1
Perioada de actualizare
de la 08.12.2022 13:57
până la 21.12.2022 11:05
2
Propunerea ofertelor
de la 21.12.2022 11:05
până la 19.01.2023 11:04
3
Licitaţie
20.01.2023 14:00
4
Evaluare

5
Contract

Statut Evaluare
Valoarea estimată fără TVA 12 790 520 MDL
Perioada clarificărilor: 8 dec 2022, 13:57 - 21 dec 2022, 11:05
Perioada de depunere a ofertelor: 21 dec 2022, 11:05 - 19 ian 2023, 11:04

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

Achiziționarea implantelor cohleare necesare IMSP Institutul Mamei și Copilului și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”pentru anul 2023
Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
Persoana de contact
Nume Prenume
Sergiu Balta
Telefonul de contact
+ 373 022 222 364
Datele achizitiei
Data publicării
8 dec 2022, 13:57
Data ultimilor modificări
13 dec 2022, 20:39
Achizitii.md ID
21069143
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Documentele procedurii de achiziție
anunt de participare.signed.pdf anunt de participare.signed.pdf
Documentele la ofertă
anunt de participare
8.12.22 13:57
model contract implantelor cohleare.doc
Documentele la ofertă
model de contract
8.12.22 13:57
formularele-f4.1-si-f4.2-lp.xlsx
Documentele la ofertă
Formularele
8.12.22 13:57
duae_ro_0 (1).doc
Documentele la ofertă
DUAE
8.12.22 14:17
ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx
Documentele la ofertă
documentatia standard
8.12.22 14:17
declaratie cu privire la inregistrare la amdm.docx
Documentele la ofertă
declaratie cu privire la inregistrare la amdm
8.12.22 14:19
Data:
13 dec 2022, 20:39
Subiectul întrebării:
Cerinte de calificare
Întrebare:
La art. 4 al modelului de contract ați indicat că la livrare urmează să fie prezentate certificatele CE sau delarația de conformitate și certificatul ISO 13485, însă în cerintele Anunțului de participare aceste certificate nu se regăsesc. Prezentarea acestor certificate este obligatorie sau nu ?
Răspuns (14 dec 2022, 17:44):
La etapa depunerii ofertelor nu este obligatoriu prezentarea certificatele CE sau declarația de conformitate și certificatul ISO 13485, este obligatorie înregistrare dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Dovada înregistrării de prezintă la momentul depunerii ofertelor, fie în termen de 15 zile de la data solicitării autorității contractante.
Data:
15 dec 2022, 11:01
Subiectul întrebării:
Lot 1 - Solicitare modificare cerinte tehnice din caietul de sarcini
Întrebare:
Lot 1 - Solicitare modificare specificatii tehnice - Conform Art.37 pct.(8)(9) al legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achiziţiile publice • Anularea cerinței ” Diametrul bazal de minim 0.8mm- maxim 1.3mm ”, sau modificarea acesteia cu ”Diametru bazal de maxim 1.3mm” Această cerință nu are niciun sens. Cu cât electrodul este mai subțire, cu atât mai ușor se poate păstra structura delicată a cohleei. Vă prezentăm câteva paragrafe din publicații științifice care arată clar acest lucru: Considerations and Rationale for Cochlear Implant Electrode Design - Past, Present and Future: ©Copyright 2018 by The European Academy of Otology and Neurotology and The Politzer Society - Available online at www.advancedotology.org "These lateral wall electrodes were developed with smaller diameters to facilitate round window insertion and shorter lengths to minimize trauma and total loss of residual low-frequency hearing [7, 8]" ”Acești electrozi de perete lateral au fost dezvoltați cu diametre mai mici pentru a facilita inserarea prin fereastra rotundă și lungimi mai scurte pentru a minimiza trauma și pierderea totală a auzului rezidual de joasă frecvență [7, 8]” Sursa: https://www.advancedotology.org/content/files/sayilar/99/buyuk/382-3911.pdf • Anularea cerinței ”Lungimea activă a implantului trebuie sa fie de minim 25mm, maxim 32mm de la vârful apical.”, sau modificarea acesteia cu ” Lungimea activă a implantului trebuie sa fie de maxim 32mm de la vârful apical.” Computer-generated three-dimensional reconstruction of the cochlea L Ariyasu 1, F R Galey, R Hilsinger Jr, F M Byl ”These findings are in agreement with