Selectaţi tipul procedurii
21071313
1
Perioada de actualizare
de la
09.01.2023 19:54
până la 30.01.2023 17:46
până la 30.01.2023 17:46
2
Propunerea ofertelor
de la
30.01.2023 17:46
până la 20.02.2023 22:46
până la 20.02.2023 22:46
3
Licitaţie
de la
21.02.2023 13:00
până la 21.02.2023 14:28
până la 21.02.2023 14:28
4
Evaluare
5
Contract
Statut
Evaluare
Valoarea estimată fără TVA
62 002 688 MDL
Perioada clarificărilor:
9 ian 2023, 19:54 - 30 ian 2023, 17:46
Perioada de depunere a ofertelor:
30 ian 2023, 17:46 - 20 febr 2023, 22:46
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
Imposibil de abonat
în perioada Evaluare
“Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023”
Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, locality, str. Mitropolitul Banulescu Bodoni 57/1, of. 304
Web site
---
Persoana de contact
Nume Prenume
Postolachi Irina
Telefonul de contact
+37322238247
Datele achizitiei
Data publicării
9 ian 2023, 19:25
Data ultimilor modificări
26 ian 2023, 17:36
Achizitii.md ID
21071313
MTender ID
CPV
42900000-5 - Diverse utilaje de uz general şi special
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Lista loturilor
Lotul nr. 1 - Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 10 m3/oră
Buget: 31415040.0 MDL
Activ
Lotul nr. 2 - Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 16 m3/oră
Buget: 17627328.0 MDL
Activ
Lotul nr. 3 - Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 24 m3/oră
Buget: 2294720.0 MDL
Activ
Documentele procedurii de achiziție
Declaratie privind valabilitatea ofertei_Model
Documentele la ofertă
Declaratie privind valabilitatea ofertei_Model
9.01.23 19:54
Scrisoare de garantie bancara_Model
Documentele la ofertă
Scrisoare de garantie bancara_Model
9.01.23 19:54
Declaratie beneficiari efectivi_Model
Documentele la ofertă
Declaratie beneficiari efectivi_Model
9.01.23 19:54
Lista de distributie preliminară
Documentele la ofertă
Lista de distributie preliminară
9.01.23 19:54
Caiet de sarcini 16.01.2023.semnat
Documentele la ofertă
Caiet de sarcini 16.01.2023.semnat
16.01.23 16:38
Caiet de sarcini 18.01.2023.semnat
Documentele la ofertă
Caiet de sarcini 18.01.2023.semnat
18.01.23 16:08
Caiet de sarcini 24.01.2023.semnat
Documentele la ofertă
Caiet de sarcini 24.01.2023.semnat
24.01.23 20:13
Anunt de participare 26.01.2023.semnat
Documentele la ofertă
Anunt de participare 26.01.2023.semnat
26.01.23 17:36
Propunerea tehnică din 01.02.2023
Istoricul documentului
-
Propunerea tehnică din 01.02.2023
ID: 02bb196f-85e7-4052-8e6d-a8ca0c0e596a
Specificaţie tehnică
-
Propunerea tehnica 26.01.2023
ID: 02bb196f-85e7-4052-8e6d-a8ca0c0e596a
Specificaţie tehnică
Specificaţie tehnică
Propunerea tehnică din 01.02.2023
1.02.23 17:45
Caiet de sarcini 01.02.2023.semnat
Istoricul documentului
-
Caiet de sarcini 01.02.2023.semnat
ID: 7aa0a916-ec71-4457-b148-4a9ae93249db
Documentele la ofertă
-
Caiet de sarcini 26.01.2023.semnat
ID: 7aa0a916-ec71-4457-b148-4a9ae93249db
Documentele la ofertă
Documentele la ofertă
Caiet de sarcini 01.02.2023.semnat
1.02.23 17:45
Data:
10 ian 2023, 09:58
Subiectul întrebării:
Teava de Cupru
Întrebare:
Buna ziua.
Referitor la Teava de Cupru nu este specificat ca ea sa fie medicala.
Răspuns (12 ian 2023, 15:14):
Bună ziua, Țeava de cupru trebuie sa fie medicală, special destinată pentru oxigen medical.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
10 ian 2023, 10:04
Subiectul întrebării:
Standarde și certificări comune
Întrebare:
Rugam sa ne informati daca aceste cerinte se refera la Toata statia in asamblu sau doar la generatorul de oxigen: 1.Sistem clasificat ca Dispozitiv medical clasa IIA/IIB (conform clasei de risc) sau echivalent. 2. Prezentarea Certificatului de conformitate CE conform directivei 93/42 EEC sau a Regulamenutlui 2017/745. 3. Prezentarea Declarației de conofmritate CE conform directivei 93/42 sau a Regulamentului 2017/745.
****NOTA: Dupa cum se cunoaste foarte bine COMPRESORUL DE AER, USCATORUL, REZERVOARELE si alte accesorii nu au certificate medicale sau CE, doar declaratii de conformitate.
Răspuns (12 ian 2023, 15:15):
Bună ziua, Se solicită ca sistemul în ansamblu să fie clasificat ca dispozitiv medical de clasa IIa/IIb confirmat prin Certificat de conformitate CE + Declarație de conformitate CE.
Aparte fiecare component pot fi clasificate ca dispositive medicale sau ca non- medicale și pot fi confirmate doar cu Declarație de conofmritate CE.
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
10 ian 2023, 10:08
Subiectul întrebării:
Uscator AER
Întrebare:
Buna ziua. Cerinta de la USCATOR AER *Prize principale și de urgență pentru conexiuni electrice. optional* rugam sa fie clarificata....ce sa avut invedere.
Răspuns (12 ian 2023, 15:16):
Bună ziua, Prize principale și de urgență pentru conexiuni electrice. Se are în vedere priză încorporată în dispozitiv cu tensiune de alimentare 220v pentru
mentenanță preventivă sau corectivă dispozitivului. Acest punct este opțional și prezența prizelor nu este obligatorie. Mulțumim pentru clarificare.
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 10 m3/oră
Data:
10 ian 2023, 14:09
Subiectul întrebării:
Container
Întrebare:
Buna ziua.
Transportabil (permis pentru stivuitor și colțuri ISO cu șuruburi), ce avet invedere?, la care ISO va referiti?
Răspuns (12 ian 2023, 15:17):
Bună ziua, Este necesar ca containerul să dispună pe colțuri conectore (pass for fork-lift and bolt-on ISO corners), care sunt destinate pentru agățarea și transportarea containerului. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
10 ian 2023, 22:30
Subiectul întrebării:
Lungimea traseului
Întrebare:
Intrucit amplasarea este individuala, solicit indicarea concerta a lungimii traseului de oxigen pentru racordare
Răspuns (12 ian 2023, 15:18):
Bună ziua, vor fi operate modificări ale caietului de sarcini. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
10 ian 2023, 22:30
Subiectul întrebării:
Lungimea cablului electric
Întrebare:
Intrucit amplasarea este individuala, solicit indicarea concerta a lungimii cablului electric pentru racordare
Răspuns (12 ian 2023, 15:18):
Bună ziua, vor fi operate modificări ale caietului de sarcini. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
10 ian 2023, 22:31
Subiectul întrebării:
Piloni de suport
Întrebare:
Cine este responsabil de pilonii de suport pentru magistrala de oxigen?
