privind încheierea acordului-cadru - Achiziționarea endoprotezelor pentru anii 2025-2027

2 mai 2024, 16:12

unitatea de masura

buna ziua. indicata cantitatea " bucata" . va rog sa clarificati. de ce unitate de masura este vorba pentru cciment ortopedic ?

3 mai 2024, 12:51

Perioada de clarificari.

Solicitam respectuos sa prelungiti perioada de actualizare, tinind cont de faptul ca in perioada indicata sunt multe sarbatori ceea ce nu ne ofera posibilitate de a analiza minutios caietul de sarcini propus si a clarifica posibilele neclaritati. Consideram oportun de a se acorda timp suplimentar, luind in consideratie faptul ca se vor semnaa acordul cadru, ceea ce este o experienta nou[ pentru agentii economici.

7 mai 2024, 11:51

Lotul 1 Bipolar

Vă rugăm să explicați motivul pentru care se specifică marimea maxim exact de 56 mm pentru "Cupă bipolară", în condițiile în care nu există o necesitate explicită pentru această mărime exactă. De asemenea, vă rugăm să luați în considerare adăugarea unei variații permise de +/-1 mm pentru diametrul specificat, astfel încât să se ofere flexibilitatea necesară pentru participarea unui număr mai mare de operatori economici și pentru obținerea unor oferte competitive.

8 mai 2024, 15:07

Lista de distributie

Buna ziua, va rugam sa anexati pe platforma si lista de distributie, ca sa intalegem cine o sa fie beneficiar pu fiecare lot.

8 mai 2024, 15:37

Set de instrumente în custodie

Una dintre conditiile pu seturi de instrumente este - va fi nou (neutilizat). Pe piata deja sunt anumite operatori economici a cui instrumente sint in custodie la beneficiari finali. Banii investiți in aceste instrumente, sintem siguri ca cumva sunt tot asa recuperați. Asta se vede clar prin oferte lor extrem competitive la licitiatiile centralizate care se fac fiecare an de catre CAPCS. Producatori de endoproteze nu ofera la OE instrumente gratis. Un set de instrumente are un sinecost de la producator in jur de 18-20 EURO sau mai mare (in functia de marca comerciala). Spre exemplu, pu LOT 7 se solicita 24 seturi de instrumente gratis in folosinta. Asta inseamna ca OE trebuie sa investeasca cel putin 480000 EURO (in cazul daca se va respecta conditie pu seturi de instrumente este - "va fi nou (neutilizat"). In caz daca un OE (spre exemplu companie ABC care deja livreaza implante de marca XYZ) care in anul curent deja are instrumente în custodie la beneficiari finali va cistiga acord cadru iarasi cu implante de marca XYZ si cu pret competitiv, cum CAPCS va monitoriza (va controla sau va asigura) pe beneficiari finali ca ei intradevar va primi seturi de instrumente noi pe baza acordului cadru??? Adica, sinteti siguri ca OE (spre exemplu companie ABC deja livreaza implante de marca XYZ) va inlocui toate seturi de instrumente aflate in custodie?

8 mai 2024, 15:54

Set de instrumente în custodie

Cerinta de a livra set de instrumente în custodie creiaza conditii inegale pentru ofertati. Din cauza ca nu exista un mecanizm din partea CAPCS, prin care din an la an se monitorizeaza respectarea cerintei - "seturi de instrumente va fi nou (neutilizat)", se intimpla asa beneficiari finali utilizeaza din an la an aceiiasi set de instrumente. Cind un OE care din an la an cistiga un anumit lot cu implante si CAPCS nu controleza respectarea cerintei "seturi de instrumente va fi nou (neutilizat)", se primeste ca „Câinii latră, ursul merge!”. Lipsa unui mecanism de control al aprovizionării cu instrumente noi în toți acești ani a dus la faptul că piața cu endoproteze primare (unde este volum mare) a început să fie monopolizată în mâinile a 1-2 OE.

8 mai 2024, 16:52

Pct. 14 din anunutul de participare

În cadrul acordului cadru vor fi acceptate atât dispozitive medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale cât și neînregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Corect am inteles, vor fi acceptate ofertele cu produse care nu sunt inregistrate?

15 mai 2024, 16:11

Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) 1.1 Cupă diferite dimensiuni

Reiterăm solicitarea noastră vizată de acceptarea cupelor cu dimensiunea exterioară între 42 și 56 mm Dacă diametrul maxim al cupei este de 55 mm, nu de 56mm, dar în același timp întreaga gamă de dimensiuni este extinsă prin creșterea incrementului la 1 mm ( în loc de 2 mm), va fi acceptată oferta cu diametrul maxim al cupei de 55 mm? Având în vedere diferența neînsemnată de un milimetru, se poate considera această modificare ca fiind nesemnificativă?