previous reports. Implications of these findings and their possible relevance to the optimum length of the cochlear implant electrode are discussed with reference to cochlear damage resulting from longer electrodes.” ”Aceste constatări sunt în acord cu rapoartele anterioare. Implicațiile acestor constatări și relevanța lor posibilă pentru lungimea optimă a electrodului implantului cohlear sunt discutate cu referire la deteriorarea cohleară rezultată din electrozi mai lungi.” Sursa: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2495514/ Potrivit condițiilor specifice indicate în caietul de sarcini, parametrii tehnici indicați nu prezintă un beneficiu pentru pacient, ci mai degrabă impunerea unor cerințe restrictive și tendențioase ce limitează numărul de participanți la achiziția dată, fapt ce contravine legislației în vigoare. În acest context menținerea acestor specificații inadmisibile în folosul unui anumit brand (producător) care nu poate fi efectiv realizată doar de un singur importator în RM este contrară prevderilor legii nr. 131 din 03.07.2015 art.7 Principiile de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice. Reglementarea relațiilor privind achizițiile publice se efectuează în baza următoarelor principii: a) utilizarea eficientă a banilor publici şi minimizarea riscurilor autorităţilor contractante; b) transparenţa achiziţiilor publice; c) asigurarea concurenţei şi combaterea practicilor anticoncurențiale în domeniul achiziţiilor publice; h) tratament egal, imparţialitate, nediscriminare în privinţa tuturor ofertanţilor şi operatorilor economici; Solicităm modificarea sau anularea celor două cerințe, asa cum a fost solicitat în textul de mai sus. Modificarea solicitata se refera la Lotul nr. 1, Sistem implant cochlear (componenta internă), din prezenta licitatie.
Răspuns (19 dec 2022, 11:05):
S-au analizat argumentele prezentate în solicitarea pentru clarificare, prin urmare: - primul argument ”Considerations and Rationale for Cochlear Implant Electrode Design - Past, Present and Future: ©Copyright 2018 by The European Academy of Otology and Neurotology and The Politzer Society - Available online at www.advancedotology.org” , reprezintă la fel un studiu, prospectiv, pe 114 copii cu vîrsta de pîna la 2 ani, cu utilizarea unui electrod de tip ”slim”. Beneficiarii implanturilor cohleare din clinica SCR sunt persoane adulte - al doilea argument cu referire la adresa ”https://www.advancedotology.org/content/files/sayilar/99/buyuk/382-3911.pdf”, reprezintă un studiu despre electrozii de tip perimodiolar. Pentru clinica SCR s-a solicitat elctrod de tip drept Referitor la parametrii solicitați putem comunica urmatoarele: - pentru stimularea cit mai buna la persoanele adulte, post linguale, se considera absolut necesar de a utiliza un electrod cu o lungime activă mai mare și un diametru mai mare pentru stimularea cît mai profundă a cohleei și a unei porțiuni cît mai mare, deoarece de aceasta depinde rezultatul ulterior. Electrozii cu lungimea activă mai mică și diametru mai mic sunt utilizați în implantarea cohleară la copii cu vîrsta de 1-2 ani. - companiile producătoare de implant cohlear pun la dispozție diferite tipuri de implante cu diferite dimensiuni, pentru chirurgia persoanelor adulte cu un diametru optim de 0.8 mm-1.3mm si lungimea activa 25 mm – 32mm, pentru chirurgia pediatrică – diametru optim de 0.4-0.6mm și lungimea de 15mm-20mm. - în imaginea următoare vă prezentam cohleea matură stimulată cu un electrod cu lungimea activă de 25mm si un diametru bazal de 0.8mm(a) și un electrod cu lungimea activă de 20mm si un diametru bazal de 0.6mm (b) Clinica ORL SCR ”Timofei Moșneaga” deține o experiența de 8 ani în domeniul implantării cohleare. În rezultatul cercetării și analizei producătorilor mondiali de implante vă informăm că există mai mulți producători cu parametrii solicitați, respectiv ofertanții urmează a se conforma cerințelor solicitate. Sunt 3 producători cu 9 astfel de produse care corespund cerințelor.
К сожалению, вопросы можно задавать только во время периода "Perioada de actualizare".