Răspuns (12 ian 2023, 15:19):
Bună ziua, Responsabilitate este per agent economic care efectuează lucrările de montare a traseului de oxigen. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
10 ian 2023, 22:32
Subiectul întrebării:
Rampa pentru butelii
Întrebare:
Unde concret va fi montata rampa pentru butelii?
Răspuns (12 ian 2023, 15:19):
Bună ziua, Conform standardelor rampa trebuie să fie instalată in afară încăperii. Poziționarea concretă v-a fi coordonată cu beneficiarul în dependență de spațiul disponibil și cu respectarea tuturor standardelor prevăzute prevăzute pentru rampa de oxigen. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
10 ian 2023, 22:33
Subiectul întrebării:
Lista de distributie
Întrebare:
A fi bine sa revizuiti lista de distributie intrucit sint institutii care au cite 2 deja si le oferiti un al treilea cind ei se folosesc pe rind ede ele
Răspuns (12 ian 2023, 15:20):
Bună ziua, Evaluarea necesităților a fost efectuată de specialiștii OMS, suplimentar aceasta nu ține de competența ofertanților. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
10 ian 2023, 22:35
Subiectul întrebării:
Titp compresor
Întrebare:
Solicit sa indicati concret tipul compresorului, sau cu ulei sau fara, sint compresoare diferite si cu preturi diferite, daca se solicita un nivel maxim de performanta indicati comcret compresor fara ulei, deoarece nimeni nu va oferi la conditia data un compresor oil free, este considerabil mai scump.
Răspuns (12 ian 2023, 15:22):
Bună ziua, Scopul de bază este generarea oxigenului medical către secțiile medicale. Respectiv nu este important pe ce tehnologie v-a funcționa compresorul de producere a aerului necesar pentru stația de oxigen. Este acceptat și compresorul cu ulei și cel fără ulei, dar acestea trebuie să se conforme la standardele minime ale ISO 1217 sau ISO 8573. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
11 ian 2023, 14:26
Subiectul întrebării:
Clarificare!
Întrebare:
Ținînd cont că Republica Moldova deocamdată nu este parte a Uniunii Europene, rugăm insistent pentru a nu îngrădi dreptul de participare la licitație, solicităm ca în loc de certificat CE ceea ce este un document al Uniunii Europene, să fie inclus:
certificat CE ori
certificat FDA (Food and Drug Administration) ori
certificat Austalian Standart (Therapeutic Goods Administration)
Răspuns (16 ian 2023, 14:36):
Bună ziua, Dat fiind faptul că stațiile de oxigen sunt într-un scop medical acest sistem obligator trebuie să
fie clasificat ca dispozitiv medical. Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitive în Republica Moldova este aprobat doar un Regulament de punere la dispoziția pe piață a dispozitivelor medicale, și acest Regulament este aprobat în baza Directivelor Europene 93/42 EEC și a Regulamentului
2017/745 .Astfel, conform celor sus- menționate stațiile de oxigen pentru plasarea pe piața Republicii Moldova trebuie să fie marcate CE sau CE. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
11 ian 2023, 16:54
Subiectul întrebării:
Recomandare
Întrebare:
Buna ziua. Dat fiind faptul ca traseele (gaze/Lumina) de la institutie la Container vor fi foarte diferite. Corect ar fi ca fiecare Institutie Medicala sa le faca individual, mai ales pentru ca orice lucrari de acet tip necesita permisiuni de la institutiile abilitate din regiune si de regula aceasta dureaza, iar ei fiiind din zona/locali le este mai usor. O propunere ar fi indicarea in cerinta a 50 metri teava pt gaze si 50 metri fir electric (pentru un suport oaricare), in rest pilonii sau saparea santurilor pentru teava/cablu (inclusiv teava/cablu suplimentar) sa fie asigurat de institutie. In alta ordine de ideii se va primi un haos.
Răspuns (13 ian 2023, 18:14):
Bună seara, În caietul de sarcină v-a fi adăugată cerință tehnică nouă „Teavă de oxigen de calitate medicală min. 50 m” și „Cablu electric min. 50 m”. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
11 ian 2023, 16:57
Subiectul întrebării:
Recomandare
Întrebare:
Recomandam ca diametrul de teava medicala de la container sa fie de 15 ( pentru generatoarele de 10 si 16 m3/H) si 18 (pentru restul).... Prea mare diametrul tevei 9mai ales la teava de cupru) fie ele si magistrale lungi.
Răspuns (13 ian 2023, 18:15):
Bună seara, Propunerea v-a fi luată în considerare pentru stația de oxigen de 10 m3/oră și 16 m3/oră. V-a fi modificat parametrul în „Conexiunea conductei de oxigen / Diametrul conductelor pentru racordarea la conducta principală ≥ 18 mm”. În rest rugăm, respectuos să vă conformați cerințelor caietului de sarcină.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
12 ian 2023, 09:16
Subiectul întrebării:
Statia de producere Oxigen. Compartimentul: Panou de control/ interfata utilizator
Întrebare:
Se refera la panoul generatorului de oxigen sau este un alt panou la care sa fie posibil de conectat pentru monitorizare sursei de oxigen pe baza de butelii (tip mainfolf).
Răspuns (13 ian 2023, 18:15):
Bună seara, Se referă la generatorul de oxigen.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
12 ian 2023, 12:15
Subiectul întrebării:
Container
Întrebare:
Buna ziua. Banuim ca caracteristicele tehnice pentru Container au fost elaborate studiind 3-5 producatori din domeniu. Rugam frumos sa ne dati exemple de asa tipuri de containere.
Răspuns (13 ian 2023, 18:16):
Bună seara, Containerele sunt fabricate individual conform cerințelor tehnice ale fiecărui producător de stație de oxigen. Ca urmare, nu sunt containere fabricate deja și destinate pentru a fi montate în ele stația de producere a oxigenului. Cerințele stabilite față de container sunt niște cerințe minime necesare și generale față de spațiul, containerul în care se v-a afla stația de producere a oxigenului. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
12 ian 2023, 12:30
Subiectul întrebării:
Container
Întrebare:
Buna ziua. Detectorul de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA cu alarma (optional: cu monitor).... o cerinta non-sens care doar pune impiedimente/restrictioneaza/scumpeste participarea la procedura. Aerul din mediul inconjurator este captat de compresor indiferent de calitatea lui si trecut printrun proces de filtrare pina la calitatea conforma cu ISO 1217, necesar pentru generator O2 ca sa produca Oxigen. Rugam excluderea acestui parametru. Multumesc.
Răspuns (13 ian 2023, 18:17):
Bună seara, Prin prezenta, vă informăm că este un modul sau dispozitiv separate. Acesta nu face parte din stația de producere a oxigenului sau a compresorului. El are menirea doar de detectarea a fumului și de declanșare a unei alarme în cazul de detectare a fumului. Acest dispozitiv are un rol foarte important pentru prevenirea unui incendiu, care este foarte periculos în cazul stației de producere a oxigenului. Aceste detectori de fum sunt într-o gamă foarte largă la diferiți producători. Ca urmare, nu poate să existe un careva impediment pentru a îl asigura la livrarea stației de oxigen. Iar afirmația „pune impiedimente/restrictioneaza/scumpeste participarea la procedura”, nu este corectă și obiectivă.
