Statut Achiziţia nu a avut loc
Valoarea estimată fără TVA 15 166 671,52 MDL
Perioada clarificărilor: 15 nov 2023, 17:18 - 6 dec 2023, 13:46
Perioada de depunere a ofertelor: 6 dec 2023, 13:46 - 28 dec 2023, 13:46

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

“Achiziționarea sistemelor de sterilizare conform necesităților IMSP amplasate în zona centrală a RM, pentru anul 2024”

Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, locality, str. Mitropolitul Banulescu Bodoni 57/1, of. 304
Web site
---
Persoana de contact
Nume Prenume
Postolachi Irina
Telefonul de contact
+37322238247
Datele achizitiei
Data publicării
15 nov 2023, 17:04
Data ultimilor modificări
21 febr 2024, 10:30
Achizitii.md ID
21118583
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Lista loturilor
Lotul nr. 1 - Sisteme de sterilizare
Buget: 15166671.52 MDL
Achiziţia nu a avut loc
Sisteme de sterilizare
Data:
15 nov 2023, 21:15
Subiectul întrebării:
Împărțirea pe loturi
Întrebare:
V{ reamintim: Conform Articolului 39. Împărțirea pe loturi din Legea Nr. 131 din 03-07-2015 privind achiziţiile publice: alin. (2) În sensul alin. (1), autoritatea contractantă stabilește obiectul fiecărui lot pe baze cantitative, adaptînd dimensiunea contractelor individuale astfel încît să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale întreprinderilor mici și mijlocii, sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului.; alin.(3) Dacă nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, autoritatea contractantă are obligaţia de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi. Solicităm împarțirea pe loturi pentru fiecare dispozitiv.
Răspuns (21 nov 2023, 13:13):
Bună ziua,În conformitate cu prevederile art. 39 alin. (3) din Legea nr. 131/2015, vă informăm că: Achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot permite o utilizare eficientă a banilor publici. Un singur agent economic responsabil pentru toate dispozitivele asigură eficacitate în procesul de achiziție, instalare și conectare corectă, eliminând costurile suplimentare de ajustare. Un singur agent economic va gestiona responsabilitățile pentru fiecare beneficiar și unitate de sterilizare, asigurând coerența și eficacitatea întregului proces, pe perioada de garanție și post garanție, respectiv se asigură coeziunea și claritatea în ceea ce privește gestionarea echipamentelor și a serviciilor asociate. Având un singur agent economic responsabil pentru lucrările de mentenanță, se elimină posibilitatea discordanțelor între responsabilitățile acestora (care pasează responsabilitate de la unul la altul, făcînd ca bunurile achiziționate să nu lucreze perioade îndelungate). Acest aspect contribuie la eficiența în gestionarea și menținerea echipamentelor medicale. Achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot reduce costurile de deplasare, deoarece agentul economic va fi responsabil pentru instalarea și mentenanța acestora la un singur beneficiar, evitând deplasările la mai mulți beneficiari cu un singur echipament. Generalizînd, achiziționarea bunurilor într-un singur lot va duce la utilizarea eficientă a banilor publici, principiu prevăzut de art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Totodată, legea menționată oferă posibilitate operatorilor economici de a se asocia și a prezenta o ofertă corespunzătoare cerințelor înaintate. Vă mulțumim.
Sisteme de sterilizare
Data:
17 nov 2023, 14:54
Subiectul întrebării:
Clarificare
Întrebare:
Buna ziua, la ce se folosesc sterilizatoarele din anexa 1, 2 si 3? Se solicită sterilizatoare medicale sau sterilizatoare pentru deșeuri medicale?
Răspuns (21 nov 2023, 13:14):
Bună ziua, Conform caietului de sarcină se achiziționează sterilizatoare medicale.Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
22 nov 2023, 14:13
Subiectul întrebării:
Recipient de sterilizare medicală
Întrebare:
Lotul 11- 12. Buna ziua va rugam sa adaugati la TIP FILTRARE Politetrafluoretilen...1 bucati este pentru 1000 cicluri de sterilizare. Multumesc.
Răspuns (24 nov 2023, 15:29):
Bună ziua,Conform cerințelor tehnice se solicită „FILTRU TEFLON/ FILTRU DE HÂRTIE/ FILTRU TEXTIL” și „set de filtre (1000 bucăți hârtie, sau 10 din teflon sau 100 din material textil)”. Filtrul de teflon este filtrul „PTFE (Polytetrafluoroethylene)” care a fost menționat. Ca urmare, cerința va fi modificată cu solicitarea expresă în „tip de filtre / Filtru reutilizabile PTFE teflon/ FILTRU DE HÂRTIE/ FILTRU TEXTIL” și „Accesorii/ piese de schimb / set de filtre (1000 bucăți hârtie, sau 10 din PTFE teflon sau 100 din material textil)”, pentru lotul 11 și 12. Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
23 nov 2023, 09:53
Subiectul întrebării:
Anunț de participare
Întrebare:
Bună ziua, rugăm împărțirea pe loturi a produselor sau în câteva subgrupe pentru a favoriza participarea tuturor operatorilor economici interesați, astfel mărindu-se concurența și posibilitatea de a elimina costurile suplimentare pentru toate produsele.
Răspuns (24 nov 2023, 15:30):
Bună ziua,După cum am menționat, achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot permite o utilizare eficientă a banilor publici. Un singur agent economic responsabil pentru toate dispozitivele asigură eficacitate în procesul de achiziție, instalare și conectare corectă, eliminând costurile suplimentare de ajustare. Un singur agent economic va gestiona responsabilitățile pentru fiecare beneficiar și unitate de sterilizare, asigurând coerența și eficacitatea întregului proces, pe perioada de garanție și post garanție, respectiv se asigură coeziunea și claritatea în ceea ce privește gestionarea echipamentelor și a serviciilor asociate. Având un singur agent economic responsabil pentru lucrările de mentenanță, se elimină posibilitatea discordanțelor între responsabilitățile acestora (care pasează responsabilitate de la unul la altul, făcînd ca bunurile achiziționate să nu lucreze perioade îndelungate). Acest aspect contribuie la eficiența în gestionarea și menținerea echipamentelor medicale. Achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot reduce costurile de deplasare, deoarece agentul economic va fi responsabil pentru instalarea și mentenanța acestora la un singur beneficiar, evitând deplasările la mai mulți beneficiari cu un singur echipament. Generalizînd, achiziționarea bunurilor într-un singur lot va duce la utilizarea eficientă a banilor publici, principiu prevăzut de art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Totodată, legea menționată oferă posibilitate operatorilor economici de a se asocia și a prezenta o ofertă comună corespunzătoare cerințelor înaintate. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 11:47
Subiectul întrebării:
Clarificari Sterilizator cu abur 400l, clasa B
Întrebare:
CAPACITATE Volumul camerei (convențional 400l), orizontal, cu încărcare frontală min. 360l-450l max. Venim cu rugamintea de micsora volumul minim pina la 330 l. Din motiv ca marja indicata in caietul de sarcina este una prea mica pentru volumele de 400 L. Mai ales pentru camirele de tip dreptunghiulare.
Răspuns (24 nov 2023, 15:57):
Bună ziua, Conform caietului de sarcină se solicit niște cerințe minim necesare. Însă ofertantul poate oferi parametri de performanță mai mare conform capacității solicitate. Decrementarea volumului camerei nu poate fi acceptat. Este necesar de un volum cît mai mare a camerei de sterilizare.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 11:48
Subiectul întrebării:
Clarificari Sterilizator cu abur 400l, clasa B
Întrebare:
CAPACITATE Volumul camerei (convențional 400l), orizontal, cu încărcare frontală min. 360l-450l max. Venim cu rugamintea de micsora volumul maxim pina la 465 l. Din motiv ca marja indicata in caietul de sarcina este una prea mica pentru volumele de 400 L mai ales pentru camirele de tip dreptunghiulare si ar permite paticiparea si a producatorilor care se specilizeaza pe volume mare a autoclavelor.
