diametrul acului este semnificativ mai mare decât diametrul firului de sutură, va condiționa hemoragii prolongate, deseori în volum destul de mare, din locurile de trecere a acului prin peretele vasului sau a protezei vasculare (de exemplu), ceea ce prezintă risc pentru viața pacientului. În parte ce ține de cerința solicitată aceasta poate fi confirmată printr-o declarație din partea producătorului, care va fi fizic verificată o dată cu analiza și testarea clinică a suturii prezentate ca mostre. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. După cum s-a menționat și în răspunsul anterior (supra scris) cerința va fi confirmată prin declarația de la producător și va fi verificată la etapa verificării mostrelor prezentate.

Bună ziua. Conform pct.16.2 din Anunțul de Participare, în NOTĂ s-a indicat că Mostrele de produs vor fi prezentate pentru testare clinică sau de laborator (după caz), în vederea determinării conformității acestora cu cerințele din documentația de atribuire (întru demonstrarea îndeplinirii cerințelor minime obligatorii, de natură tehnică, solicitate în caietul de sarcini). În cazul materialelor de sutură și a corespunderii acestora cu acul, se utilizează testarea clinică, dat fiind faptul că pe teritorul RM nu există laboratoare acreditate pentru acest tip de cerință.

Bună ziua. Vă rugăm frumos să concretizați despre care lungimi și la ce loturi, dat fiind faptul că la majoritatea loturilor la lungimea suturilor este indicată sintagma MINIM, ceea ce asigură participarea pe larg a operatoriloe conomici.

Bună ziua. Se vor accepta la etapa de evaluare pentru lotul nr.92 următoarea specificație - Electrozi miocardiali pentru stimulare temporară Cu 2 ace; 2/0; Lungimea (cm ) – 60-70; Forma acului miocardial – ½ sau 3/8 rotunda . 22-26mm; Forma acului penetrant - taios drept 60-90mm.

Bună ziua. Se va accepta - Mărimea la petic cu dimensiunile 3 x 6-7 mm - la lotul nr.240 Sutură cardiovasculară atraumatică cu 2 ace. în pachet cîte 8- 10 suturi pe petice asamblat din fibre de masă moleculară mare. lant lung. Polyester linear cu inele aromatice recurente ca o componentă integrantă) ac specific p/u cardiochirurgie USP 2-0 Lungimea acului (mm) – 25-26.

Există teste și standarde specifice care reglementează și confirmă corespunderea firului de sutură cu acul chirurgical. Aceste standarde sunt esențiale pentru a asigura siguranța și eficacitatea suturilor chirurgicale în procedurile medicale. Iată câteva dintre ele: 1. Standardele ISO (Organizația Internațională pentru Standardizare): ISO 10993: Se referă la evaluarea biologică a dispozitivelor medicale, inclusiv a suturilor chirurgicale. ISO 7198: Specifică cerințele pentru tuburile și conectorii cardiovasculari și alte implanturi, inclusiv firele de sutură. ISO 5832: Se referă la materialele metalice pentru utilizare în chirurgia osteosintezei, inclusiv acele chirurgicale. 2. USP (United States Pharmacopeia) Standards: USP Chapter <881> Tensile Strength: Specifică cerințele de rezistență la tracțiune pentru firele de sutură. USP Chapter <871> Needle Attachment: Detaliază testele pentru verificarea atașării firului de sutură la ac, inclusiv rezistența la tracțiune necesară pentru a separa firul de ac. 3. Testarea de rezistență și durabilitate: Testele de tracțiune: Se efectuează pentru a verifica rezistența firului de sutură și a atașării acestuia la ac. Testele de compatibilitate: Asigură că firul de sutură nu reacționează negativ cu acul chirurgical și că nu există coroziune sau alte probleme chimice. 4. Cerințe specifice ale producătorilor: Producătorii de fire de sutură și ace chirurgicale au standarde interne pentru a asigura calitatea și compatibilitatea produselor lor. Aceștia pot efectua teste suplimentare pentru a verifica uniformitatea și conformitatea produselor. Aceste standarde și teste asigură că firele de sutură și acele chirurgicale sunt compatibile și sigure pentru utilizare în proceduri medicale, minimizând riscul de complicații. Astfel fiind spuse, producătorul va declara corespunderea firului cu acul în urma verificărilor interne sau conform standardelor internaționale în dependență de tipul suturii.