Parametrul tehnic nu v-a fi modificat. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
12 ian 2023, 17:56
Subiectul întrebării:
Standarde și certificări comune
Întrebare:
Referitor la intrebarea din 10.01.2023 ora 10.04. Rugam foarte mult sa ne oferiti 3-4 exemple de producatori la care sistemul în ansamblu este clasificat ca dispozitiv medical de clasa IIa/IIb confirmat prin Certificat de conformitate CE + Declarație de conformitate CE.
Mentionam ca la aceasta etapa se restrictioneaza participarea agentilor economici.
Propunem ca Generatorul de Oxigen care nemijlocit produce oxigenul sa aiba Certificatul de Conformitate CE conform directivei 93/42 EEC si suplimentar sa fie inregistrat la Agentia Medicamentului si Dispozitivelor Medicale.
O sa va mirati ca producatorul nostru German nu poate oferi asa certificat :), chiar daca vinde sisteme de producere a oxigenului MEDICAL in toata lumea, dar detinte certificat CE pentru Generatorul de Oxigen Medical.
Răspuns (16 ian 2023, 14:38):
Bună ziua, În cazul în care producătorul are certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) producătorul în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în
limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile
producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele
instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante
care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Astfel conform celor sus-menționate, un sistem poate fi clasificat integral ca dispozitiv medical chiar dacă numai pentru un component a fost emis Certificat și Declarație de conformitate CE.
Totodată, ținem să vă informăm că caietul de sarcini va fi modificat/completat. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
16 ian 2023, 12:23
Subiectul întrebării:
Container
Întrebare:
Containerul nu este cu cerinte minime si GENERALE FATA DE SPATIU asa cum incercati sa raspundeti agentului economic de mai sus si anume:
1. Este sistem Plug and Play- deja se limiteaa participarea la 2 producatori turci.
2. Filtru de admisie a aerului in container: Producatorii pe care ii cunoastem nu au asa cerinta fata de sistem.
3. Rezistent la ceata SALINA... mai evidentiaza inca odata ca Specificatia tehnica a fost imprumutata de la producatorii Turci.
4. Detectoare de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA.
5. Sistemul in ansamblu (adica si containerul sa fie clasificat ca Dispozitiv Medical)
Toate acestea nu sunt cerinte minime (cel putin producatorul European cu care conlucram, NU are aceste ceinte fata de Statia de producere a oxigenului).
****Rugam se ne informati daca se accepta ca Containerele sa fie construite local, conform recomandarilor producatorului si daca se pot exclude cel putin cerintele indicate mai sus. In alta ordine de idei, doar cei 2 -3 producatori Turci se vor incadra si vor avea capacitatea de a participa la Licitatie cu preturile indicate.
Răspuns (18 ian 2023, 13:30):
Bună ziua,
1. Este sistem Plug and Play- deja se limitează participarea la 2 producători turci.
Răspuns:
Suplimentar, vă informăm că sistemul „Plug and Play” este de fapt cerința ca după livrarea containerului cu stația de oxigen, compresor și alte componente care sunt prealabil montate deja de producător în container să fie necesar doar conectarea la rețelele tehnice. Deci, orice producător poate face față acestei cerințe. Lipsa sintagmei „Plug and Play” nu va duce la descalificarea ofertei.
2. Filtru de admisie a aerului in container: Producătorii pe care ii cunoaștem nu au așa cerința fata de sistem.
Răspuns:
Aceasta este o cerință pentru container. În locul unde este intrarea aerului in container se instalează un filtru pentru ventilare care curață aerul de praf, nisip, frunze și etc.
3. Rezistent la ceata SALINA... mai evidențiază încă odată ca Specificația tehnica a fost împrumutata de la producătorii Turci.
Răspuns:
Propun să modificăm. Caietul de sarcini va fi modificat la rezistent la corozie
4. Detectoare de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA.
Detectorul de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA cu alarma înseamnă detector de fum obișnuit cu alarmă in caz de incendiu.
5. Sistemul in ansamblu (adică si containerul sa fie clasificat ca Dispozitiv Medical)
Răspuns:
Sistemul in ansamblu se referă la utilaj care este o partea din stația de oxigen.
Mulțumim pentru clarificare
Data:
16 ian 2023, 13:27
Subiectul întrebării:
Bugetul Proiectului
Întrebare:
Bugetul este similar cu cel de la tenderul anterior, dat fiind faptul ca totul sa scumpit... unele produse chiar si cu 100%. Rugam sa reevaluati bugetul macar cu 25% fata de preturile indicate.
Răspuns (18 ian 2023, 13:30):
Bună ziua,
În cazul în care oferta/ofertele depusă nu va depăși cu 30% valoarea estimată, aceasta ofertă va fi acceptată.
Mulțumim pentru clarificare.
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 10 m3/oră
Data:
16 ian 2023, 15:35
Subiectul întrebării:
Standarde și certificări comune
Întrebare:
Referitor la intrebarea din 10.01.2023 ora 10.04. Rugam foarte mult sa ne oferiti 3-4 exemple de producatori la care sistemul în ansamblu este clasificat ca dispozitiv medical de clasa IIa/IIb confirmat prin Certificat de conformitate CE + Declarație de conformitate CE.
Mentionam ca la aceasta etapa se restrictioneaza participarea agentilor economici.
Propunem ca Generatorul de Oxigen care nemijlocit produce oxigenul sa aiba Certificatul de Conformitate CE conform directivei 93/42 EEC si suplimentar sa fie inregistrat la Agentia Medicamentului si Dispozitivelor Medicale.
O sa va mirati ca producatorul nostru German nu poate oferi asa certificat :), chiar daca vinde sisteme de producere a oxigenului MEDICAL in toata lumea, dar detinte certificat CE pentru Generatorul de Oxigen Medical.
Răspuns (16 ian 2023, 15:48):
Bună ziua,
În cazul în care producătorul are certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) producătorul în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Declarație pe propria răspundere poate fi întocmită de producător cât și de Agentul economic participant.
Totodată, ținem să vă informăm că caietul de sarcini va fi modificat/completat.
Mulțumim pentru clarificare.
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 10 m3/oră
Data:
17 ian 2023, 17:28
Subiectul întrebării:
Standarde și certificări comune
Întrebare:
In compartimentul ''CERINTA FATA DE SISTEM".... Sa explicat foarte clar ce trebuie de facut, dar nu sa explicat cit dureaza aceasta de implementat, plus mai sunt inca un sir de astfel de certificari (enumarate mai jos):
- Prezentarea Certificatului de conformitate CE conform directivei 93/42 EEC sau a Regulamenutlui
2017/745.
- Prezentarea Declarației de conofmritate CE conform directivei 93/42 sau a Regulamentului 2017/745
- EN ISO 15223 Dispozitive medicale. Simboluri care trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor
medicale, etichetare și informații care trebuie furnizate. Partea 1: Cerințe generale.
- EN ISO 14971- Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale.