Răspuns (24 nov 2023, 15:32):
Bună ziua,Conform caietului de sarcină se solicit niște cerințe minim necesare. Însă ofertantul poate oferi parametri de performanță mai mare conform capacității solicitate. Decrementarea volumului camerei nu poate fi acceptat. Este necesar de un volum cît mai mare a camerei de sterilizare.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 12:00
Subiectul întrebării:
Clarificari Sterilizator cu abur 400l, clasa B
Întrebare:
CAPACITATE Volumul camerei (convențional 400l), orizontal, cu încărcare frontală min. 360l-450l max. Venim cu rugamintea de micsora volumul maxim pina la 480 l. Din motiv ca marja indicata in caietul de sarcina este una prea mica pentru volumele de 400 L mai ales pentru camirele de tip dreptunghiulare de volume mari merg de la 400 l cu volumul cel mai apriat 600 l. Astefel incit volumul d e 500 l nu este ca volum separta el incadrinduse in marja autolcavului de 400 L.
Răspuns (24 nov 2023, 15:58):
Bună ziua,Modificarea în o capacitate mai mare se acceptă. Va fi modificat parametrul tehnic din „Volumul camerei (convențional 400l), orizontal, cu încărcare frontală / min. 360l-450l max.” în „Volumul camerei (convențional 400l), orizontal, cu încărcare frontală / min. 360l-480l max.”. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 13:20
Subiectul întrebării:
Clarificari Sterilizator cu abur 200l, clasa B
Întrebare:
CAPACITATE Volumul camerei (convențional 200l), orizontal, cu încărcare frontală min. 190l-240l max. Venim cu rugamintea de micsorare volumului minim pina la 140 l. Motivul principal sint standartele noi folosite pentru volumul fin nu capacitatea volumetrica dar numarul de STU care pot fi maxim incarcat autoclavul. O specificarea ca cantitate de STU ar rezolva problema privind volumul maxim minim admisibil.
Răspuns (24 nov 2023, 15:59):
Bună ziua, Conform caietului de sarcină se solicit niște cerințe minim necesare. Însă ofertantul poate oferi parametri de performanță mai mare conform capacității solicitate. Decrementarea volumului camerei nu poate fi acceptat. Este necesar de un volum cît mai mare a camerei de sterilizare.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 13:27
Subiectul întrebării:
Clarificari Sterilizator cu abur 200l, clasa B
Întrebare:
Suport de încărcare, cu 4 nivele de stocare, adaptat pentru trecere în sterilizator, fabricat din inox. Venim cu rugaminte sa se accepte si metotda de rafturi in 4 nivele fabricate din inox.
Răspuns (24 nov 2023, 16:00):
Bună ziua, Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită un suport de incărcare , cu 4 nivele de stocare, adaptat pentru trecere în sterilizator. Acesta este necesar pentru comoditatea utilizatorilor de zi cu zi pentru încărcarea și descarcare, care este ca regulă desfășurat de doamne. Metoda de rafturi nu poate fi acceptată din motiv că procesul de încărcare și descărcare poate fi destul de dificil din cauza greutăți tavelor încărcate cu instrumente. De asemenea, poate apărea și posibilitatea de cădere accidentală a pachetelor din tavă în procesul de încărcare și descărcare. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 13:36
Subiectul întrebării:
Clarificari Sterilizator cu abur 100l, clasa B
Întrebare:
CAPACITATE Volumul camerei (convențional 90l), orizontal, cu încărcare frontală min. 85l-100l max. Venim cu rugamintea de micsorare volumului minim pina la 65 l. Motivul principal sint standartele noi folosite pentru volumul find nu capacitatea volumetrica dar numarul de STU care pot fi maxim incarcat autoclavul. O specificarea ca cantitate de STU ar rezolva problema privind volumul maxim minim admisibil.
Răspuns (24 nov 2023, 16:35):
Bună ziua, Conform caietului de sarcină se solicit niște cerințe minim necesare. Însă ofertantul poate oferi parametri de performanță mai mare conform capacității solicitate. Decrementarea volumului camerei nu poate fi acceptat. Este necesar de un volum cît mai mare a camerei de sterilizare. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 13:48
Subiectul întrebării:
Clarificari Dispozitiv de spălare și dezinfectare automată a instrumentelor chirurgicale 200 litri
Întrebare:
CAPACITATE Volumul camerei de spălare (convențional 200l), dreptunghiular, orizontală cu încărcare frontală (min. 8 coșuri DIN) min. 190l-240l max. Venim cu rugamintea de marire a columului maxim pin ala 250 L max. acest lucru ar permite prezentarea unui dispozitiv cu volumului mai mare si carcteristici tehnice mai avansate.
Răspuns (24 nov 2023, 17:02):
Bună ziua,Modificarea în o capacitate mai mare se acceptă. Va fi modificat parametrul tehnic din „Volumul camerei (convențional 200l), orizontal, cu încărcare frontală / min. 190l-240l max.” în „Volumul camerei (convențional 200l), orizontal, cu încărcare frontală / min. 190l-250l max.”.Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
23 nov 2023, 15:00
Subiectul întrebării:
Divizare pe loturi
Întrebare:
Solicităm repectuos să fie divizată licitația pe loturi. Întreagă catenă a procesului de sterilizare presupune utlizarea dispozitivelor în încăperi diferite, acestea nefiind interconectate tehnic între ele și executînd funcții total diferite. Spre exemplu, încărcătura poate fi tratată cu ultrasunet în baie de la un oarecare producător A, spălată în mașina de la producătorul B, și sterilizată cu abur în autoclavul de la producătorul C. Aceste unități sunt absolut independente, și nu există o interdependență tehnică a funcționării acestora. Astfel fiind, decadea motivarea tehnică a plasării produselor din diferite categorii în același lot.
Răspuns (24 nov 2023, 17:03):
Bună ziua,Ținem să vă informăm că operatorii economici pot furniza mărfuri de la diferiți producători, totodată, legea achizițiilor publice oferă posibilitate operatorilor economici de a se asocia și a prezenta o ofertă corespunzătoare cerințelor înaintate. Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
23 nov 2023, 15:08
Subiectul întrebării:
Divizare pe loturi - motivare financiară
Întrebare:
Obligativitatea depunerii tuturor produse limitează drastic concurența, deoarece un număr foarte limitat de producători se specializează pe producerea a tuturor tipurilor de echipamente solicitate. Majoritatea producătorilor cu preț competitiv produce doar unul sau câteva din tipuri a dispozitivelor date. Deci, divizînd pozițiile pe loturi diferite, se oferă acces la producători calitativi, specializați ani de zile în producerea anume acestui tip de dispozitiv, la un preț competitiv. Competitivitatea înaltă va contribui la oferirea prețurilor mai scăzute și, respectiv, la economisirea semnificativă a resurselor din buget = utilizarea eficientă a banilor publici. Un exempu pozitiv îl are CAPCS, care divizează pozițiile date pe loturi separate pentru beneficiari diferiți, ghidîndu-se de aceleași principii gestionării eficiente a banilor publici. De aceea, solicităm repsectuos divizarea pe loturi - este o solicitare întemeiată cât tehnic, atât și financiar.
