13. Sistem Urodinamic Avansat

Clasa de siguranță: echipament construit în conformitate cu standardul IEC60601-1 cu clasa de protecție: I, tip BF. Utilizare dispozitivului la Temperatura mediului de la min +20 - +3 °C (+/-5°C), Umiditatea relativă a aerului: de la min 30 - 70 % (+/-5%). 1. PC HP ALL-IN-ONE:
• Monitor 23" Full HD Touchscreen, Intel HD Graphics, tastatură, mouse, cameră web, Wi-Fi, Bluetooth, MS-office, 6 High Speed Ports, 1 USB tip 3.0.
• Software Windows 10 sau echivalent, min. 8 GB RAM, min. 950 GB hard disk. Pachete software pentru urodinamică compatibile cu DICOM, HL7 și alte standarde. Aplicații în Debitmetrie, Cistometrie, Cistometrie uretrală, Studiu presiune-flux, Profil de presiune uretrală, Conductanță, Test Valsalva, Electromiografie, Biofeedback. 2.PROGRAM SOFTWARE:
• Rezultate, grafice și date brute disponibile (Excel, Power Point, Word).
• Funcție statistică, artefact de respingere, compatibil DICOM
• Baza de date pentru pacienti
• Funcție de cercetare în funcție de mai multe taste, definite de utilizator.
• Analizează toate studiile urodinamice: Pachet software pentru uroflowmetrie, cistometrie, flux de presiune, studiu, profilul presiunii uretrale, presinuea punctului de scurgere al tusei
• Calibrare automată (reducere la zero) la începutul testului.
• Software pentru testarea plăcii de achiziție, canalelor și perifericelor.
• Software pentru urodinamică prevăzut cu Post procesare, post filtrare.
• Software de export de date.
• Fluxmetrie cu nomograme de flux.
• Cistometrie cu calculul markerilor și complianței și diagrama Ghoniem la evaluarea de conformitate.
• Studiu de flux de presiune.
• Arhiva de testare
• Arhiva de rutine capabilă să stocheze până la min. 100 de pagini de setare a parametrilor.
• Software avansat de analiză urodinamică pentru elaborarea avansată a studiului presiune-flux rezultate care includ: diagrama provizorie ICS, nomogramele lui Schäfer, diagrama Abrams Griffith, șah clasificare după Prof. Höfner, PURR, relație după Dr. Schäfer, parcele a vitezei de contracție a detrusorului, a puterii de contracție a detrusorului cu calculul WF .
• Parametrii analizați: Pves, Pabd, Pdet, Pura, Pclo, Volumul infuzat, Debitul micțional, EMG ,
• Măsurători UPP.
• Profilul presiunii uretrale în repaus și în timpul stresului/tusei cu calculul.
• Presiunea punctului de scurgere Valsalva și presiunea punctului de scurgere al tusei pentru evaluarea incontinență în aplicarea ginecologiei.
• Program de detectare a artefactelor și funcții pentru izolarea/eliminarea intervalelor cu artefactul.
• Max. 10 canale dinamice afișate pe monitor. Utilizatorul poate selecta canalele de interes.
• Pachet software pentru antrenament de biofeedback.
• Rapoarte medicale automate.
3. Sursă de alimentare de calitate medicală pentru unitate de achiziție SNP-A129-M: 100-250VAC, 3 A, 47-63 Hz.
4. Modul de achiziție cu 16 canale și Modul Bluetooth
5. Detector de presiune, electromiografie, debit, volum și punct de scurgere.
6. Control cu microprocesare afișează starea unității, perifericele de lucru și alarmele.
7. CANALE DE PRESIUNE compatibile cu catetere cu perfuzie cu apă, catetere cu aer și catetere cu stare solidă compatibilitate cu mai mulți furnizori.
8. Modul de presiune cu cablu, clemă și suport: transductor de presiune reutilizabil - 4 buc.; manșeta de perfuzie sub presiune; alte accesoriile necesare.