***Pentru Producatorii Turci nu este o problema pentru ca la ei o companie Produce utilajul, iar alta COMPANIE FACE Certificarile FARA MULTE STUDII IN DOMENIU. De ce in Europa (Germania in cazul nostru) unitatea finala, adica Generatorul De Oxigen, trebuie sa fie Utilaj Medical PENTRU CA EL PRODUCE OXIGENUL, restul utilajului doar sa aiba marcaj CE si/sau Declaratie de Conformitate, ori niste certificari in plus este doar o cheltuiala si o mare pierdere de timp si nimic mai mult....pentru ca tot ce este pina la Rezervorul de Aer este Utilaj Industrial..., in schimb la noi in R.Moldova sunt cerinte atit de mari si inutile... care o sa ma repet... dar la preturile Bugetate in licitatie pot fi indeplinite doar de 2-3 companii Turcesti. In concluzie regretam blocarea participarii unor Companii din Uniunea Europeana in favoarea Companiilor Turcesti, doar sub aspectul unor certificari care in Uniunea Europeana nu se obtin peste noapte si care sunt considerate inutile ...daca ne referim la tot sistemul /containerul cu instalatiile din interior.
Răspuns (18 ian 2023, 13:28):
Bună ziua, urmează să reiterăm, că în cazul în care producătorul are certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) producătorul în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Astfel conform celor sus-menționate, un sistem poate fi clasificat integral ca dispozitiv medical chiar dacă numai pentru un component a fost emis Certificat și Declarație de conformitate CE. Iar, în cazul în care este certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) orice persoană fizică sau juridică în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Declarație pe propria răspundere poate fi întocmită de producător cât și de Agentul economic.
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
18 ian 2023, 15:36
Subiectul întrebării:
Container
Întrebare:
****Rugam se ne informati daca se accepta ca Containerele sa fie construite local, conform recomandarilor producatorului.
Răspuns (24 ian 2023, 12:18):
Bună ziua, Fabricarea containerului rămîne la discreția producătorului / ofertantului, însă acesta trebuie să se conforme tuturor cerințelor caietului de sarcină și recomandărilor producătorului a stației de oxigen. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
18 ian 2023, 16:08
Subiectul întrebării:
Sistem de filtrare a aerului comprimat
Întrebare:
Spuneti va rog Turn cu filtru de iesire Coalescent se refera la *Flanged design* cum sunt modele 550+F – 8000+F de la Atlas Copco sau totusi este un filtru cu *Threaded design*. Rugam sa excludeti notiunea de TURN pentru a nu duce in eroare.
Răspuns (24 ian 2023, 12:22):
Bună ziua,Parametrul tehnic va fi modificat în „Filtru de ieșire coalescent”. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
18 ian 2023, 16:25
Subiectul întrebării:
Sistem de filtrare a aerului comprimat
Întrebare:
Filtru de inalta eficienta/ Filtru Antibacterian: Acest filtru pozitionat dupa Turnul de carbune trebuie sa asigure oprirea/filtrarea particulilor de carbune din Turnul de carbune si nu filtrarea antibacteriana (acest aer nu se duce la pacient, dar in Generatorul de Oxigen). Astfel se cere ca cerinta de Filtru antibacterian sa fie pozitionata dupa Rezervorul de Oxigen pentru a filtra posibilele bacterii. Iar Dupa Turnul de carbune tre sa fie instalat FILTRU DE PARTICULE DE PRAF de pina la 1 micron eficienta 99.99%.
Răspuns (24 ian 2023, 12:22):
Bună ziua, Parametrul tehnic „Filtru antibacterian” la acest compartiment va fi eliminat. Va rămâne doar cerința tehnică „Filtru de înaltă eficiență”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
18 ian 2023, 16:29
Subiectul întrebării:
Sistem Filtrare Oxigen Medical
Întrebare:
In acest sistem de filtrare lipseste filtru steril, care trebuie pozitionat dupa Rezervorul de Oxigen. O abatere grava.
Răspuns (24 ian 2023, 12:23):
Bună ziua, Vă atragem atenția că după cerința „Rezervor de oxigen”, este solicit parametrul tehnic „Sistem de filtrare antibacterian a oxigenului medical”. Suplimentar, se adăugă o cerință nouă „Filtru antibacterian / steril”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
18 ian 2023, 20:22
Subiectul întrebării:
Container
Întrebare:
Rugam claritate pentru container, de tip maritim sau de timp boxa modulara, dacă e de tip boxa deja pe înțelesul nostru nu se mai respecta condiția conectează și lucrează.
Răspuns (24 ian 2023, 12:24):
Bună ziua, Tipul containerului rămîne la discreția producătorului / ofertant însă acesta trebuie să se conforme tuturor cerințelor caietului de sarcini și recomandărilor producătorului a stației de oxigen.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 11:18
Subiectul întrebării:
Statie de producere a oxigenului medical
Întrebare:
Compartimentul *Panou de control/interfata utilizator* Subpunctul Alarme sonore si vizuale pentru: A doua sursa/rezerva activa. Posibilitatea de conectare a unei surse de oxigen pe baza de butelii.
Rugam sa clarificati aceasta cerinta!!!! Ce are panoul de alarma a generatorului de oxigen cu rampa de oxigen??? de ce la subpunctul alarmele panoului Generatorului de oxigen se indica despre o POSIBILITATE DE CONECTARE A UNEI SURSE DE OXIGEN? Ce are alarmele cu conectarile... unde in viziunea specialistului DVS sa ne conectam la Panoul Generatorului de Oxigen? Nu intelegem de ce specialistul DVS cu buna stiinta elaboreaza Specificatia Tehnica cu erori de acest fel.
Răspuns (24 ian 2023, 12:25):
Bună ziua,
Cerința tehnică „A doua sursă/rezervă activă. Posibilitatea de conectare a unei surse de oxigen pe bază de butelii (tip mainfold)”, a fost eliminată.
Se adăugă un parametru nou la Rampa cu buteliile de rezervă „Rampa cu butelii de rezerva, care in cazul căderii de presiune in sistemul de oxigen al spitalului, va deschide automat furnizarea oxigenului din butelii”.
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 11:20
Subiectul întrebării:
Statie de producere a oxigenului medical
Întrebare:
Cerinta: Monitorizarea temperaturii aerului la admisie in generator. Producatorul nu intelege aceasta cerinta; pentru ce este nevoie de a cunoaste temperatura aerului la intrarea in generator; pe cine ajuta aceasta cerinta? Rugam excluderea acestia!!!
Răspuns (24 ian 2023, 12:24):
Bună ziua, Menținem parametrul cu următoarea argumentare/completare- este important ca sa se monitorizeze temperatura aerului la intrare in generator pentru a nu depasi temperatura recomandata, iar in caz de depasire - sa semnaleze despre aceasta.
Se modifica parametrul: Monitorizarea temperaturii aerului la intrare in generator pentru a nu depăși temperatura recomandata de producător, iar în caz de depășire - sa semnaleze despre aceasta
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 11:24
Subiectul întrebării:
Statie de producere a oxigenului medical
Întrebare:
Compartimentul *Panou de control/interfata utilizator* Subpunctul: *Sistem de monitorizare a presiunei oxigenului, instalinduse o alarma in incinta institutiei medicale, care in cazul presiunei joase sau ridicate in reteaua sistemului, va alerta operatorii statiei de oxigen, acest lucru trebuie sa fie efectuat de la distanta**. Intrebare: ce se doreste de fapt un panou de alarma? Ce sa intelegem prin ultima propozitie din aceasta fraza :**acest lucru trebuie sa fie efectuat de la distanta**?