Răspuns (24 nov 2023, 17:04):
Bună ziua,Toate dispozitivele vor face parte din o unitate de sterilizare pentru fiecare beneficiar în parte. Ca urmare, este necesar ca toate echipamentele procurate să fie instalate și conectate corect. Astfel, responsabil pentru fiecare beneficiar și unitate de sterilizare v-a fi un singur agent economic. De asemenea, la lucrările de mentenanță v-a fi responsabil un singur agent economic și nu mai mult pentru a nu exista careva discordanță între responsabilitățile acestora. Un alt argument ar fi costurile de deplasare minim la un singur beneficiar și nu la mai mulți cu un singur echipament. Agentul economic poate participa cu diferiți producători de dispozitive medicale, totodată, legea achizițiilor publice oferă posibilitate operatorilor economici de a se asocia și a prezenta o ofertă corespunzătoare cerințelor înaintate. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 15:16
Subiectul întrebării:
Pozitie 1.10 - Sigilator medical automat pentru pungi sterile
Întrebare:
Referitor la sistemul de tăiere a ruloului, rugam sa acceptati un produs separat pentru a ține și tăia rulourile, nu neaparat sa fie incorporat in sigilator.
Răspuns (24 nov 2023, 17:11):
Bună ziua, Propunerea nu poate fi acceptată. Sunt foarte mulți producători care au performanța tehnică care este solicitată conform caietului de sarcină. Posibilitatea de tăiere în procesul de sigilare este foarte comodă pentru utilizatori și respectiv ușurează procesul de sigilare de zi cu zi.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 15:20
Subiectul întrebării:
Clarificare tehnica
Întrebare:
Cine aduce electricitatea si canalizarea la punctul de racordare cu Sterilizatorul si Dispozitivul de spalare si dezinfectare instrumentar?
Răspuns (24 nov 2023, 17:13):
Bună ziua,Vor fi asigurate de beneficiar.Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
23 nov 2023, 15:27
Subiectul întrebării:
Sterilizatoare cu abur
Întrebare:
Se solicită --- Sistemele de filtrare asigură decontaminarea aerului înainte de evacuare. În fapt, sterilizatoare cu abur filtrează aerul care intră în camera cu încărcătura ce devine sterilă. Astfel, încărcătura ne se contaminează. Deci, aerul se filtrează LA INTRARE în camera de sterilizare, nu la ieșire. La ieșire necesitatea de sterilizare decade, de aceea producătorii de autoclave nu oferă filtre la ieșirea din camera de sterilizare. Solicităm să fie exclusă cerința dată sau modificată în modul care corespunde cu realitatea --- Sistemele de filtrare asigură decontaminarea aerului la intrarea în camera de sterilizare. Mulțumim anticipat
Răspuns (24 nov 2023, 17:13):
Bună ziua, Este o greșeală tehnică, cerința va fi modificată în „Sistemele de filtrare asigură decontaminarea aerului la intrarea în camera de sterilizare”. Vă mulțumim pentru clarificare. Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
23 nov 2023, 15:33
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu aburi - Generator de aburi - filtru HEPA
Întrebare:
În rubrica Generator de aburi - se solicită: Egalizarea presiunii în camera de sterilizare este asigurată prin filtru HEPA. Aici este comisă o disonanță tehnică - parametru caracteristic CAMEREI DE STERILIZARE este atribuit în rubrica GENERATOR DE ABURI - două compartimente total diferite. Filtre HEPA se utilizează pentur filtrarea aerului în camera de sterilizare, nu se utilizează la generator de aburi. Rugăm să efectuați modificări corespunzătoare. Mulțumim
Răspuns (24 nov 2023, 17:15):
Bună ziua, Cerința tehnică va fi modificată din modulul „GENERATOR DE ABURI” în „CADRU, CORP”.Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
23 nov 2023, 15:49
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu aburi - Accesorii
Întrebare:
La sterilizator cu aburi, rubrica Accesorii, se indică: Compresor de aer, integrat (fara ulei). Producătorii de autoclave oferă aceste accesorii în mod discret, nu și integrat (încorporat). Aceasta practică comună are câteva cauze evidente: (1) în cazul în care insituția este dotată cu sistem de vacuum centralizat, nu există necesitatea în utilizarea acestui modUl; (2) este un dispozitiv voluminos, integrarea căruia ar mări semnificativ dimensiunile autoclavului - ceea ce este un moment critic, deoarece cosntructiv se pune accent pe micșorarea gabaritelor acestor dispozitive mari. Autoclavele trebuiesc transportate deseori prin intrări înguste și neadaptate ale spitalelor, deceea se mizează pe exluderea încorporării dispozitivelor ce pot fi conectate din exterior sau centralizat. Practic toți producători se conduc de principiile date și oferă compresoare ca și unități externe, neintegrate (neîncorporate în autoclav). Este un moment tehnic evident și veridicitatea acestuia poate fi verificată prin o vizită simplă în secțiile de sterilizare în spitale. Păstrarea cerinței actuale va conduce la excluderea din concurență practc a marei majorități de producători în domeniu și va contribui la o scumpire esențială și nejustificată a echipamentului ofertat. De aceea rugăm să fie exlusă cerința INTEGRAT, rămînînd: Compresor de aer (fără ulei). Mulțumim
Răspuns (24 nov 2023, 17:23):
Bună ziua, Cerința tehnică va fi reformulată din „Compresor de aer, integrat (fara ulei)” în „Compresor de aer (fara ulei)”. Notă: Ține de menționat faptul, că conform standardului ISO 7396-1 Medical gas pipeline systems — Part 1 la pagina 21 compartimentul 5.5 Supply systems for air, alineatul 5.5.1.3 se interzice conexiunea sistemelor de sterilizare la rețeaua de aer comprimat a instituției. Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
23 nov 2023, 16:00
Subiectul întrebării:
Autocalv 90 litri
Întrebare:
se acceptă oferirea produsului cu volum între 100...105 litri? nu ar fi o deviație mare, ba chiar un avantaj (cameră de sterilizare mai încăpătoare)
Răspuns (24 nov 2023, 17:24):
Bună ziua, Se acceptă modificarea cerinței tehnice din „Volumul camerei (convențional 90l), orizontal, cu încărcare frontală min. 85l-100l max.” în „Volumul camerei, orizontal, cu încărcare frontală min. 85l-120l max.” Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
23 nov 2023, 16:08
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu aburi - Ciclu
Întrebare:
Se solicită: Funcționare până la 140ºC - 2,5 bar. În mod certificat, se utilizează cicluri la două temperaturi: 121 și 134 grade celsius, la presiuni corespunzătoare. Și testele de verificare, utilizate conform protocoalelor de verificare a ccalității sterilizării, se atribuie, la fel, temperaturilor de 121 și 134 grade celsius. Acestea sunt valorile normate și certificate în Medicină pentru efectuarea procesului de sterilizare. Soictăm respectuos să fie indicate valorile reale existente în practica medicală - 121 și 134 grade Celsius. Mulțumim anticipat.
Răspuns (24 nov 2023, 17:25):
Bună ziua, Se acceptă modificarea parametrului din „Funcționare până la 140ºC - 2,5 bar” în „Gama de temperatură: 121 -134 grade C”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 16:10
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu aburi - Ciclu
Întrebare:
Se solicită: Funcționare până la 140ºC - 2,5 bar. În mod certificat, se utilizează cicluri la două temperaturi: 121 și 134 grade celsius, la presiuni corespunzătoare. Și testele de verificare, utilizate conform protocoalelor de verificare a ccalității sterilizării, se atribuie, la fel, temperaturilor de 121 și 134 grade celsius. Acestea sunt valorile normate și certificate în Medicină pentru efectuarea procesului de sterilizare. Soictăm respectuos să fie indicate valorile reale existente în practica medicală - 121 și 134 grade Celsius. Mulțumim anticipat.
