Abacavirum + Lamivudinum 60 mg + 30 mg

ATC J05AF06. Forma farmaceutica Comprimate
dispersabile. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimata.* Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) se vor prezenta suplimentar următoarele documente:
- Certificat GMP - copie și traducerea lui în limba de stat sau rusă(se acceptă fără traducere certificatele GMP în una din limbile de circulație internațională) cu aplicarea suplimentară a semnăturii și stampilei participantului;
- Dovada precalificării OMS/ultimul raport al inspectării
locului de producere. Prioritate vor avea medicamentele cu statut de precalificare OMS. În cazul în care nici un
medicament ofertat nu este precalificat OMS se vor prioritiza ofertele în următoarea ordine:
1.ofertele la care s-a prezentat ultimul raport al inspectării locului de producere de către cel puțin una din autoritățile de reglementare membre ICH (care confirmă prezența bunelor practici de producere, valabil, nu mai mult de 3 ani de la data inspectării) sau cel puțin una din Autoritățile Regulatorii Stringente (FDA SUA, EMA, autoritățile naționale competente din cadrul țărilor; membre UE, din Elveția, Canada, Japonia, Australia).
2. sau ofertele la care s-a prezentat dovada autorizării în țara de origine (în care autoritatea națională competentă din țara de origine nu reprezintă o autoritate regulatorie
stringentă).
* Declarație prin care se garantează termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) care va constitui nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de pînă la 2 ani.
* Declarație conform căreia - se va asigura prezența în
ambalajul secundar al produsului a prospectului/rezumatul caracteristicii produsului în limba de stat, sau în limba de stat și în limba rusă. Termen de livrare: I Tranșă – Decembrie 2022