Răspuns (24 ian 2023, 12:26):
Bună ziua, Se solicită instalarea unei sisteme cu cerinte minime de alarmă - sonoră in incinta institutiei medicale, în cabinetul operatorilor statiei de oxygen care in cazul presiunei joase sau ridicate in reteaua sistemului, va declanșa o alarmă sonoră. Se aceptă și alte modalități mai avansate cu transmiterea alarmei tip GSM / LAN, etc. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 11:26
Subiectul întrebării:
Conexiuunea conductei de oxigen
Întrebare:
Cerinta: Cutie de conectare. La ce se refera?
Răspuns (24 ian 2023, 12:26):
Bună ziua,
Se solicită o cutie în care vor fi efectuate conexiunile conductelor de cupru la conducta principală, supapă de siguranță de urgență pe conducta de conectare pentru eliberarea oxigenului în aerul exterior în caz de urgență și monitorizarea presiunii oxigenului și sistemul de alarmă operațional conectat în mod prioritar, conform cerințelor tehnice.
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 11:41
Subiectul întrebării:
Container
Întrebare:
Cerinta: Sistem de tip container. Se accepta container din material sandwich cu toate cerintele indicate??? Pentru ca la moment asa cum este cerinta se cere doar container maritim, dar aceasta contravine legii achizitiilor publice.... producatorul nostru doreste sa faca containerele din material sabdwich. Rugam excluderea cerintei: permis pentru stivuitor si colturi ISO cu Suruburi.
Răspuns (24 ian 2023, 12:27):
Bună ziua, Nu se acceptă „container din material sandwich”. Rugăm respectuos să vă conformați caietului de sarcină stabilit. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 11:47
Subiectul întrebării:
Container/ Conditii de mediu
Întrebare:
1.Cerinta: Admisie de aer de sine statator, conditionata termic de compresor. Rugam sa explicati aceasta cerinta din punct de vedere ingineresc. 2.Cerinta: Detector de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA cu alarma (optional: cu monitor). Rugam denumirea cerintei in **Detector de fum**.... restul cerintelor doar duc in eroare, inclusiv cerinta cu optiunea... ori se doreste monitor ori nu.
Răspuns (24 ian 2023, 12:27):
Bună ziua, 1. „Admisia de aer de sine stătător, condiționată termic de compresor” - se solicită o grilă reglabilă pentru admisia aerului cald care vine din compresor in container și menținerea temperaturii recomandate vara și iarna.
2. Parametrului tehnic se reformulează în „Detectoare de fum cu alarma”
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 11:53
Subiectul întrebării:
Cerinte de montare a instalatiei de oxigen/Livrare si expediere
Întrebare:
Cerinta: Transport terestru sau aerian. Intelegem ca sa tradus cuvint in cuvint din brosura unui producator turc, dar totusi MARITIM putem livra?
Răspuns (24 ian 2023, 12:28):
Bună ziua, Parametrul tehnic se modifică în „Transportarea echipamentul stației de oxigen conform recomandărilor producătorului”. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 11:55
Subiectul întrebării:
Servicii post-vinzare / instruirea utilizatorului si intretinere
Întrebare:
Cerinta: Suport de la distanta pentru intretinere si depanare. Rugam sa explicati aceasta cerinta, inclusiv pe ce perioada.
Răspuns (24 ian 2023, 12:29):
Bună ziua, Se solicită un suport tehnic in caz de necesitate prin apel telefonic sau video către un inginer responsabil pe perioada de garanție.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 12:05
Subiectul întrebării:
Servicii post-vinzare / instruirea utilizatorului si intretinere
Întrebare:
Cerinta: Perioada de aprovizionare cu consumabile (Ulei, Filtre, etc.) pentru buna functionare a sistemului. Rugam sa explicati aceasta cerinta. Anume: trebuie doar aprovizionarea sau si schimbarea consumabililor? Recomandare: un generator de O2/ Compresor de aer functioneaza aproximativ 4-6 mii ore pe an dupa care se schimba consumabilele (gen ca la o masina auto), iar altele fac aceste ore in 2 ani, astfel ar fi recomandat sa ce ceara din start consumabile livrate impreuna cu statia pentru 2 revizii inclusiv schimbarea( ceia ce ar fi 24 luni), in acest mod sar exclude faptul ca agentul economic nu face reviziile pe parcursul anului.
Răspuns (24 ian 2023, 12:30):
Bună ziua, Cerința tehnică va fi modificată în „Toate consumabilele necesare pentru minim 2 revizii tehnice conform recomandărilor producătorului care vor fi livrate împreună cu stația de oxigen. Instalarea va fi efectuată de agentul economic conform regulamentului tehnic.” Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 12:30
Subiectul întrebării:
Cerinte fata de sistem/ Standarde si certificari comune
Întrebare:
Sunt un sir de certificate medicale, totusi containerul de exemplu nu are certificat CE sau declaratie de Conformitate. Cea ce sa explicat agentilor economici mai sus este usor de implementat pe hirtie nu si in realitate. De ce in Uniunea Europeana nu se cere asa certificare la o statie de producere a oxigenului, dar in R.Moldova se cere? si nici macar nu suntem membrii UE. DAR ce sa facem daca noi aceste certificate cerute le putem oferi, doar dupa punerea in functiune a echipamentului, pentru ca asa functiuneaza reasamblarea. ***Rugam sa intrati in esenta celor declarate, nu doar sa ne explicati legea; legi in Republica Moldova si asa sunt multe... sa ne apucam de respectat pe a noastre, dupa pe cele Europene.
Răspuns (24 ian 2023, 12:30):
Bună ziua, Stimate operator economic, vă rugăm să citiți răspunsul oferit anterior, care vă oferă răspuns la întrebarea dvs., inclusiv vă să vă conformați cerințelor stabilite. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 12:36
Subiectul întrebării:
Sistem aer comprimat
Întrebare:
Cerinta: Supapa de admisie Electro-Pneumatica. Rugam adaugarea cuvintelor **sau echivalent** la diferite compresoare este denumita diferit, aceasta va ajuta sa nu se interpreteze de Evualatori sau agentii economici. Multumim.
Răspuns (24 ian 2023, 12:31):
Buna ziua, Parametrul tehnic va fi modificat în „Supapă de admisie electro-pneumatică echivalent / analogic”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 12:37
Subiectul întrebării:
Sistem aer comprimat
Întrebare:
Cerinta: Supapa Sferica. Rugam explicare sau redenumire
Răspuns (24 ian 2023, 12:32):
Bună ziua, Parametrul tehnic va fi modificat în „Robinet tip sferic la ieșirea din compresor”. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 12:40
Subiectul întrebării:
Sistem aer comprimat/ Uscator aer
Întrebare:
Cerinta: Prize principale si de urgenta pentru coexiuni electrice-optional; Aceasta cerinta mai mult decit duce in eroare (inclusiv producatorul). Rugam excluderea ei mai ales ca este indicata ca optional, ori ea se primeste ca trebuie declarata chiar daca nu se livreaza. Pot fi instalate prize electrice pe perimetrul containerului, de ce ele trebuie sa fie pe Uscatorul de aer. Decit limitarea participarii aceasta nu are alte explicatie.