Răspuns (24 nov 2023, 17:25):
Bună ziua , Se acceptă modificarea parametrului din „Funcționare până la 140ºC - 2,5 bar” în „Gama de temperatură: 121 -134 grade C”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 16:11
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu aburi - Ciclu
Întrebare:
Se solicită: Funcționare până la 140ºC - 2,5 bar. În mod certificat, se utilizează cicluri la două temperaturi: 121 și 134 grade celsius, la presiuni corespunzătoare. Și testele de verificare, utilizate conform protocoalelor de verificare a ccalității sterilizării, se atribuie, la fel, temperaturilor de 121 și 134 grade celsius. Acestea sunt valorile normate și certificate în Medicină pentru efectuarea procesului de sterilizare. Soictăm respectuos să fie indicate valorile reale existente în practica medicală - 121 și 134 grade Celsius. Mulțumim anticipat.
Răspuns (24 nov 2023, 17:26):
Bună ziua, Se acceptă modificarea parametrului din „Funcționare până la 140ºC - 2,5 bar” în „Gama de temperatură: 121 -134 grade C”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
23 nov 2023, 16:16
Subiectul întrebării:
Sterilizatoare cu abur - 90 litri
Întrebare:
Se solicită: CADRU, CORP --- Se acceptă ușa cu balamale cu închidere automată sau ușă manuală. Se permite ușa cu închidere verticală glisantă, precum și în modelele mai avansate de la pozițiile cu volumul de 400 litri și 200 litri? Acceptarea inclusiv și acestei modalități de închidere ar fi un avantaj tehnic, care permite particiaparea producătorilor cât bugetari, atât și cu o configurație tehnică avansată. Mulțumim anticipat!
Răspuns (24 nov 2023, 17:27):
Bună ziua, Se acceptă modificarea parametrului tehnic din „ Se acceptă ușa cu balamale cu închidere automată sau ușă manuală” în „Se acceptă ușa cu balamale cu închidere automată / cu închidere verticală glisantă / ușă manual”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 nov 2023, 11:38
Subiectul întrebării:
Clarificari Sterilizator cu abur 200l, clasa B
Întrebare:
Va rugam sa modificati urmatorii parametri pentru a facilita accesul mai multor operatori la aceasta procedura de achizitii: 1. Usa glisanta verticala complet automata - adaugati sau usa cu deschidere orizontala si inchidere automata. 2. Tip camera de sterilizare dreptunghiulara - modificati pe sau cilindrica. Autoclavele cu vacuum aleg de obicei camera cilindrica pentru ca ea este mai rezistenta la presiune negativa (vacuum) 3. Panouri cu ecran tactil de minim 7 inch - modificati pe minim 5.5 inchi. 4. Imprimanta de date integrata - adaugati optiunea de a fi separat. Autoclavele moderne sunt dotate cu card de memorie si port ethernet pentru a copia informatia despre ciclurile de sterilizare, iar imprimanta fiind considerata un dispozitiv neecologic
Răspuns (28 nov 2023, 13:19):
Bună ziua, 1. Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice „cu deschidere orizontala”. Ușa cu deschidere glisantă pe verticală este mult mai sigură ca o ușă cu deschidere pe orizontală. De asemenea, aceasta crează disconform în timpul utilizării dispozitivului. Toate sterilizatoarele de tip nou deține performanța tehnică cu ușa glisantă verticală. 2. Nu se acceptă modificarea camerei în „sau cilindrica”. Toate sterilizatoarele de tip nou dețin cameră de tip dreptunghiular. 3. Se acceptă modificarea cerinței tehnice din „Panouri cu ecran tactil multicolor de minim 7 inchi de pe ambele părți” în „Panouri cu ecran tactil multicolor de minim 5 inchi de pe ambele părți”. 4. Nu se acceptă modificarea cerinței în imprimantă separată. Este mult mai comod ca imprimanta să fie integrată in dispozitiv. Sunt foarte mult sterilizatoare cu așa dotare tehnică. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 nov 2023, 14:19
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu abur
Întrebare:
Se accepta sterilizator cu abur cu o capacitate utilă a camerei de 416 litri și volum total al camerei: 459 litri?
Răspuns (28 nov 2023, 13:17):
Bună ziua,Conform modificărilor din 24.11.2023 a cerințelor tehnice din caietul de sarcină se solicită volumul camerei cu încărcare min. 360 și maxim 480 litri. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 nov 2023, 14:21
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu abur
Întrebare:
comisia de evaluare va accepta sterilizator cu abur cu țevi și fitinguri din oțel inoxidabil diferite calități (nu doar 316L) și pompe (apă și vid) din materiale inoxidabile?
Răspuns (28 nov 2023, 13:20):
Bună ziua, Evaluare tehnică va fi strict conform cerințelor caietului de sarcină stabilit.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 nov 2023, 14:23
Subiectul întrebării:
Clarificare
Întrebare:
Rugăm să ne clarificati, se va accepta sterilizatorul cu abur cu filtru – echivalent cu filtrul HEPA?
Răspuns (28 nov 2023, 13:13):
Bună ziua, Se acceptă ofertele care corespund deplin cerințelor tehnice stabilite conform caietului de sarcină.Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
24 nov 2023, 15:54
Subiectul întrebării:
Clarificari Sterilizator cu abur 400l, clasa B
Întrebare:
CAPACITATE Volumul camerei (convențional 400l), orizontal, cu încărcare frontală min. 360l-450l max. Venim cu rugamintea de micsora volumul maxim pina la 465 l. Din motiv ca marja indicata in caietul de sarcina este una prea mica pentru volumele de 400 L mai ales pentru camirele de tip dreptunghiulare si ar permite paticiparea si a producatorilor care se specilizeaza pe volume mare a autoclavelor.
Răspuns (24 nov 2023, 17:29):
Bună ziua, Modificarea în o capacitate mai mare se acceptă. Va fi modificat parametrul tehnic din „Volumul camerei (convențional 400l), orizontal, cu încărcare frontală / min. 360l-450l max.” în „Volumul camerei (convențional 400l), orizontal, cu încărcare frontală / min. 360l-480l max.”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 nov 2023, 16:33
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu aburi - Compresor de aer integrat
Întrebare:
Buna ziua, recomandam ca compresorul de aer sa fie extern si nu integrat in sterilizator. Avand nevoie de a capta aer din mediul ambiant, in cazul compresorului incorporat, aerul va fi mult prea cald si astfel compresorul va iesi din uz mult prea devreme. Totodata mentionam ca prin aceasta conditie se limiteaza foarte mult participarea agentilor economici.
Răspuns (28 nov 2023, 13:21):
Bună ziua, Conform modificărilor cerințelor tehnice din data de 24.11.2023, este solicitat ca sterilizatorul să fie dotat cu compresor însă nu se specifică ca acesta să fie intern sau extern „Compresor de aer (fara ulei) - da”. Respectiv, se acceptă compresorul intern sau extern.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 nov 2023, 16:37
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu abur 200 L
Întrebare:
Venim cu rugamintea sa acceptati volumul camerei min. 190 L - max. 250 L
Răspuns (28 nov 2023, 13:22):
Bună ziua, Conform modificărilor cerințelor tehnice din data de 24.11.2023, este solicitat „Volumul camerei (convențional 200l), orizontal, cu încărcare frontală min. 190l-250l max.”. Mulțumim pentru clarificare.
