“Achiziționarea medicamentelor oncologice şi imunosupresive necesare instituţiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2024”

Bună ziua! 1. În conformitate cu pct. 16, subpct. 16 din Anunțul de participare, pentru lotul nr. 52 “Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia post-transplant) 2000 UI 40 ml” se acceptă inclusiv medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor); 2. Reieșind din prevederile art. 37, alin. (1) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, fiecare cerinţă şi criteriu stabilite de către autoritatea contractantă în documentația de atribuire trebuie să fie îndeplinite de către ofertanți, inclusiv cerința în partea ce ține de doza solicitată (2000 UI 40 ml); 3. Precizăm că specificațiile tehnice ale medicamentelor incluse în documentația de atribuire au fost elaborate în baza necesarului prezentat de către specialiștii din cadrul instituțiilor beneficiare, care la rîndul său s-au condus de prevederile standardelor de tratament. Or, în conformitate cu prevederile pct. 27, subpct. 1) și pct. 29, subpct. 1) din Hotărârea Guvernului nr. 10/2021, examinarea și concretizarea necesităților de bunuri ține de competența grupului de lucru din cadrul autorității contractante (CAPCS acționînd în cazul dat ca autoritate centrală de achiziție). Având în vedere dispozițiile legale menționate, se conchide oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită calitate și performanță, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia. 4. Pe parcursul ultimilor 3 ani, pentru lotul “Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia post-transplant) 2000 UI 40 ml” specificațiile tehnice au rămas neschimbate inclusiv în partea ce ține de doza medicamentului solicitat, fiind ofertate medicamente precum „Human Hepatitis B Immunoglobulin, 2000 UI 40 ml, Sol. perf. prod.: Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd., China”, “Hepatect CP, 2000 UI 40 ml, Sol. perf., prod.: Biotest Pharma GmbH, Germania”. 5. Vă atragem atenția că anterior, pentru lotul menționat, au parvenit propuneri din partea operatorilor economici privind acceptarea dozei de 5000 UI per flacon, care însă a fost respinsă din considerentul că o mare parte din conținutul flaconului nu se administrează și se aruncă, avînd în vedere că soluția medicamentului trebuie administrată imediat după deschiderea flaconului. 6. Totodată, în vederea examinării oportunității extinderii concurenței prin modificarea cerinței în partea ce ține doza medicamentului solicitată pentru lotul “Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia post-transplant) 2000 UI 40 ml”, solicităm respectuos înaintarea propunerii Dvs. privind redactarea cerinței menționate sau indicarea expresă a dozei medicamentului pe care ați dori să-l ofertați, în scopul consultării specialiștilor din cadrul instituției beneficiare. Vă mulțumim pentru clarificare!

Bună ziua! "Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor" poate fi găsit pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) (https://amdm.gov.md/ro). Vă informăm că Comisia Medicamentului din cadrul AMDM organizează ședințe o dată în lună în vederea stabilirii listei medicamentelor care se admit pentru a fi înregistrate în Republica Moldova. În urma ședinței menționate, AMDM plasează pe site-ul său oficial lista medicamentelor pentru care a fost decisă autorizarea acestora, denumită "Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor". De exemplu, în cadrul celei mai recente ședințe a Comisiei Medicamentului din cadrul AMDM au fost autorizate 58 medicamentele (lista respectivă poate fi vizualizată prin accesarea link-ului https://amdm.gov.md/ro/news/alte-aproximativ-60-de-produse-farmaceutice-autorizate-de-c-tre-comisia-medicamentului). Vă atragem atenția, că reieșind din informația plasată pe site-ul oficial al AMDM, pînă la termenul-limită de depunere a ofertelor (28.07.2023) urmează să aibă loc 2 ședințe ale Comisiei Medicamentului din cadrul AMDM - la 16 iunie și 14 iulie. Vă mulțumim pentru clarificare!

Bună ziua! 1. În conformitate cu pct. 16, subpct. 16 din Anunțul de participare, pentru lotul nr. 52 “Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia post-transplant) 2000 UI 40 ml” se acceptă inclusiv medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor); 2. Reieșind din prevederile art. 37, alin. (1) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, fiecare cerinţă şi criteriu stabilite de către autoritatea contractantă în documentația de atribuire trebuie să fie îndeplinite de către ofertanți, inclusiv cerința în partea ce ține de doza solicitată (2000 UI 40 ml); 3. Precizăm că specificațiile tehnice ale medicamentelor incluse în documentația de atribuire au fost elaborate în baza necesarului prezentat de către specialiștii din cadrul instituțiilor beneficiare, care la rîndul său s-au condus de prevederile standardelor de tratament. Or, în conformitate cu prevederile pct. 27, subpct. 1) și pct. 29, subpct. 1) din Hotărârea Guvernului nr. 10/2021, examinarea și concretizarea necesităților de bunuri ține de competența grupului de lucru din cadrul autorității contractante (CAPCS acționînd în cazul dat ca autoritate centrală de achiziție). Având în vedere dispozițiile legale menționate, se conchide oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită calitate și performanță, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia. 4. Pe parcursul ultimilor 3 ani, pentru lotul “Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia post-transplant) 2000 UI 40 ml” specificațiile tehnice au rămas neschimbate inclusiv în partea ce ține de doza medicamentului solicitat, fiind ofertate medicamente precum „Human Hepatitis B Immunoglobulin, 2000 UI 40 ml, Sol. perf. prod.: Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd., China”, “Hepatect CP, 2000 UI 40 ml, Sol. perf., prod.: Biotest Pharma GmbH, Germania”. 5. Vă atragem atenția că anterior, pentru lotul menționat, au parvenit propuneri din partea operatorilor economici privind acceptarea dozei de 5000 UI per flacon, care însă a fost respinsă din considerentul că o mare parte din conținutul flaconului nu se administrează și se aruncă, avînd în vedere că soluția medicamentului trebuie administrată imediat după deschiderea flaconului. 6. Totodată, în vederea examinării oportunității extinderii concurenței prin modificarea cerinței în partea ce ține doza medicamentului solicitată pentru lotul “Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia post-transplant) 2000 UI 40 ml”, solicităm respectuos înaintarea propunerii Dvs. privind redactarea cerinței menționate sau indicarea expresă a dozei medicamentului pe care ați dori să-l ofertați, în scopul consultării specialiștilor din cadrul instituției beneficiare. Vă mulțumim pentru clarificare!

Bună ziua! Vom corecta numaidecît documentația de atribuire. Astfel, după redacție va fi admisă doza 50 mg/flacon, fiind acceptate formele farmaceutice - "Pulb./sol. inj." sau "Sol. inj.". Vă mulțumim pentru clarificare!