1
Perioada de actualizare
de la 15.02.2023 17:16
până la 04.03.2023 13:55
2
Propunerea ofertelor
de la 04.03.2023 13:55
până la 07.03.2023 13:55
3
Licitaţie
de la 09.03.2023 08:00
până la 09.03.2023 11:56
4
Evaluare

5
Contract

Statut Evaluare
Valoarea estimată fără TVA 510 410,91 MDL
Perioada clarificărilor: 15 febr 2023, 17:16 - 4 mart 2023, 13:55
Perioada de depunere a ofertelor: 4 mart 2023, 13:55 - 7 mart 2023, 13:55

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

Achiziția produselor diagnostice, materiale consumabile, reagenți pentru investigații biochimice și consumabile de laborator, reactivi și dezinfectanți conform necesităților Centrul Național de Transfuzie a Sângelui, pentru anul 2023 (repetat)

Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
Persoana de contact
Nume Prenume
Sergiu Balta
Telefonul de contact
+ 373 022 222 364
Datele achizitiei
Data publicării
15 febr 2023, 17:16
Data ultimilor modificări
2 mart 2023, 13:55
Achizitii.md ID
21073794
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Tipul procedurii
Cererea ofertelor de prețuri (bunuri)
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Lista loturilor
Achiziţia nu a avut loc
Achiziţia nu a avut loc
Achiziţia nu a avut loc
Achiziţia nu a avut loc
Achiziţia nu a avut loc
Documentele procedurii de achiziție
declaratie cu privire la inregistrare la amdm.docx
Documentele la ofertă
-
15.02.23 17:16
duae_ro_0 (1).doc
Documentele la ofertă
-
15.02.23 17:16
ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx
Documentele la ofertă
-
15.02.23 17:16
contract model.doc
Documentele la ofertă
-
15.02.23 17:16
formularele-f4.1-si-f4.2-lp.xlsx
Documentele la ofertă
-
2.03.23 13:55
anunt_de_participare modificare.signed.pdf anunt_de_participare modificare.signed.pdf
Documentele la ofertă
-
2.03.23 13:55
Data:
16 febr 2023, 13:38
Subiectul întrebării:
actiunea dezinfectantului
Întrebare:
pentru lotul 26. dezinfectia igienica si chirurgicala a minilor, ati solicitat actiunea dezinfectantului virucida bactericida, tuberculocida.Conform SM EN 14885 2019(2022) actiunile date este obligatoriu safie confirmate prin testari de laborator EN. Din scrisoarea eliberata de ANSP din 18.07.2002 N01-13/4-2873 catre CAPCS este clar stipulat actiunile dezinfectantului.Reesind din toate acestea solicitam sa fie indicat in cerinte urmatoarele:bactericida/levuricida EN 13727 / EN13624, EN 1500, EN 12791, virucida EN14476, tuberculocida EN 14348
Răspuns (22 febr 2023, 17:26):
Bună ziua, conform demersului nr. 01-18/272 al beneficiarului, grupul tehnic responsabil de evaluarea cerințelor tehnice înaintate în licitație pentru lotul în cauză, prin specificul activității instituției cerințele ramăn nemodificate. Astfel, urmează să fie prezentate Certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale;
Data:
16 febr 2023, 13:42
Subiectul întrebării:
lot 26, substanta activa
Întrebare:
vă rugăm să clarificați substanța activă: un produs pe bază doar de etanol sau pe bază de două substanțe
Răspuns (22 febr 2023, 16:45):
Bună ziua, conform specificației tehnice indicate pentru lotul menționat, se solicită substanța activă bazată pe etanol și bigluconat de clorhedrină sau etanol și didecildimetilammoniu clorid, adică bazat pe două substanțe active.
Data:
16 febr 2023, 13:50
Subiectul întrebării:
Lot nr. 24 Dezinfecţia suprafețelor cu semnificație epidemiologică cît și alte tipuri de suprafețe (alternativa 1)
Întrebare:
A fost solicitata actiunea sporicida. si un buget de 7590 lei. pentru actiunea sporicida asa buget este ireal de mic pentru orice dezinfectant de asa gen inregistrat in RM.Solicitam sa fie marit bugetul la pozitia data minimum de3 ori sau sa fie exclusa actiunea sporicida. Penru fiecare actiune sa fie indicate EN-ul corespunzator
Răspuns (22 febr 2023, 16:59):
Bună ziua, pentru solicitarea de majorare a bugetului, beneficiarul final menționează în demersul nr. 01-18/272 din 20.02.2023 comunică despre că valoarea estimativă nu se va modifica, deoarece la determinarea valorii estimate a fost ținut cont de costurile ofertate în anul 2022, inclusiv prețurile de piață.