• Modul de 4 canale de presiune
• Posibilitate pentru 2 module
• Precizie: 1% scară completă;
• Interval: min. -85 mmHg până max. +400 mmHg (+/- 5 mmHg0
• Convertor A/D: 16 biți;
• Eșantionare: max 100 Hz pe canal
• Sensibilitate: 0,1 mmHg;
• Grad de protecție carcase: IP20
• Transductor de presiune reutilizabil pentru modulul de presiune:
• Gama de la -295 până la +405 mmHg (+/- 10 mmHg)
• Impedanța de ieșire: 356Ω +/- 1%;
• Suprapresiune maximă: +4000mmHg (+/-100mmHg)
• Sensibilitate la temperatura: ≤ 0,1%/°C;
• Sensibilitate: 5μV/V/mmHg (+/- 1%);
• Curent de dispersie: ≤ 10 μA +/- 1%;
• Deriva punctului zero pentru temperatură: ≤0,2 mmHg/°C;
• Abaterea tensiunii (offset): ≤25 mmHg.
9. Pompa peristaltica cu min. 4 role si Ajustabila de la 0 la min. 200 ml/min.
10. Extractor mecanic de cateter, controlat prin software sau telecomandă cu infraroșu.
11. Modul de electromiografie cu evaluarea impedanței de contact. (Cu toate accesoriile necesare). Modulul trebuie sa conțină conexiuni la cablu pentru electrozi cu ac si cablu pentru electrozi de suprafață:
• Rata de eșantionare maximă: 6 KHz;
• Precizie 1% scară completă;
• Grad de protecție carcase: IP21
• Interval: -2000, +2000 μ V (+/-10%)
• Sensibilitate: 1 μ V.
12. UROFLOWMETERU conectat la placa de achiziție fie prin intermediul unui cablu, fie printr-un modul wireless cu toate accesoriile necesare (Debitmetrul este conectat la placa de achiziție fie prin intermediul unui cablu de min. 5 m lungime sau printr-un modul wireless astfel încât să poată să fie pus într-un loc privat pentru a face pacientul mai confortabil):
• Amplificator încorporat pentru a elabora semnalele volumului de urină.
• Convertor A/D pe 12 biți
• Grad de protecție carcase: min. IP20.
• Frecvența de eșantionare: max. 10 Hz
• Sensibilitate: 0,2 ml
• Cablu lungime min. 5 m
• Interval: de la 1 ml la 2000 ml
• Construcție stâlp demontabil cu celulă de sarcină, pâlnie și pahar gradat de 2000 m
13. SCAUN pentru sistem uroflowmetru: reglabil pe înălțime, cu capac si ușor de așezat.
14. Cărucior medical cu sursa pentru alimentare electrica,(inclusiv cu izolație), 4 roți/2 cu frână, 1 suport in forma de U pentru stativ perfuzii cu 4 cârlige, 2 rafturi(min.50x50 cm) + 1 poliță extractibilă din raft pentru mouse, 1 sertar blocabil, 1 braț pentru monitor. Înălțime cărucior 120cm (+/-10 cm).
15. Consumabile pentru 20 de pacienți adulți (să conțină numărul necesar pentru o intervenție):
• Cateter pentru Cistometrie, lungime min. 400mm, distanta intre ochi min. 10mm si cateter bidirecțional steril
• Cateter cu balon rectal 2 cai, balon 12 Fr din PVC, min. 16x30mm, canula in PEBAX lungime min. 40 cm, 12 Fr. Complet fără latex.
• TUB POMPA Set cu electrod gelificat de suprafață min. 23x30mm cu cablu min. 35 cm.
• Linie de prelungire min. 2,5x1800, PVC.
• DPS DOME cu DOUĂ Robinete.
• SET capilar Quadruple.
Condiții:
• Garanție minim 24 luni asigurata de producător.
• Experiență similara pentru instalare de Sistem Urodinamic Avansat (recomandări la solicitare).
• Instalare si instruirea minim 2 persoane.
• Personal calificat si instruit pentru asigurarea intervențiilor pe perioada garanției. (Certificat de instruire la solicitare).
• Echipament certificat CE in corespundere cu directiva MDD 93/42.
• Echipament înregistrat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale (înainte de livrare/instalare).
• Sistem de calitate pentru producător: ISO9001 si ISO13485.
• Transport, instalare și instruire la sediul beneficiarului.