Sisteme de sterilizare
Data:
24 nov 2023, 18:42
Subiectul întrebării:
Impartirea pe loturi
Întrebare:
Prin imbinarea intr-un singur lot, se pare ca se doreste favorizarea unui anumit agent economic.
Răspuns (28 nov 2023, 13:22):
Bună ziua, Bună ziua,În conformitate cu prevederile art. 39 alin. (3) din Legea nr. 131/2015, vă informăm că: Achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot permite o utilizare eficientă a banilor publici. Un singur agent economic responsabil pentru toate dispozitivele asigură eficacitate în procesul de achiziție, instalare și conectare corectă, eliminând costurile suplimentare de ajustare. Un singur agent economic va gestiona responsabilitățile pentru fiecare beneficiar și unitate de sterilizare, asigurând coerența și eficacitatea întregului proces, pe perioada de garanție și post garanție, respectiv se asigură coeziunea și claritatea în ceea ce privește gestionarea echipamentelor și a serviciilor asociate. Având un singur agent economic responsabil pentru lucrările de mentenanță, se elimină posibilitatea discordanțelor între responsabilitățile acestora (care pasează responsabilitate de la unul la altul, făcînd ca bunurile achiziționate să nu lucreze perioade îndelungate). Acest aspect contribuie la eficiența în gestionarea și menținerea echipamentelor medicale. Achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot reduce costurile de deplasare, deoarece agentul economic va fi responsabil pentru instalarea și mentenanța acestora la un singur beneficiar, evitând deplasările la mai mulți beneficiari cu un singur echipament. Generalizînd, achiziționarea bunurilor într-un singur lot va duce la utilizarea eficientă a banilor publici, principiu prevăzut de art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Totodată, legea menționată oferă posibilitate operatorilor economici de a se asocia și a prezenta o ofertă corespunzătoare cerințelor înaintate. Vă mulțumim.
Data:
27 nov 2023, 09:59
Subiectul întrebării:
Clarificare
Întrebare:
Bina ziua, la licitație va accepta sterilizator cu controler cu o gamă de coduri de acces (în funcție de gradul de competență) dar fără parolele utilizatorului?
Răspuns (28 nov 2023, 13:23):
Bună ziua, se acceptă modificarea cerinței tehnice din „ Niveluri de acces multiple și parole de utilizator pentru securitate sporită” în „ Niveluri de acces la meniul de service prin parole/ cod de acces. Toate parolele/coduri de acces vor fi puse la dispoziția personalului tehnic la momentul predarii-primirii dispozitivului”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
27 nov 2023, 10:01
Subiectul întrebării:
Sterilizator cu abur
Întrebare:
Dacă licitația se referă la sterilizatoare cu abur pentru sterilizarea instrumentelor chirurgicale și alte aplicații medicale conform standardului EN285 sau se referă la sterilizatoare pentru sterilizarea deșeurilor medicale? Cerință după cum urmează: Sistemele de filtrare asigură decontaminarea aerului înainte de evacuare este extrem de importantă în cazul sterilizatorului pentru deșeuri medicale (sterilizare murdară). Un astfel de produs nu este conform standardului EN285 (care se referă la sterilizarea curată).
Răspuns (28 nov 2023, 13:23):
Bună ziua, Conform caietului de sarcină se achiziționează sterilizatoare medicale. În ultima modificare a cerințelor tehnice din data de 24.11.2023 a fost corectat cerința tehnică în „Sistemele de filtrare asigură decontaminarea aerului la intrarea în camera de sterilizare”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
27 nov 2023, 10:02
Subiectul întrebării:
Clarificare
Întrebare:
Se va accepta sterilizatoare cu camera care mențin o presiune de încercare de 5,2 bar?
Răspuns (28 nov 2023, 13:24):
Bună ziua, Se acceptă modificarea parametrului tehnic din „Camera va menține o presiune de testare ≥6 bar, echipată cu o supapă de siguranță reglabilă” în „Camera va menține o presiune de testare ≥5 bar, echipată cu o supapă de siguranță reglabilă”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
27 nov 2023, 10:04
Subiectul întrebării:
Clarificare
Întrebare:
Se va accepta sterilizatorul cu gamă de alarme, dar fără alarmă de întrerupere a curentului electric. În caz de întrerupere a curentului – când va apărea din nou curentul – sterilizatorul va termina procesul – cu indicarea rezultatului nereușit al sterilizării – dar fără indicarea motivului (căderea de curent).
Răspuns (28 nov 2023, 13:24):
Bună ziua, Se acceptă modificarea cerinței tehnice din „Alarme: pană de curent, temperatură scăzută, eșec ciclu de sterilizare” în „Alarme: temperatură scăzută, eșec ciclu de sterilizare”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
28 nov 2023, 16:39
Subiectul întrebării:
sterilizator cu abur CADRU, CORP
Întrebare:
Țevile, pompele și fitingurile sunt fabricate din oțel inoxidabil 316L. Rugam sa fie eliminata pompa din Otel inoxidabil 316 L din acest punct deoarece pompe din otel Inoxidabil nu se regasesc.
Răspuns (4 dec 2023, 14:13):
Bună ziua, Se acceptă modificarea cerinței tehnice din „Țevile, pompele și fitingurile sunt fabricate din oțel inoxidabil 316L” în „Țevile, fitingurile sunt fabricate din oțel inoxidabil 316L”.Multumim pentru clarificari.
Data:
28 nov 2023, 17:15
Subiectul întrebării:
Condiție necesară
Întrebare:
”Traseul de electricitate și canalizare a punctelor de racordare la sterilizatoare, sisteme de purificare a apei și dispozitive de spălare a instrumentelor chirurgicale, va fi asigurat de beneficiar (confom recomandărilor producătorului), inclusiv supape de presiune pentru apă și pompe de evacuare a apei în canalizare, dacă este cazul” - rugăm să includeți această condiție în caietul de sarcini pentru a elimina din start posibilele conflicte la momentul instalării echipamentelor date. Multumim.
Răspuns (4 dec 2023, 14:14):
Buna ziua, Se acceptă adăugarea parametrului „Instalare / Traseul de electricitate și canalizare a punctelor de racordare la sterilizatoare, sisteme de purificare a apei și dispozitive de spălare a instrumentelor chirurgicale, va fi asigurat de beneficiar (conform recomandărilor producătorului) - va fi asigurat de beneficiar”. De asemenea, va fi adăugat cerința tehnică „Supape de presiune pentru apă și pompe de evacuare a apei în canalizare, dacă este cazul”, responsabil va fi agentul economic, furnizorul. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
28 nov 2023, 17:21
Subiectul întrebării:
Poziție 1.3 - Sterilizator cu abur 90 L
Întrebare:
Rugăm să acceptați ”Panou cu ecran multicolor de minim 4 inchi”, deoarece acesta fiind un autoclav de masă are de regulă ecranele mai mici.
Răspuns (4 dec 2023, 14:15):
Bună ziua,Se acceptă modificarea parametrului tehnic din „Panou cu ecran multicolor de minim 5 inchi” în „Panou cu ecran multicolor de minim 4 inchi”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
28 nov 2023, 17:31
Subiectul întrebării:
”Blocarea automată din meniu a uneia din ușile duble”
Întrebare:
Sugerăm să includeți opțiunea ”Blocarea automată din meniu a uneia din ușile duble” a sterilizatoarelor și dispozitivelor de spălare a instrumentelor, deoarece nu toate instituțiile dețin camera curată și camera murdară și pentru a preveni timpul de așteptare în cazul unor posibile lucrări de reparație pînă cînd aceste echipamente să se poată utiliza, această opțiune este necesară.