Răspuns (24 ian 2023, 12:32):
Bună ziua, Cerința tehnică „Prize principale si de urgenta pentru coexiuni electrice -optional” va fi eliminată. Va fi adăugat un parametru nou la container „ Să fie instalate minim 4 prize electrice 220V destinate pentru lucrările de mentenanță corectivă și mentenanță preventivă.” Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 12:44
Subiectul întrebării:
Sistem aer comprimat/ Uscator aer
Întrebare:
Cerinta: Temperatura de lucru - Temperatura de intrare a aerului; maximi + 50-60 grade. Aceasta cerinta este specifica anumitui tip de uscator, chiar la ei in brosura scrie exact asa; Rugam schimbarea in **min. +50-60 grade** pentru a avea ocazia sa oferim Uscatoare de aer mai bune.
Răspuns (24 ian 2023, 12:33):
Bună ziua, Cerința tehnică va fi modificată în „temperatura de intrare a aerului: maxim ≥ +50 °C”. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 12:55
Subiectul întrebării:
Buget
Întrebare:
Buna ziua. La ziua de azi bugetul DVS este sub achizita de la producator. Rugam reevaluarea bugetului.
Răspuns (24 ian 2023, 12:34):
Bună ziua, După cum am menționat anterior, în cazul în care oferta/ofertele depusă nu va depăși cu 30% valoarea estimată, aceasta ofertă va fi acceptată. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
19 ian 2023, 13:37
Subiectul întrebării:
Clarificare
Întrebare:
Agentii economici strani (nerizidenti) pot participa la tender?
Răspuns (24 ian 2023, 12:34):
Bună ziua, Agenții economici străini (nerezidenți ) pot participa la procedura de achiziție în conformitate cu art. 16, alin. (3) din Legea nr.131/2015 privind achizițiile publice. Totodată ,aceștia trebuie să dețină semnătura electronică avansată (LEGE Nr. 91 din 27-06. 2014 privind semnătura electronică şi documentul electronic, Hotărârii de Guvern Nr. 491/2022 cu privire la aprobarea modului de recunoaștere a semnăturilor electronice calificate create utilizând un certificat calificat al cheii publice eliberat de un prestator de servicii de încredere dintr-un stat membru al Uniunii Europene și prevederile Legii 124/2022 privind identificarea electronică și serviciile de încredere), care va fi aplicată pe ofertă. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
20 ian 2023, 12:53
Subiectul întrebării:
Participarea în Asociere
Întrebare:
Reieșind din faptul că operatorii nerezidenți nu pot participa la prezenta procedură dat fiind conditiile de livrare DDP, se accepta participarea in asociere a Participatului operator economic rezident in asociere cu un operator economic nerezident? Care sunt condițiile participarii in asociere, altele decît prezentarea a doua DUAE separate?
Răspuns (24 ian 2023, 12:35):
Bună ziua, Agenții economici străini (nerezidenți ) pot participa la procedura de achiziție în conformitate cu art. 16, alin. (3) din Legea nr.131/2015 privind achizițiile publice. Instrucțiunile de participare sunt stipulate în Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 ian 2023, 14:13
Subiectul întrebării:
Container
Întrebare:
Referitor la intrebarea: din 19 ian 2023, 11:41. Rugam sa indicati motivul, ori „container din material sandwich” respecta toate conditiile indicate in caietul de sarcini, inclusiv mentine temperatura si poate fi manipulat/mutat de cite ori se doreste.
Răspuns (26 ian 2023, 17:27):
Bună ziua, În procesul de comprimare a aerului compresorul se încălzește și emană energie termică, astfel această energie termică se evacuează prin ventilare spre exterior (în atmosferă). În interiorul containerului necesită a fi menținută o temperatură optimă, astfel în perioada de iarnă pentru a nu utiliza condiționerul se cere instalarea unei grile în hota de ventilare care poate fi ajustată (condiționată termic) încât o parte din aerul cald să fie evacuat în interiorul containerului pentru a menține o temperatură optimă. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 ian 2023, 15:32
Subiectul întrebării:
Container/ Conditii de mediu
Întrebare:
1.Cerinta: Admisie de aer de sine statator, conditionata termic de compresor. Rugam sa explicati aceasta cerinta din punct de vedere ingineresc. Raspuns: Bună ziua, 1. „Admisia de aer de sine stătător, condiționată termic de compresor” - se solicită o grilă reglabilă pentru admisia aerului cald care vine din compresor in container și menținerea temperaturii recomandate vara și iarna. RUGAM SA SCRIETI MAI EXPLICIT. Poate va referiti la evacualrea aerului cald din Compresor printr-un sistem de ventilare.
Răspuns (26 ian 2023, 17:29):
Bună ziua, În procesul de comprimare a aerului compresorul se încălzește și emană energie termică, astfel această energie termică se evacuează prin ventilare spre exterior (în atmosferă). În interiorul containerului necesită a fi menținută o temperatură optimă, astfel în perioada de iarnă pentru a nu utiliza condiționerul se cere instalarea unei grile în hota de ventilare care poate fi ajustată (condiționată termic) încât o parte din aerul cald să fie evacuat în interiorul containerului pentru a menține o temperatură optimă.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 ian 2023, 17:09
Subiectul întrebării:
Statie de producere a Oxigenului Medical
Întrebare:
Explicati cerinta: Monitorizare continua a puritatii oxigenului produs de generator- afisare Dubla? Daca afisarea se face prin intermediul unui senzor pe monitorul generatorului de oxigen in veziunea specialistului DVS unde trebuie sa se mai faca? Rugam excluderea termenului "afisare dubla".
Răspuns (26 ian 2023, 17:30):
Bună ziua, Caietul de sarcini urmează a fi modificat prin excluderea sintagmei „– afișare dublă”.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
24 ian 2023, 17:17
Subiectul întrebării:
Sistem de aer comprimat
Întrebare:
Rugam excluderea cerintei: Monitorizarea de la distanta prin computer, smartphone sau tableta. Monitorizarea se se realizeaza prin protocale TCP/IP..... Aceasta cerinta este favorabila doar producatorilor de compresoare Atlas Copco si Kaeser; O consideram inutila pentru ca deja exista monitorizarea oxigenului, care indica si presiunea aerului ce intra in el si doar scumpeste echipamentul pentru care nu doriti sa mariti bugetul.
Răspuns (26 ian 2023, 17:30):
Bună ziua, Majoritatea producătorilor de compresoare profesionale implementează tehnologia TCP/IP, compresorul este un element cheie în ansamblul instalației iar monitorizarea funcționalității de la distanță este un factor important pentru mărire timpul de reacție în caz dacă apar probleme la compresor. Vă rugăm să respectați cerințele caietului de sarcini.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
25 ian 2023, 09:58
Subiectul întrebării:
Rampa cu butelii de rezerva
Întrebare:
Acest echipament la fel trebuie sa fie certificat la comun cu sistemul? Ori el chiar daca are propriile certificate CE nu este in container si nu participa la producerea oxigenului. Rugam sa-l scoateti din certificarile comune.