Bună ziua. În urma analizei loturilor enumerate, se observă că la unele loturi despre este menționată sintagma Minim (de exeplu loturile nr.130, 172, 228). Pentru loturile unde s-a inclus diapazon pentru lungimea suturii deja este inclusă posibiulitatea oferirii mai multor mărimi ( de exemplu lotul nr.131). Pentru loturile unde se solicită un singur ac, se acceptă lungimi mai mari decât cele indicate (de exemplu lotul nr. 132-133). În parte ce ține de loturile cu 2 ace solicitate, este important de menționcat că în sutura cu două ace, este important ca lungimea suturii să nu fie mai mare decât cea solicitată din mai multe motive esențiale legate de siguranța și eficacitatea procedurii chirurgicale: 1. Control și precizie: Manipulare precisă: O sutură cu lungimea corectă permite chirurgului să manevreze firele și acele cu precizie. Firele prea lungi pot deveni greu de gestionat și pot duce la complicații. Eficiență: Sutura de lungime adecvată ajută la economisirea timpului în timpul intervenției chirurgicale, deoarece reduce necesitatea de a ajusta și manevra firele în exces. 2. Reducerea riscului de infecție: Minimizarea contaminării: Firele mai lungi pot atinge zone necontrolate sau pot cădea pe solul sălii de operație, crescând riscul de contaminare și infecție. Menținerea câmpului steril: Menținerea firelor în zona sterilă este crucială pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii. 3. Confortul pacientului și vindecarea: Evitarea tensionării excesive: Firele prea lungi pot crea tensiuni inegale în țesuturi, ceea ce poate duce la disconfort pentru pacient și la vindecare neuniformă. Reducerea traumatismului tisular: Firele mai lungi pot cauza traumatism suplimentar la nivelul țesuturilor, crescând riscul de complicații postoperatorii. 4. Ergonomie și siguranță pentru personalul medical: Prevenirea încurcăturilor: Firele lungi pot fi dificil de gestionat și se pot încurca, ceea ce poate duce la erori sau la necesitatea de a opri procedura pentru a rezolva problema. Siguranța echipei: Manipularea firelor lungi poate prezenta riscuri pentru echipa medicală, inclusiv riscul de înțepături accidentale cu acele chirurgicale. În concluzie, utilizarea unei lungimi de sutură adecvate în suturile cu două ace este esențială pentru a asigura controlul, precizia, siguranța pacientului, eficiența procedurii și pentru a minimiza riscurile și costurile asociate. Acestea fiind spuse, vă solicităm respectuos să precizați lotul și care lungime se propune a fi inclusă.

Bună ziua. Se acceptă prezentarea mostrelor în termen de 14 zile de la deschiderea ofertelor.

Bună ziua. Pentru următoarele proceduri se va ține cont de solicitarea expusă în clarificare. Totodată de atras atenția, că pe data de 7 mai 2025, CAPCS a publicat pe site-ul oficial www.capcs.md la rubrica TRANSPERENȚĂ/ Proiecte supuse consultărilor, lista cu specificațiile tehnice pentru Materialele de sutură. Totodată a informat operatorii economici, inclusiv instituțiile medico-sanitare publice despre publicare, cu solicitarea respectuoasă de expunere.

Bună ziua. Termenul precedent de prezentare a mostrelor mereu tergiversa procedurile de achiziție. Astfel pentru o evaluare operativă și calitativă se solicită prezentarea mostrelor în termen de 14 zile de la deschiderea ofertelor. Acest termen este relevat dat fiind faptul că ar coincide cu termenul de livrare de la solicitare în 10 zile după calificarea operatorilor economici.

Bună ziua. Se va accepta lenta pentru turnichete cu lungimea cuprinsă între 70-75 cm. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Evaluarea ofertelor se va efectua strict în conformitate cu documentația standard și răspunsurile la clarificările depuse pe platforma de achiziții. Solicitarea de a oferi un minim a lungimii suturii de 75 cm (în dependență de fiecare lot în parte), nu încadrează suturile de 70 cm.

Bună ziua. În contextul specificației tehnice, Nr 1 reprezintă același USP 1. Vă mulțumim pentru clarificare.

Răspunsurile la clarificările din sistemul electronic reprezintă de asemenea informație a documentației standard a procedurii de achiziție. O eventuală intervenție la moment în cadrul procedurii de achiziție va tergiversa termenii cu minim 2 zile, ceea ce pentru o procedură centralizată este esențial.