Data:
16 febr 2023, 15:25
Subiectul întrebării:
Lotul 26 timpul de expozitiune
Întrebare:
Conform SM EN 14885 2019 (2022) timpul de expoziție pentru dezinfecția igienica a mînilor este de 30-60 sec., iar pentru pentru dezinfectia chirurgicala a mainilor 1-5 min. Solicitam modificarea caietului de sarcini conform standardelor in vigoare.
Răspuns (22 febr 2023, 17:03):
Bună ziua, conform demersului nr. 01-18/272 al beneficiarului, menționează că prin specificul activită ții instituției unde este un flux permanent de donatori, este necesar ca expoziția pentru dezinfectarea mâinilor a fi cât mai scurtă, iar cerința tehnică înaintată pentru lotul dat rămâne a fi de 30 secunde.
Lot nr. 18 Standard alfastafilalizin
Data:
17 febr 2023, 09:41
Subiectul întrebării:
Certificatul CE
Întrebare:
Buna ziua. Va aducem la cunostinta ca pozitia data, pana-n prezent a fost aprovizionata de la producatorul din Federatia Rusa si anume " Федеральное Государственное Бюджетное Учереждение "Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения". Ca urmare, Certificat CE pentru produsul dat, nu va fi posibil de prezentat si nici de inregistrat in Registrul de Stat a Agentiei Medicamentului si Dipsozitivelor Medicale. Putem sa prezentam ca Certificate de calificare: Certificatul de calitate, in care este indicat ca producerea acestui produs a fost conform Standardului International pentru Staphylococcus Alpha Antitoxin Equine NIBSC.
Răspuns (22 febr 2023, 17:15):
Bună ziua, în anunțul de participare au fost indicate cerințe atât pentru produse care sunt dispozitive medicale (se va prezenta dovada înregistrării sau declarația) cât și Cerințe pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale, pentru care urmează să se prezinte Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM, certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit.
Lot nr. 17 Toxin stafilococic
Data:
17 febr 2023, 09:42
Subiectul întrebării:
Certificat CE
Întrebare:
Buna ziua. Va aducem la cunostinta ca pozitia data, pana-n prezent a fost aprovizionata de la producatorul din Federatia Rusa si anume " Федеральное Государственное Бюджетное Учереждение "Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения". Ca urmare, Certificat CE pentru produsul dat, nu va fi posibil de prezentat si nici de inregistrat in Registrul de Stat a Agentiei Medicamentului si Dipsozitivelor Medicale. Putem sa prezentam ca Certificate de calificare-Certificatul de calitate.
Răspuns (22 febr 2023, 17:15):
Bună ziua, în anunțul de participare au fost indicate cerințe atât pentru produse care sunt dispozitive medicale (se va prezenta dovada înregistrării sau declarația) cât și Cerințe pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale, pentru care urmează să se prezinte Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM, certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit.
Lot nr. 19 Anatoxină antistafilococică
Data:
17 febr 2023, 09:43
Subiectul întrebării:
Certificat CE
Întrebare:
Buna ziua. Va aducem la cunostinta ca pozitia data, pana-n prezent a fost aprovizionata de la producatorul din Federatia Rusa si anume " Федеральное Государственное Бюджетное Учереждение "Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения". Ca urmare, Certificat CE pentru produsul dat, nu va fi posibil de prezentat si nici de inregistrat in Registrul de Stat a Agentiei Medicamentului si Dipsozitivelor Medicale. Putem sa prezentam ca Certificate de calificare-Certificatul de calitate.
Răspuns (22 febr 2023, 17:15):
Bună ziua, în anunțul de participare au fost indicate cerințe atât pentru produse care sunt dispozitive medicale (se va prezenta dovada înregistrării sau declarația) cât și Cerințe pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale, pentru care urmează să se prezinte Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM, certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit.