15 mai 2024, 16:49

Lot 29

Buna ziua, Va rog sa verificati bugetul pentru lotul 29, este mult prea mic pentru cantitatea solicitata. Multumim

15 mai 2024, 16:51

lot 30

Bugetul pentru lotul 30 este foarte mic, presupunem ca ar fi vorba de o eroare mecanica. Va rog verificati si ajustati.

16 mai 2024, 17:26

Set de instrumente

Calculul numărului de instrumente ridică întrebări. În primul rând, fiecare set de instrumente de la orice producător este destinat a fi utilizat pentru nu mai puțin de 300 de operații, nu pentru 50. În al doilea rând, conform condițiilor contractuale, se prevede înlocuirea instrumentului în caz de defectare într-un termen stabilit. Prin urmare, cerința de a furniza instrumente în loturi de 50 nu este justificată și nu corespunde logic. Numărul de instrumente trebuie să fie calculat pentru fiecare instituție în funcție de numărul de operații pe zi efectuate de toți chirurgii. Un set de instrumente poate fi utilizat pentru două operații zilnic, cu condiția ca acesta să fie sterilizat între utilizări și pregătit pentru ziua următoare. Astfel, se poate determina corect încărcătura financiară pe buget. Dacă un spital declară că efectuează 10 operații pe zi, va avea nevoie de 5 seturi de instrumente, indiferent de numărul de seturi de implanturi pe care le achiziționează. De exemplu, dacă achiziționează 50 de seturi, trebuie să îndeplinească contractul în 5 zile lucrătoare și să returneze instrumentele furnizorului. Cu abordarea dumneavoastră, la același număr de implanturi și un singur set de instrumente si cu doua operatii zilnice, spitalul va petrece cel puțin 25 de zile lucrătoare pentru a îndeplini contractul, ceea ce nu numai că nu îmbunătățește situația pacienților în așteptare, dar și crește cheltuielile furnizorului și, prin urmare, bugetul pentru achiziții.

17 mai 2024, 09:30

Lotul 15.1 Artroplastia monopolară cervico-cefalică cimentată a umărului

Pozitia Tija humerală: 1. Producatorii, luind in consideratie diverse particularitati anatomice ale humerusului, ofera deasemenea sisteme modulare. Va rugam sa includeti in cerinte inclusiv acest sistem cu partea metafizară și tija humerală (cimentată din aliaj CoCr și necimentată – din titan). 2. Diametrele tijelor variaza cu +-1 mm de la un producator la altul, inclusiv in dependenta de tipul tijei (cimentată / necimentată) producatorii ofera diametre si lungimi mai mici/scurte sau mai mari/lungi decit cele indicate. Va rugam sa prevedeti numarul minim de diametre si lungimi care pot fi oferite de catre mai multi producatori. 3. con Morse inversat – producatorii la fabricrea protezelor tin cont de multe particularitati pentru ca componentele protezei sa fie funcționale si eventual să permita o buna expunere a glenei. Designul (constructia) conului oferita de multi producatori este asemenea/echivalent/potrivit conului Morse inversat si asigura expunerea glenei, doar ca nu este numit con Morse inversat. Va rugam sa revedeti aceasta cerinta astfel incit sa permita participarea mai multor producatori.

17 mai 2024, 09:34

Lotul 15.2 Artroplastia monopolară cervico-cefalică cimentată a umărului

Pozitia Capul humeral: Diametrele capurilor variaza cu ±1 mm de la un producator la altul. Va rugam sa prevedeti un interval de mărimi ± 1 mm (40 ±1 mm - 54 mm ±1 mm), respectiv diametrele uzuale de 46 ±1 mm - 50 ±1 mm, care pot fi oferite de catre mai multi producatori.

17 mai 2024, 11:17

Lotul 36.2 Endoproteză de revizie șold cu tijă modulară și cupă bipolara

Pozitia: Cupa bipolara 1. Producatorii pun la dispozitie cupe bipolare atit din aliaj de oțel inoxidabil cit si din aliaj de CoCr. Va rugam sa includeti in cerinte inclusiv posibilitatea oferii cupelor bipolare confectionate din aliaj de CoCr. 2. La majoritatea producatorilor diametrul intern la cupe bipolare de dimensiuni mici pina la 42 mm este prevazut de 22 mm. Va rugam sa includeti in cerinte inclusiv posibilitatea oferii cupelor bipolare de marimile exterioare 40-42 mm cu diametrul intern 22 mm.

17 mai 2024, 13:20

Lotul 36.1 Endoproteză de revizie șold cu tijă modulară și cupă bipolara

Pozitia Tija femurală: Producatorii ofera Componenta proximală în două variante - standard 130° cit si 135° și lateralizată 127° cu 2 sau 3 dimensiuni: de la 32 mm cu posibilitatea utilizarii componentei metafizare cu 2 lungimi de 40 - 50 mm, care impreuna ating lungimea pina la 70 mm si mai mult daca e nevoie. Va rugam sa revedeti aceasta cerinta astfel incit sa permita participarea mai multor producatori.