Răspuns (4 dec 2023, 14:16):
Bună ziua, Cerința nu poate fi acceptată. Este o cerință obligatorie pentru o unitate de sterilizare centralizată.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
28 nov 2023, 17:39
Subiectul întrebării:
Meniu în limba română și rusă
Întrebare:
Ținând cont de faptul că se solicită manual de operare și service in limba română, considerăm necesară și obligatorie cerința ca meniul sterilizatoarelor și dispozitivelor de spălare a instrumentelor să fie tot în limba română și rusă, deoarece intâlnim foarte mulți utilizatori care se confruntă cu această problemă, fiind vorbitori de o limbă sau alta nu se descurcă cu utilizarea corectă a echipamentului.
Răspuns (4 dec 2023, 14:17):
Bună ziua, Conform cerințelor tehnice se solicită „.Manualul de utilizare/Instructiunile de utilizare trebuie prezentate în limba engleză și în limba de stat”. Respectiv, manualele trebuie prezentate obligatoriu în limba engleză și în limba de stat. Oferirea unui dispozitiv cu meniul în limba română va fi acceptat și bine venit.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
29 nov 2023, 15:11
Subiectul întrebării:
Divizare pe loturi
Întrebare:
Stimata Dna Postolachi Irina: Dupa o evaluare a mai multor producatori, potentiali participanti la tender, colegii nostri au depistat ca unicul producator care se incadreaza in Bugetul propus si in STul din PRIMA versiune fara a face clarificari si fara a avea costuri suplimentare este STERILMED Turcia. Dat fiind faptul ca organizatia Dvs accepta orice modificare, este clar ca specificatia tehnica elaborata de reprezentantul CAPCS a fost coordonata DOAR cu reprezentantul Sterilmed in Republica Moldova si din informatia detinuta, Nemijlocit cu A. Cazacu care a aprobat acest ST la Ministerul Sanatatii. Scriem aici pentru a va lasa dovada clara pentru evaluarea care va fi facuta dupa 22 decembrie 2023. In concluzie, la Lotul 1: Capacitatea min 360L este ceea ce propune Sterilmed, alti producatori fiind nevoiti sa plece de la +400L = ceea ce evident mareste costul final. Lotul 2: min. 190L- Sterilmed propune 200L. Lotul 3: min85 L- Sterilmed propune 100L si asa mai departe. De asemenea, in timpul evaluarii veti observa parametri ca: Camera din Otel Inoxidabil AISI 316L; Camasa din AISI 316L; Fata din Otel inoxidabil AISI 304L;Tevile, pompele si fitingurile sunt fabricate din otel inoxidabil 316L, Usa trebuie proiectata cu un sistem de siguranta; Sistem de monitorizare a nivelului de apa din generator; Regim de sterilizare care poate fi programat de utilizator FIX 10 programe; Alarme: pana de curent; Panou cu ecran tactil de 7 inchi; Port USB; Posibilitate de conectare la internet; Sofware instalat pentru monitorizarea de la distanta; MEMORIE interna pentru stocarea a minim 1000 de cicluri. TOATE ACESTEA si altele uimitor cum se regasesc in Manualul producatorului practic in ordinea din STul licitatiei, iar daca la alti producatori acestea sunt ca optionale sau nu se regasesc, atunci la Sterilmed majoritatea sunt Standard.
Răspuns (4 dec 2023, 14:18):
Bună ziua, Cerința tehnică a fost elaborată de experții OMS, totodată, urmare a clarificărilor efectuate pe platforma de achiziții cerințele tehnice au fost modificate conform solicitărilor. În același context, urmează să vă informăm afirmațiile că specificația este sub un anumit produs este una eronată, or din informațiile publice au fost identificați cel puți doi producători care se încadrează în cerințele solicitate. Vă rugăm să respectați cerințele caietului de sarcini. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
29 nov 2023, 15:16
Subiectul întrebării:
Sterilizatoare - Caracteristici electronice
Întrebare:
”Software instalat pentru monitorizare de la distanță” - rugam sa desfasurati aceasta cerinta. Monitorizare de la distanta, la ce mai exact se face referire. Multumim.
Răspuns (4 dec 2023, 14:20):
Bună ziua, Cerința tehnică va fi modificată din „Software instalat pentru monitorizare de la distanță” în „Software/pagina WEB prin intermediul rețelei TCP/IP instalat pe un calculator al beneficiarului din cadrul intituției pentru monitorizare de la distanță a parametrilor de performanță (temperatură, presiune, vacuum) și monitorizarea a mesajelor de eroare”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 10:21
Subiectul întrebării:
Sistem medical automat de purificare a apei prin osmoză inversată / istem medical automat de purificare a apei
Întrebare:
Este o intrebarea pentru toate 3 loturi Care este volumul vasului / Buffer Tank necesar pentru rezervarea apei ? Intrebare apare din motiv ca sistema va fi folosit doar pentru utilajul prezent in licitatie sau si pentru alte siteme intraspitalicesti. In instalare este necesar de inclus si racordarea la apeductul prezent din spital? Intrebarea are din motiv ca la majoritatea institutilor tevele intraspitalicesti nu sint din otel inoxidabil dar din metal sau tevei din plastic sau "metalo plast" In instalare este necesar de inclus si tevele de comunicare de la pompa de presiune catre dispoztive sau nu ? In caz nu se include va fi o cerere catre institutie sa vina cu aceasi calitate pentru tevi din otel inoxidabil sau se permite cu alte tipuri de tevi rezistente la coroziune sa se instaleze si sa se creze legaturile intre dispozitive si sistema de purificare a apei.
Răspuns (4 dec 2023, 14:21):
Bună ziua, 1. Va fi adăugat un parametru nou „Rezervor / Buffer Tanc cu capacitatea minim 200 litri”, pentru toate sistemele de purificare a apei. 2. Legătura dintre dispozitive trebuie executată de furnizor, tipul de materiale utilizate trebuie să fie anticorozive. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 10:25
Subiectul întrebării:
Caracteristici electronice - Posibilitatea de conectare la internet, Software instalat pentru monitorizare de la distanță
Întrebare:
Bună ziua, această cerință este indiscutabil foarte importantă mai ales în lipsă de personal. Totuși, apar câteva întrebări importante pentru aceste cerințe tehnice: 1. Cine asigură echipamentul necesar pentru monitorizarea de la distanță? Pe lângă Software, este necesar echipamentul care costă și nu îl poate găsi benificiarul oriunde. 2. Monitorizarea de la distanță se referă la conectarea într-un calculator din camera de alături sau la instalarea unei aplicații în telefon pentru a monitoriza și accesa funcțiile dispozitivului de oriunde din lume. 3. Dacă nu este răspuns la întrebările de mai sus, atunci cum operatorul economic demonstrează existența Softului instalat care de obicei are un cost semnificativ. Mulțumim.
Răspuns (4 dec 2023, 14:21):
Bună ziua, Cerința tehnică va fi modificată din „Software instalat pentru monitorizare de la distanță” în „Software/pagina WEB prin intermediul rețelei TCP/IP instalat pe un calculator al beneficiarului din cadrul instituției pentru monitorizare de la distanță a parametrilor de performanță (temperatură, presiune, vacuum) și monitorizarea a mesajelor de eroare”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 10:50
Subiectul întrebării:
Certificari Lotul 11-12
Întrebare:
Buna ziua. Va aducem la cunostinta ca cerinta de certificate 2-5 de la loturile 11 si 12, nu mai sunt valabile. Producatorul fiind obligat sa detina certificat EU 2017/745 (MDR), inclusiv Declaratie de Conformitate conform noului regulament, care asigura toate cerintele/normele pentru acest tip de echipament.