Lot nr. 17 Toxin stafilococic
Data:
23 febr 2023, 09:10
Subiectul întrebării:
Ambalaj
Întrebare:
Buna ziua. Veti accepta forma de ambalare de la producator este fiola-20ml.
Răspuns (2 mart 2023, 13:40):
Bună ziua, vor fi acceptate fiole cu volum de 20 ml. Se vor face modificări în documentația de atribuire.
Data:
23 febr 2023, 14:42
Subiectul întrebării:
Lotul 26 actiunea + timpul de expozitiune
Întrebare:
Cerintele beneficiarului trebuie sa corespunda normelor minime in vigoare, adica Standardului EN 14885. Mai mult ca atat, conform art. 37, p 9 al Legii cu privire la achizitiile publice, specificatiile tehnice trebuie sa permita oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natura sa restranga concurenta între operatorii economici. Solicitam modificarea caietului de sarcini conform cerintelor minime in vigoare.
Răspuns (2 mart 2023, 13:54):
Bună ziua, pentru lotul 26 timpul de expoziție, la cerințele tehnice se va indica ≤ 60 sec. Totodată, ofertele vor fi evaluate în conformitate cu cerințele minime indicate în documentația de atribuire, și criteriului de evaluare cel mai scăzut preț.
Data:
23 febr 2023, 17:38
Subiectul întrebării:
Lotul 26
Întrebare:
consultati va rog ANSP-ul, CAPCS-ul referitor la implimentare pe piata a broduselor biocide conform SM EN14885si introducerea in cerinte a standartelor de laborator EN. De asemenea referitor la expozitie, ati solicitat dezinfectie igienica SI chirurgicala. daca nu doriti sa examinati standartul EN14885, consultati ANSP-ul si ei va for informa la ce expozitie se face dez. chirurgicala conform MS EN 14885. solicitam 1. introducerea standartelor EN 2. expozitia 3sec- 5 min.
Răspuns (2 mart 2023, 13:49):
Conform demersului nr. 01-18/291 din 27.02.2023, beneficiarul informează au fost consultați specialiștii din cadrul ANSP, și cerința obligatorie care urmează să fie prezentată de ofertant - certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, răspunde tuturor întrebărilor adresate, drept motiv că aceste certificate pot fi eliberate de autoritatea națională competentă în domeniu doar după efectuarea expertizei sanitare a dosarului tehnic conformat la cerințele legislației în vigoare, înregistrarea acestora și obținerea ccrtificatului de înregistrare. De asemenea pentru examinare și obținerea certificatului de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistrucțiv operatorii economici cunosc că vor fi acceptate numai dosarele tehnice pentru produsele biocide care conțin rezultatele testării privind eficacitatea declarată a produsului biocid conform standardelor de laborator la metode de control în scopul aprecierii eficacității bactericide, levuricide/fungicidă a produselor antiseptice și dezinfectanților. Astfel, în contextul celor relatate la prezentarea „certificatului de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau certificatul de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale” acesta permite oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire și nu are efect privind introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrîngă concurența între operatorii economici.
Data:
2 mart 2023, 15:24
Subiectul întrebării:
lotul 24/26
Întrebare:
nu trebuie de incurcat un demers explicativ cu aplicabilitatea legii... Da, corect daca este inregistrat la ANSP, insa anumite produse au EN altele care au fost inregistrate anterior nu detin, conform hot. 344 anexa nr.2 regulamentul european nr. 528 la comercializare, achizitionare este obligatoriu stabilirea aplicabilitatii concrete a dezinfectantului.nu asociati raspunsul ANSP cu aplicabilitatealegii, multumesc
Răspuns (4 mart 2023, 13:32):
Mulțumim pentru clarificare. Menționăm că cerințele tehnice minime au fost indicate de către beneficiarul final. Menționăm că ofertele vor fi evaluate conform cerințelor și criteriilor stabilite în documentația de atribuire.
Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.