Răspuns (26 ian 2023, 17:31):
Bună ziua, Caietul de sarcini urmează a fi modificat, prin stabilirea cerinței față de Rampa cu butelii de rezerva - Prezentarea Certificatului/Declarației de conformitate CE.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
26 ian 2023, 13:36
Subiectul întrebării:
RECOMANDARE - EXPERIENTA
Întrebare:
Dorim sa tineti cont de importanta acestui proiect important, si dorim sa indicati in caietul de sarcini ca compania care participa la aceasta licitatie trebuie sa aiba min. 3 proriecte facute si date in exploatare cu o functionare de min. 1 an. Acest fapt va demonstra si v-a asigurara ca compania castigatoare are experiente in montarea statiillor de producerea a oxigenului. Pe baza la aceasta cerintă putem fi siguri ca compania sau producatorul sunt de buna de credinta si statia v-a funtiona in paramentri tehici corect. Va multumim
Răspuns (26 ian 2023, 17:32):
Bună ziua,
Anunțul de participare va fi completat cu:
Demonstrarea livrării de bunuri ce fac obiectul achiziției - Prezentarea declarației privind lista principalelor livrări de bunuri Formularul (Anexa nr. 12). Prezentarea copiilor contractelor și a documentelor ce atestă livrări de bunuri ce fac obiectul achiziției. Recomandare din partea beneficiarilor, prin care să confirme executarea în termen și calitativ a serviciului. Confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului
Mulțumim pentru recomandare.
Data:
26 ian 2023, 17:17
Subiectul întrebării:
Filtru de ieșire coalescent
Întrebare:
Buna ziua. Rugam sa ne explicati ce este "Filtru de ieșire coalescent"... se refera la filtru de particole de inalta eficienta? Va rugam sa-l denumiti *Filtru de particole de inalta eficienta * pentru ca producatorul nostru spune ca doar la Atlas Copco are denumirea asa cum ati indicat-o DVS. Multumim.
Răspuns (28 ian 2023, 17:12):
Bună seara, Filtru de ieșire coalescent reprezintă Filtru de particule mici, puteți să-l considerați"
Filtru de particole de inalta eficienta" important este să corespundă parametrilor solicitați, și anume:
1. Flux: capacitate de filtrare la presiunea de 7 bar - ( pentru fiecare lot în parte )
2. Presiunea de lucru - min. 12 bar.
3. Reținerea particulelor solide, până la - 0.01 µm
4. Cantitate maximă de ulei remanent - ≥0.01 mg/m3
5. Manometru indicator de colmatare (înfundare) – da
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
26 ian 2023, 17:31
Subiectul întrebării:
Sistem de aer comprimat
Întrebare:
La cerinta: Pornire usoara sau compresor cu viteza variabila (VSD). Rugam sa excludeti abreviatura *VSD*. Daca pui pe motoarele de cautare COMPRESOR VSD imediat iti deschide Producatorul ATLAS COPCO... reprezentat in Moldova de Data Control si/sau Romedcom/Moldan Service; daca tenderul nu este cu dedicatie doar pentru aceste companii rugam excluderea abreviaturii VSD. Va Multumim.
Răspuns (28 ian 2023, 17:46):
Bună ziua,
În specificația tehnică este indicat : [ Pornire ușoară sau compresor cu viteză variabilă (VSD) ], atrageți atenția asupra conjuncției "sau". Important este ca compresorul să posede tehnologia de pornire lentă, astfel încât în procesul de multiple opriri/porniri automate să obținem o eficiență energetică.
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
26 ian 2023, 20:28
Subiectul întrebării:
Container
Întrebare:
Buna ziua. Referitor la intrebarea din Data: 24 ian 2023, 14:13. rugam sa revizuti raspunsul DVS. Multumim!!
Răspuns (26 ian 2023, 20:40):
Bună seara, Containerul urmează să fie prefabricat, în specificația tehnică nu este menționat materialul acestuia dar necesită să fie (Rezistent la șocuri mecanice (manipulare sau mișcare)), (Transportabil (permis pentru
stivuitor și colțuri ISO cu șuruburi)), (să asigure izolarea termică pentru temperaturi cuprinse între –20°C
și +45°C (±10°C)). Nu este o limită de utilizare a materialelor specifice. Mulțumim frumos pentru clarificare!
Data:
27 ian 2023, 09:09
Subiectul întrebării:
RECOMANDARE - EXPERIENTA
Întrebare:
O sa mai venim cu o recomandare (chiar daca nu vom participa la acest tender, pentru ca cerinta complicata de certificare la facut, chiar si pe un Producator European cu vinzari de citeva sute de generatoare lunar, sa nu participe... nu doreste sa se complice). Deci Bunele Practici arata ca panourile solare de 5 KW asigura buna functionare si economiseste energie electrica pentru tot echipamentul din interior... cu exceptia compresorului, iar in momentele de pauza chiar produce energie electrica verde. Acestea pot fi instalate pe container sau in nemijlocita apropiere de container. Astfel va recomandam folosirea acestei optiuni in tender care va ajuta Institutiile Medicale din prima luna de functionare a echipamentului cu economisirea a citeva mii de lei (mai exact producerea a minim 1500 KW/luna). SUCCESE!!!
Răspuns (28 ian 2023, 17:13):
Bună ziua, Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilit. Nu se acceptă propunerea de adăugare a cerințelor.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
27 ian 2023, 09:21
Subiectul întrebării:
Recomandare experiență
Întrebare:
Bună ziua!
Până la momentul actual doar 3 companii din R. Moldova au instalat generatoare de oxigen la cheie (DataControl, Eyecon Medical, Romedcom). De aceea, rugăm INSISTENT de a exclude această solicitare pentru a nu îngrădi accesul altor 100 sau chiar 1000 de companii producătoare de stații de oxigen la licitație, care nu au desfășurat încă niciun proiect în R. Moldova. În caz contrar se va ajunge la contestații.
Mulțumim!
Răspuns (28 ian 2023, 17:14):
Bună ziua, Este dreptul dvs. de a contestat documentația de atribuire, totodată ținem să vă informăm că cerința nu este una limitativă, or la acest aspect art. 22 din Legea nr. 131/2015 prevede că:
(1) În cazul aplicării unei proceduri pentru atribuirea unui contract de achiziții publice de bunuri, în scopul verificării capacităţii tehnice şi/sau profesionale a ofertanţilor/candidaţilor, autoritatea contractantă are dreptul de a le solicita acestora, în funcţie de specificul, de cantitatea şi de complexitatea bunurilor ce urmează să fie furnizate şi numai în măsura în care aceste informaţii sînt relevante pentru îndeplinirea contractului și nu sînt disponibile în bazele de date ale autorităților publice sau ale părților terțe, următoarele:
a) lista principalelor livrări de bunuri similare efectuate în ultimii 3 ani, conținînd valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca aceștia din urmă sînt autorități contractante sau clienți privați. Livrările de bunuri se confirmă prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de către clientul privat beneficiar. În cazul în care beneficiarul este un client privat și, din motive obiective, operatorul economic nu are posibilitatea obținerii unei certificări/confirmări din partea acestuia, demonstrarea livrărilor de bunuri se realizează printr-o declarație a operatorului economic;
În același context, pct. 32 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin ordinul Ministrului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 prevede că:
„La solicitarea autorității contactante, ofertantul urmează să prezinte documentele care demonstrează capacitatea tehnică și/sau profesională pentru executarea viitorului contract numai în măsura în care aceste informaţii sînt relevante pentru îndeplinirea contractului și nu sînt disponibile în bazele de date ale autorităților publice sau ale părților terțe:
1) o listă a principalelor livrări de bunuri/servicii similare efectuate în ultimii 3 ani, conform Anexei nr. 12. Respectivele certificări indică beneficiarii, indiferent dacă aceştia sunt autorităţi contractante sau clienţi privaţi, valorile și perioadele de livrare/prestare.