Răspuns (4 dec 2023, 14:22):
Bună ziua, Cerințele 2-5 aplicabile loturilor 11 și 12 reprezintă standardele generale pentru acest tip de produse. Aceste cerințe nu substituie certificatele de conformitate CE, ci le completează, asigurându-se astfel că aceste produse respectă în întregime cerințele specificate în directivele sau regulamentele europene relevante. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 12:02
Subiectul întrebării:
Clarificari recipientele de sterilizare medicala
Întrebare:
In specificatia tehnica nu se regasesc urmatoarele cerinte, care fac diferenta de pret si calitate. Rugam sa acceptati ca recipientele de sterilizare medicala sa fie cu grosimea peretelui de min. 2mm, sa aiba minere cu protectie pentru transportare.
Răspuns (4 dec 2023, 14:23):
Bună ziua, Se acceptă adăugarea cerinței tehnice de „Minere pentru transportare - da”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 12:34
Subiectul întrebării:
Standarde pentru producator
Întrebare:
Pentru pozițiile 1.11 - 1.12, rugăm să revizuiți standardele solicitate la punctele 2-4, deoarece ISO 9001 nu mai este utilizat, ISO 13485 este mai potrivit, este foarte asemănător, dar acoperă sistemele de management al calității în special pentru dispozitivele medicale. ISO 11607 - nu se aplică, deoarece Recipientele de sterilizare medicală nu se vând în stare sterilă. EN 868 DIN 58953 - nu se aplică, deoarece Recipientele de sterilizare medicală nu se vând în stare sterilă. Vă mulțumim.
Răspuns (4 dec 2023, 14:24):
Bună ziua, Se accepta standardul 9001 și/sau 13485, standardul 11607 se exclude dat fiind faptul că acest standard prevede Utilizarea de materiale sau accesorii suplimentare în cadrul sistemului de bariere sterile pentru a facilita organizarea, uscarea sau prezentarea aseptică. Standardul 868-8 rămâne el face referire la „Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate - Recipiente de sterilizare reutilizabile pentru sterilizatoare cu abur - Cerințe și metode de testare” fără a specifica că însuși recipientul în sine trebuie să fie steril.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 12:52
Subiectul întrebării:
Lotul 6. Baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale
Întrebare:
Rugam sa acceptai in loc de : minim 4" multi-color, ecran cu butoane sau opțiune de ecran tactil; sa fie PANOU DE COMANDA si/sau fara Butoane.
Răspuns (4 dec 2023, 14:25):
Bună ziua, În cazul ecranului standard este necesar obligatoriu să fie dotat cu butoane. Iar pentru ecranul tip tactil nu va fi butoane. Manipularea va avea loc pe ecranul tactil. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 12:59
Subiectul întrebării:
Lotul 6. Baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale
Întrebare:
Rugam sa anulati aceasta cerinta : RS232 racordare pentru acțiuni tehnice. Aici este vorba de o baie cu Ultrasunet si nu de un echipament sofisticat, acest port doar mareste pretul ecchipamentului nejustificat.
Răspuns (4 dec 2023, 14:26):
Bună ziua, Se acceptă eliminarea parametrulu tehnic „RS232 racordare pentru acțiuni tehnice - da”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 13:09
Subiectul întrebării:
Siguranta
Întrebare:
Întrucat presiunea maxima de lucru este 2,4 bari , rugam sa ne clarificati, pentru ce se solicita valva reglabilă? Valva trebuie sa fie cu presiune presetata de la producător. Vă mulțumim.
Răspuns (4 dec 2023, 14:27):
Bună ziua, Se acceptă modificarea cerinței tehnice din „ Camera va menține o presiune de testare ≥5bar, echipată cu o supapă de siguranță reglabilă” în „Camera va menține o presiune de testare ≥5bar, echipată cu o supapă de siguranță”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 13:16
Subiectul întrebării:
Lotul 6. Baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale
Întrebare:
Punctul 6. Referitor la cerintele: 1.Interval de măsurare: +2ºC până la +60ºC... Rugam sa acceptati Interval de măsurare: +2ºC până la +70ºC (+/- 10 grade); 2. Afișare temperatură: +5ºC până la +60ºC ....Rugam sa acceptati Interval Afișare temperatură: +5ºC până la +70ºC (+/- 10 grade); 3. Precizia măsurării: ±0,5ºC.... Rugam sa acceptati anularea acestui parametru pentru ca normele standardelor de siguranta nu le permit iesirea din parametrii normali.
Răspuns (4 dec 2023, 14:28):
Bună ziua, 1. Conform cerințelor tehnice se solicită un diapazon minim necesară. Orice diapazon de temperatură mai larg este acceptat (ca exemplu +2ºC până la +70ºC). 2. Conform cerințelor tehnice se solicită un diapazon minim necesară. Orice diapazon de temperatură mai larg este acceptat (ca exemplu +5ºC până la +70ºC). 3. Eliminarea parametrului tehnic „Precizia măsurării: ±0,5ºC”, nu se acceptă. Acesta definește performanța dispozitivului. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 13:22
Subiectul întrebării:
Lotul 6. Baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale
Întrebare:
Rugam explicarea necesitatii acestui parametru: Dacă aparatul de curățare cu ultrasunete este inactiv mai mult de 10 minute, ecranul intră în modul (screen saver).
Răspuns (4 dec 2023, 14:29):
Bună ziua, Parametrul tehnic „Dacă aparatul de curățare cu ultrasunete este inactiv mai mult de 10 minute, ecranul intră în modul (screen saver)”, va fi eliminat din caietul de sarcină.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 13:25
Subiectul întrebării:
Lotul 6. Baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale
Întrebare:
Consideram o omitere importanta cerinta ca carcasa echipamentului sa fie din AISI 304 si vasul echipamentului din AISI 316 T, pentru a preveni coroziile de la apa.
Răspuns (4 dec 2023, 14:30):
Bună ziua, Va fi adăugat parametrul tehnic „Vasul echipametului fabricat din inox AISI 316L, carcasa din materiale necorozive ca AISI 304/316L sau alte materiale rezistente analogice”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
30 nov 2023, 17:28
Subiectul întrebării:
Garanția de bună execuție a contractului
Întrebare:
De ce Garantia de buna executie la un buget atat de mare trebuie sa fie 2 % ? E posibil sa modificati in 1 % ?
Răspuns (4 dec 2023, 14:30):
Bună ziua, Buna ziua, art. 68 alin. (6) și alin. (12) din Legea nr.131/2015 prevede că: (6) Cuantumul garanției pentru ofertă nu trebuie să depăşească 2% din valoarea ofertei fără taxa pe valoarea adăugată și alin. (12) Cuantumul garanției de bună execuţie a contractului nu trebuie să depăşească 15% din valoarea de deviz a contractului de achiziţii publice. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
1 dec 2023, 09:58
Subiectul întrebării:
Capitolul 2. Documente justificative solicitate, aferente ofertei si a celor cuprinse in DUAE. Cerinta 23
Întrebare:
Buna ziua. Cerinta 23. DEMONSTRAREA LIVRARII DE BUNURI CE FAC OBIECTUL ACHIZITIEI. Aceasta cerinta este mult prea superficiala....un contract executat ar avea valoarea de maxim 1 mln de lei, iar aici vorbim de o valoare mult prea mare; astfel se poate ajunge in situatia in care executarea contractului sa nu ajunga la bun sfirsit in termenul stabelit. De aceia este imperativ de important de a suplini cerinta, pe linga un contract ce atesta bunuri ce fac obiectul achizitiei..... "un contract valoarea caruia este aproape de valoarea bugetului, chiar daca sunt bunuri care nu fac obiectul achizitiei".
Răspuns (4 dec 2023, 14:31):
Buna ziua. Rugăm respectuos respectarea cerințelor stabilite conform caietul de sarcină. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
4 dec 2023, 10:53
Subiectul întrebării:
Divizare pe loturi
Întrebare:
Bună ziua, Întru respectarea legii privind achizițiile publice si buna desfășurare a ei, pentru a permite participarea mai multor agenți economici (concurenți), pentru a obține un preț mai redus la achiziționarea bunurilor. Solicităm insistent, respectuos si repetat divizarea licitatiei pe loturi.
Răspuns (4 dec 2023, 14:32):
Bună ziua,În conformitate cu prevederile art. 39 alin. (3) din Legea nr. 131/2015, vă informăm că: Achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot permite o utilizare eficientă a banilor publici. Un singur agent economic responsabil pentru toate dispozitivele asigură eficacitate în procesul de achiziție, instalare și conectare corectă, eliminând costurile suplimentare de ajustare. Un singur agent economic va gestiona responsabilitățile pentru fiecare beneficiar și unitate de sterilizare, asigurând coerența și eficacitatea întregului proces, pe perioada de garanție și post garanție, respectiv se asigură coeziunea și claritatea în ceea ce privește gestionarea echipamentelor și a serviciilor asociate. Având un singur agent economic responsabil pentru lucrările de mentenanță, se elimină posibilitatea discordanțelor între responsabilitățile acestora (care pasează responsabilitate de la unul la altul, făcînd ca bunurile achiziționate să nu lucreze perioade îndelungate). Acest aspect contribuie la eficiența în gestionarea și menținerea echipamentelor medicale. Achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot reduce costurile de deplasare, deoarece agentul economic va fi responsabil pentru instalarea și mentenanța acestora la un singur beneficiar, evitând deplasările la mai mulți beneficiari cu un singur echipament. Generalizînd, achiziționarea bunurilor într-un singur lot va duce la utilizarea eficientă a banilor publici, principiu prevăzut de art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Totodată, legea menționată oferă posibilitate operatorilor economici de a se asocia și a prezenta o ofertă corespunzătoare cerințelor înaintate. Vă mulțumim pentru clarificare.
Data:
5 dec 2023, 14:20
Subiectul întrebării:
Poziția 1.6 - Baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale
Întrebare:
Bună ziua, rugăm să acceptați și capacitatea de 25-30 litri, majororitatea producătorilor posedă echipamente cu o așa capacitate. Vă mulțumim.
Răspuns (6 dec 2023, 13:26):
Bună ziua,Solicitarea de decrementare a volumului camerei cu ultrasunet nu poate fi acceptată. Este necesar de un dispozitiv cu capacitatea indicată în caietul de sarcină.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
6 dec 2023, 09:05
Subiectul întrebării:
Răspuns (4 dec 2023, 14:21): 2. Legătura dintre dispozitive trebuie executată de furnizor, tipul de materiale utilizate trebuie să fie anticorozive. Mulțumim pentru clarificare.
Întrebare:
Noi find Furnizori avem nevoie de distanta de la locul unde se preconizeaza instalarea Osmozei pina la locul unde va fi sistemele de sterilizare. Pentru a calcula lungimea de teva necesara pentru instalare.
Răspuns (6 dec 2023, 13:27):
Bună ziua, Distanța estimativă este de 5 metri. Însă distanța exactă va fi stabilită în procesul de instalare a echipamentului individual pentru fiecare beneficiar. Costurile pentru traseu sunt necesare să fie incluse în costul ofertei. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
6 dec 2023, 09:13
Subiectul întrebării:
Anexa 6.Baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale
Întrebare:
6. Sistem de irigare, daul de apă, monitorizarea temperaturii. Cerinta: "colectoare de spălare min.3 porturi în 2 colțuri ale coșului, producând până la 1,5 bar la un debit de 2,5 litri/min". Aici nu este clar: se doreste UN REZERVOR SUPLIMENTAR PENTRU ACEST SISTEM? SAU doriti ACEST SISTEM DE DUZĂ ȘI POMPĂ ÎN ACELAȘI REZERVOR?
Răspuns (6 dec 2023, 13:27):
Bună ziua, Este necesar de un dispozitiv cu un sigur rezervor pentru curățarea cu ultrasunet.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
6 dec 2023, 09:17
Subiectul întrebării:
Anexa 6.Baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale
Întrebare:
6. Sistem de irigare, daul de apă, monitorizarea temperaturii. Cerinta: "Presiune: minim 2,0 bar până la maxim 10 bar". Aici la fel nu este clar: DORIȚI UN REZERVOR CU ULTRASONE SAU UN SISTEM DE SPĂLARE CU PRESSIUNI ALTERNATIVE ÎN ACEEAȘI RESERVOR?SAU AMBELE IN ACELASI VAS? Rugam sa prezentati citeva modele, pentru a intelege mai bine ce se doreste.
Răspuns (6 dec 2023, 13:28):
Bună ziua, Este necesar de un dispozitiv cu un sigur rezervor pentru curățarea cu ultrasunet.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
6 dec 2023, 09:18
Subiectul întrebării:
Divizare pe loturi
Întrebare:
Bună ziua, Întru respectarea legii privind achizițiile publice si buna desfășurare a ei, pentru a permite participarea mai multor agenți economici (concurenți), pentru a obține un preț mai redus la achiziționarea bunurilor. Solicităm insistent, respectuos si repetat divizarea licitatiei pe loturi.
Răspuns (6 dec 2023, 13:29):
Bună ziua, Stimate operator economic, după cum am menționat, în conformitate cu prevederile art. 39 alin. (3) din Legea nr. 131/2015,: Achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot permite o utilizare eficientă a banilor publici. Un singur agent economic responsabil pentru toate dispozitivele asigură eficacitate în procesul de achiziție, instalare și conectare corectă, eliminând costurile suplimentare de ajustare. Suplimentar, urmează să vă informăm că la procedura de achiziție au fost stabilite rundele electronice, ceea ce iarăși duce la diminuare prețului. Un singur agent economic va gestiona responsabilitățile pentru fiecare beneficiar și unitate de sterilizare, asigurând coerența și eficacitatea întregului proces, pe perioada de garanție și post garanție, respectiv se asigură coeziunea și claritatea în ceea ce privește gestionarea echipamentelor și a serviciilor asociate. Având un singur agent economic responsabil pentru lucrările de mentenanță, se elimină posibilitatea discordanțelor între responsabilitățile acestora (care pasează responsabilitate de la unul la altul, făcînd ca bunurile achiziționate să nu lucreze perioade îndelungate). Acest aspect contribuie la eficiența în gestionarea și menținerea echipamentelor medicale. Achiziționarea utilajelor medicale într-un singur lot reduce costurile de deplasare, deoarece agentul economic va fi responsabil pentru instalarea și mentenanța acestora la un singur beneficiar, evitând deplasările la mai mulți beneficiari cu un singur echipament. Generalizînd, achiziționarea bunurilor într-un singur lot va duce la utilizarea eficientă a banilor publici, principiu prevăzut de art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Totodată, legea menționată oferă posibilitate operatorilor economici de a se asocia și a prezenta o ofertă corespunzătoare cerințelor înaintate. Mulțumim pentru clarificare.
Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.