Astfel, dacă o să examinați cerința stabilită o să constatați că acesta este una mult mai deschisă decît prevede cadrul normativ, cu atît mai mult nu am stabilit ca autoritatea contractantă sau clientul privat să fie din Republica Moldova.
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
27 ian 2023, 09:25
Subiectul întrebării:
USCĂTOR AER - temperatura de lucru
Întrebare:
Bună ziua!
Vă rugăm să modificați specificația pentru ca să fie clar pentru oameni (temperatura de intrare a
aerului: maxim ≥ +50 °C). Deci e maxim SAU mai mare sau egal?
Răspuns (28 ian 2023, 17:18):
Bună ziua, Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită ca uscătorul de aer să dispună de o performanță tehnică de lucru la temperatura maximă „≥ +50 °C”. Uscătorul de aer poate lucra cu aer de temperaturi mici, și ușor să condenseze umiditatea din aer sau altfel spus să usuce aerul. De asemenea, uscătorul de aer poate lucra la temperaturi ridicate, însă tehnic este mai dificil să producă procesul de condensare a umidității aerului. Ca urmare, este important ca uscătorul de aer să facă față la temperaturile ridicate. Din aceste motiv, în cerința caietului de sarcină se solicită ca temperatura maximă să fie „≥ +50 °C”.
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
27 ian 2023, 09:39
Subiectul întrebării:
BUGETUL ALOCAT
Întrebare:
Bună ziua!
Vă rugăm să redistribuiți sumele alocate pe loturi, fiindcă se observă diferența evidentă la prețul pentru o unitate la Lotul 1 și la restul 4 loturi, știind că partea leului în costul unui generator cu container (30%-40%) reprezintă însăși containerul, și restul costurilor îl reprezintă părțile componente incluse în el. Exemplu: Lotul 1 - 1 unitate=1 308 960 MDL, Lotul 2 - 1 unitate= 1 958 592 MDL ..... Lotul 5 - 1 unitate=2 747 200 MDL.
Înc-o dată explicați, vă rog, de ce la Loturile 2-5 se respectă o distribuție logică, dar la Lotul 1 - nu.
Mulțumim pentru clarificări!
Răspuns (28 ian 2023, 17:15):
Bună ziua, Generatoarele au capacități diferite, respectiv și costurile sunt diferite. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
27 ian 2023, 10:29
Subiectul întrebării:
Experienta proiecte similare
Întrebare:
Consideram aprobarea solicitării date ca o limitare a concurenței sănătoase și promovarea doar participanților cointeresați în această limitare de concurență. Solicităm insistent să fie exclusă solicitarea dată, care stârnează prea multe întrebări referitor la obiectivitatea și imparțialitatea comisiei de evaluare
Răspuns (28 ian 2023, 17:16):
Bună ziua, Ținem să vă informăm că cerința nu este una limitativă, or la acest aspect art. 22 din Legea nr. 131/2015 prevede că:
(1) În cazul aplicării unei proceduri pentru atribuirea unui contract de achiziții publice de bunuri, în scopul verificării capacităţii tehnice şi/sau profesionale a ofertanţilor/candidaţilor, autoritatea contractantă are dreptul de a le solicita acestora, în funcţie de specificul, de cantitatea şi de complexitatea bunurilor ce urmează să fie furnizate şi numai în măsura în care aceste informaţii sînt relevante pentru îndeplinirea contractului și nu sînt disponibile în bazele de date ale autorităților publice sau ale părților terțe, următoarele:
a) lista principalelor livrări de bunuri similare efectuate în ultimii 3 ani, conținînd valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca aceștia din urmă sînt autorități contractante sau clienți privați. Livrările de bunuri se confirmă prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de către clientul privat beneficiar. În cazul în care beneficiarul este un client privat și, din motive obiective, operatorul economic nu are posibilitatea obținerii unei certificări/confirmări din partea acestuia, demonstrarea livrărilor de bunuri se realizează printr-o declarație a operatorului economic;
În același context, pct. 32 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin ordinul Ministrului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 prevede că:
„La solicitarea autorității contactante, ofertantul urmează să prezinte documentele care demonstrează capacitatea tehnică și/sau profesională pentru executarea viitorului contract numai în măsura în care aceste informaţii sînt relevante pentru îndeplinirea contractului și nu sînt disponibile în bazele de date ale autorităților publice sau ale părților terțe:
2) o listă a principalelor livrări de bunuri/servicii similare efectuate în ultimii 3 ani, conform Anexei nr. 12. Respectivele certificări indică beneficiarii, indiferent dacă aceştia sunt autorităţi contractante sau clienţi privaţi, valorile și perioadele de livrare/prestare.
Suplimentar, urmează să vă informăm că obiectul achiziției este unul de importanță națională, respectiv urmează să demonstreze că vor avea capacitate să execute un astfel de contract, inclusiv operatorii economici interesați pot în conformitate cu art. 16, alin. (3) din Legea nr.131/2015 privind achizițiile publice și Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 să se asocieze pentru a îndeplini cerințele de calificare.
Mulțumim pentru clarificare.
Data:
29 ian 2023, 10:42
Subiectul întrebării:
Tip compresor.
Întrebare:
Rugam excluderea cerintei /sau pornire usoara. Este o smecherie a unor producatori care incearca sa imita prezenta invertorului. Se achizitioneaza sisteme pentru minim 10 ani de expluatare, oferind un compresor cu motor simplu trifazat riscam sa avem peste 5 ani un sistem invachit moral. Motoarele cu viteza variabila sint mult mai econome si mai efective, si azi reprezinta o ultima tehnologie. Rugam sa va documentati mai detailat in arhitectura motoarelor trifazate ce se utilizeaza la compresoare.
Răspuns (30 ian 2023, 17:13):
Bună ziua, Vă rugăm respectuos să vă conformați cerințelor caietului de sarcină stabilite. Ofertele vor fi evaluate în strictă conformitate cu caietul de sarcină.Mulțumim pentru clarificare
Data:
29 ian 2023, 10:48
Subiectul întrebării:
Experienta similara
Întrebare:
Rugam pastrarea experientei similare pentru producator. Intrucit se solicita sistem la cheie nu este corect ca cineva sa se invete pe vietile moldovenilor cum se proiecteaza asemenea sisteme.
Răspuns (30 ian 2023, 17:14):
Bună ziua, Vă rugăm respectuos să vă conformați cerințelor caietului de sarcină stabilite.Mulțumim pentru clarificare.
Data:
29 ian 2023, 10:52
Subiectul întrebării:
26 ian 2023, 20:28 Subiectul întrebării: Container
Întrebare:
Buna ziua, deci din raspunsul dateste clar ca containerul nici de cum nu trebuie sa fie captusit doar cu sandwich, intrucit nu exte reziztent la socuri mecanice, orice lovitura in sandwich directa il sparge, sau zgiriie ceia ce va duce la corozie si deteriorare. Aici se incadreaza doar container maritim cu izolare termica suplimentara.
Răspuns (30 ian 2023, 17:15):
Bună ziua, Vă rugăm respectuos să vă conformați cerințelor caietului de sarcină stabilite.Mulțumim pentru clarificare.
Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.
Document semnat cu succes
OK